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2024-07

三中全會《決定》全文出爐,銀發(fā)經濟為細胞治療行業(yè)發(fā)展迎來新機遇

中國共產黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構建健康中國,為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求,也是國家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日,二十屆三中全會在京召開,審議通過了《中共中央關于進...

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2024-07

吉林中科控股子公司(北京吉中科生物技術有限公司)聯合編制的《人自然殺傷(NK)細胞制劑制備及放行檢驗規(guī)范》團體標準發(fā)布!

近日,全國團體標準信息平臺宣布,由英百瑞(杭州)生物醫(yī)藥有限公司牽頭、和元生物技術(上海)股份有限公司、北京吉中科生物技術有限公司(吉林中科生物旗下子公司)等單位聯合申報編制的T/CEAC 022—2024《人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗規(guī)范》團體標準成功發(fā)布,...

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2024-07

北京深化政策支持:干細胞臨床試驗與基因研發(fā)迎來新機遇!

近年來,隨著科技的不斷進步和醫(yī)學研究的不斷深入,干細胞技術和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領域的前沿熱點。2023年11月23日,國務院批復了《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》,特別強調了在干細胞與基因領域的開放與創(chuàng)新。 為貫徹落...

09

2024-07

干細胞新藥迎來黃金時代:政策助力加速進入臨床及納入醫(yī)保支付!

7月5日,國務院總理李強主持召開國務院常務會議,審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。此舉旨在推動數字經濟高質量發(fā)展,促進創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領域帶來了振奮人心的希望,也預示著我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域將迎來一個全新...

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2024-07

《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》發(fā)布,附全文

《中華移植雜志(電子版)》《器官移植》和《中國醫(yī)藥生物技術》共同發(fā)表《 免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 作者: 中國醫(yī)療保健國際交流促進會肝臟移植學分會 中國醫(yī)療保健國際交流促進會腎臟移植學分會 中國醫(yī)藥生物技術協(xié)...

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2024-06

力挺細胞療法!人民日報發(fā)布:細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段

當前,隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業(yè)快速發(fā)展,當代醫(yī)學正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》提出,生物經濟發(fā)展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥,...

24

2024-06

重磅!院士專家共議干細胞萬億市場:誰能抓住下一個醫(yī)療風口?

6月6日,以“聚焦干細胞,萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業(yè)精英前來共襄盛舉。會上,院士們作了精彩的大會報告,與數十名國內外專家共同研討細胞...

20

2024-06

中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源,中國大陸會跟進全面開放嗎?

2024年3月21日,中國臺灣衛(wèi)生福利部門發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規(guī)定,對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人源產品的外...

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2024-06

國家藥政動向,細胞產品將有新名稱,劃入先進治療藥品!

國家藥監(jiān)局評審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文,探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列! 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 為癌癥、遺傳病、罕見病等疑難疾...

06

2024-06

我國臺灣《再生醫(yī)療》法規(guī)出臺,詳解6項要點。值得各地參考和借鑒

2024年6月4日,我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項立法旨在規(guī)范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用,用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動國內再生醫(yī)療科技...

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2024-05

臨床招募 | 深圳二院招募干細胞治療膝骨關節(jié)炎受試者

深圳市第二人民醫(yī)院骨科招募間充質干細胞治療骨關節(jié)炎患者的臨床研究。 目前正在進行一項“評價 IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關節(jié)炎患者的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關節(jié)炎的有效性和安...

30

2024-05

國家干細胞資源庫持續(xù)開展細胞資源共享

國家干細胞資源庫持續(xù)開展細胞資源共享 國家干細胞資源庫(以下簡稱:干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前,干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源...

20

2024-05

獲得國家藥監(jiān)局批準!廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院正在開展人臍帶源間充質干細胞注射液治療IPF臨床研究

尊敬的受試者: 廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院是經過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構,目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預計在全國4家醫(yī)院招募9...

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2024-05

3-8歲自閉癥兒童可以去解放軍總醫(yī)院,參加臍血干細胞臨床研究了!??!

孤獨癥譜系障礙(ASD)是一種常見的神經發(fā)育障礙性疾病,其特征是社會交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復的行為模式,其發(fā)病機制尚不明確,多數學者認為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報道異常的神經免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發(fā)生發(fā)展,而臍...

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2024-05

廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干(體)細胞臨床研究質量控制中心

近期,廣東省衛(wèi)健委在國內率先成立中國首個省級干(體)細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理,推進干細胞、 體細胞治療技術研發(fā)和應用。 其職責包括: (一)承擔干(體)細胞臨床研究日常事務性工作。擬定干(體...