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國家干細(xì)胞資源庫持續(xù)開展細(xì)胞資源共享

國家干細(xì)胞資源庫(以下簡稱:干細(xì)胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復(fù),是國家科技資源共享服務(wù)平臺,隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。

目前,干細(xì)胞庫已建成了國內(nèi)首個ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫,建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)量管理體系,可以提供標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞科技資源共享。

干細(xì)胞庫建立了合規(guī)的中國首株臨床級人胚干細(xì)胞,保藏多個物種的細(xì)胞資源,基于生物樣本庫國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及共享服務(wù)管理體系框架,建立了符合ISO 20387的國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞資源庫;已搭建了完善的細(xì)胞資源共享平臺,可提供多種細(xì)胞的對外共享服務(wù)。

先后與多家科研單位、醫(yī)院、企業(yè)等簽署了干細(xì)胞資源及技術(shù)共享合作協(xié)議,有力支撐了多個重大基礎(chǔ)研究和十余項國家兩委局備案干細(xì)胞臨床研究以及5項國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的I/II期臨床試驗。為滿足領(lǐng)域用戶對細(xì)胞資源的新需求,干細(xì)胞庫的細(xì)胞資源逐漸豐富,對細(xì)胞列表進行了更新(表1)。

國家干細(xì)胞資源庫持續(xù)開展細(xì)胞資源共享

國家干細(xì)胞資源庫共享細(xì)胞列表

同時,干細(xì)胞庫基于ISO 17025質(zhì)量管理體系,可提供多項有關(guān)細(xì)胞建系與建庫的質(zhì)量檢測共享,并且有16種檢測方法通過ISO 17025認(rèn)可,相關(guān)檢測活動支撐了多個國家專項項目建設(shè),有力保障了如帕金森病、黃斑變性、視網(wǎng)膜色素變性、血液病等多個適應(yīng)癥的干細(xì)胞臨床研究項目。

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