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北京發(fā)文:明確支持開展細(xì)胞治療在整形修復(fù)美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗

為推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長新動能,為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個方面,提出21條具體政策措施,通過系列政策措施推進(jìn)美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

全文如下↓↓↓

北京發(fā)文:明確支持開展細(xì)胞治療在整形修復(fù)美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗

關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

  美麗健康產(chǎn)業(yè)是北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的特色板塊,涵蓋化妝品、醫(yī)療美容等。發(fā)展美麗健康產(chǎn)業(yè)是落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長新動能的重要手段,對滿足人民群眾日益增長的美好生活需要具有重要意義。為推進(jìn)本市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)制定以下措施。

  一、營造創(chuàng)新生態(tài)

  1.支持化妝品新原料創(chuàng)新研發(fā)及應(yīng)用。建設(shè)化妝品新原料創(chuàng)新策源高地。鼓勵開展基因編輯和新型細(xì)胞培養(yǎng)等底層技術(shù)攻關(guān)。鼓勵企業(yè)挖掘中國特色植物資源寶庫,對制備工藝、質(zhì)量控制、作用機(jī)理等進(jìn)行研究,開發(fā)植物新原料;鼓勵企業(yè)基于生物工程學(xué)、皮膚科學(xué)等科技成果,開發(fā)高品質(zhì)生物技術(shù)、化學(xué)新原料。按照《北京市高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法》,對符合條件的美麗健康企業(yè)給予支持。設(shè)立化妝品新原料創(chuàng)新獎勵,對注冊備案化妝品新原料的企業(yè)、取得新功效化妝品注冊證的企業(yè),分別給予獎勵。(責(zé)任單位:昌平區(qū),市科委、中關(guān)村管委會,市經(jīng)濟(jì)和信息化局)

  2.支持美麗健康研發(fā)創(chuàng)新平臺建設(shè)。支持校醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè),發(fā)揮本市科研資源、技術(shù)資源及醫(yī)療資源優(yōu)勢,鼓勵企業(yè)與高校、醫(yī)院、科研院所聯(lián)合開展產(chǎn)品研發(fā)和原料研究,構(gòu)建美麗健康研發(fā)合作生態(tài)。推動化妝品配方研發(fā)、共性技術(shù)創(chuàng)新、功效及安全評價、產(chǎn)品包裝設(shè)計、工藝驗證、數(shù)字服務(wù)等公共服務(wù)和資源共享平臺落地北京“未來美城”。建立醫(yī)療美容醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺,鏈接臨床專家、審評注冊、產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地各項資源,推動美麗健康創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市成果轉(zhuǎn)化。鼓勵聚焦美麗健康領(lǐng)域建設(shè)專業(yè)孵化器,建立與國際接軌的孵化運(yùn)營機(jī)制。(責(zé)任單位:昌平區(qū),市科委、中關(guān)村管委會,市經(jīng)濟(jì)和信息化局,市藥監(jiān)局)

  3.加快整形外科與醫(yī)療美容研究型病房建設(shè)。發(fā)揮本市臨床資源優(yōu)勢,加強(qiáng)倫理管理和質(zhì)量控制,提升臨床試驗效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量,助力醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。支持整形外科與醫(yī)療美容專業(yè)研究型病房建設(shè),鼓勵研究型病房示范建設(shè)單位與醫(yī)療美容藥械企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,加速醫(yī)療美容新藥、新醫(yī)療器械及新技術(shù)臨床研究。探索在風(fēng)險可控的范圍內(nèi),支持有條件的臨床研究機(jī)構(gòu)開展細(xì)胞治療在整形修復(fù)美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗。(責(zé)任單位:昌平區(qū),市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局)

  4.提升產(chǎn)業(yè)配套檢驗檢測服務(wù)能力。優(yōu)化檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批流程,提升美麗健康檢驗檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)人體皮膚斑貼試驗、人體試用試驗安全性評價資質(zhì)審批服務(wù)效率。支持搭建檢驗檢測專業(yè)化服務(wù)平臺,面向美麗健康產(chǎn)業(yè)新技術(shù)新產(chǎn)品提供檢驗檢測專業(yè)服務(wù)。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局,昌平區(qū))

