近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。

北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會議并講話，市藥監(jiān)局局長曹巍作工作報告，駐市市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組副組長謝維明、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊副總隊長陶紅及市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員出席會議。

會議認為，2024年上半年，北京市藥監(jiān)局深入落實市委市政府決策部署，把深化改革、強化監(jiān)管和促進發(fā)展相統(tǒng)一，持續(xù)筑牢藥品安全底線，加速推動創(chuàng)新藥械研發(fā)上市，不斷提升服務(wù)發(fā)展能力，各項工作進展順利、卓有成效。

加強“兩品一械”監(jiān)管，藥品監(jiān)督抽驗合格率持續(xù)保持99%以上；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械和人工智能醫(yī)療器械累計獲批數(shù)量全國第一；在全國率先開展藥品補充申請審評審批程序改革試點，11個臨床試驗機構(gòu)成為第一批試點；與市衛(wèi)生健康委密切配合，大力推進建立臨床急需進口藥械審批綠色通道；會同市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局推動在天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變；借助“三醫(yī)”協(xié)同優(yōu)勢，加快推進“藥品全生命周期管理系統(tǒng)”建設(shè)，實現(xiàn)6個領(lǐng)域從“純現(xiàn)場檢查”到“現(xiàn)場+非現(xiàn)場”相結(jié)合的轉(zhuǎn)換；核發(fā)全國第一張干細胞藥品生產(chǎn)許可證；優(yōu)化多色號多香型進口化妝品備案落地實施，6個進口產(chǎn)品完成備案，有效縮短備案時間3周；牽頭7省市完成“藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議，加快培育發(fā)展區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。

曹巍指出，黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》提出完善藥品安全責任體系、推動生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制、完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制、促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理等一系列改革部署，全市藥監(jiān)系統(tǒng)要深入洞見產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，認真研究新技術(shù)應(yīng)用、新消費業(yè)態(tài)、新生產(chǎn)模式下的監(jiān)管和服務(wù)方式，進一步挖掘一體化監(jiān)管潛力，用好智慧監(jiān)管“一張網(wǎng)”，不斷拓展藥品監(jiān)管的深度和廣度，在有效應(yīng)對各類風(fēng)險挑戰(zhàn)的同時，出臺支持創(chuàng)新產(chǎn)品落地、優(yōu)化審評審批服務(wù)、提高監(jiān)管能力效率的一系列創(chuàng)新舉措，以改革促發(fā)展，以改革謀創(chuàng)新，不斷提高藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展水平。

孫力光強調(diào)，做好下半年工作，一是要強化思想武裝，深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十屆三中全會精神。全系統(tǒng)要認真抓好全會精神的學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，結(jié)合實際謀劃政策措施，加大創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動，以改革的精神扎扎實實做好下半年工作，以實際行動落實全會精神和市委要求。

二是要深化黨建引領(lǐng)，堅持和加強黨對首都藥監(jiān)工作的全面領(lǐng)導(dǎo)。全系統(tǒng)要牢記“看北京首先要從政治上看”的要求，堅持把黨的政治建設(shè)擺在首位，更好發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，堅決貫徹全面從嚴治黨各項要求，鞏固深化黨紀學(xué)習(xí)教育成果，高標準落實巡視整改各項工作，全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，高質(zhì)量履行好首都藥品監(jiān)管職責。

三是要堅持一體推進，更好統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。全系統(tǒng)要始終把“保安全”作為首要職責，認真踐行“四個最嚴”要求，將藥品安全治理融入首都經(jīng)濟社會發(fā)展大局。既要著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，深化政務(wù)服務(wù)改革，加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度，加快培育發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，又要加大監(jiān)管執(zhí)法力度，加強技術(shù)支撐能力建設(shè)，全面防范化解風(fēng)險隱患，夯實監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，健全全周期全鏈條風(fēng)險隱患治理體系，牢牢守住藥品安全底線，以高水平安全護航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

四是要注重協(xié)同聯(lián)動，形成推動監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的強大合力。要加強系統(tǒng)聯(lián)動，市、區(qū)藥品監(jiān)管隊伍上下一心、眾志成城，高效推進各項任務(wù)落實；多請示多匯報，積極爭取工作支持；與有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法部門密切聯(lián)系、強化監(jiān)管協(xié)同，形成重拳打擊違法行為的高壓態(tài)勢；充分借助北京市“三醫(yī)”聯(lián)動機制優(yōu)勢，促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理；縱深推進京津冀協(xié)同發(fā)展，在協(xié)同監(jiān)管、協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)協(xié)作上取得更大突破。

會上，市藥監(jiān)局第三分局、海淀區(qū)市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局第四分局、朝陽區(qū)市場監(jiān)管局、平谷區(qū)市場監(jiān)管局和市藥品檢驗研究院負責人圍繞上半年工作情況和下一步工作思路作交流發(fā)言。

局機關(guān)各處室、各分局、各事業(yè)單位負責人及班子成員，各區(qū)市場監(jiān)管局、機場分局、燕山分局、經(jīng)開區(qū)商務(wù)金融局負責人參加會議。

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