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重磅發(fā)布！全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來了

2024年10月30日

重磅發(fā)布 全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)上，發(fā)布了全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：iso8472-1:2024。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)、日本、韓國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)等多國(guó)專家共...

快訊：細(xì)胞和基因治療試點(diǎn)要來了！成都開展前沿醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)申報(bào)

2024年10月22日

近日，成都市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布了一項(xiàng)重磅通知，成都將啟動(dòng)2024年（再生醫(yī)學(xué)）前沿醫(yī)療服務(wù)的試點(diǎn)申報(bào)工作。這一決策不僅體現(xiàn)了成都在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的雄心壯志，也是落實(shí)國(guó)家和地方相關(guān)政策的關(guān)鍵舉措，旨在加...

細(xì)胞治療行業(yè)迎來新利好：國(guó)家藥監(jiān)局推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作

2024年10月21日

導(dǎo)讀：10月18日，藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。這一方案的出臺(tái)，旨在根據(jù)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前發(fā)展態(tài)勢(shì)及監(jiān)管實(shí)際，積極應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過委托生產(chǎn)方式，探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產(chǎn)模式。 ...

重磅！細(xì)胞治療與基因治療有望進(jìn)入醫(yī)保？北京市發(fā)布征求意見稿

2024年10月15日

細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)，隨著技術(shù)的突破和應(yīng)用的推廣，該行業(yè)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日，企查查發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國(guó)細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)每年注冊(cè)量逐年增加，2023年我國(guó)累計(jì)注冊(cè)3.3萬家細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)，創(chuàng)近十年...

重磅！干細(xì)胞定價(jià)將合法化！海南放大招，干細(xì)胞臨床應(yīng)用及商業(yè)化全面推進(jìn)！

2024年10月9日

9月27日，海南省人大法制委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于公布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定（草案）》征求意見的通知。作為細(xì)胞行業(yè)的從業(yè)者，我認(rèn)為這一草案的發(fā)布將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，尤其是在加速干細(xì)胞技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程和...

大資金支持！衛(wèi)健委發(fā)文：“干細(xì)胞研究”列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃

2024年9月25日

近日，國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)2024年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細(xì)胞研究與器官修...

重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞科研和應(yīng)用！

2024年9月9日

9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，正文種提及：在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、...

北京藥監(jiān)局核發(fā)全國(guó)第一張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》

2024年8月28日

近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會(huì)議召開。會(huì)議貫徹黨的二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)市委、市政府和市市場(chǎng)監(jiān)管局工作部署，傳達(dá)落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢(shì)，交流經(jīng)驗(yàn)，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫...

上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新

2024年7月31日

上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào) 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓手。為進(jìn)一步打造新時(shí)代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地，支撐...

深圳擴(kuò)大開放：別墅區(qū)細(xì)胞抗衰廣告風(fēng)靡，高凈值家庭健康新寵登場(chǎng)！

2024年7月29日

深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開放和創(chuàng)新的姿態(tài)，成為全國(guó)乃至全球的焦點(diǎn)。作為中國(guó)改革開放的前沿陣地，深圳憑借獨(dú)特的地理優(yōu)勢(shì)、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發(fā)展成為一座國(guó)際化大都市。 近日，深圳市...

三中全會(huì)《決定》全文出爐，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)為細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展迎來新機(jī)遇

2024年7月23日

中國(guó)共產(chǎn)黨二十屆三中全會(huì)備受矚目。本次全會(huì)將聚焦構(gòu)建健康中國(guó)，為全國(guó)人民帶來新的福祉和希望。健康是每個(gè)人的追求，也是國(guó)家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會(huì)在京召開，審議通過了《中共...

北京深化政策支持：干細(xì)胞臨床試驗(yàn)與基因研發(fā)迎來新機(jī)遇！

2024年7月17日

近年來，隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，干細(xì)胞技術(shù)和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)。2023年11月23日，國(guó)務(wù)院批復(fù)了《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》，特別強(qiáng)調(diào)了在干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開放與創(chuàng)新。 ...

干細(xì)胞新藥迎來黃金時(shí)代：政策助力加速進(jìn)入臨床及納入醫(yī)保支付！

2024年7月9日

7月5日，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應(yīng)用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了振奮人心的希望，也預(yù)示著我國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂?..

《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專家共識(shí)》發(fā)布，附全文

2024年7月2日

《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》共同發(fā)表《 免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。 作者： 中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)肝臟移植學(xué)分會(huì) 中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)腎臟移植學(xué)分會(huì) 中國(guó)醫(yī)藥...

力挺細(xì)胞療法！人民日?qǐng)?bào)發(fā)布：細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段

2024年6月25日

當(dāng)前，隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當(dāng)代醫(yī)學(xué)正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉(zhuǎn)向細(xì)胞治療領(lǐng)域。 國(guó)家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)，發(fā)展面向人民生命健康的...