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國家藥政動向，細(xì)胞產(chǎn)品將有新名稱，劃入先進治療藥品！

2024年6月12日

國家藥監(jiān)局評審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細(xì)胞產(chǎn)品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見...

我國臺灣《再生醫(yī)療》法規(guī)出臺，詳解6項要點。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用，用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內(nèi)再...

國家干細(xì)胞資源庫持續(xù)開展細(xì)胞資源共享

2024年5月30日

國家干細(xì)胞資源庫持續(xù)開展細(xì)胞資源共享 國家干細(xì)胞資源庫（以下簡稱：干細(xì)胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復(fù)，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前，干細(xì)胞庫已建成了國內(nèi)首個ISO 20387認(rèn)可的...

廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個省級干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進一步加強干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理，推進干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 其職責(zé)包括： （一）承擔(dān)干（體）細(xì)胞臨床研究日常事務(wù)性工作。...

國家藥監(jiān)局：我國近一百個干細(xì)胞產(chǎn)品正在開展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進展，并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進行探討，推動該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥...

干細(xì)胞領(lǐng)域誰最權(quán)威？看這份國家級專家委員會名單就知道了！

2024年4月22日

近年來，隨著干細(xì)胞研究的不斷深入，這一領(lǐng)域為治療許多疾病帶來了前所未有的新希望。干細(xì)胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景，已經(jīng)引起了社會各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下，經(jīng)常會有人討論：“干細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)誰是最權(quán)威的？”回答這個問題，查閱權(quán)威機構(gòu)的...

全球首個-霍德生物iPSC來源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

2024年3月30日

-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品； -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細(xì)胞衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品； -霍德生物已有中國同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù)，預(yù)計將在2025年...

2024年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2024年3月19日

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu)2024年1月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開發(fā)協(xié)議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國；www.iasobio.com）是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制造和營銷創(chuàng)新細(xì)胞療法和抗...

全國政協(xié)委員李國華建言：擴大國際醫(yī)療旅游先行區(qū)范圍，助力干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)升級

2024年3月17日

近日，《浦東時報》報道，全國政協(xié)委員李國華在政協(xié)會議上提出了一項重要建議：擴大國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的范圍，以推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。這一建議不僅體現(xiàn)了政協(xié)委員對醫(yī)療科技發(fā)展的深刻洞察，也彰顯了我國對于創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的堅定決心。 ...

干細(xì)胞藥物批準(zhǔn)最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款I(lǐng)ND

2024年3月8日

近期，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細(xì)胞新藥，它們分別是來自浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號：CXSL24001...

聚焦兩會：2024年地方兩會的干細(xì)胞之聲

2024年3月8日

2024年地方兩會熱議干細(xì)胞：代表委員齊聚發(fā)聲，聚焦經(jīng)濟、教育與科技創(chuàng)新，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細(xì)胞技術(shù)新進展，匯集9份相關(guān)議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”，彰顯干細(xì)胞在地方發(fā)展中...

兩會之聲：回顧近6年來全國兩會關(guān)于干細(xì)胞的議題

2024年3月8日

在2018年的兩會盛會上，干細(xì)胞技術(shù)正式榮登我國戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)問題的榜單，引發(fā)了社會各界的熱烈討論與關(guān)注。六年來，眾多人大代表積極獻言獻策，為干細(xì)胞技術(shù)的蓬勃發(fā)展貢獻智慧與力量，推動該領(lǐng)域取得了長足的進步。接下來，讓我們一起回顧...

近期多項利好政策發(fā)布！細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入快車道

2024年3月5日

當(dāng)前，我國各地區(qū)均大力發(fā)展細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。 北京、深圳、上海、天津、海南等重點城市均出臺系列政策文件，鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點地區(qū)將干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因治療納入本地國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十四五”規(guī)劃或醫(yī)藥健康專項規(guī)劃，并...

兩會提案：丁列明委員《大力推進干細(xì)胞產(chǎn)和基因治療藥物研發(fā)》

2024年3月5日

隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展，干細(xì)胞和基因治療已成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域最具潛力和革命性的治療手段之一。在今年全國兩會上，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明提出了《關(guān)于大力推進干細(xì)胞產(chǎn)和基因治療藥物研發(fā)的提案》，旨在推動我國在這一...

2023年12月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2024年2月27日

概述：干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu) 2023 年 12 月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開發(fā)協(xié)議：AbelZeta和阿斯塔捷利康 AbelZeta Pharma（中國；https://abelzeta.com）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)癌癥、炎癥和...