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藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品部 | 對我國間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床審評的5點(diǎn)考慮！

2023年2月18日

近年來，干細(xì)胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展，間充質(zhì)干細(xì)胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗許可以來，我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)產(chǎn)品表現(xiàn)出了突飛猛進(jìn)的發(fā)展趨勢。目前我國申報臨床試驗的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物中絕大部分是利...

又一款干細(xì)胞新藥來了！擬用于治療失代償期肝硬化

2022年11月23日

證券代碼：600645證券簡稱：中源協(xié)和公告編號：2022-051 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真...

干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎，國內(nèi)已有6款干細(xì)胞新藥IND獲批

2022年9月15日

膝骨關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性和骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病，在全世界范圍內(nèi)影響著數(shù)百萬人的生活質(zhì)量，就在不久的將來，普通市民也可以通過干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)治療膝骨關(guān)節(jié)炎。日前，位于合肥高新區(qū)的安徽中盛溯源生物科技有限公司研發(fā)的“NCR100注射...