2024年5月16日
隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷提高,國(guó)內(nèi)干細(xì)胞新藥逐年增長(zhǎng)。從一定程度上,也說明國(guó)家對(duì)于干細(xì)胞技術(shù)的推廣是非常支持的。 目前,根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),全球已有4000多項(xiàng)注冊(cè)的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目,涵蓋代謝性疾病(如糖尿?。?、呼吸系統(tǒng)疾病(如肺纖...
2024年5月16日
截至5月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可顯示,共有62款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲得臨床試驗(yàn)許可。 這些藥品的干細(xì)胞主要來源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盤等,涉及到30多家公司。 適應(yīng)癥涵蓋了多個(gè)...
2024年4月29日
2024年4月28日,用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新性細(xì)胞藥物“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”(受理號(hào)為:CXSL2400092),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(NMPA)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知(通知書編號(hào):2024LP01052)。 什么是系統(tǒng)性紅斑狼瘡? ...
2024年4月11日
間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)是成體干細(xì)胞,能夠分化成各種類型的中胚層衍生細(xì)胞,在各種醫(yī)療條件的臨床前研究中顯示出有希望的結(jié)果。研究繼續(xù)探索它們?cè)谠偕t(yī)學(xué)中的潛力。 什么是間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)? 間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)是從不同來源分離出來的成體...
2024年3月30日
-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊(cè)臨床默許的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品; -hNPC01是中國(guó)首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細(xì)胞衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品; -霍德生物已有中國(guó)同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)將在2025年...
2024年3月27日
截止3月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,共計(jì)許可5款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥用于治療缺血性腦卒中的臨床研究。這標(biāo)志著我國(guó)在缺血性腦卒中的治療領(lǐng)域邁出了重要一步,將為眾多患者帶來了新的希望。 缺血性腦卒中,又稱腦梗死,是一種因腦部血液循環(huán)障...
2024年2月21日
干細(xì)胞治療作為一項(xiàng)前沿技術(shù),正逐漸成為治療多種疾病的新希望。截至2024年2月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)給予了極大的關(guān)注和支持,共默示許可53項(xiàng)臨床試驗(yàn),覆蓋了46個(gè)適應(yīng)癥。 這些病癥包括了一系列嚴(yán)重影響人們...
2024年1月2日
近年來,間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)因其多重優(yōu)勢(shì)和顯著的治療效果而被廣泛應(yīng)用于多種臨床疾病的治療。盡管研究時(shí)間長(zhǎng)、審批程序復(fù)雜,間充質(zhì)干細(xì)胞療法在包括中國(guó)在內(nèi)的全球范圍內(nèi)逐漸取得進(jìn)展并受到歡迎。本文綜述了間充質(zhì)干細(xì)胞治療注冊(cè)階段的研究現(xiàn)狀和治療...
2023年12月30日
近年來,生物醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭,一系列引人注目的創(chuàng)新項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)。在這股創(chuàng)新浪潮中,2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理了來自全國(guó)18家公司的26項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥。成為中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生動(dòng)縮影,也為未來醫(yī)療領(lǐng)域的前景描繪了積...