在當(dāng)今世界，干細(xì)胞治療的安全性問(wèn)題一直備受關(guān)注。許多人都在問(wèn)，干細(xì)胞是否安全，但并沒(méi)有確切的答案。然而，在明確回答細(xì)胞治療是否安全之前，人們必須了解安全性意味著什么。

談到細(xì)胞療法，癌癥風(fēng)險(xiǎn)是患者和醫(yī)生最常擔(dān)心的安全問(wèn)題之一。為了有更深入的了解，有必要駁斥個(gè)別記者、醫(yī)務(wù)人員和患者的所有猜測(cè)。相反，我們應(yīng)該關(guān)注權(quán)威的科學(xué)證據(jù)。 

在開(kāi)始分析科學(xué)事實(shí)之前，讓我們先定義一下“細(xì)胞療法”一詞。它涉及各種純凈形式的細(xì)胞產(chǎn)品，以及組織工程結(jié)構(gòu)和手術(shù)技術(shù)，用于利用身體細(xì)胞的能力促進(jìn)再生。

對(duì)于那些問(wèn)干細(xì)胞是否安全的人，本文將回答這個(gè)問(wèn)題。本文還將討論干細(xì)胞的來(lái)源以及干細(xì)胞療法的安全性和副作用。

什么是干細(xì)胞？

干細(xì)胞是人體的基礎(chǔ)細(xì)胞，可生成所有其他細(xì)胞。這種能力使干細(xì)胞可用于修復(fù)身體中原本無(wú)法修復(fù)的部位。

例如，讓我們看看所謂的多能間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSCs或MMSCs)。這些是能夠向各個(gè)方向分化的成體干細(xì)胞。這包括脂肪細(xì)胞、骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、肌源性細(xì)胞和其他細(xì)胞。這分別是脂肪細(xì)胞、骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞和組織細(xì)胞。這表明干細(xì)胞具有治療多種疾病的潛力。

干細(xì)胞從哪里來(lái)？

細(xì)胞療法中最常用的細(xì)胞類型是多能間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MMSC)。這些細(xì)胞存在于每個(gè)器官和組織中，它們調(diào)節(jié)再生過(guò)程。MMSC可以很容易地從人體各種可用來(lái)源中分離出來(lái)。這些來(lái)源包括骨髓、脂肪組織、口腔粘膜、臍帶、心臟、肌肉等。

患者自身的組織（例如骨髓和脂肪組織）主要用于獲取MMSC，因?yàn)樗鼈兒凶罡邼舛鹊乃杓?xì)胞。如果使用這些細(xì)胞來(lái)治療同一患者，這些基于細(xì)胞的產(chǎn)品被稱為“自體”干細(xì)胞。

在無(wú)法獲得患者自己的生物材料的情況下（取樣禁忌癥、患者生物材料中的細(xì)胞數(shù)量不足或在緊急情況下沒(méi)有時(shí)間準(zhǔn)備基于細(xì)胞的產(chǎn)品），可以使用捐贈(zèng)組織衍生的細(xì)胞產(chǎn)品。此類基于細(xì)胞的產(chǎn)品稱為同種異體。捐贈(zèng)的干細(xì)胞取自健康出生后獲得的臍帶血、華通氏膠和胎盤。

研究發(fā)現(xiàn)，無(wú)論來(lái)源如何，從不同組織中提取的干細(xì)胞特性幾乎相同。然而，成人體內(nèi)最主要且研究最多的MMSC來(lái)源是骨髓、脂肪組織、臍帶和胎盤。

干細(xì)胞也可以從非成人組織中提取。它們可以從胎兒組織（胎兒干細(xì)胞）以及胚胎組織（胚胎干細(xì)胞）中提取。然而，后者與倫理問(wèn)題有關(guān)。有些人可能會(huì)問(wèn)，MMSCs的干細(xì)胞療法比胚胎細(xì)胞更有效嗎？答案是肯定的，這意味著沒(méi)有必要跨越倫理鴻溝。

干細(xì)胞如何用于治療？

MMSC 的治療作用在于旁分泌調(diào)節(jié)和對(duì)周圍細(xì)胞的直接影響。MMSC分泌大量細(xì)胞因子、趨化因子和粘附分子。它們通過(guò)激活和/或阻斷各種分子信號(hào)通路來(lái)調(diào)節(jié)它們。特別是由于旁分泌信號(hào)，MMSC增強(qiáng)了內(nèi)源性細(xì)胞的存活和增殖。它們還抑制細(xì)胞凋亡并激活駐留祖細(xì)胞的分化。這最終導(dǎo)致受損組織功能的改善。

