CAR-T細胞療法是一種免疫療法，可以教會T細胞識別和摧毀癌癥。本文提供了全球CAR-T療法公司的完整列表。繼續(xù)閱讀以了解更多關于創(chuàng)新型CAR-T細胞療法公司及其用于抗癌的技術的信息。

在本文中： 

1. CAR-T公司介紹
2. 嵌合抗原受體
3. CAR-T生物技術公司增加
4. CAR-T細胞治療企業(yè)名單
5. CAR-T公司的未來發(fā)展趨勢

CAR-T細胞治療行業(yè)的領導者

1987年，以色列免疫學家、魏茨曼科學研究所的Zelig Eshhar博士創(chuàng)造了世界上第一個“嵌合抗原受體”（CAR）。因為CAR是工程受體，它們在自然界中并不存在。

如今，全球有一百多家公司正在開發(fā)CAR-T技術。

CAR-T公司介紹

CAR-T細胞療法是一種正在探索的方法，可替代多種癌癥的常規(guī)療法。迄今為止，美國FDA已經(jīng)批準了六種CAR-T細胞療法，分別包括Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma和Carvykti。

并購活動也很活躍，Celgene在2018年1月以90億美元收購了Juno Therapeutics，Gilead在2017年8月以 119億美元收購了Kite Pharma。從小型初創(chuàng)企業(yè)到價值數(shù)十億美元的公司，CAR-T 公司在所有醫(yī)療保健領域激增全球市場。

嵌合抗原受體 (CAR)

嵌合抗原受體 (CAR) 是基因工程的同種異體細胞，在實驗室開發(fā)并注入患者體內(nèi)，以幫助檢測和對抗癌細胞。這種蛋白質(zhì)結構可刺激抗癌 T 細胞，進而增強患者的免疫系統(tǒng)。

隨著時間的流逝，醫(yī)學不斷因治療方法和技術的進步而發(fā)生革命性變化。今天能夠完成的事情在以前是深不可測的。

由于這項創(chuàng)新，CAR-T細胞療法已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化，目前正在進入下一代開發(fā)。

CAR-T公司名單

以下是涉及嵌合抗原受體 (CAR-T) 細胞技術的CAR-T免疫療法公司的完整列表。

一些公司正在內(nèi)部開發(fā)CAR-T療法，而其他公司則投資、收購或與開發(fā)CAR-T療法的公司合作。

艾伯維

AbbVie（紐約證券交易所代碼：ABBV）和 Scripps Research 的非營利性藥物發(fā)現(xiàn)部門 Calibr 正在共同開發(fā)針對實體瘤和其他癌癥的CAR-T療法。

根據(jù)許可協(xié)議的條款，艾伯維（AbbVie）將向 Calibr 支付未公開的預付費用，并獲得對Calibr可轉(zhuǎn)換CAR-T平臺的獨家使用權。Calibr的新型細胞治療計劃旨在通過專有的模塊化“可切換”CAR-T細胞提高安全性、多功能性和療效，該細胞使用基于抗體的開關分子來控制 CAR-T 細胞的激活和抗原特異性。Calibr的專有技術可能有助于開發(fā)基于CAR- 的通用療法，涵蓋多種類型的血液學和實體瘤適應癥。

Adaptimmune Therapeutics PLC

Adaptimmune專有的 SPEAR T細胞平臺已經(jīng)產(chǎn)生了一個強大的親和力增強 T 細胞療法管道，有多個 IND 開放。該公司使用這些療法來利用人體自身的免疫系統(tǒng)來發(fā)現(xiàn)和摧毀癌細胞。

Agios

Agios專注于開發(fā)通過生長因子途徑靶向癌細胞代謝的小分子抗癌療法。Agios與Celgene有著廣泛的合作關系，這有助于它在2013年7月進行首次公開??募股，成為一家上市公司（納斯達克股票代碼：AGIO）。

2016年5月，Agios隨后與Celgene達成了一項價值2億美元的交易，以開發(fā)影響細胞代謝的療法并探索免疫腫瘤藥物的前景。Celgene 此前與Juno達成了一項價值10億美元的交易，涉及CAR-T和T細胞受體技術，現(xiàn)在正在這些領域內(nèi)支持Agios。

Alaunos Therapeutics（前身為Ziopharm）

Alaunos 的免疫腫瘤學項目與 Intrexon 公司（紐約證券交易所代碼：XON）和 MD 安德森癌癥中心合作，包括 CAR-T 和其他利用非病毒基因轉(zhuǎn)移方法的基于細胞的過繼方法。

該公司正在將其非病毒睡美人 (SB) 平臺推進到護理點 (POC) 以快速制造轉(zhuǎn)基因CAR+ T細胞，第一代和第二代 SB 臨床試驗的數(shù)據(jù)表明安全性、耐受性、疾病反應、長期存活和CD19特異性CAR+T細胞的持久性。

2022年1月，Ziopharm 更名為Alaunos Therapeutics，并在納斯達克上市，股票代碼為NYSE：TCRT。

安利生命醫(yī)療科技有限公司

ALLIFE擁有世界領先的重編程、分化和基于NK的CAR工程技術。該公司的癌癥免疫治療計劃涵蓋了針對從血癌到實體惡性腫瘤等不同癌癥類型的一系列CAR-NK療法。NK 細胞是一種先天免疫細胞，專門負責殺死和清除癌細胞等病變細胞。

同種異體療法

Allogene Therapeutics于2018年4月成立，由兩名前Kite Pharma高管組建，并籌集了3億美元的投資者資金，用于收購和推進之前由輝瑞控制的細胞療法組合。Allogene將從輝瑞公司獲得Cellectis和Servier許可的 16項臨床前CAR-T資產(chǎn)的權利，以及Servier許可的一項臨床資產(chǎn)UCART19，這是一種同種異體CAR-T療法，正在開發(fā)用于治療表達CD19的血液惡性腫瘤。UCART19與Servier合作，最初是在急性淋巴細胞白血?。?ALL ）中開發(fā)的，目前處于I期。UCART19利用Cellectis開創(chuàng)并擁有的TALEN?基因編輯技術。作為交易的結果，輝瑞將擁有Allogene25%的股權。

安進公司

自2015年1月以來，Amgen和Kite Pharma在開發(fā)和商業(yè)化CAR-T細胞療法方面建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系，這些療法基于Kite的工程化自體細胞療法 (eACT?) 平臺和Amgen廣泛的癌癥靶點。此次合作將安進（Amgen）的免疫腫瘤學資產(chǎn)與Kite在CAR-T細胞治療領域的行業(yè)主導地位結合起來。

Anixa生物科學公司

Anixa的治療產(chǎn)品組合包括癌癥免疫治療計劃，該計劃使用嵌合內(nèi)分泌受體t細胞 (CER-T) 技術，一種新型 CAR-T，以及專門針對三陰性乳腺癌 (TNBC) 的癌癥疫苗技術，最疾病的致死形式。

安科生物科技

2015年，安科收購PersonGen15%的股份，涉足免疫腫瘤學領域，獲得PersonGen CAR-T項目的共同開發(fā)權。該公司針對眾所周知的目標（如 CD19）和實體瘤標志物（如 MUC1）開發(fā)CAR-T療法。PersonGen擁有2000平方米的GMP CAR-T細胞生產(chǎn)廠房。

Ardigen

Ardigen正在利用先進的人工智能進行藥物發(fā)現(xiàn)。該公司將內(nèi)部數(shù)據(jù)集與免疫學、生物信息學、機器學習和軟件工程方面的深厚專業(yè)知識相結合。Ardigen的ArdImmune Vax和TCRact平臺能夠通過人工智能增強基于實驗室的細胞療法開發(fā)，從而開啟通往基于工程化TCR、TCRm-Ab和免疫原性新表位的療法的快速通道。這些平臺最大限度地提高了有效性并盡早檢測到潛在的脫靶毒性，同時還支持基于AI的生物標志物發(fā)現(xiàn)。

