干細胞政策是指國家層面對干細胞技術(shù)研究、應用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)?!凹毎委熂芭R床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也為干細胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機遇。
2023年12月1日
2023年11月23日,國務院批復《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》,其中特別提及干細胞與基因領(lǐng)域的開放與創(chuàng)新。在方案中主要任務,第一項:推進服務業(yè)重點領(lǐng)域深化改革擴大開放,第2條,健康醫(yī)療服務領(lǐng)域:支持符合條件的外籍...
2023年12月1日
美國紐約,2023年11月30日(環(huán)球通訊社)--干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外,干細胞庫設施的發(fā)展,以及由此帶來的干細胞生產(chǎn)、儲存和表征能力的提高,預計將在全球范圍內(nèi)增加市場容量,這將立即擴大該市場的收入...
2023年11月21日
干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域,一個新興領(lǐng)域形成標準后,對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 ◎本報記者 雍黎 目前,干細胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點,是最具有轉(zhuǎn)化前景的研究領(lǐng)域之一。 干細胞有什么作用?如何推動我國...
2023年11月9日
2023年11月4日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理,天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞(臍帶),受理號為CXSL2300760。昂賽細胞,作為干細胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè),繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后,再度展示其...
2023年11月2日
2023年10月,國家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持,共計受理了5款一類新藥干細胞產(chǎn)品,其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來自貴州和杭州,已在之前的文章中為大家詳細介紹。 截至11月1日...
2023年10月24日
在醫(yī)療生命科學領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天,干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力,可以應用于治療各類疾病。然而,要充分發(fā)揮這一潛力,就需要強大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟應運而生,由國家干細胞資源庫倡議成立,聯(lián)合...
2023年10月23日
到2025年,細胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)?;蜻_2000億美元,中國市場或達1000億人民幣。到2024年,我國干細胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預計將超過1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物;濟民醫(yī)療預計明年提交干細胞新藥臨床...
2023年10月10日
干細胞新藥研發(fā)快訊:深圳、貴州、杭州又各增一項(IND)臨床許可! 最近,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請,這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術(shù)有限公司(CXSL230066...
2023年9月27日
為推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟增長新動能,為推進北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,北京市商務局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強化消費引領(lǐng)、健全保障機制五個方...
2023年9月26日
干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術(shù)機構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;https://w2.cytomed.sg)是一家生物制藥公司,專注于利用...
2023年9月26日
業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議:Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal(德國;www.grunenthal.com/en)和倫敦國王學院(英國;www.kcl.ac.uk)宣布開展為期24 個月的合作,開發(fā)基于人類誘導多能性的微流體培養(yǎng) (MFC) 模型干?細胞(iPSC)并專為疼痛研...
2023年9月25日
“對于干細胞這一新興領(lǐng)域,其實很難形成標準,得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持,我們已擁有了團體標準和國際標準,目前缺少的就是國家標準?!敝袊毎飳W會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標研究...
2023年9月21日
Part.1/?15億!深圳擬設立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金,支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日,深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構(gòu)的公告》。 公告中明確:根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)...
2023年8月18日
近日,又一則關(guān)于干細胞的消息來自醫(yī)學與生物科技領(lǐng)域:中山大學附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學研究中心項目網(wǎng)絡成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進骨科疾病的臨床研究。 近年來,干細胞技術(shù)已為多種骨科...
2023年8月18日
國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中,已經(jīng)從過去的跟跑、并跑,迅速進入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,截至2023年8月,已有12款干細胞產(chǎn)品提交IND審批,與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項,總以見得干細胞產(chǎn)品的...