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關(guān)于本次招募申辦方： 中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院 干細(xì)胞制劑研制機(jī)構(gòu)：國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù) 臨床研究機(jī)構(gòu)：鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 合作運(yùn)營(yíng)單位：北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院 關(guān)于帕金森病 帕金森病是一種在中老年期常見(jiàn)的中樞神經(jīng)系...

2023年11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理，天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶），受理號(hào)為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞，作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實(shí)力，為天...

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUCMSCs）具有分化潛力大、增殖能力強(qiáng)、免疫原性低、分泌多種細(xì)胞因子等優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)多項(xiàng)研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中，hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平，降低口服降糖藥和注射胰島...

2023年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅(jiān)定支持，共計(jì)受理了5款一類(lèi)新藥干細(xì)胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來(lái)自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 截至11月1日，又新增了...

在醫(yī)療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細(xì)胞研究一直備受矚目。干細(xì)胞具備令人驚嘆的潛力，可以應(yīng)用于治療各類(lèi)疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強(qiáng)大的資源支持和密切協(xié)作。國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生，由國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)倡議成立，聯(lián)合了多家國(guó)家...

到2025年，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)2000億美元，中國(guó)市場(chǎng)或達(dá)1000億人民幣。到2024年，我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國(guó)企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物；濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計(jì)明年提交干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)...

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，已于2023年3月21日獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)許可。 現(xiàn)階段，該公司正與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和深圳市第二人民醫(yī)院合作，共同實(shí)施名為“評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性缺...

干細(xì)胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項(xiàng)（IND）臨床許可！ 最近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請(qǐng)，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州...

為推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個(gè)方面，提出21...

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cytomed.sg）是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于利用其許可的專(zhuān)...

業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國(guó)王學(xué)院 Grünenthal（德國(guó)；www.grunenthal.com/en）和倫敦國(guó)王學(xué)院（英國(guó)；www.kcl.ac.uk）宣布開(kāi)展為期24 個(gè)月的合作，開(kāi)發(fā)基于人類(lèi)誘導(dǎo)多能性的微流體培養(yǎng) (MFC) 模型干?細(xì)胞（iPSC）并專(zhuān)為疼痛研究而定制。...

“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國(guó)家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！敝袊?guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究員在現(xiàn)場(chǎng)繼...

Part.1/?15億！深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)...

隨著先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展，細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性，有必要規(guī)定對(duì)生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求，以更好地控制細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 生產(chǎn)用原材料可以是復(fù)雜混合物，包括但不限于鹽...

近日，又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來(lái)自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報(bào)深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書(shū)》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科疾病提供了...