Vertex公司在兩例無(wú)關(guān)患者死亡后暫停干細(xì)胞治療糖尿病的試驗(yàn)

Vertex Pharmaceuticals的胰島細(xì)胞糖尿病藥物VX-880已顯示出有望消除一小部分患者對(duì)胰島素的需求，但在正在進(jìn)行的試驗(yàn)中發(fā)生兩例被認(rèn)為與治療無(wú)關(guān)的死亡后，該藥物已被自愿擱置。??

該公司在周日發(fā)布的管道更新中提供了有關(guān)情況的簡(jiǎn)短聲明，指出已發(fā)生兩名患者死亡。雖然它們被認(rèn)為與VX-880無(wú)關(guān)，但該公司已將該計(jì)劃置于協(xié)議指定的暫停狀態(tài)，等待獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)和全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。 

Vertex表示，迄今為止該藥物的安全性與免疫抑制劑一致。  

VX-880是一種同種異體干細(xì)胞衍生的產(chǎn)生胰島素的胰島細(xì)胞療法，正在1/2期研究中與免疫抑制劑一起在患有1型糖尿病且低血糖意識(shí)受損和反復(fù)發(fā)生低血糖事件的患者中進(jìn)行測(cè)試。 

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根據(jù)最新消息，Vertex已完成A、B和C部分的注冊(cè)。迄今為止，該療法已在14名接受給藥的患者中證明了胰島細(xì)胞植入和內(nèi)源性胰島素的產(chǎn)生。A部分和B部分的所有患者（除一名退出患者外）均表現(xiàn)出血糖控制并且不再需要胰島素。??

在6月份的更新中，只有6名患者報(bào)告，Vertex表示VX-880迄今為止耐受性良好，沒(méi)有報(bào)告嚴(yán)重的副作用。??

FDA此前對(duì)VX-880項(xiàng)目進(jìn)行了為期兩個(gè)月的臨床擱置。Vertex當(dāng)時(shí)表示，“由于確定沒(méi)有足夠的信息支持該產(chǎn)品的劑量遞增”，因此暫停該產(chǎn)品。 

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據(jù)報(bào)道，該藥物于2021年10月引起轟動(dòng)，當(dāng)時(shí)一名患者在治療后開(kāi)始產(chǎn)生胰島素。Vertex已經(jīng)在開(kāi)發(fā)該藥物的新版本，包括VX-264，這是一種通過(guò)通道陣列設(shè)備提供的類似療法，以避免使用免疫抑制劑。

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