Arcellx 公司

目前的工程免疫細胞療法通常通過組成型表達和活躍的單特異性受體來靶向腫瘤。相比之下，Arcellx開發(fā)了抗原受體復合體T細胞 (ARC-T)，通過施用一種稱為sparX的腫瘤靶向抗原蛋白，這些細胞很容易在體內(nèi)沉默、激活和重新編程。它通過用通用“TAG”特有的專有結合域替換傳統(tǒng)嵌合抗原受體 (CAR) 中發(fā)現(xiàn)的scFv結合域來控制ARC-T細胞的活性。

Atara生物療法

Atara Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：ATRA）是一家現(xiàn)成的同種異體T細胞免疫療法公司，為癌癥、自身免疫性疾病和病毒性疾病患者開發(fā)治療方法。Atara的現(xiàn)成同種異體T細胞源于Memorial Sloan Kettering和QIMR Berghofer的臨床經(jīng)驗，是從具有健康免疫功能的捐贈者那里進行生物工程改造的，可以從庫存中快速交付給患者，無需預處理。Atara Biotherapeutics正在加利福尼亞州千橡市建設一個耗資 5500萬美元、占地90,000平方英尺的CAR-T制造工廠。

極光生物制藥公司

Aurora與德克薩斯州休斯敦的貝勒醫(yī)學院、德克薩斯兒童醫(yī)院和浸信會衛(wèi)理公會醫(yī)院開展了CAR-T臨床試驗合作。該公司的臨床前和臨床試驗得到了美國國立衛(wèi)生研究院、德克薩斯州癌癥預防與研究所、癌癥基因治療聯(lián)盟、美國腦腫瘤協(xié)會和其他基金會的資助。

奧特拉斯有限公司

Autolus是尖端T細胞療法的領導者。利用先進的細胞編程和制造技術，它建立了用于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)階段管線。Autolus 使用強大的嵌合抗原受體 (CAR) 或 T 細胞受體 (TCR) 重新編程T細胞以識別和殺死腫瘤細胞。

它正在參與LibrA T1試驗，這是一項單臂、開放標簽、多中心試驗，評估 AUTO4 的安全性和有效性，AUTO4是一種用于外周T細胞淋巴瘤（ PTCL ）的單劑量靜脈內(nèi) CAR T 細胞治療。

光束療法

Beam Therapeutics 正在使用離體和體內(nèi)遞送方法在廣泛的嚴重遺傳疾病中應用堿基編輯。它發(fā)布了有關堿基編輯技術新興應用之一的數(shù)據(jù)，該技術可以在不進行基因組重排的情況下對 CAR-T 細胞進行多重編輯。正如該公司所說，對于需要大量同時編輯的先進細胞療法，堿基編輯代表了一項重要的新技術，可以為癌癥和其他免疫介導疾病患者開辟新的選擇。

北京博康生物科技有限公司

北京康愛瑞昊生物科技有限公司開展CAR-T及免疫細胞技術產(chǎn)業(yè)化相關研發(fā)。公司擁有按GMP標準設計和管理的細胞藥物制備中心，將提供醫(yī)藥級CAR-T和免疫細胞制劑。

GMP標準細胞藥物制備中心擁有藥物級CAR-T生產(chǎn)線、藥物級慢病毒生產(chǎn)線、質(zhì)粒制備生產(chǎn)線、干細胞生產(chǎn)線、免疫細胞生產(chǎn)線。

北京東亭生物醫(yī)藥有限公司

北京東盈生物醫(yī)藥有限公司贊助一項名為CD19 CD20嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CD19 CAR T- CD19+ 和 CD20+ 血液惡性腫瘤（白血病和淋巴瘤）的高危、復發(fā)患者。

北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司

北京藝妙神州正在開發(fā)用于治療惡性腫瘤的CAR-T技術和CAR-T細胞產(chǎn)品。藝妙神州創(chuàng)始人何挺博士、陸新安博士、齊飛飛博士畢業(yè)于清華大學生命科學學院。他們一直致力于腫瘤和免疫學的基礎和轉(zhuǎn)化研究，掌握了多項CAR-T核心技術。

北京三水生物科技有限公司

北京三水生物科技有限公司是一項單臂、開放標簽、多中心、I 期研究的發(fā)起人，該研究將確定CTL019在 r/r B細胞ALL患者中的療效。

Bellicum 制藥公司

Bellicum Pharmaceuticals 位于德克薩斯州休斯頓醫(yī)療中心附近，專注于開發(fā)針對癌癥和血液疾病的創(chuàng)新細胞免疫療法。它的 GoCAR-T 技術結合了一個開關，當被 rimiducid 和癌細胞表面表達的靶向抗原觸發(fā)時，該開關會激活 CAR-T 細胞。GoCAR-T 細胞被設計為只有在暴露于癌細胞和 rimiducid 時才會被完全激活，該系統(tǒng)旨在通過調(diào)整 rimiducid 給藥來控制 CAR-T 細胞的活化程度。

Bio4t2

Bio4t2是一家臨床階段的私營生物制藥公司，正在開發(fā)針對多種實體瘤的CAR-T療法。其 PrismCore ^?平臺將算法學習與 CAR 的迭代設計相結合，以創(chuàng)建能夠識別在實體瘤上過度表達的自身抗原的轉(zhuǎn)基因 T 細胞。它目前正在臨床試驗中測試 B4t2-001。

生物阿爾塔有限責任公司

BioAtla 的合作伙伴上海未名生泰生物科技有限公司正在對兩種靶向 Axl 和 Ror2 的新型條件活性嵌合抗原受體 T 細胞 (CAB-CAR-T) 候選產(chǎn)品進行臨床試驗，以治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌。精準醫(yī)學驅(qū)動的臨床試驗將在中國招募多器官、復發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者。

F1 Oncology 是 BioAtla 在過繼細胞療法 (ACT) 的 CAB 技術應用方面的合作伙伴，它將 BioAtla 的 CAB 技術與 F1 Oncology 的專有技術相結合，旨在開發(fā)和商業(yè)化用于治療實體瘤惡性腫瘤的CAB-CAR-T療法。CAB-CAR-T 細胞療法旨在僅在腫瘤微環(huán)境中有條件地活躍，并可能有助于減少與CAR-T療法的靶向、脫瘤效應相關的潛在不良事件。

Bioceltech Therapeutics, Ltd.

Bioceltech Therapeutics 正在開發(fā)針對白血病和淋巴瘤等血液腫瘤的同種異體和自體CAR-T療法，以及針對卵巢癌、胰腺癌、胃癌和神經(jīng)膠質(zhì)瘤等實體瘤的自體CAR-T療法。此外，它還在開發(fā)非特異性CAR-T療法。實體瘤的 NK 細胞療法。

BioNTech

BioNTech 正在開發(fā)第二代CAR-T療法，旨在克服CAR-T療法在實體瘤中的缺點。其機制依賴于帶有 CAR 的 T 細胞，這些CARs被設計為靶向癌癥特異性抗原，包括從其專有抗原庫中選擇的新抗原和與 FixVac 免疫增強劑一起給藥。

藍鳥生物

藍鳥生物擁有涵蓋癌癥免疫治療、基因治療和基因編輯的綜合產(chǎn)品平臺。它與 Celgene 合作，正在開發(fā) bb2121，這是一種針對先前接受過治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的 b 細胞成熟抗原 (BCMA) 的 CAR-T 療法。bb2121具有 FDA 的突破性治療指定和 EMA 的 PRIME（優(yōu)先藥物）資格。

百時美施貴寶

Bristol-Myers Squibb（紐約證券交易所代碼：BMY）于 2019 年 11 月以驚人的 $74B 收購了 Celgene。Celgene 此前于 2018 年 1 月以 90 億美元收購了 Juno Therapeutics，以獲取 bluebird bio 的 CAR-T 計劃的全部權利。bluebird bio 擁有一個集成的產(chǎn)品平臺，包括癌癥免疫療法、基因療法和基因編輯，它正在與 Celgene 合作開發(fā)。

