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上海干細(xì)胞公司, 干細(xì)胞治療藥物藥監(jiān)局(IND)受理品種信息

中國(guó)前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(qǐng)(IND),并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技(已遷出)、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?;鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技(已遷出)、上海賽傲生物技術(shù)以及華夏源(上海)生物科技。

上海干細(xì)胞公司, 干細(xì)胞治療藥物藥監(jiān)局(IND)受理品種信息

這些公司各自專注于不同的領(lǐng)域,如骨科、干細(xì)胞儲(chǔ)存、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等臨床應(yīng)用研究,他們的研究成果將為我們的健康帶來(lái)更多可能性。他們的努力,也代表著我國(guó)在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。

第一、上海泉生生物科技有限公司

上海泉生生物科技有限公司
成立時(shí)間:2016-03-22
官網(wǎng):http://www.astemtherapeutics.com/
簡(jiǎn)介:上海麗坤生物科技股份有限公司全資子公司,于2016年3月22日注冊(cè)成立于上海 “千人計(jì)劃”創(chuàng)業(yè)園。
主導(dǎo)人:齊念民
首席科學(xué)家:齊念民
主要方向:干細(xì)胞制劑臨床前研究/實(shí)驗(yàn)、人體臨床研究/試驗(yàn)、IND/NDA注冊(cè)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化
臨床默許:4個(gè)
藥品名稱1:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:注射給藥用于Ⅱ度燒傷
受理號(hào):CXSL2200301
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/6/28
藥品名稱2:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:注射給藥用于強(qiáng)直性脊柱炎
受理號(hào):CXSL2200299
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/6/28
藥品名稱3:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:注射給藥用于輕至中度急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者的治療
受理號(hào):CXSL2200114
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/3/7
藥品名稱3:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:失代償期乙肝病毒肝硬化
受理號(hào):CXSL2200457
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/12/14
備注2022-08-11 已遷至浙江湖州

第二、華夏源(上海)生物科技有限公司

華夏源(上海)生物科技有限公司
成立時(shí)間:2021-11-08
官網(wǎng):http://www.sncstemcell.com/
簡(jiǎn)介:總部位于上海,建成占地逾1.5萬(wàn)平米的核心生物實(shí)驗(yàn)空間
主導(dǎo)人:朱灝
首席科學(xué)家:陳慧敏
主要方向:以iPSC(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)重編程與多向分化、干細(xì)胞結(jié)合組織工程、類器官與器官芯片等
臨床默許:4個(gè)
藥品名稱:ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:中、重度宮腔粘連
受理號(hào):CXSL2300030
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2023/1/11
藥品名稱:ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:慢加急性(亞急性)肝衰竭
受理號(hào):CXSL2200581
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/11/18
藥品名稱:ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:重度狼瘡性腎炎
受理號(hào):CXSL2200142
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/3/24
藥品名稱:ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:中、重度慢性斑塊型銀屑病
受理號(hào):CXSL2101224
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2021/7/30
備注CXSL2101224由華夏源細(xì)胞工程集團(tuán)股份有限公司

第三、上海萊馥醫(yī)療科技有限公司

上海萊馥醫(yī)療科技有限公司
成立時(shí)間:2016-11-02
官網(wǎng):http://www.shlifestemcell.com/
簡(jiǎn)介:萊馥生命是一家擁有創(chuàng)新細(xì)胞和基因藥物(CGT)發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全功能的臨床階段的生物制藥公司
主導(dǎo)人:陳寶雯
首席科學(xué)家:吳祖澤
主要方向:攻克現(xiàn)有醫(yī)學(xué)存在治療局限的重癥頑疾
臨床默許:2個(gè)
藥品名稱:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化
受理號(hào):CXSL2101296
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2021/9/2
藥品名稱:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:間質(zhì)性肺病
受理號(hào):CXSL2300220
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2023/3/28