  5.推動注冊備案用樣品通關(guān)便利化。對進(jìn)口用于特殊化妝品注冊或普通化妝品備案用的化妝品樣品、企業(yè)研發(fā)用的非試用化妝品樣品、非試用或者非銷售用的展覽展示化妝品,可免予提供進(jìn)口特殊化妝品產(chǎn)品注冊證或進(jìn)口普通化妝品備案電子信息憑證,免予進(jìn)口檢驗。(責(zé)任單位:北京海關(guān),有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  6.強(qiáng)化創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。爭取國家知識產(chǎn)權(quán)局支持,縮短美麗健康領(lǐng)域新原料新產(chǎn)品制備技術(shù)專利審查周期,實現(xiàn)創(chuàng)新成果“快速審查”;支持企業(yè)創(chuàng)新成果海外布局,對申請國際專利的美麗健康產(chǎn)業(yè)新原料、新技術(shù)、新產(chǎn)品發(fā)明開辟保密審查綠色通道。加強(qiáng)美麗健康產(chǎn)品和服務(wù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),做好美麗健康企業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易、涉外展會、企業(yè)境外參展等涉外知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與維權(quán)服務(wù)。(責(zé)任部門:市知識產(chǎn)權(quán)局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  二、創(chuàng)新監(jiān)管模式

  7.開展化妝品個性化服務(wù)試點全流程監(jiān)管模式創(chuàng)新。鼓勵化妝品注冊人、備案人在國家藥品監(jiān)督管理局要求的范圍內(nèi),開展化妝品個性化服務(wù)多場景、多領(lǐng)域創(chuàng)新研究,結(jié)合本市試點成果,按照國家藥品監(jiān)督管理局部署擴(kuò)大個性化服務(wù)推廣范圍,形成可復(fù)制、可推廣的“北京經(jīng)驗”。創(chuàng)新個性化服務(wù)監(jiān)管模式,探索多場景個性化服務(wù)方式。(責(zé)任單位:市藥監(jiān)局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  8.提升化妝品注冊備案便利度。探索與特殊化妝品注冊審評機(jī)構(gòu)建立協(xié)同聯(lián)動機(jī)制,提升注冊時效。探索設(shè)立含有新原料化妝品備案“綠色通道”。支持有需求的區(qū)開通對含有新原料化妝品備案工作、特殊化妝品注冊工作的對外咨詢窗口,做好預(yù)審服務(wù)工作。(責(zé)任單位:市藥監(jiān)局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  9.支持化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。推動建立化妝品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)共享機(jī)制,推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)公共數(shù)據(jù)專區(qū)建設(shè),對企業(yè)開展化妝品配方完善、安全風(fēng)險控制提供本企業(yè)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)支持,完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和風(fēng)險防控體系。(責(zé)任單位:市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  10.支持企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制定。鼓勵美麗健康企業(yè)參與制修訂國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或具有重大影響的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。支持在京單位主導(dǎo)研究制定美麗健康領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,取得成果的,按照《實施首都標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略補(bǔ)助資金管理辦法》給予資金補(bǔ)助。積極指導(dǎo)實施效果良好且符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)制定要求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申請轉(zhuǎn)化。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市財政局,昌平區(qū))

  三、培育產(chǎn)業(yè)集群

  11.推動高能級企業(yè)聚集。支持美麗健康企業(yè)提升能級,對符合條件的總部企業(yè),給予相關(guān)政策支持。支持美麗健康企業(yè)通過設(shè)立、升級等方式,在京成立法人公司。對成功引進(jìn)美麗健康產(chǎn)業(yè)項目的相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu),可按照有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)獎勵。鼓勵符合相關(guān)條件的企業(yè)通過“報備即批準(zhǔn)”程序申報高新技術(shù)企業(yè),認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)可按規(guī)定享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠等相關(guān)政策。(責(zé)任單位:市商務(wù)局,市科委、中關(guān)村管委會,有關(guān)區(qū),北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  12.打造北京“未來美城”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。將“未來美城”作為全市美麗健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策的先行先試承載區(qū),推出一批具有引領(lǐng)性的開放改革措施。聚焦化妝品、醫(yī)療美容、時尚創(chuàng)意、電子商務(wù)等領(lǐng)域,引導(dǎo)推動國際國內(nèi)骨干企業(yè)、重點項目優(yōu)先向“未來美城”布局。支持企業(yè)、機(jī)構(gòu)創(chuàng)建國家級、市級研發(fā)平臺,對符合條件的國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、重點實驗室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,市級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)設(shè)計中心和企業(yè)技術(shù)中心,給予政策和獎勵支持。(責(zé)任單位:昌平區(qū),市經(jīng)濟(jì)和信息化局,市科委、中關(guān)村管委會,市商務(wù)局)

