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2024-12

解讀新文件 《博鰲樂城生物醫(yī)學新技術(shù)促進規(guī)定》談了些什么?

《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)促進規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議上審議通過,并于2024年12月5日重磅發(fā)布,自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日,海南省人大...

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2024-11

商務(wù)部發(fā)文:全面支持免疫細胞、干細胞和基因治療臨床研究

11月7日,商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗的若干措施〉的通知》,釋放出一個明確信號:將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫(yī)藥技術(shù)進入了新一輪高質(zhì)量發(fā)展的快車道,同...

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2024-11

開放的大門越開越大!六家外資企業(yè)獲準開展人體干細胞與基因療法業(yè)務(wù)

2024年11月14日,在張江科學城政務(wù)服務(wù)中心,默克檢測(上海)有限公司(以下簡稱“默克檢測”)等6家外商投資企業(yè)完成了營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍變更,拿到了新鮮“出爐”的營業(yè)執(zhí)照。 默克檢測(上海)有限公司的工作人員正在領(lǐng)取新的營業(yè)執(zhí)照 圖示:在遞交材料并通...

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2024-11

吉林省副省長李國強、省政府副秘書長呂海強、省工信廳、省衛(wèi)健委、長春市政府主要領(lǐng)導等一行到吉林中科調(diào)研

11月6日,吉林省副省長李國強、省政府副秘書長呂海強、省工信廳、省衛(wèi)健委、長春市政府主要領(lǐng)導等一行到吉林中科調(diào)研。吉林中科董事長兼總經(jīng)理梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來、許彤等陪同調(diào)研。期間,調(diào)研領(lǐng)導及陪同人員參觀了公司實驗室并對公司進行了深入細致的考...

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2024-10

重磅發(fā)布!全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準來了

重磅發(fā)布 全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準來了 2024年10月29日,在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會上,發(fā)布了全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標準:iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協(xié)作制定...

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2024-10

快訊:細胞和基因治療試點要來了!成都開展前沿醫(yī)療服務(wù)試點申報

近日,成都市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布了一項重磅通知,成都將啟動2024年(再生醫(yī)學)前沿醫(yī)療服務(wù)的試點申報工作。這一決策不僅體現(xiàn)了成都在細胞和基因治療領(lǐng)域的雄心壯志,也是落實國家和地方相關(guān)政策的關(guān)鍵舉措,旨在加速推動尖端醫(yī)療...

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2024-10

細胞治療行業(yè)迎來新利好:國家藥監(jiān)局推進生物制品分段生產(chǎn)改革試點工作

導讀:10月18日,藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》。這一方案的出臺,旨在根據(jù)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實際,積極應對產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,通過委托生產(chǎn)方式,探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產(chǎn)模式。 細胞治療行業(yè)迎...

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2024-10

重磅!細胞治療與基因治療有望進入醫(yī)保?北京市發(fā)布征求意見稿

細胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學領(lǐng)域的前沿熱點,隨著技術(shù)的突破和應用的推廣,該行業(yè)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日,企查查發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,近十年,我國細胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)每年注冊量逐年增加,2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè),創(chuàng)近十年增量新高。...

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2024-10

重磅!干細胞定價將合法化!海南放大招,干細胞臨床應用及商業(yè)化全面推進!

9月27日,海南省人大法制委員會發(fā)布了關(guān)于公布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)促進規(guī)定(草案)》征求意見的通知。作為細胞行業(yè)的從業(yè)者,我認為這一草案的發(fā)布將對行業(yè)產(chǎn)生深遠影響,尤其是在加速干細胞技術(shù)商業(yè)化進程和臨床應用方...

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2024-09

干細胞臨床招募:邵逸夫醫(yī)院招募特應性皮炎濕診患者參與治療!

特應性皮炎(AD)這種慢性、復發(fā)性和炎癥性皮膚病以瘙癢、濕疹性皮損為特征,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。其發(fā)病機制復雜,涉及免疫系統(tǒng)、皮膚屏障功能等多方面因素。 根據(jù)統(tǒng)計,特應性皮炎的患病率在兒童中可高達30%,而成年人也有2-10%的發(fā)病率。盡管現(xiàn)有的治...

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2024-09

大資金支持!衛(wèi)健委發(fā)文:“干細胞研究”列入國家重點研發(fā)計劃

近日,國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》,其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿...

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2024-09

王福生院士領(lǐng)銜開展干細胞治療慢加急性肝衰竭的臨床研究招募:首例患者給藥順利完成!

導讀:間充質(zhì)干細胞因其獨特的生物學特性和臨床應用的便利性,大規(guī)模應用于治療肝衰竭的臨床研究上,為肝衰竭患者開辟了一條新的治療方向。近日,王福生院士領(lǐng)銜的團隊開展了一項臍帶間充質(zhì)干細胞治療慢加急肝衰竭的多中心雙盲隨機對照試驗方案,為肝衰竭治療提供...

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2024-09

重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細胞科研和應用!

9月7日,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》,正文種提及:在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與...

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2024-08

北京藥監(jiān)局核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》

近日,北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神,落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署,傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神,總結(jié)上半年工作,深入分析形勢,交流經(jīng)驗,部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會...

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2024-08

研究招募 | 人臍帶間充質(zhì)干細胞治療急性缺血性腦卒中的1期臨床研究招募

尊敬的患者朋友,您好! 首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院正在開展一項名為:注射用間充質(zhì)干細胞(臍帶)治療急性缺血性腦卒中(AIS)患者安全性、耐受性及初步療效的單臂、開放探索期臨床研究。試驗用藥物為天津昂賽細胞基因工程有限公司提供的注射用間充質(zhì)干細胞(臍帶...