已證實(shí)MMSC能夠影響炎癥過(guò)程并刺激血管生成。MMSC產(chǎn)生的大量細(xì)胞因子可阻斷各種情況下（包括自身免疫過(guò)程）發(fā)生的炎癥信號(hào)。

干細(xì)胞的所有這些特性被成功用于治療許多健康狀況，包括神經(jīng)退行性疾病、肺病和心臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)損傷等。

干細(xì)胞療法安全嗎？

關(guān)于基于干細(xì)胞的療法，人們經(jīng)常問(wèn)到的問(wèn)題包括干細(xì)胞是否安全，干細(xì)胞治療是否安全。同行評(píng)議的出版物提供了證據(jù)表明，培養(yǎng)的MSCs容易發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化，并可能引發(fā)腫瘤發(fā)生。然而，如果你深入研究所有提供的實(shí)驗(yàn)，你會(huì)發(fā)現(xiàn)一些奇怪的事情。這些實(shí)驗(yàn)要么是在動(dòng)物細(xì)胞（小鼠、大鼠）上進(jìn)行的，要么是在使用促生長(zhǎng)物質(zhì)進(jìn)行基因改造的人類細(xì)胞上進(jìn)行的。

事實(shí)上，獲得治療劑量的細(xì)胞產(chǎn)品的過(guò)程需要很長(zhǎng)時(shí)間。毫無(wú)疑問(wèn)，這一時(shí)間取決于患者身體的個(gè)體特征。例如，他們的既往病史、不良健康習(xí)慣和其他各種因素。通常需要至少3周的時(shí)間。?

這就是為什么許多研究人員和配方師試圖縮短獲得治療劑量MMSC所需的時(shí)間。這是通過(guò)使用大量增殖刺激劑來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這些刺激劑會(huì)加速細(xì)胞分裂，但同時(shí)可能導(dǎo)致細(xì)胞特性的變化，包括惡性轉(zhuǎn)化的能力。不久前，一家知名雜志發(fā)表了幾篇文章，其中許多研究人員報(bào)告了在長(zhǎng)期培養(yǎng)MMSC過(guò)程中自發(fā)發(fā)生癌變。然而，這些文章后來(lái)被刪除，并添加了解釋性說(shuō)明，指出研究人員意外地將MMSC培養(yǎng)物與腫瘤細(xì)胞系交叉污染。

那么，干細(xì)胞療法安全嗎？沒(méi)有科學(xué)證據(jù)表明，使用專門為MMSC設(shè)計(jì)的培養(yǎng)基和血清時(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞能夠自發(fā)轉(zhuǎn)化（與胎兒或胚胎細(xì)胞不同，后者可能會(huì)出現(xiàn)異常生長(zhǎng)）。只要有適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制，就沒(méi)有理由相信干細(xì)胞的治療用途會(huì)導(dǎo)致這種情況。

更重要的是，MMSC的安全性還體現(xiàn)在臨床安全性研究的總數(shù)上。畢竟，任何臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)，尤其是針對(duì)基于細(xì)胞的產(chǎn)品進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，都是對(duì)其安全性的評(píng)估。這些試驗(yàn)除其他外，還詢問(wèn)干細(xì)胞研究是否安全。

根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，截至2025年1月，已注冊(cè)2745項(xiàng)研究，其中1150項(xiàng)已經(jīng)完成。這些試驗(yàn)針對(duì)自身免疫性疾病、皮膚病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，針對(duì)不同國(guó)籍、年齡組和性別的患者。

身體會(huì)排斥干細(xì)胞嗎？

過(guò)去，MMSC 被認(rèn)為是完全免疫特權(quán)細(xì)胞。這意味著它們的表面不攜帶組織相容性復(fù)合體 I 類分子。然而，隨著時(shí)間的推移，它們被貼上了免疫逃避的標(biāo)簽。這指的是它們的免疫原性非常低。這是某些新研究描述這些干細(xì)胞抗體的結(jié)果。?

