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2023年1月1日至1月31日，國內(nèi)新增2家企業(yè)的2款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國內(nèi)共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床...

隨著全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的細(xì)胞與基因治療相關(guān)臨床試驗已超過7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。 添加圖片注釋，不超過 140 字（可選） 國內(nèi)干細(xì)胞藥物注冊也正處在蓬勃發(fā)展的趨勢中...

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門的大力支持下，試點示范省市圍繞方案目標(biāo)任務(wù)服務(wù)國家重大戰(zhàn)略，開展差異化探索，創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗好做法持續(xù)向全國復(fù)制推廣。此次，商務(wù)部與有關(guān)部門選...

撰文：何斌來源：醫(yī)學(xué)參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內(nèi)新增1家企業(yè)的1款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內(nèi)共有41家企業(yè)的56款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請...

深圳市第七屆人民代表大會常務(wù)委員會 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議于2022年12月29日通過，現(xiàn)予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務(wù)委員會     2023年1月6日...

干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。 截至2022年12月31日，國內(nèi)共有57款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗?zāi)驹S可，已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床試驗階段。下面帶...

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規(guī)，其中，《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過表決。 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)首部法律，...

撰文：鄭天慧 來源：醫(yī)學(xué)參考報 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境，也...

來源：干細(xì)胞者說 國內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2022年11月30日，國內(nèi)共有40家企業(yè)的55款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有27家企業(yè)的40款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗（臨床試驗?zāi)驹S可）。 本次開展臨床試驗招募的是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療特發(fā)性肺...

隨著人口老齡化的加劇，國內(nèi)帕金森患病群體高達(dá)400萬左右，嚴(yán)重影響人群健康。但帕金森發(fā)病機(jī)制至今不明，目前缺乏針對神經(jīng)退行性疾病的有效方法。自體干細(xì)胞治療是一個潛在的、有望實現(xiàn)“治愈”的新興技術(shù)，對神經(jīng)退行性疾病會帶來新的突破！ 干細(xì)胞具有向各...

招募人數(shù)：30人，時間：2022.10.12 – 2023.12.31 項目介紹 用藥/方案： 經(jīng)動脈/經(jīng)鼻粘膜途徑精準(zhǔn)移植神經(jīng)干細(xì)胞（細(xì)胞名稱為YF-DSN） 項目適應(yīng)癥： 急性期腦梗死 項目介紹： 腦卒中呈現(xiàn)高發(fā)病、高致死、高致殘?zhí)攸c，第三次國民死因調(diào)查顯...

招募人數(shù)：60人，時間：2022.8.1 – 2023.12.31 項目介紹 用藥/方案： 經(jīng)腦立體定向/經(jīng)鼻粘膜途徑精準(zhǔn)移植神經(jīng)干細(xì)胞（細(xì)胞名稱為YF-DSN） 項目適應(yīng)癥： 恢復(fù)期、后遺癥期腦梗死 項目介紹： 腦卒中具備高發(fā)病、高致死、高致殘?zhí)攸c，第三次...

來源：解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心 項目背景 終末期肝病是多種因素引起的嚴(yán)重肝臟損害，導(dǎo)致肝臟的合成功能、解毒、排泄和生物轉(zhuǎn)化等功能發(fā)生嚴(yán)重障礙，出現(xiàn)以凝血功能障礙、黃疸、肝性疾病、腹水等為主要表現(xiàn)的一組臨床癥候群，是臨床常見的、嚴(yán)重危害人民群眾...

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉(zhuǎn)載需獲取授權(quán)，請后臺與小編聯(lián)系 2022年9月1日至11月30日，國內(nèi)新增7家企業(yè)的7款干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增6款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2022年11月30日，國內(nèi)共有40家企業(yè)（不含子公司）的55...

按照國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好2019年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項目備案結(jié)合進(jìn)行，不再單獨開展干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案。擬開展干細(xì)胞臨床研究而尚未完成機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將完整的機(jī)構(gòu)備案材...