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對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第0123號(hào)建議的答復(fù) 國(guó)藥監(jiān)建〔2022〕15號(hào) 關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞治療技術(shù)是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視包括干細(xì)胞...

自瑞士醫(yī)生Paul Niehans在1931年成功采用細(xì)胞療法以來(lái)，細(xì)胞療法已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。在過(guò)去的90多年里，這些突破性的療法有過(guò)高光時(shí)刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。這些獲批的療法將健康細(xì)胞注入患者體內(nèi)來(lái)替代患病...

近年來(lái)，干細(xì)胞治療的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)備受關(guān)注。據(jù)央視新聞報(bào)道，未來(lái)干細(xì)胞不再是美容、抗衰老，而是有具體的使用范圍和適應(yīng)癥。隨著研究的進(jìn)展以及行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，未來(lái)干細(xì)胞有望以治療具體疾病的形式來(lái)造福人類(lèi)，而不只是廣譜上的幫助人類(lèi)抗衰老。 通俗來(lái)講，...

人體干細(xì)胞就像是一個(gè)未接受過(guò)任何專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練的學(xué)生，具有從事各種職業(yè)的潛能，比如修復(fù)損傷組織細(xì)胞、替代損傷細(xì)胞的功能或刺激機(jī)體自身細(xì)胞的再生功能。下面就來(lái)全面認(rèn)識(shí)一下這些可愛(ài)的干細(xì)胞們吧！ 我們一生中，每一個(gè)人都有各自對(duì)醫(yī)療照護(hù)的不同需求?？茖W(xué)家和...

近幾年，從國(guó)家到地方，政策也愈加清晰地展示對(duì)發(fā)展生物科技，發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視，也預(yù)示著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)在國(guó)家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國(guó)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程...

干細(xì)胞治療已經(jīng)成為當(dāng)下最為熱門(mén)的賽道之一，武田、拜耳等跨國(guó)巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細(xì)胞最令人關(guān)注的應(yīng)用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復(fù)。在政策加持和大量臨床需求推動(dòng)下，干細(xì)胞行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)較好發(fā)展機(jī)遇，截止目前，我國(guó)共...

最近國(guó)家逐漸對(duì)干細(xì)胞研究和臨床試驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范，越來(lái)越多的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目都通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的雙備案，多達(dá)100多種干細(xì)胞藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，而且許多醫(yī)院也紛紛開(kāi)展了研究者發(fā)起的干細(xì)胞臨床研究。

中國(guó)干細(xì)胞治療的監(jiān)管框架在過(guò)去幾十年中取得了進(jìn)展，目前根據(jù) AMSCCR和DAL進(jìn)行監(jiān)管。商業(yè)開(kāi)發(fā)的基于干細(xì)胞的產(chǎn)品需要精心設(shè)計(jì)和以患者為中心的臨床試驗(yàn)，而明確的臨床益處證據(jù)對(duì)于獲得上市許可至關(guān)重要。

干細(xì)胞（Stem Cells）是一類(lèi)具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞群體。干細(xì)胞可以進(jìn)行自我復(fù)制，同時(shí)在一定條件下也可以分化成為各種不同的組織細(xì)胞，形成人體各種組織和器官。 簡(jiǎn)言之，干細(xì)胞有兩大基本特性，即自我更新與多向分化。 根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)...

近年來(lái)，隨著類(lèi)器官與組織工程、再生醫(yī)學(xué)等多項(xiàng)技術(shù)的突破發(fā)展，干細(xì)胞這類(lèi)被賦予“神秘色彩”的細(xì)胞，開(kāi)始逐漸被大眾所熟知。 很多人可能知道，干細(xì)胞是一類(lèi)尚未分化成熟具有再生各種組織器官潛力的“萬(wàn)用細(xì)胞”，憑借其再生能力被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。但仍然有很多...

干細(xì)胞技術(shù)的最新進(jìn)展為患有尚未治療的疾病和病癥的患者打開(kāi)了一扇新的大門(mén)?；诟杉?xì)胞的療法，包括人類(lèi)多能干細(xì)胞 (hPSCs) 和多能間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSCs)，最近已成為再生醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵參與者。 美國(guó)癌癥免疫療法和歐洲間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) ...

來(lái)源：新華號(hào) 新華科普 人體內(nèi)有各種各樣各司其職的細(xì)胞，白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞保護(hù)我們免受細(xì)菌及病毒的侵害，紅細(xì)胞攜帶氧氣，血小板可以凝血……除了這些，人體內(nèi)還有一種細(xì)胞功能更復(fù)雜，那就是有“萬(wàn)能細(xì)胞”之稱(chēng)的干細(xì)胞。 要知道，人體內(nèi)的細(xì)胞都是有...

人體內(nèi)有各種各樣各司其職的細(xì)胞，白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞保護(hù)我們免受細(xì)菌及病毒的侵害，紅細(xì)胞攜帶氧氣，血小板可以凝血……除了這些，人體內(nèi)還有一種細(xì)胞功能更復(fù)雜，那就是有“萬(wàn)能細(xì)胞”之稱(chēng)的干細(xì)胞。 免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳...

2022年9月24日，第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開(kāi)。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603，以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及其倫理研究...

不忘初心   戰(zhàn)略共贏 我院與吉林省中科生物工程股份有限公司和吉林省蒲川生物醫(yī)藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 內(nèi)容來(lái)源：天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院微信公眾號(hào) 7月27日，我院與吉林省中科生物工程股份有限公司和吉林省蒲川生物醫(yī)藥有限公司簽署戰(zhàn)...