那么，既然已經(jīng)知道了這一點(diǎn)，即使存在最小的排斥風(fēng)險(xiǎn)，干細(xì)胞是否仍然可以安全地用于治療？盡管如此，即使形成了抗體，它們的功效也尚未得到證實(shí)。雖然干細(xì)胞在極少數(shù)情況下可能會(huì)被排斥，但沒(méi)有證據(jù)表明排斥會(huì)影響其效果。人類胚胎干細(xì)胞也被證明無(wú)法誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞還用于調(diào)節(jié)移植接受者的抗供體免疫反應(yīng)。

從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞幾乎無(wú)法被免疫系統(tǒng)識(shí)別。 

干細(xì)胞療法有哪些負(fù)面影響？

就像任何醫(yī)療程序一樣，基于細(xì)胞的治療并非沒(méi)有潛在的負(fù)面影響。那些詢問(wèn)干細(xì)胞療法是否有效的人會(huì)很高興知道它是有效的。然而，在開(kāi)始治療之前，重要的是要意識(shí)到治療的缺點(diǎn)。

首先，選擇干細(xì)胞診所時(shí)，務(wù)必經(jīng)過(guò)充分調(diào)查。應(yīng)記住，干細(xì)胞并非萬(wàn)能藥。所有患者的情況都不同，雖然這種治療對(duì)某個(gè)人可能非常有效，但對(duì)另一個(gè)人可能效果甚微。

• 干細(xì)胞療法往往價(jià)格昂貴。這并不奇怪，因?yàn)樗眉舛丝茖W(xué)進(jìn)行治療。在許多情況下，它為那些被認(rèn)為無(wú)法治愈的疾病提供了一種治療選擇。例如，它可以用于自閉癥、多發(fā)性硬化癥或脊髓損傷。
• 干細(xì)胞注射部位感染。這是一種罕見(jiàn)的副作用，但確實(shí)會(huì)發(fā)生，但這種情況非常罕見(jiàn)。盡管如此，對(duì)于那些詢問(wèn)干細(xì)胞注射是否安全的人來(lái)說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)很小。如果由專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行，這種情況不太可能發(fā)生。
• 自從干細(xì)胞療法普及以來(lái)，人們就對(duì)其倫理問(wèn)題產(chǎn)生了擔(dān)憂。原因是大多數(shù)人認(rèn)為基于細(xì)胞的治療只使用來(lái)自流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細(xì)胞。然而，在現(xiàn)代，信譽(yù)良好的中心選擇來(lái)自成人組織的 MMSC——患者自己的干細(xì)胞或來(lái)自臍帶和胎盤的捐贈(zèng)干細(xì)胞。

干細(xì)胞治療可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)

下表列出了最常見(jiàn)的不良反應(yīng)以及可能影響其發(fā)生和強(qiáng)度的因素。

不良事件	影響主要不良事件的因素
– 短暫性發(fā)燒 – 頭痛 – 頭暈 –蕁麻疹 – 便秘 – 疲勞	– 給藥途徑 – 年齡 – 性別 – 細(xì)胞類型 – 位置 – 疾病

干細(xì)胞治療可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

在大多數(shù)情況下，我們確實(shí)觀察到在診所接受間充質(zhì)干細(xì)胞藥物治療的患者不會(huì)出現(xiàn)任何副作用。短期發(fā)燒（不到 5% 的治療）是最常見(jiàn)的。

對(duì)考慮進(jìn)行干細(xì)胞治療的患者的建議

對(duì)于那些考慮采用干細(xì)胞治療的人來(lái)說(shuō)，了解其潛力和可能的結(jié)果非常重要。許多人會(huì)問(wèn)，干細(xì)胞療法有效嗎？這種治療可以大大改善那些很難治療的疾病的癥狀。然而，那些考慮干細(xì)胞治療的人應(yīng)該知道，干細(xì)胞可能不會(huì)對(duì)所有患者產(chǎn)生相同的效果。有些患者會(huì)注意到很少的改善，有些患者會(huì)注意到很大的改善。所有患者及其病情都不同，干細(xì)胞治療的有效性也不同。事實(shí)上，這種方法提供了一種安全、“自然”的治療方法，而且?guī)缀鯖](méi)有副作用。

如果決定接受干細(xì)胞治療，應(yīng)確保選擇信譽(yù)良好的中心。有時(shí)人們會(huì)問(wèn)干細(xì)胞治療是否安全，并提到他們可能聽(tīng)說(shuō)過(guò)的不良反應(yīng)。然而，如果由訓(xùn)練有素的醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行治療，可以避免許多副作用。這些中心也更有可能結(jié)合其他療法以達(dá)到最佳效果。

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