Calibr

2018 年 6 月，Calibr宣布與 Abbvie 合作開發(fā)CAR-T療法。Calibr 的新型細胞治療項目由 Calibr 蛋白質(zhì)科學總監(jiān)Travis Young博士領導，旨在“通過使用基于抗體的開關的專有模塊化‘可切換CAR-T細胞來增強安全性、多功能性和有效性分子來控制CAR-T細胞的活化和抗原特異性?！?Calibr 的專有技術可能能夠在各種血液學和實體瘤適應癥中實現(xiàn)基于CAR-T的通用治療。

嘉瑞納生物科技

Carina Biotech 是一家澳大利亞生物技術公司，致力于研究和開發(fā)嵌合抗原受體T細胞 (CAR-T) 技術，以治療包括兒科和罕見癌癥在內(nèi)的實體癌。

Carina已經(jīng)生產(chǎn)出一種泛癌CAR-T細胞 (CNA1003)，它可以在體外殺死多種實體癌，包括高發(fā)癌癥和罕見的兒童癌癥。CNA1003在體外對21種不同的癌細胞系顯示出劑量反應性細胞毒性跨越13種癌癥類型。迄今為止，體內(nèi)試點數(shù)據(jù)已證明CNA1003對多種人類癌癥具有顯著的抗癌活性。

CARsgen 療法

CARsgen Therapeutics 正在將實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T細胞療法商業(yè)化。其開創(chuàng)性的CAR-T細胞療法包括：用于肝細胞癌（HCC）的抗GPC3 CAR-T、用于鱗狀肺癌（SLC）的抗GPC3CAR-T、用于多形性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的癌癥特異性抗EGFR CAR-T ) 和一流的抗Claudin18.2-CAR-T 治療胃癌和胰腺癌。

其抗 Claudin18.2 CAR-T 細胞療法正在上海長海醫(yī)院進行臨床試驗，該醫(yī)??院是一家專攻胃食管癌和相關癌癥的中國醫(yī)院。

笛卡爾療法

Cartesian 正在開發(fā)有效但更安全的細胞和基因療法，旨在造福最廣泛的癌癥和自身免疫性疾病患者。與傳統(tǒng)的 CAR-T 細胞有不受控制的增殖和隨之而來的嚴重毒性的可能性不同，Cartesian 的 Descartes CAR T 細胞被設計為具有明確和可預測的半衰期，能夠重復給藥以最大限度地提高效力，同時最大限度地降低毒性風險。這些產(chǎn)品增強的安全特性旨在為任何 CAR-T 療法可能最廣泛的疾病提供方便的門診治療，包括多發(fā)性骨髓瘤（復發(fā)/難治性或早期疾病）、其他癌癥和一系列自身免疫性疾病全身性重癥肌無力等病癥。

Cartherics 有限公司

Cartherics Pty Ltd 正在開發(fā)下一代腺癌免疫療法，最初主要關注卵巢癌、胃癌和皮膚 T 細胞淋巴瘤。開發(fā)中的產(chǎn)品包括潛在的嵌合抗原受體 (CAR-T) 增強型殺傷性 T 細胞，用于自體和同種異體（“現(xiàn)成”）癌癥治療。2018 年 5 月，Mesoblast 與 Cartherics 合作開發(fā)具有多種靶向受體的同種異體“現(xiàn)成”CAR-T 細胞，用于治療實體癌。

新基公司

美國生物技術公司Celgene在2018年1月以90億美元收購Juno Therapeutics時成為眾人矚目的焦點，這是一項戰(zhàn)略舉措，旨在獲得bluebird bio的CAR-T項目的全部權利。2017年12月，Celgene的研究合作伙伴 bluebird bio也發(fā)布了其CAR-T產(chǎn)品bb2121在多發(fā)性骨髓瘤患者中的可喜結果。

Celgene于2019年11月被 Bristol-Myers Squibb（紐約證券交易所代碼：BMY）以驚人的$74B收購。

Cell Design Labs（被 Gilead Sciences 收購）

Cell Design Labs于2017年12月被Gilead Sciences收購。在交易中，Gilead以高達約5.67億美元的價格收購了 Cell Design Labs的所有流通股，包括 Gilead 子公司 Kite Therapeutics持有的12.2%的股份。

Cell Design Labs 是一家生物治療公司，其使命是使用兩個獨特的技術平臺發(fā)現(xiàn)和構建下一代抗癌療法：Throttle?（一種“開/關”開關，允許使用小分子）和 synNotch?（一種合成基因表達系統(tǒng)，可用于設計需要雙抗原識別才能激活的 CAR-T 細胞）。

細胞醫(yī)學

Cell Medica 正在開發(fā)現(xiàn)成的工程 T 細胞療法。它利用細胞毒性T細胞、自然殺傷 T 細胞（NKT 細胞）的特定子集的自然特性，并對其進行工程改造以增強其抗腫瘤功效。

它正在與貝勒醫(yī)學院和北卡羅來納大學合作開發(fā)CAR-NKT候選藥物。第一個 CAR-NKT 產(chǎn)品 (CMD-501) 正在對患有復發(fā)/難治性神經(jīng)母細胞瘤的兒科患者進行試驗。CMD-501是一種靶向GD2的自體CAR-NKT細胞產(chǎn)品，GD2是一種經(jīng)常在神經(jīng)母細胞瘤中表達的腫瘤相關抗原。其第二個CAR-NKT候選細胞（CMD-502）是一種靶向CD19+ B細胞惡性腫瘤的同種異體產(chǎn)品，在后期臨床前開發(fā)和正在進行 IND 授權研究。

Cellectis

Cellectis 開發(fā)用于癌癥免疫治療的基因組編輯嵌合抗原受體 T 細胞技術。它正在創(chuàng)造稱為 UCART（通用嵌合抗原受體 T 細胞）的“現(xiàn)成”同種異體產(chǎn)品。UCART19是施維雅和輝瑞正在開發(fā)的同種異體抗CD19 CAR T細胞產(chǎn)品。UCART123是其針對急性髓性白血?。ˋML）和母細胞漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN）的候選產(chǎn)品。

細胞生物醫(yī)學集團公司（CBMG）

Cellular Biomedicine Group（納斯達克股票代碼：CBMG）開發(fā)針對癌癥和退行性疾病的專有細胞療法。其產(chǎn)品線包括針對 CD20、CD22 和 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 特異性 CAR-T 化合物的臨床前化合物，以及 T 細胞受體 (TCR) 和腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 技術。它使用其 GMP 實驗室的產(chǎn)品在中國進行免疫腫瘤學和干細胞臨床試驗。其在中國的GMP設施由12條獨立的細胞生產(chǎn)線組成，按照中國和美國GMP標準設計和管理。2017 年 9 月，西比曼集團與諾華公司簽訂戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議，在中國生產(chǎn)和供應 CAR-T 細胞療法 Kymriah? (tisagenlecleucel)。

Celularity 公司

Celularity正在尋求通過從單個（同種異體）細胞系中提取 T 細胞來解決CAR-T行業(yè)的瓶頸，從而有可能將自己定位為削減CAR-T治療的價格點。Celularity的醫(yī)藥資產(chǎn)組合包括200多項已發(fā)布或正在申請的專利，以及臨床前和臨床資產(chǎn)，包括用于同種異體CAR-T/NK產(chǎn)品的CAR結構和100多項免疫治療資產(chǎn)的許可。

塞利亞德

Celyad 是一種臨床階段的生物制藥，正在開發(fā)用于癌癥治療的基于 CAR-T NK 細胞的免疫療法。這家總部位于比利時的公司擁有美國專利號 9,181,527，涉及同種異體人原代 T 細胞，這些 T 細胞被設計為 T 細胞受體 (TCR) 缺陷型并表達嵌合抗原受體 (CAR)。其獨特的免疫治療方法源于查爾斯森特曼教授及其在達特茅斯學院的團隊進行的研究，稱為 NKR-T 平臺。Celyad 現(xiàn)在正在贊助一項名為“使用 NKR-2 T 細胞的治療性免疫療法”(THINK) 的試驗。