第四、上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司

上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司
成立時(shí)間:2013-08-29
官網(wǎng):http://www.ixcellbio.com/
簡(jiǎn)介:上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司是一家基于誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPSCs)技術(shù),以多種干細(xì)胞產(chǎn)品制備技術(shù)為核心,集科研、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)一體化,具有科研及臨床級(jí)別細(xì)胞制備工業(yè)化流程的生物技術(shù)公司
主導(dǎo)人:高歌
首席科學(xué)家:
主要方向:為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、新藥篩選提供科研及臨床治療級(jí)別的人源性細(xì)胞產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)
臨床默許:3個(gè)
藥品名稱:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺病
受理號(hào):CXSL2200097
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/2/18
藥品名稱:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:缺血性腦卒中
受理號(hào):CXSL2200098
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/2/18
藥品名稱:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:膝骨關(guān)節(jié)炎
受理號(hào):CXSL1900016
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2019-02-28

第五、上海慧存醫(yī)療科技有限公司

上?;鄞驷t(yī)療科技有限公司
成立時(shí)間:2017-06-28
官網(wǎng):http://www.celliverbio.com/
簡(jiǎn)介:上?;鄞驷t(yī)療科技有限公司成立于2017年,專注于干細(xì)胞療法和再生醫(yī)學(xué)。
主導(dǎo)人:鄢和新
首席科學(xué)家:鄢和新
主要方向:肝病,糖尿病方向
臨床默許:1個(gè)
藥品名稱:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:
受理號(hào):CXSL2101146
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2021-06-25

第六、上海賽傲生物技術(shù)有限公司

上海賽傲生物技術(shù)有限公司
成立時(shí)間:2010-05-25
官網(wǎng):http://www.icell.com.cn/
簡(jiǎn)介:賽傲生物2010年成立于上海,是一家創(chuàng)新型的細(xì)胞藥物研發(fā)公司,專注于干細(xì)胞和免疫細(xì)胞全球首創(chuàng)新藥的研發(fā),擁有多個(gè)處于臨床階段的候選細(xì)胞藥物管線。
主導(dǎo)人:
首席科學(xué)家:何志穎
主要方向:人羊膜上皮干細(xì)胞
臨床默許:1個(gè)
藥品名稱:人羊膜上皮干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病
受理號(hào):CXSL2101456
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2021-11-30

7、博品骨德生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司

博品骨德生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司
成立時(shí)間:2018-09-19
官網(wǎng):bopincell.com
簡(jiǎn)介:干細(xì)胞制備與質(zhì)量體系研究、干細(xì)胞新藥研發(fā)及干細(xì)胞臨床應(yīng)用技術(shù)推廣。
主導(dǎo)人:于波
首席科學(xué)家:徐俊
主要方向:關(guān)節(jié)炎
臨床默許:1個(gè)
藥品名稱1:人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
適應(yīng)癥:膝關(guān)節(jié)炎
受理號(hào):CXSL2200162
藥品類型:治療用生物制品
承辦日期:2022/4/8
備注2022-12-30 已遷至深圳


當(dāng)然,上海還有許多其他優(yōu)秀的干細(xì)胞公司,他們可能尚未申報(bào)新藥,但這并不意味著他們的研發(fā)能力不強(qiáng)。他們可能正在默默進(jìn)行基礎(chǔ)研究,或者正在積累臨床數(shù)據(jù),等待合適的時(shí)機(jī)。我們期待他們?cè)谖磥?lái)也能帶來(lái)更多的突破和驚喜。

總的來(lái)說(shuō),上海的干細(xì)胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,我們有理由對(duì)未來(lái)充滿期待。這是一個(gè)充滿希望的領(lǐng)域,我們期待看到更多的科技創(chuàng)新,為人類的健康帶來(lái)更多的可能。

資料來(lái)源:

1、關(guān)于成立國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)的通知國(guó)衛(wèi)辦科教函〔2016〕324(https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20160429150401913.html)

2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心信息公開(kāi)(https://www.cde.org.cn)

3、企查查

廣州干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗(yàn)概覽
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干細(xì)胞新藥再加速,藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個(gè)干細(xì)胞新IND
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