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間充質(zhì)干細(xì)胞新藥時代來臨！美國首款間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)！

2024年12月20日

紐約時間，2024年12月18日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布，Mesoblast公司開發(fā)的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治療2個月及以上兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD）。 這一消息振奮了整個干細(xì)胞行業(yè)！給這些年備受質(zhì)疑的干...

打破質(zhì)疑與謠言，我國已有148項干細(xì)胞藥物獲批臨床！

2024年12月18日

導(dǎo)讀：近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的迅速發(fā)展，干細(xì)胞療法在全球范圍內(nèi)引發(fā)了廣泛關(guān)注。然而，伴隨而來的質(zhì)疑和謠言也時有發(fā)生。面對這些挑戰(zhàn)，中國的科學(xué)家們和監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過不懈努力，不僅成功地推動了干細(xì)胞研究的進(jìn)步，還在臨床應(yīng)用方面取得了顯著成就...

2024年我國干細(xì)胞新藥研發(fā)新增16項干細(xì)胞藥物受理！

2024年11月26日

隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷提高，國內(nèi)干細(xì)胞新藥研發(fā)逐年增長，由此可見國家對于干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展的大力支持，未來干細(xì)胞技術(shù)將在更廣泛的疾病上獲得突破。 近年來國家重視細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的廣闊應(yīng)用前景，將其納入生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點支持和發(fā)展的方向。國務(wù)院、...

央視曝光！干細(xì)胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細(xì)胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！

2024年10月18日

央視曝光！干細(xì)胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細(xì)胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！ 最近，#央視曝光免費(fèi)注射干細(xì)胞騙局#這一話題迅速沖上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀眾朋友就炸了鍋，甚至產(chǎn)生了疑問：“什么？干細(xì)胞注射竟然是騙局？那...

又一款干細(xì)胞新藥，獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗，用于治療炎癥性腸病

2024年9月25日

2024年8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了一款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的臨床試驗申請（IND，批準(zhǔn)號：CXSL2400380）。這是目前第三款被批準(zhǔn)用于治療炎癥性腸?。↖BD）的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，給IBD患者帶來了新的希望。 又一款干細(xì)胞新藥，...

國內(nèi)干細(xì)胞新藥正全速前進(jìn)！2024年中國又新增12項干細(xì)胞藥物注冊（1-9月）！

2024年9月2日

中國干細(xì)胞新藥研發(fā)正在以全新的速度前進(jìn)，?已有近103項干細(xì)胞藥物臨床試驗申請獲得受理，?其中多款干細(xì)胞新藥已進(jìn)入臨床研究階段?。? 近年來，?在政策推動下，?我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)迅速擴(kuò)張，?干細(xì)胞新藥研發(fā)速度明顯加快。?據(jù)統(tǒng)計，?截至2024年09月2號，?...

治療糖尿?。何覈讉€基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲批臨床（IND）

2024年8月30日

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下簡稱“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液”的干細(xì)胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號CXSL2400382），適應(yīng)癥為2型糖尿?。═2DM）。 治療糖尿?。何?..

全球首款：間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性運(yùn)動癱瘓獲批上市

2024年8月5日

近日，東京--( BUSINESS WIRE)--SanBio Co., Ltd. (TOKYO:4592)（總部：東京，代表董事兼首席執(zhí)行官：Keita Mori）特此宣布，其同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞制備人體干細(xì)胞加工產(chǎn)品“AKUUGO?顱內(nèi)植入用懸浮液”（INN：vandefitemcel；以下簡稱“AKUUGO?”）在日本獲...

睿健醫(yī)藥獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，開始干細(xì)胞治療帕金森病臨床試驗

2024年7月25日

武漢，2024年6月24日?—6月20日?(UTC-4)，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)了iRegene therapy針對帕金森病的細(xì)胞治療產(chǎn)品NouvNeu001的IND申請。 這是NouvNeu001成為全球首個在美國進(jìn)入帕金森病臨床階段的化學(xué)誘導(dǎo)同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品的重要里程碑。...