Coeptis Therapeutics

Coeptis Therapeutics 及其全資子公司 Coeptis Pharmaceuticals 正在開發(fā)新型癌癥細胞治療平臺。其產(chǎn)品組合和知識產(chǎn)權采用匹茲堡大學(PITT) 授權的通用多抗原 CA-T 技術，稱為“SNAP-CAR”。Coeptis 與 Pitt 就 SNAP-CAR 的權利簽訂了獨家許可協(xié)議，該協(xié)議旨在同時針對多種抗原，并可能治療各種血液腫瘤和實體瘤，包括乳腺癌和卵巢癌。

CRISPR Therapeutics股份公司

CRISPR Therapeutics 正在基于其基因編輯技術開發(fā)一系列CAR-T細胞候選產(chǎn)品。該公司認為，使用 CRISPR/Cas9 進行多重編輯的精確性和效率最終可能會使其克服當前一代CAR-T療法的主要挑戰(zhàn)。一方面，使用 CRISPR/Cas9，它可以生成現(xiàn)成的（同種異體）CAR-T細胞，與目前市場上的自體（患者來源）產(chǎn)品相比具有明顯的優(yōu)勢。此外，它還可以利用CRISPR/Cas9消除或插入基因，創(chuàng)造出對實體瘤適用性更高的新型CAR-T產(chǎn)品。

Curocell

Curocell 總部位于韓國大田，是一家生物技術公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療血癌和實體癌的創(chuàng)新型廣譜 CAR-T 技術。其編程的 T 細胞產(chǎn)品候選者通過結合旨在克服免疫抑制的 T 細胞修飾技術來區(qū)分，因此與現(xiàn)有的 CAR-T 細胞技術相比具有更高的功效。

CytoMed Therapeutics 私人有限公司

CytoMed 正在贊助一項臨床試驗，該試驗是一項開放標簽、單中心、劑量遞增的 I 期研究，旨在調(diào)查半相合/同種異體 NKG2DL 靶向嵌合抗原受體 (CAR) 移植的 Gamma Delta (γδ) T 的安全性和耐受性患有復發(fā)或難治性實體瘤的受試者的細胞 (CTM-N2D)。該 I 期研究的研究目標是確定半相合或同種異體 NKG2DL 靶向 CAR 移植 γδ T 細胞在不同類型的復發(fā)或難治性實體瘤患者中的安全性、活性和安全劑量。

內(nèi)細胞公司

Endocyte 正在為其適配器控制的 CAR T 細胞療法申請新藥研究，該療法最初將在骨肉瘤中進行研究。

尤里卡治療公司

Eureka Therapeutics 已經(jīng)發(fā)布了其正在進行的 ET140202 T 細胞治療 AFP 陽性肝細胞癌 (HCC) 患者的概念驗證研究的初步安全性和臨床結果，HCC 是最常見的肝癌形式。這些數(shù)據(jù)在馬薩諸塞州波士頓舉行的 CAR-TCR 峰會的最新摘要會議上公布。ET140202臨床概念驗證研究由永旺醫(yī)藥（上海）有限公司贊助。

埃秀馬生物科技

2020 年 3 月，F(xiàn)1 Oncology 更名為 EXUMA Biotech，同時宣布進行 1900 萬美元的 B 輪融資，以推進其 CAR-T 細胞療法產(chǎn)品組合的開發(fā)。此前，BioAlta LLC 和 F1 Oncology 簽署了一項全球許可協(xié)議，將 BioAtla 的 CAB 技術與 F1 Oncology 的專有技術相結合，以開發(fā)和商業(yè)化 CAR-T 療法和其他用于治療癌癥的 ACT。

命運療法

Fate Therapeutics 正在將 FT819 開發(fā)為一種現(xiàn)成的 CAR T 細胞候選產(chǎn)品，該候選產(chǎn)品由主要誘導多能干細胞（ iPSC ）系生產(chǎn)。FT819 有兩個靶向受體，一個靶向 CD19 陽性腫瘤細胞的嵌合抗原受體 (CAR) 和一個 CD16 Fc 受體，可以結合其他已證實的癌癥療法，例如基于腫瘤抗原靶向單克隆抗體 (mAb) 的治療，以克服抗原逃脫。

堡壘生物

Fortress Bio 通過其子公司 Mustang Bio 涉足 CAR-T 領域，Mustang Bio 是一家臨床階段的生物制藥公司，正在開發(fā) CAR-T 技術，其戰(zhàn)略主要是引進許可、收購所有權權益、資助第三方研發(fā)，或授權其技術將其推向市場。2017 年 9 月，Mustang Bio 宣布通過與 Fred Hutchinson 癌癥研究中心達成的獨家全球許可協(xié)議，將其 CAR T 療法產(chǎn)品線擴展到 CD20 定向免疫療法，使用與自體 T 細胞相關的 CAR T 療法，這些 T 細胞被設計用于表達CD20 特異性嵌合抗原受體（“CD20 技術”）。

復星凱特生物科技有限公司

上海復星凱特生物科技有限公司成立于2017年4月，是上海復星醫(yī)藥股份有限公司與美國凱特制藥的合資企業(yè)。該公司與 Kite Pharma（項目名稱 FKC876）合作，參與 Yescarta（Axicabtagene ciloleucel）的商業(yè)化。由于FKC876于2018年在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND批件，公司正在中國開展注冊臨床試驗，為其成功注冊提供證據(jù)支持。如果試驗順利進行，F(xiàn)KC-876可能成為中國首個獲批的CAR-T療法。

吉利德科學

2017 年 8 月，吉利德以 120 億美元的驚人價格收購了 Kite Pharma，這是 CAR-T 領域資本最雄厚、最具進取心的公司之一。此后不久，2017 年 10 月，吉利德科學公司 Kite Pharma 成為第二家實現(xiàn) CAR-T 的公司細胞療法獲得美國 FDA (Yescarta) 批準，使 Yescarta 獲準用于治療成人患者的復發(fā)或難治性大 B 細胞淋巴瘤。最近，吉利德以 5.67 億美元的價格收購了 Cell Design Labs，以進一步擴大其 CAR-T 產(chǎn)品開發(fā)組合。

亙喜生物科技

亙喜生物是一家全球性臨床階段生物制藥公司，其專有技術平臺 FasTCAR 和 TruUCAR 正在顛覆傳統(tǒng)的 CAR-T 細胞療法。該公司正在開發(fā)多種自體和同種異體候選產(chǎn)品的臨床階段管道，有可能克服主要的行業(yè)挑戰(zhàn)，例如制造時間長、生產(chǎn)質(zhì)量不理想、治療成本高和缺乏有效的實體瘤 CAR-T 療法。2021 年 1 月，該公司通過 IPO 籌集了 2.09 億美元。它計劃在納斯達克上市，代碼為 GRCL。

廣州安潔生物醫(yī)藥科技有限公司

廣州安杰生物醫(yī)藥科技有限公司是CAR T和PD-1基因敲除工程T細胞治療食管癌臨床試驗的合作者。這是一項聯(lián)合1期和2期臨床研究。其 II 期研究的目的是評估單獨使用抗 MUC1 CAR T 細胞、抗 MUC1 CAR T 結合 PD-1 基因敲除工程化 T 細胞和 PD-1 基因敲除工程化 T 細胞的免疫療法的安全性和有效性。晚期食管癌患者的治療。

河北森朗生物科技有限公司

河北森朗生物科技有限公司攜手河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院，針對CD19+復發(fā)或難治性血液惡性腫瘤（主要包括ALL和B細胞淋巴瘤）患者開展以CD19為靶點的CAR-T細胞免疫治療臨床研究. 這是一項開放的單臂 I 期臨床研究，旨在評估嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法 (CAR-T) 治療造血系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的療效和安全性。計劃在 2 年內(nèi)招募 30 名患者。

