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2023-02

山東省日照市人民政府副市長(zhǎng)林彥芹一行到公司調(diào)研

2023年2月6日,山東省日照市人民政府副市長(zhǎng)林彥芹、副秘書(shū)長(zhǎng)王海波、日照市衛(wèi)生健康委黨組書(shū)記、主任張玉新,日照城投集團(tuán)有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)盛余祥、日照城投集團(tuán)國(guó)醫(yī)壇公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理牛振一行到公司調(diào)研。吉林中科董事長(zhǎng)梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來(lái)、...

08

2023-02

澤輝生物人胚干細(xì)胞產(chǎn)品又一新適應(yīng)癥IND獲得受理

2023年2月7日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,北京澤輝辰星生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤輝生物”)的人胚干細(xì)胞產(chǎn)品“CAStem細(xì)胞注射液”新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理(受理號(hào):CXSL2300091)。這是繼今年2月1日后申報(bào)的第二項(xiàng)新適應(yīng)癥。 CAStem細(xì)胞注射液,是一種由免疫和...

07

2023-02

臨床試驗(yàn)招募:干細(xì)胞治療45名缺血性卒中患者

溫馨提示:根據(jù)國(guó)際臨床研究組織的基本精神及中國(guó)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求,任何臨床研究項(xiàng)目,包括干細(xì)胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費(fèi)用。 國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募啟動(dòng)。截至2023年2月1日,國(guó)內(nèi)共有59項(xiàng)干細(xì)胞...

03

2023-02

日本開(kāi)創(chuàng)性的干細(xì)胞試驗(yàn)報(bào)告了有希望的早期結(jié)果

日本開(kāi)創(chuàng)性的干細(xì)胞試驗(yàn)報(bào)告了有希望的早期結(jié)果 該國(guó)已投資數(shù)億美元用于研究誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療病變器官。 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞可以變成任何類型的細(xì)胞。圖片來(lái)源:Steve Gschmeissner/Science Photo Library 一些測(cè)試重新編程的干細(xì)胞是否可以修復(fù)病變器官的首...

02

2023-02

院士之聲 | 兩院院士表態(tài)支持干細(xì)胞

生命由細(xì)胞組成。在各式各樣的細(xì)胞中,有一類細(xì)胞非常特別,它可以繼續(xù)不斷地繁衍、自我復(fù)制、自我更新,具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能,為機(jī)體健康提供了非常多的可能性。 這類細(xì)胞我們稱之為——干細(xì)胞。 干細(xì)胞為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供新的研究方向,...

02

2023-02

中國(guó)干細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展(2023年1月)

2023年1月1日至1月31日,國(guó)內(nèi)新增2家企業(yè)的2款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理;新增2款干細(xì)胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2023年1月31日,國(guó)內(nèi)共有41家企業(yè)(不含子公司)的58款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理,共有28家企業(yè)(不含子公司)的44款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床...

01

2023-02

2023年度干細(xì)胞藥物申報(bào)或迎來(lái)更大爆發(fā)!

隨著全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期,當(dāng)前全球已登記的細(xì)胞與基因治療相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過(guò)7000余項(xiàng),其中近3000項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究,并進(jìn)行了數(shù)萬(wàn)例干細(xì)胞移植。 添加圖片注釋,不超過(guò) 140 字(可選) 國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物注冊(cè)也正處在蓬勃發(fā)展的趨勢(shì)中...

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2023-01

國(guó)家支持!商務(wù)部發(fā)函將支持開(kāi)展干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實(shí)踐案例!

近日,商務(wù)部發(fā)布《國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示,在相關(guān)部門(mén)的大力支持下,試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標(biāo)任務(wù)服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略,開(kāi)展差異化探索,創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效,形成的好經(jīng)驗(yàn)好做法持續(xù)向全國(guó)復(fù)制推廣。此次,商務(wù)部與有關(guān)部門(mén)選...

09

2023-01

中國(guó)干細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)和受理進(jìn)展

撰文:何斌來(lái)源:醫(yī)學(xué)參考報(bào)●     ●     ● 2022年12月1日至12月31日,國(guó)內(nèi)新增1家企業(yè)的1款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理;新增2款干細(xì)胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2022年12月31日,國(guó)內(nèi)共有41家企業(yè)的56款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)...

09

2023-01

深圳再開(kāi)全國(guó)先河!深圳出臺(tái)全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法

深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 公  告 第八十二號(hào) 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議于2022年12月29日通過(guò),現(xiàn)予公布,自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)     2023年1月6日...

06

2023-01

盤(pán)點(diǎn):2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總

干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù),正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。 截至2022年12月31日,國(guó)內(nèi)共有57款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心(CDE)受理,其中43款獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。下面帶...

03

2023-01

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過(guò)表決!

2022年12月29日上午,深圳市第七屆人大常委會(huì)第十四次會(huì)議在舉行第二次全體會(huì)議后閉幕。會(huì)議表決通過(guò)多部重要法規(guī),其中,《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過(guò)表決。 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國(guó)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)首部法律,...

02

2023-01

匯總:2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域政策一覽

撰文:鄭天慧 來(lái)源:醫(yī)學(xué)參考報(bào) 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境,也...

22

2022-12

坐標(biāo)上海:18名特發(fā)性肺纖維化患者,國(guó)內(nèi)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)招募

來(lái)源:干細(xì)胞者說(shuō) 國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募啟動(dòng)。截至2022年11月30日,國(guó)內(nèi)共有40家企業(yè)的55款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理,共有27家企業(yè)的40款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可)。 本次開(kāi)展臨床試驗(yàn)招募的是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療特發(fā)性肺...

22

2022-12

瑞金醫(yī)院?jiǎn)?dòng)帕金森病自體干細(xì)胞治療項(xiàng)目,將招募數(shù)十名患者

隨著人口老齡化的加劇,國(guó)內(nèi)帕金森患病群體高達(dá)400萬(wàn)左右,嚴(yán)重影響人群健康。但帕金森發(fā)病機(jī)制至今不明,目前缺乏針對(duì)神經(jīng)退行性疾病的有效方法。自體干細(xì)胞治療是一個(gè)潛在的、有望實(shí)現(xiàn)“治愈”的新興技術(shù),對(duì)神經(jīng)退行性疾病會(huì)帶來(lái)新的突破! 干細(xì)胞具有向各...