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2023年度干細胞新藥年度報：26款新藥獲國家藥品中心受理，超越往年！

2023年12月30日

近年來，生物醫(yī)藥領域呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的勢頭，一系列引人注目的創(chuàng)新項目不斷涌現(xiàn)。在這股創(chuàng)新浪潮中，2023年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理了來自全國18家公司的26項間充質干細胞新藥。成為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生動縮影，也為未來醫(yī)療領域的前景描繪了積...

2023年干細胞領域政策一覽

2023年12月29日

2023年，國家各部委及各省市持續(xù)推動干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼出臺了多項舉措，支持干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，東方醫(yī)院干細胞基地對這些政策進行收集，現(xiàn)整理如下，供行業(yè)同仁學習交流。 國家層面 2023年3月23日 中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關...

2023年9月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)動態(tài)

2023年12月19日

干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術機構2023年9月的干細胞新聞稿整理而成。 業(yè)務發(fā)展 共同開發(fā)協(xié)議：JURA Bio 和 Syena JURA Bio是一家利用機器學習和合成生物學開發(fā)免疫療法的生物技術公司（美國馬薩諸塞州；www....

2023年8月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)動態(tài)

2023年12月15日

干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術機構2023年8月的干細胞新聞稿整理而成。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：BlueRock & bit.bio BlueRock Therapeutics（美國馬薩諸塞州；www.bluerocktx.com ）是一家臨床階段細胞治...

又新增3家！我國141家干細胞臨床研究備案醫(yī)院、127個備案項目全名單

2023年12月15日

2023年，國家醫(yī)學研究登記備案平臺合計通過141家干細胞機構備案（截至2023年12月4日），新增天津市第一中心醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院和中山大學肝臟病醫(yī)院3家備案機構。具體名單如下。 2023年，國家醫(yī)學研究登記備案平臺通過19個備案的干細胞臨床研...

2023年7月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)動態(tài)

2023年12月14日

干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術機構2023年7月的干細胞新聞稿整理而成。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Scribe和賽諾菲 Scribe Therapeutics（美國加利福尼亞州；www.scribetx.com）是一家基因藥物公司，致力于釋放 CRISP...

2023年6月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)動態(tài)

2023年12月14日

該領域的最新進展干細胞研究和再生醫(yī)學根據(jù)2023年6月非學術機構的公開信息和干細胞新聞稿匯編而成。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Landmark Bio & InnDura Landmark Bio（美國馬薩諸塞州；www.landmarkbio.com）是一家法定公益有限責任公司，...

全球首個人羊膜上皮干細胞藥物注冊臨床試驗正式啟動

2023年12月8日

12月6日，《人羊膜上皮干細胞注射液治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病的I期臨床研究》啟動儀式在北京大學人民醫(yī)院舉行，這標志著全球首個人羊膜上皮干細胞臨床試驗啟動。 本項目依托北京大學人民醫(yī)院為研究中心，項目主要研究者（PI）...

未來已來！20年細胞政策發(fā)展匯總，中國細胞行業(yè)騰飛在即！

2023年12月4日

細胞療法是21世紀生命科學領域最璀璨的一顆明珠之一。近年來，國家對以干細胞、免疫細胞技術為核心的細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展給予了大力的支持，細胞相關政策迅速更新、經(jīng)濟扶持大力加碼，讓小小的細胞，也成為了“國之利器”，更是掀起了一股又一股產(chǎn)業(yè)浪潮。 從...

最新發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細胞資源庫建設技術規(guī)范（試行）》

2023年12月4日

2023年12月01日，國家干細胞轉化資源庫正式發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細胞資源庫建設技術規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），該《規(guī)范》系針對神經(jīng)干細胞資源庫的建設。 隨著生物醫(yī)學技術發(fā)展，神經(jīng)干細胞研究與應用已成為...

干細胞新藥：11月國家藥監(jiān)局（CED）受理6款間充質干細胞新藥，年度累計已達26款

2023年12月2日

在11月11日發(fā)《干細胞新藥：廣東兩款間充質干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家正式批準》之后，國家藥監(jiān)局藥品審評中心又新增受理了2款干細胞新藥，分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776，均為人臍帶間充質干細胞注射...

國務院批復：支持外籍干細胞與基因療法專家入駐北京，機遇及挑戰(zhàn)！

2023年12月1日

2023年11月23日，國務院批復《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》，其中特別提及干細胞與基因領域的開放與創(chuàng)新。在方案中主要任務，第一項：推進服務業(yè)重點領域深化改革擴大開放，第2條，健康醫(yī)療服務領域：支持符合條件的外籍...

環(huán)球通訊社：全球干細胞市場復合年增長率將達到11.6%，預計到2030年價值將達到319.5億美元

2023年12月1日

美國紐約，2023年11月30日（環(huán)球通訊社）--干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外，干細胞庫設施的發(fā)展，以及由此帶來的干細胞生產(chǎn)、儲存和表征能力的提高，預計將在全球范圍內(nèi)增加市場容量，這將立即擴大該市場的收入...

科技日報 | 干細胞技術：快車道上還需系好標準“安全帶”

2023年11月21日

干細胞領域是生物技術中具有前瞻性的領域，一個新興領域形成標準后，對其他行業(yè)或領域的發(fā)展也有重要作用。 ◎本報記者 雍黎 目前，干細胞技術已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點，是最具有轉化前景的研究領域之一。 干細胞有什么作用？如何推動我國...

干細胞新藥：天津再增1款干細胞新藥IND受理

2023年11月9日

2023年11月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其...