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即時(shí)推送國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞臨床醫(yī)學(xué)資訊，為細(xì)胞治療普惠大眾而努力！

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行業(yè)政策

干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。

  • 顧問(wèn)敦促上海在干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)揮帶頭作用

    2024年1月25日

    上海市政府政治顧問(wèn)敦促有關(guān)各方努力將上海打造成全球干細(xì)胞研究、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化中心。 上海擁有全國(guó)最大的干細(xì)胞公共資源庫(kù)，相關(guān)臨床研究項(xiàng)目正在該市15家醫(yī)院開(kāi)展。 干細(xì)胞是一個(gè)很有前景的醫(yī)療領(lǐng)域，能夠用健康細(xì)胞替代受疾病影響的細(xì)胞，增...

  • 三部委聯(lián)合發(fā)文，允許廣州南沙開(kāi)展人體干細(xì)胞非臨床研究！

    2024年1月11日

    12月26日，國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布了一項(xiàng)《支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見(jiàn)》進(jìn)一步深化廣州南沙市場(chǎng)準(zhǔn)入與監(jiān)管體制改革，其中涉及醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大調(diào)整。這項(xiàng)新政策的亮點(diǎn)之一是對(duì)干細(xì)胞和基因治療...

  • 加快細(xì)胞治療技術(shù)攻關(guān)！廣東省發(fā)布培育未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃

    2024年1月5日

    近日，廣東省科技廳發(fā)布了《廣東省培育未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《征求意見(jiàn)稿》）?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出圍繞基因技術(shù)、細(xì)胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究5大領(lǐng)域的重點(diǎn)工程發(fā)力；到2030年，打造1個(gè)特色鮮明...

  • 國(guó)家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》發(fā)布，鼓勵(lì)新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、基因治療和細(xì)胞治療！

    2024年1月4日

    國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024 年本）》。鼓勵(lì)新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、基因治療和細(xì)胞治療！ 產(chǎn)業(yè)是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵所在，是一個(gè)國(guó)家的立國(guó)之本。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整是建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高...

  • 2023年度干細(xì)胞新藥年度報(bào)：26款新藥獲國(guó)家藥品中心受理，超越往年！

    2023年12月30日

    近年來(lái)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭，一系列引人注目的創(chuàng)新項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)。在這股創(chuàng)新浪潮中，2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理了來(lái)自全國(guó)18家公司的26項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥。成為中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生動(dòng)縮影，也為未來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域的前景描繪了積...

  • 2023年干細(xì)胞領(lǐng)域政策一覽

    2023年12月29日

    2023年，國(guó)家各部委及各省市持續(xù)推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼出臺(tái)了多項(xiàng)舉措，支持干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，東方醫(yī)院干細(xì)胞基地對(duì)這些政策進(jìn)行收集，現(xiàn)整理如下，供行業(yè)同仁學(xué)習(xí)交流。 國(guó)家層面 2023年3月23日 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)...

  • 2023年9月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

    2023年12月19日

    干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年9月的干細(xì)胞新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：JURA Bio 和 Syena JURA Bio是一家利用機(jī)器學(xué)習(xí)和合成生物學(xué)開(kāi)發(fā)免疫療法的生物技術(shù)公司（美國(guó)馬薩諸塞州；www....

  • 2023年8月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

    2023年12月15日

    干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年8月的干細(xì)胞新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：BlueRock & bit.bio BlueRock Therapeutics（美國(guó)馬薩諸塞州；www.bluerocktx.com ）是一家臨床階段細(xì)胞治...

  • 又新增3家！我國(guó)141家干細(xì)胞臨床研究備案醫(yī)院、127個(gè)備案項(xiàng)目全名單

    2023年12月15日

    2023年，國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺(tái)合計(jì)通過(guò)141家干細(xì)胞機(jī)構(gòu)備案（截至2023年12月4日），新增天津市第一中心醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院和中山大學(xué)肝臟病醫(yī)院3家備案機(jī)構(gòu)。具體名單如下。 2023年，國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺(tái)通過(guò)19個(gè)備案的干細(xì)胞臨床研...

  • 2023年7月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

    2023年12月14日

    干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年7月的干細(xì)胞新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Scribe和賽諾菲 Scribe Therapeutics（美國(guó)加利福尼亞州；www.scribetx.com）是一家基因藥物公司，致力于釋放 CRISP...

  • 2023年6月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

    2023年12月14日

    該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)根據(jù)2023年6月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信息和干細(xì)胞新聞稿匯編而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Landmark Bio & InnDura Landmark Bio（美國(guó)馬薩諸塞州；www.landmarkbio.com）是一家法定公益有限責(zé)任公司，...

  • 全球首個(gè)人羊膜上皮干細(xì)胞藥物注冊(cè)臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)

    2023年12月8日

    12月6日，《人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病的I期臨床研究》啟動(dòng)儀式在北京大學(xué)人民醫(yī)院舉行，這標(biāo)志著全球首個(gè)人羊膜上皮干細(xì)胞臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。 本項(xiàng)目依托北京大學(xué)人民醫(yī)院為研究中心，項(xiàng)目主要研究者（PI）...

  • 未來(lái)已來(lái)！20年細(xì)胞政策發(fā)展匯總，中國(guó)細(xì)胞行業(yè)騰飛在即！

    2023年12月4日

    細(xì)胞療法是21世紀(jì)生命科學(xué)領(lǐng)域最璀璨的一顆明珠之一。近年來(lái)，國(guó)家對(duì)以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)為核心的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展給予了大力的支持，細(xì)胞相關(guān)政策迅速更新、經(jīng)濟(jì)扶持大力加碼，讓小小的細(xì)胞，也成為了“國(guó)之利器”，更是掀起了一股又一股產(chǎn)業(yè)浪潮。 從...

  • 最新發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范（試行）》

    2023年12月4日

    2023年12月01日，國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)正式發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），該《規(guī)范》系針對(duì)神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)的建設(shè)。 隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，神經(jīng)干細(xì)胞研究與應(yīng)用已成為...

  • 干細(xì)胞新藥：11月國(guó)家藥監(jiān)局（CED）受理6款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥，年度累計(jì)已達(dá)26款

    2023年12月2日

    在11月11日發(fā)《干細(xì)胞新藥：廣東兩款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得國(guó)家正式批準(zhǔn)》之后，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心又新增受理了2款干細(xì)胞新藥，分別來(lái)自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來(lái)生物的CXSL2300776，均為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射...

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