霍夫曼羅氏

羅氏的 RoActemra 獲得 CHMP 對 CAR T 細胞誘導的細胞因子釋放綜合征的積極評價。細胞因子釋放綜合征 (CRS) 是一種嚴重且危及生命的疾病，由過度活躍的免疫反應引起，通常與使用嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法治療某些血癌有關。RoActemra 將是歐洲首個獲批的 CRS 治療藥物。

和潤生物科技有限公司

和潤生物在美國臨床經(jīng)驗交流權威平臺ClinicalTrials.gov上注冊了多項CAR-T臨床試驗，并在北京、重慶、江蘇、浙江、河南、江西等地設有多個臨床中心。

人類基因公司

Humanigen, Inc.是一家生物制藥公司，致力于開發(fā)尖端的 CAR-T 優(yōu)化和腫瘤治療。lenzilumab 和 ifabotuzumab 源自公司的 Humaneered ?平臺，是具有一流機制的單克隆抗體。Lenzilumab 以 GM-CSF 為靶點，作為一種潛在藥物正在開發(fā)中，可使 CAR-T 療法更安全、更有效，同時也可用于治療罕見的血液系統(tǒng)癌癥，例如慢性粒單核細胞白血病 (CMML) 和幼年粒單核細胞白血病 (JMML) ).

iCell 基因療法

CAR 工程細胞表達單鏈可變片段 (ScFvs)，其靶向 T 細胞惡性腫瘤的獨特表面標記。iCell 在該領域擁有先行者技術和強大的專利組合。該類別中領先的治療藥物是其 CD4 靶向 CAR，該 CAR 已獲得美國 FDA 的有效 IND。一項與路易斯維爾大學和石溪大學聯(lián)合開展的臨床試驗正在招募中。

免疫細胞公司

免疫療法提供了一種極其精確的方法，具有特異性消除癌細胞的潛力。Immune CEll全新設計的CD19靶向ICAR19 T細胞，可特異性殺傷CD19+腫瘤細胞。該公司正在進行一項臨床研究，參與者將接受數(shù)劑自體 ICAR19 T 細胞，研究人員將確定這些細胞的安全性和治療效果。

免疫療法

Immune Therapeutics 正在開發(fā)適用于各種應用的 CAR-T 細胞療法。它最近從一家新成立的公司 Super-T 細胞癌癥公司 (“STCC”) 收購了中國嵌合超級抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 雞尾酒療法、免疫腫瘤學專利（未決）、制造技術和治療臨床數(shù)據(jù).

藝美藥業(yè)

藝妙神州藥業(yè)正在開發(fā)用于治療惡性腫瘤的 CAR-T 細胞療法和慢病毒制造平臺。由于藝妙神州預計到 2019 年底將在中國獲得兩項 IND 批準，該公司正在加速建設其新的商業(yè)規(guī)模、GMP 級制造設施——在最近與德國生物制藥制造和設備供應商 Sartorius 以及美國生物技術產(chǎn)品的合作伙伴關系的支持下開發(fā)公司 Thermo Fisher Scientific。

楊森生物科技

強生旗下的楊森制藥公司被歐洲藥品管理局 (EMA) 授予該公司在研 B 細胞成熟抗原 (BCMA) CAR-T 療法 JNJ-68284528 (JNJ-4528) 的 PRIME（優(yōu)先藥物）稱號). PRIME 提供增強的互動和早期對話，以優(yōu)化開發(fā)計劃并加速評估針對高度未滿足的醫(yī)療需求的前沿科學進步。

朱諾療法

Juno Therapeutics 成立于 2013 年，于 2018 年 1 月被 Celgene Corporation 以驚人的 90 億美元收購。Juno Therapeutics 是一家臨床階段的免疫治療公司，通過重新激活人體免疫系統(tǒng)治療癌癥來革新醫(yī)學。Juno 的研究 CAR T 細胞候選產(chǎn)品管道將其 CAR 和 TCR 技術應用于多種癌癥靶點。

尤文塔斯細胞療法有限公司

Juventas Cell Therapy 是一家位于中國天津市的中國本土公司，從事細胞治療。公司的主導產(chǎn)品 CNCT19 是從 CD19 CAR-T 衍生而來的，最初是在中國醫(yī)學科學院血液研究所創(chuàng)建的，中國醫(yī)學科學院血液研究所是中國頂尖的血液學中心之一。CD19 CAR-T用于治療患有急性淋巴細胞白血病和復發(fā)性非霍奇金淋巴瘤的癌癥患者。通過與 CASI 的商業(yè)合作， Juventas 打算成為國內(nèi)第一家在中國推出 CD19 CAR-T 的公司。

JW 療法

JW Therapeutics 總部位于中國上海，成立于2016年，是一家創(chuàng)新的CAR-T初創(chuàng)公司。它被命名為“JW”Therapeutics，以反映它是由Juno Therapeutics（現(xiàn)為新基（Celgene）所有）和WuXi AppTec合作組建的，將Juno的CAR-T平臺與WuXi AppTec Group的研發(fā)和制造相結合。

它的第一個CD19定向研究療法JWCAR029是一種CAR-T療法，專注于B細胞惡性腫瘤，即復發(fā)和難治性 DCBCL。2018年3月，JW Therapeutics 宣布已獲得9000萬美元的A系列融資，以支持其CAR-T臨床試驗的進展。它擁有一份令人印象深刻的投資者名單，其中包括：淡馬錫、紅杉資本中國、元明資本，以及元禾種子資本、億普資本、艾維科特環(huán)球控股，以及現(xiàn)有投資者無錫和君諾。

凱迪生物科技有限公司

凱迪正通過其合成生物技術平臺——KD-SmCAR TM解決實體瘤的難點和痛點。公司在研發(fā)新一代CAR-T、UCAR-T、TCR-T等眾多產(chǎn)品的同時，其先導產(chǎn)品KD-025是在KD-NextCAR基礎上開發(fā)的CAR-T細胞治療藥物。該公司相信，進一步的研究將導致CAR-T和TCR-T細胞免疫療法的誕生，從而為全球癌癥患者提供解決方案。

凱賽利生物科技有限公司

Kecellitics Biotech正在開發(fā)一種針對CD19的自體嵌合抗原受體T (CAR-T) 細胞療法。

風箏療法

作為Gilead Sciences公司的一家公司，Kite Pharma是第二家獲得美國FDA (Yescarta) CAR-T細胞療法批準的公司。Yescarta的定價為每位患者373,000美元，適用于復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。自2015年1月以來，安進和 Kite Pharma 還建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系，以開發(fā)基于Kite的工程化自體細胞療法 (eACT?) 平臺和安進廣泛的癌癥靶點的CAR-T細胞療法。

傳奇生物

Legend Biotech 是一家全球性的商業(yè)階段生物技術公司，開發(fā)和制造先進療法，包括 CAR-T 細胞療法。該公司目前正在美國進行試驗，以評估其在研抗 CD4 CAR-T 療法對治療已逝或難治性 T 細胞淋巴瘤的療效。此外，美國FDA于2022年3月批準了 Janssen Pharmaceuticals 和 Legend Biotech 的自體CAR-T細胞療法 Carvykti用于治療先前接受過治療、復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

亮氨酸生物

Leucid Bio 是英國國王學院的衍生產(chǎn)品。在倫敦國王學院“CAR力學”研究小組負責人、臨床免疫學家和免疫病理學家John Maher博士的領導下，Leucid Bio 正在探索CAR-T療法在腫瘤內(nèi)應用以治療實體性頭頸癌。公司正在進行I期臨床試驗（NCT01818323）。

Lion TCR 私人有限公司

Lion TCR 是一家總部位于新加坡的臨床階段生物技術公司，開發(fā)針對病毒相關癌癥和慢性乙型肝炎的工程 T 細胞免疫療法，在中國和新加坡開展生產(chǎn)和臨床試驗業(yè)務。它是世界上第一個開發(fā)出針對 HCC 的 HBV 特異性 TCR T 細胞療法。Lion TCR 的工程師 T 細胞技術最初獲得新加坡 A*STAR（Antonio Bertoletti 教授實驗室開發(fā)的 TCR-T 細胞療法）和慕尼黑工業(yè)大學（Urlike Protzer 教授實驗室開發(fā)的 CAR-T 細胞療法）的獨家許可。 .

