帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）是一種慢性進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要特征是運動功能障礙，包括靜止性震顫、肌肉僵硬、運動遲緩以及姿勢和步態(tài)不穩(wěn)等。

據(jù)統(tǒng)計，我國65歲以上人群的帕金森病患病率已超過300萬，并預(yù)計在未來幾年內(nèi)將大幅增長，極大可能在2025年達到614萬。

雖然目前藥物治療能夠緩解癥狀，但藥效漸弱和副作用仍是困擾患者的重要問題。幸運的是，隨著干細(xì)胞技術(shù)的飛速發(fā)展，科學(xué)家們正在努力開辟新的治療路徑，帶來前所未有的希望。

干細(xì)胞治療帕金森病臨床招募：上海瑞金醫(yī)院自體干細(xì)胞治療項目進行中！

令人振奮的是，2025年1月7日，一個激動人心的消息——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院正在開展一項探索性臨床試驗，旨在通過自體干細(xì)胞治療為帕金森病患者帶來新的治療選擇。這項研究不僅使用了創(chuàng)新的細(xì)胞治療技術(shù)，而且通過精準(zhǔn)的臨床設(shè)計，致力于改善帕金森病患者的運動癥狀、非運動癥狀及整體生活質(zhì)量。

本次臨床試驗是上海瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科劉軍教授牽頭，聯(lián)合上海躍賽生物科技有限公司現(xiàn)開展一項干細(xì)胞治療帕金森病的I期臨床試驗，招募帕金森病患者進行自體干細(xì)胞治療。

該項目利用立體定向手術(shù)技術(shù)，將誘導(dǎo)分化的自體干細(xì)胞進行精確地定向移植治療，有望改善疾病癥狀。目前該項目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗?zāi)驹S可和瑞金醫(yī)院的倫理批準(zhǔn)，準(zhǔn)許進入臨床試驗階段。

01.研究流程

本次臨床試驗的目標(biāo)是評估一種名為UX-DA001注射液的自體干細(xì)胞治療方案。通過移植由患者自身衍生的多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞，研究人員希望能夠重新激活大腦中受損的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，改善帕金森病的核心癥狀。

我們將由專業(yè)護士從您的胳膊上抽取少量靜脈血用于實驗室篩查和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的構(gòu)建。如篩選成功，我們將結(jié)合患者意愿進行立體定向干細(xì)胞移植治療，從而達到改善臨床癥狀的目的。我們將對每位參與者進行編號并建立檔案。如果您在采血之前或者過程中拒絕參與，我們會立即終止操作。您的所有信息將予以保密。

• 主要目的：評估不同劑量組UX-DA001注射液細(xì)胞移植治療原發(fā)性帕金森病患者的安全性和耐受性。
• 次要目的：評估不同劑量組UX-DA001注射液在患者大腦中的植入、存活和增生情況。評估細(xì)胞移植對患者運動癥狀的改善效果。評估UX-DA001注射液對非運動癥狀和整體生活質(zhì)量的影響。
• 探索性研究目的：通過收集可穿戴設(shè)備和帕金森數(shù)字評估系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，評估運動功能、睡眠等非運動癥狀的改善情況。

02.研究設(shè)計和實施

這項研究采用非隨機對照試驗設(shè)計，分為低劑量組和高劑量組，每組將招募6名患者。受試者將首先通過從胳膊上抽取少量靜脈血進行實驗室篩查，并誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的構(gòu)建。如果篩選成功，研究團隊將在患者同意的基礎(chǔ)上，進行立體定向干細(xì)胞移植治療，旨在改善帕金森病的臨床癥狀。在試驗過程中，研究人員將密切跟蹤患者的安全性數(shù)據(jù)，監(jiān)測細(xì)胞植入和增生情況，同時評估患者的運動功能和非運動癥狀的變化。

• 研究時間：2025年1月1日到2028年1月31日
• 患者招募期：2025年2月1日至2026年12月31日。
• 研究周期：術(shù)后將進行長達24個月的定期跟蹤，觀察不良事件的發(fā)生率，監(jiān)測患者的運動癥狀、生活質(zhì)量以及非運動癥狀的變化。

02.主要入組標(biāo)準(zhǔn)

• 自愿參加本試驗，簽署知情同意書；
• 承諾遵守研究程序，并配合實施全過程研究；
• 50到75歲，男性或女性，符合國際運動障礙協(xié)會（the Movement Disorder Society，MDS）修訂的帕金森病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)（2015版）或中國帕金森病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（2016版）的帕金森病患者。

03.主要排除標(biāo)準(zhǔn)（符合以下任一條標(biāo)準(zhǔn)的對象將排除于本研究）

• 攜帶人源性病毒（包括HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、CMV等）
• 梅毒螺旋體感染；
• 存在其他活躍感染；
• 有已知的遺傳疾??；
• 有其他神經(jīng)退行性疾??；
• 有活躍的腫瘤生長；
• 有血液系統(tǒng)疾病；
• 妊娠期或哺乳期女性健康志愿者；
• 其他研究者判定為不適合入組的情況。

04.補償政策

• 您將獲得交通補貼及營養(yǎng)費。

05.咨詢方式

• 上海瑞金醫(yī)院總院（黃浦區(qū)瑞金二路197號）門診6樓帕金森病一站式中心

結(jié)語

帕金森病的治療正在進入一個嶄新的時代。隨著自體干細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展，瑞金醫(yī)院的這項研究為患者帶來了新的希望。如果您或您的親人正在與帕金森病作斗爭，這項臨床試驗或許是一次改變命運的機會。讓我們一起期待未來，見證科技如何改變醫(yī)學(xué)，讓更多患者走向康復(fù)的道路！

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信息來源：干細(xì)胞與基因科學(xué)

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