2023年11月2日
2023年10月,國家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持,共計受理了5款一類新藥干細(xì)胞產(chǎn)品,其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來自貴州和杭州,已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 截至11月1日...
2023年10月10日
干細(xì)胞新藥研發(fā)快訊:深圳、貴州、杭州又各增一項(IND)臨床許可! 最近,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請,這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術(shù)有限公司(CXSL230066...
2023年8月18日
國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中,已經(jīng)從過去的跟跑、并跑,迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,截至2023年8月,已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批,與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項,總以見得干細(xì)胞產(chǎn)品的...
2023年8月7日
細(xì)胞和基因治療(CGT)作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,主要利用人體自身的細(xì)胞,通過改變或替換受損的細(xì)胞,來治療各種疾病,在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來,細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...
2023年7月24日
近期,我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個月內(nèi),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個新干細(xì)胞獨立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速,更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個,這也...
2023年5月4日
隨著干細(xì)胞技術(shù)的快速發(fā)展和科研工作者的努力,干細(xì)胞已用于治療多種難治性疾病,為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供了新的研究方向。 為鼓勵新藥研發(fā)和提高新藥審批效率,我國開啟了新藥臨床默認(rèn)審批制度,新藥臨床試驗由過去的審批制度轉(zhuǎn)變?yōu)槟驹S可,干細(xì)胞作...
2023年2月18日
近年來,干細(xì)胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展,間充質(zhì)干細(xì)胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗許可以來,我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)產(chǎn)品表現(xiàn)出了突飛猛進(jìn)的發(fā)展趨勢。 目前我國申報臨床試驗的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物中絕大部分是利...
2022年11月23日
證券代碼:600645證券簡稱:中源協(xié)和公告編號:2022-051 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真...
2022年9月15日
膝骨關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性和骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病,在全世界范圍內(nèi)影響著數(shù)百萬人的生活質(zhì)量,就在不久的將來,普通市民也可以通過干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)治療膝骨關(guān)節(jié)炎。 日前,位于合肥高新區(qū)的安徽中盛溯源生物科技有限公司研發(fā)的“NCR100注射...