Luminary Therapeutics

Luminary Therapeutics 采用非病毒自體細胞療法治療癌癥和自身免疫性疾病。它正在通過著名學術機構細胞治療團隊的許可進步開發(fā)廣泛的非病毒細胞療法。其領先的候選產(chǎn)品是 LMY-920，是一種用于治療 B 細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病的 CAR-T 產(chǎn)品。

綠葉制藥集團有限公司

綠葉制藥集團有限公司與美國生物技術公司 Elpis Biopharmaceuticals Corp. 建立合作伙伴關系，致力于為對當前治療無效的癌癥患者開發(fā)基于雙靶點的療法。兩家公司簽訂了許可協(xié)議，共同開發(fā)免疫腫瘤學中的 CAR-R 療法和生物候選藥物?！?nbsp;這是一項全球合作，綠葉將負責共同開發(fā)產(chǎn)品在中國的開發(fā)和商業(yè)化，并在中國市場擁有獨家權利。

馬力諾生物科技有限公司

Marino Biotechnology 正在開發(fā)抗間皮素嵌合抗原受體 T (CAR-T) 細胞，用于治療間皮素陽性、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤患者。

MaxCyte 公司

MaxCyte, Inc. 于 2016 年與圣路易斯華盛頓大學簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，基于 MaxCyte 專有的細胞工程平臺技術 CARMA 開發(fā)獨特的免疫療法和 CAR-T 候選藥物。

Medisix Therapeutics 私人有限公司

Medisix 是一家總部位于新加坡的免疫工程初創(chuàng)公司，致力于開發(fā)新型細胞療法來治療 T 細胞惡性腫瘤。其技術平臺源自世界轉(zhuǎn)化免疫學專家、醫(yī)學博士、CAR-T生物學先驅(qū)Dario Campana教授。其項目利用專有的免疫工程方法，使 T 細胞白血病和淋巴瘤成為細胞治療的目標。2018年5月14日宣布完成2000萬美元A輪融資。

中胚層有限公司

Mesoblast 已將其技術平臺與 Cartherics 的技術相結合，以促進大規(guī)模生產(chǎn)由誘導多能干細胞（iPSC）產(chǎn)生的同種異體 CAR-T 細胞。臨床級制造和儲存方法將用于將基因編輯的 iPSC 轉(zhuǎn)化為可能無限數(shù)量的殺傷性 T 細胞，從而消除生產(chǎn)自體（患者自己的）CAR-T 細胞所需的昂貴資源。這可以為大量癌癥患者提供具有成本效益的“現(xiàn)成”CAR-T 療法。

美天宜生物技術有限公司

CliniMACS Prodigy? 簡化了制造過程并實現(xiàn)了CAR-T細胞的自動化生產(chǎn)。該儀器能夠在用戶最少參與的情況下進行細胞富集、激活、基因操作和擴增。所有步驟都在封閉系統(tǒng)中進行，為臨床級 CAR-T 細胞生產(chǎn)相關的挑戰(zhàn)提供無菌解決方案。所有用于細胞富集和激活的試劑以及細胞因子和培養(yǎng)基均符合 MACS? GMP 質(zhì)量標準。

密涅瓦生物技術公司

Minerva Biotechnologies 的主導項目是針對 MUC1* 陽性實體瘤的 CAR-T，預計將與世界領先的 Fred Hutchinson 癌癥研究中心開展首次人體臨床試驗。第一個靶向適應癥將是乳腺癌。

MolMed SpA公司

MolMed 的 CAR-T CD44v6 涉及分離患者的 T 細胞并用病毒載體對它們進行離體修飾。T 細胞經(jīng)過改造以表達已在 Zalmoxis? 中使用的 CAR 和 HSV-TK 自殺基因。由于 CAR 的存在，淋巴細胞識別并殺死腫瘤細胞，而自殺基因允許在對患者健康組織產(chǎn)生毒性反應的情況下消除 T 淋巴細胞。

MolMed 還是 EURE-CART 項目（歐洲嵌合抗原受體療法的努力）的協(xié)調(diào)者，該項目作為 Horizo??n 的一部分獲得了 5,903,146 歐元的歐洲資助；旨在證明基于 CART-CD44v6 淋巴細胞的免疫療法在急性髓性白血病和多發(fā)性骨髓瘤中的安全性和有效性。得益于在開發(fā)自體CD44v6 CAR-T方面獲得的經(jīng)驗，MolMed正在開發(fā)針對腫瘤細胞選擇性表達的不同抗原的自體CAR-T產(chǎn)品。

野馬生物

Mustang Bio（納斯達克股票代碼：MBIO）是一家 Fortress Biotech（納斯達克股票代碼：FBIO）公司，專注于開發(fā)基于專有 CAR-T 技術的新型免疫療法。2017年10月，它與馬薩諸塞州伍斯特市的馬薩諸塞大學醫(yī)學科學園簽訂了租賃協(xié)議，用于制造設施以開發(fā)其 CAR-T 候選產(chǎn)品。除了 CAR-T 管道外，Mustang 還與希望之城國家醫(yī)療中心和 Fred Hutchinson 癌癥研究中心合作開發(fā)針對各種癌癥的 CAR-T 療法，并與哈佛醫(yī)學院的貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心和哈佛干細胞研究所合作細胞研究所 (HSCI) 支持開發(fā)針對血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤的 CRISPR/Cas9 增強型 CAR T 療法。

南京傳奇生物

中國公司 Nanjing Legend Biotech 開發(fā)了強大的 CAR-T 產(chǎn)品線來治療實體和液體腫瘤。強生公司在 ASCO 年會上發(fā)布了有希望的 CAR-T 數(shù)據(jù)后，同意支付 3.5 億美元與該公司合作。具體而言，強生旗下的楊森制藥公司楊森生物技術公司宣布與金斯瑞生物技術公司的子公司 Legend Biotech USA Inc. 和 Legend Biotech Ireland Limited（“Legend”）簽訂了全球合作和許可協(xié)議，以開發(fā)、制造和商業(yè)化嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞候選藥物 LCAR-B38M，其靶向 B 細胞成熟抗原 (BCMA)。

Nektar 療法

在 oncoloy 中，Nektar Therapeutic 的主導產(chǎn)品 NKTR-255 正在與 T 細胞重定向療法、新型 CAR-T、抗 HER2 抗體和抗 CD20 抗體相結合進行評估。例如，正在探索 NKTR-255（一種聚合物偶聯(lián)的人 IL-15）在臨床前淋巴瘤模型中對 CAR T 細胞免疫療法的療效。

諾爾免疫生物技術

Noile-Immune Biotech 是一家臨床階段的生物技術公司，專注于下一代 CAR-T 細胞的開發(fā)和商業(yè)化，以根除實體癌。其目標是通過與包括美國國家癌癥中心 (NCC) 在內(nèi)的學術界專家合作，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的癌癥免疫療法) 和山口大學。

諾華公司

全球領先的綜合癌癥解決方案公司諾華（NYSE：NVS）實現(xiàn)了世界首創(chuàng)的 Kymriah 成為首個獲得美國 FDA 批準的 CAR-T 細胞療法。Kymriah 標價 475,000 美元，是一種使用自體（自體）T 細胞治療 B 細胞急性淋巴細胞白血病的藥物。這家瑞士跨國制藥公司被認為是市值和銷售額最大的制藥公司之一。

牛津生物醫(yī)藥公司

Oxford BioMedica plc 與諾華公司簽署了一項協(xié)議，用于商業(yè)和臨床供應用于生成 CTL019（tisagenlecleucel）和其他未公開的嵌合抗原受體 T 細胞（CART）產(chǎn)品的慢病毒載體。

PeproMene 生物公司

PeproMene 與 Binex 簽署了共同投資協(xié)議，為復發(fā)患者開發(fā) CAR-T 療法。在接受現(xiàn)有 CD19 特異性 CAR-T 療法（如 Kymriah 和 Yescarta）治療的患者中，約有 30% 出現(xiàn)復發(fā)。PeproMene Bio 正在使用一種新發(fā)現(xiàn)的抗原，稱為 BAFF-R（B 細胞激活因子受體），為復發(fā)患者開發(fā) CAR-T 療法。

博生吉生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

PersonGen BioTherapeutics 正在贊助一項研究，旨在探索 CD7 CAR-T 細胞對復發(fā)/難治性 CD7+ NK/T 細胞淋巴瘤和 T 淋巴母細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性，并評估 CD7 CAR-T 細胞在患者體內(nèi)的藥代動力學.

