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國內干細胞產業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經從過去的跟跑、并跑，迅速進入領跑世界再生醫(yī)學的國際第一方陣。據CDE官網顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見得干細胞產品的研發(fā)力度日...

面對世界經濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應對挑戰(zhàn)，國務院日前發(fā)布《關于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，從提高利用外資質量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強外商投資保護、提高投...

細胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫(yī)學領域，主要利用人體自身的細胞，通過改變或替換受損的細胞，來治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經系統(tǒng)疾病等領域擁有巨大的應用前景。 近年來，細胞治療已經成為各大制藥巨頭以及生物技術初創(chuàng)公司...

近期，我國在干細胞研究領域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準了三個新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準總數推至了12個，這也充分表明了...

中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經向藥監(jiān)局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上?；鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技（已...

廣州，這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市，以其開放的城市精神和先進的醫(yī)療水平，正在引領著中國的干細胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫(yī)療機構正在積極開展干細胞臨床試驗，他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個干細胞相關的研究課題（截止于2023年5月），旨在探索干...

北京，作為我國的首都，一直是中國醫(yī)療科研的重要中心。近年來，北京的醫(yī)院在干細胞研究領域也取得了顯著的進展。通過在全球臨床試驗注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現北京的多家醫(yī)院，包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協和醫(yī)院、武警總醫(yī)院、...

來源：樹蘭（杭州）醫(yī)院供稿 研究背景 生活中我們所說的肝炎，多數指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎日積月累會導致肝硬化，臨床表現為：肝細胞變性壞死、纖維組織彌漫性增生、再生結節(jié)形成等，最終使肝臟逐漸變形、變硬，逐漸發(fā)展為...

湖北省人民醫(yī)院（武漢大學人民醫(yī)院）感染科再次面向湖北，招募20名乙肝肝硬化患者，免費接受干細胞治療。 中國目前有3000萬乙肝病人，其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者，可發(fā)展為肝硬化。 在前期開展人臍帶源間質干細胞治療乙肝肝硬化（代償期）臨床研究...

根據2023年3月非學術機構的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協議：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美國科羅拉多州： https:?/...

該領域的最新進展干細胞根據2023年2月非學術機構的公開信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協議：federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學MD安德森癌癥...

根據2023年1月非學術機構的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協議：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家臨床階段公...

我們的身體的功能就像一臺經過精密調校且上油良好的機器，非常復雜和卓越。一個人的生命和健康需要許多活動的組成部分，而只有21 種化學元素驅動著我們身體的每一個生物學方面，從常見的任務到壯觀的任務。 地球的118種元素中只有21種存在于健康的人體有機體中。...

來源：國家衛(wèi)健委官網 2023年5月9日 關于體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿） 公開征求意見的公告 為促進醫(yī)療機構研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫(yī)療機構開展體細胞臨床研究工作的指導，參照干細胞臨床研究的管理程序和技術要求，結合體...

2023年4月27日，為規(guī)范和指導人源干細胞產品的藥學研發(fā)、生產和注冊，根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產品藥學研究...