輝瑞公司

輝瑞（紐約證券交易所代碼：PFE）已與 Cellectis 和施維雅合作，共同開發(fā)針對多種適應癥的同種異體 CAR-T 細胞療法。Cellectis 的 CAR-T 平臺技術是一種用于 CAR-T 細胞療法的同種異體方法，旨在產(chǎn)生基因工程免疫療法。通過與 Servier 的合作，輝瑞正在美國共同開發(fā) UCART19，這是一種研究性同種異體 CAR-T 細胞療法，涉及來自健康捐贈者的 T 細胞。UCART19 似乎與 B 細胞表面的 CD19 抗原結合，并被認為通過 T 細胞介導的促炎細胞因子產(chǎn)生和細胞毒性消除 CD19 陽性細胞。2018 年 4 月，輝瑞將其大部分 CAR-T 資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓給 Allogene Therapeutics，以換取該公司 25% 的股權。

品澤生命科技有限公司

Pinze 的研究目的是評估 CD19 CAR-T 細胞治療復發(fā)/難治性急性淋巴細胞白血病/ B 細胞淋巴瘤患者的可行性、安全性和有效性。

波塞達療法

Poseida 的管道由六個臨床前和臨床項目組成，涉及針對孤兒疾病和癌癥的基因治療和 CAR-T 候選產(chǎn)品。P-PSMA-101是該公司的 PSMA 特異性干細胞記憶 CAR-T 候選藥物，用于治療前列腺癌，前列腺癌是美國男性中最常見的癌癥。

Precigen Inc.（Intrexon Corporation 的子公司）

德國制藥商 Precigen 已達成協(xié)議，將其 CAR-T 技術和開發(fā)計劃的所有權利轉(zhuǎn)讓給美國生物技術公司 Intrexon，以換取這家總部位于馬里蘭州的公司 1.5 億美元的股權，以及另外 2500 萬美元的股票票據(jù). 默克還向 Intrexon 提供了 2500 萬美元現(xiàn)金，以幫助 CAR-T 項目的開展，并表示此次移交將使其能夠?qū)Ｗ⒂谄渌邪l(fā)活動，但仍對快速發(fā)展的 CAR-T 腫瘤學領域保持興趣。

精密生物科學

Baxalta 和 Precision BioSciences 正在合作開發(fā)同種異體 CAR-T 療法，該合作可為 Precision 帶來高達 16 億美元的收入。根據(jù)協(xié)議條款，兩家公司將為多達六個獨特靶點開發(fā) CAR-T 療法，Precision BioSciences 負責開展直至第 2 期的早期研究活動，之后 Baxalta 擁有選擇后期參與的獨家權利-階段性開發(fā)和商業(yè)化。Precision BioSciences 專有的 ARCUS 基因組編輯技術能夠生產(chǎn)來自健康捐贈者的 CAR-T 細胞，而不是依賴于患有疾病的患者，這一策略可以克服與現(xiàn)有 CAR T 療法相關的制造限制。

先見療法

Prescient Therapeutics (ASX:PTX) 專注于為一系列癌癥開發(fā)新穎、個性化的療法。Prescient 的通用 CAR-T 和靶向療法都是旨在改善患者預后的個性化醫(yī)療方法，同時也是臨床醫(yī)生抗擊癌癥的新工具。Prescient 的 OmniCAR 是一個通用的 CAR-T 平臺，采用 CAR-T 的先驅(qū)和世界領導者 UPenn 以及牛津大學許可的技術，允許對當前一代 CAR-T 方法進行前所未有的控制和靈活性。它將 T 細胞的抗癌能力與藥物的控制和藥理學相結合。

施維雅

法國制藥公司 Servier 于 2015 年從 Cellectis 手中收購了 UCART19 的使用權，從而進入 CAR-T 市場。

上海博瑞實驗室股份有限公司

公司成立于2013年，總部位于上海紫竹科技園。已獲得東方富海的天使輪融資和華潤領投的近億元Pre-A輪融資，用于開發(fā)治療B細胞惡性血液病的UCART新藥申報注冊。該筆資金將助力公司在CAR-T領域取得新的突破。已申請專利40余項。

上海基因化學有限公司

2016年，Genechem成立上海Genbase生物技術有限公司，開發(fā)針對中國高發(fā)疾病的新藥，包括癌癥、糖尿病和心血管疾病。

Genbase 與醫(yī)生密切合作，可以訪問臨床樣本和數(shù)據(jù)庫，這有助于其開發(fā)抗體和細胞或基因療法。其中一項努力是與天津市第一中心醫(yī)院和其他醫(yī)院合作開發(fā)抗 CD19 嵌合抗原受體 (CAR) T -細胞療法。Genechem 還在探索使用 CAR-T 療法治療實體瘤。Genechem 已幫助 FMMU 團隊將 MG7 抗體轉(zhuǎn)化為 MG7-CART 細胞。

上海未名新泰生物科技有限公司

Sinobioway Sunterra Biotechnology專注于尖端生物技術，特別是過繼細胞療法領域。公司的核心業(yè)務是在大中華區(qū)從 F1 Oncology 分許可 CAB-CAR-T 技術。

通過投資建設與CAB-CAR-T細胞治療相關的病毒包裝和細胞加工GMP設施，PerHum Therapeutics Biotechnology支持實體瘤的CAB-CAR-T臨床試驗，并與中國一些領先的醫(yī)院合作。Shanghai PerHum Therapeutics 的愿景是克服實體瘤的挑戰(zhàn)，從而造福于整個社會。

深圳市濱德生物科技有限公司

賓德生物集團成立于2015年，控股公司為深圳市賓德生物科技有限公司。賓達生物得到了深圳市政府的大力支持，與中科院及全國多家權威醫(yī)院建立了廣泛深入的合作關系。是一家專注于免疫細胞治療癌癥的生物科技集團公司。Binder Biotech基于國際領先的CAR-T和TCR-T免疫細胞技術，致力于免疫療法的研發(fā)和營銷。

夏爾

2016 年 6 月，Shire 完成了對 Baxalta 的 320 億美元合并。就在幾個月前的 2016 年 2 月，Baxalta 和 Precision BioSciences 達成協(xié)議，合作開發(fā)同種異體 CAR-T 療法，合作價值高達 16 億美元。Precision BioSciences 專有的 ARCUS 基因組編輯技術能夠生產(chǎn)來自健康捐贈者的 CAR T 細胞，而不是依賴于患有疾病的患者。

漢諾威細胞治療有限公司

Sinobioway Cell Therapy 是一家專注于研究和開發(fā)嵌合抗原受體 T 細胞 (CER-T) 技術用于潛在癌癥治療的免疫療法的中國私營公司。

索倫托療法

Sorrento 正在開發(fā)一種專有的非病毒嵌合抗原受體 (CAR) T 技術，該技術可能會影響 CAR 構建體整合到 T 細胞中的方式。其抗CEA CAR-T在1b期臨床試驗中顯示出良好的臨床活性和安全性。

武田藥品工業(yè)株式會社（“武田”）

武田正在免疫腫瘤學領域采取多項舉措。它與紀念斯隆凱特琳癌癥中心合作開發(fā)用于治療多發(fā)性骨髓瘤、急性髓性白血病和其他實體瘤的新型 CAR-T 產(chǎn)品。

它正在與 Noile-Immune Biotech 合作將 CAR-T 產(chǎn)品商業(yè)化，并獲得了 NIB-102和 NIB-103治療實體瘤適應癥的獨家許可權。它還行使了 Crescendo Biologics 的選擇權，以獲得獨家的腫瘤靶向 Humabody?^?許可，使其能夠評估 Humabody?^??VHs 以開發(fā)新型 CAR-T 療法。

寶生物株式會社

在日本，Takara Bio 正在進行針對成人急性淋巴細胞白血病的 CD19 CAR 基因療法的臨床試驗。與 NY-ESO-1 siTCRTM 基因治療項目一樣，它正在與我們的合作伙伴 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 合作解決未滿足的醫(yī)療需求。

TC生物制藥

TC BioPharm 正在對其主要產(chǎn)品 ImmuniCell ?進行 II / III 期臨床研究，該研究用于治療腎細胞癌、非小細胞肺癌和黑色素瘤患者。它正在使用經(jīng)過臨床驗證的 ImmniCell 骨架開發(fā)基于專有流程的下一代更安全的 CAR-T 產(chǎn)品。2017年12月，bluebird bio與TC BioPharm宣布達成戰(zhàn)略合作，研發(fā)用于癌癥免疫治療的γδCAR-T細胞候選產(chǎn)品。

Tessa Therapeutics 私人有限公司

Tessa Therapeutics 是一家臨床階段的細胞治療公司，專注于針對多種癌癥的自體和同種異體療法。它已經(jīng)發(fā)布了TT16臨床前研究的“概念驗證”數(shù)據(jù)，TT16是一種首創(chuàng)的聯(lián)合免疫療法，將CAR-T細胞療法和溶瘤腺病毒表達免疫調(diào)節(jié)分子相結合，用于治療人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性實體瘤。

普瑞金（深圳）生物科技有限公司

Pregene ShenZhen Biotechnology 正在開發(fā)一種針對 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 的 CAR-T 細胞療法，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

ThermoGenesis 控股公司

ThermoGenesis Holdings 正在開發(fā)其 CAR-TXpress ?平臺，以自動化細胞處理過程中傳統(tǒng)上需要的許多手動步驟。它是一個多系統(tǒng)包，為細胞處理、選擇、清洗和冷凍保存提供流線型解決方案。該 CAR-TXpress 平臺為 CAR-T 和 CAR-NK 療法的開發(fā)提供了一種商業(yè)上可行的半自動化細胞制造和控制 (CMC) 解決方案。

天津美康醫(yī)療科技有限公司

天津美康醫(yī)療科技有限公司是一項單中心、單臂、開放標簽的 1 期研究的發(fā)起人，該研究將確定 CD19-CAR-T 細胞在復發(fā)或難治性急性 B 細胞淋巴細胞淋巴細胞癌患者中的安全性和有效性白血?。≧/R B-ALL）。

Timmune 生物技術公司

Timmune 開發(fā)了一種名為 TriCAR-T 的創(chuàng)新 CAR-T 技術，用于過繼性 T 細胞癌癥治療。Timmune 的 TriCAR-T 利用專有 TriTE 結構的一部分作為多功能結合域。

Tmunity Therapeutics, Inc.

2018年， Abzena , plc 與 Tmunity Therapeutics 簽署了一項抗體人源化協(xié)議，以開發(fā)用于治療實體癌和血液癌的新型嵌合抗原受體 T 細胞（ CAR-T ）療法。

ToolGen 公司

ToolGen, Inc.（KONEX，199800）是一家專門從事基因組編輯的生物技術公司。它正在探索其 CRISPR/cas9 基因編輯平臺提高人類 CAR-T 細胞抗腫瘤活性的能力。該公司已經(jīng)證明，使用該公司的 CRISPR/Cas9 基因編輯平臺阻斷下調(diào) T 細胞活性的分子途徑會導致體外 T 細胞受體信號增加，并在針對小鼠膠質(zhì)母細胞瘤腫瘤模型。

UniCAR療法

UniCAR Therapy 是癌癥免疫療法的先驅(qū)。2018年，UniCAR向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交了四份CAR T細胞候選藥物作為研究性新藥（IND）的申請。公司與一流的血液惡性腫瘤專業(yè)醫(yī)院合作，包括白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。400多名患者受益于UniCAR的免疫治療產(chǎn)品，公司擁有30多項CAR-T細胞技術專利。它致力于擴展應用具有增強功效和安全性的下一代CAR-T細胞療法。

Unum 療法

Unum Therapeutics 的抗體偶聯(lián) T 細胞受體是一種與腫瘤靶向抗體結合的嵌合蛋白。當 ACTR T 細胞被施用于患者體內(nèi)時，它們通過共同施用癌癥特異性抗體來靶向和攻擊腫瘤。此前在圣裘德兒童研究醫(yī)院，該公司的科學創(chuàng)始人 Dario Campana 創(chuàng)造了 CD19 CAR，隨后被證明對治療急性淋巴細胞白血病 (ALL) 患者非常有效。

優(yōu)威爾生物制藥

UWELL Biopharma專注于降低CAR-T制造成本并加強與歐美產(chǎn)品的市場細分。該公司正在贊助一項臨床研究，旨在評估將抗 CD19慢病毒載體轉(zhuǎn)導的 Welgenaleucel (UWC19) 用于晚期難治性血液惡性腫瘤（包括 DLBCL 和 ALL）患者的安全性和可行性。

Vor 生物制藥公司

Vor Biopharma 正在開發(fā)工程造血干細胞（eHSC），以及旨在治療血癌患者的 CAR-T 療法。它擁有一個建立在 HSC 生物學、基因組工程和 CAR-T 細胞之上的專有平臺，該平臺有可能保護 HSC 免受靶向治療，從而能夠使用抗體藥物偶聯(lián)物和 CAR-T 等方法，而不會出現(xiàn)移植失敗或血細胞減少的風險.

武漢先安醫(yī)療科技有限公司

截至目前，公司靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品已在武漢協(xié)和醫(yī)院完成34項復發(fā)難治性急性B淋巴細胞白血病臨床試驗。完全緩解率達到81%，完成2例異基因CAR-T臨床。研究中最長的病例連續(xù)緩解了近3年。

Xyphos 公司

Xyphos 正在開發(fā)基于 convertibleCAR ?技術的一流 CAR-T 治療平臺。convertibleCAR 技術基于一種獨特的受體-抗體控制系統(tǒng)，該系統(tǒng)由人類 NKG2D 受體/MIC 配體免疫監(jiān)視通路的蛋白質(zhì)成分設計而成。通過天然 NKG2D 受體的最小突變和選擇性結合突變 NKG2D 的小模塊化 MIC 結構域的定向進化，Xyphos 創(chuàng)造了一種惰性 NKG2D CAR（iNKG2D CAR），只能使用雙特異性 MIC-抗體融合物（MicAbodies）激活。

雅客生物科技有限公司

上海亞科生物科技有限公司正在開發(fā)針對CD19和CD22的人源化CAR-T細胞療法。它是一項臨床試驗的合作者，該試驗探索了CD19靶向CAR-T細胞療法對自體干細胞移植后B細胞惡性腫瘤微小殘留病（MRD）的療效。

CAR-T公司的未來趨勢

起初，趨勢是微妙的。但是，潮流已經(jīng)膨脹，并為有前途的CAR-T候選產(chǎn)品創(chuàng)造了熱潮。在CAR-T產(chǎn)品 Kymriah 和 Yescarta 獲得批準的推動下，人們急于追逐下一個CAR-T的成功。

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