  13.培育美麗健康本土品牌。加強(qiáng)美麗健康“京妝”品牌培育工作,鼓勵美麗健康品牌進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新。鼓勵國內(nèi)口碑傳統(tǒng)品牌開展跨界合作,研發(fā)聯(lián)名系列、文創(chuàng)系列、伴手禮系列。鼓勵美麗健康企業(yè)聯(lián)合北京老字號、北京文化知識產(chǎn)權(quán)持有方,打造具有北京特色的品牌聯(lián)名產(chǎn)品。鼓勵機(jī)場、離境退稅店引入具有北京特色的本土品牌,提升本土品牌國際美譽(yù)度。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、北京海關(guān),有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  14.促進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展。打造京津冀協(xié)同供應(yīng)鏈服務(wù)平臺,依托京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈集群建設(shè),支持產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)在京津冀區(qū)域布局供應(yīng)鏈,根據(jù)其在京津冀區(qū)域的采購合同額按比例給予獎勵,促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)資源整合集聚,實現(xiàn)三地產(chǎn)業(yè)鏈與供應(yīng)鏈高效協(xié)同。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委、市藥監(jiān)局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  四、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)

  15.支持消費(fèi)供給提質(zhì)升級。鼓勵國內(nèi)外美妝知名品牌首店、旗艦店、創(chuàng)新概念店、線下場景體驗店等在京新設(shè)法人主體。鼓勵“未來美城”打造美麗健康特色步行街,對符合條件的步行街給予資金支持。支持美麗健康消費(fèi)新模式,對符合條件的美麗健康直播電商企業(yè)給予資金支持。(責(zé)任單位:市商務(wù)局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  16.支持化妝品新品在京實現(xiàn)全球首發(fā)。探索備案階段對于進(jìn)口產(chǎn)品提交已上市銷售證明文件的替代程序及相應(yīng)的工作流程,為促進(jìn)化妝品新品在京全球同步首發(fā)提供支持。(責(zé)任單位:市藥監(jiān)局,昌平區(qū))

  17.搭建美麗健康專業(yè)展會平臺。推動北京“未來美城”成為美麗健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)展會的首選地和集聚地,鼓勵引進(jìn)、策劃、組織國際化、專業(yè)化的美麗健康產(chǎn)業(yè)展會活動。推動建立“展品”變“商品”快車道,支持符合條件的參展品進(jìn)行保稅展示交易;符合條件的可以按照跨境電商方式銷售,助力美麗健康產(chǎn)品拓展消費(fèi)新客群。支持經(jīng)海關(guān)注冊登記在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域或保稅物流中心(B型)內(nèi)的美麗健康企業(yè),將保稅貨物提交擔(dān)保后運(yùn)至保稅展示交易中心進(jìn)行展示和銷售等經(jīng)營活動,支持保稅展示展銷常態(tài)化。(責(zé)任單位:昌平區(qū),市商務(wù)局、北京海關(guān))

  五、健全保障機(jī)制

  18.建立美麗健康產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)工作機(jī)制。將美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展納入“兩區(qū)”國際商務(wù)服務(wù)協(xié)調(diào)工作組工作范疇,堅持市區(qū)聯(lián)動的推進(jìn)機(jī)制,建立北京美麗健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會議制度,對美麗健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、制度突破、平臺建設(shè)、配套服務(wù)等加強(qiáng)統(tǒng)籌,對重點項目、重大問題、特殊訴求加強(qiáng)協(xié)調(diào),營造包容開放、鼓勵創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,推動北京“未來美城”建設(shè)。對重大事項由市產(chǎn)業(yè)部門會同相關(guān)部門以專題研究方式為其提供針對性解決方案,持續(xù)提升美麗健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技創(chuàng)新力、市場競爭力、品牌影響力、消費(fèi)拉動力和生態(tài)吸引力。(責(zé)任單位:市商務(wù)局,市“兩區(qū)”辦,市發(fā)展改革委,市科委、中關(guān)村管委會,市經(jīng)濟(jì)和信息化局,市財政局,市規(guī)劃自然資源委,市衛(wèi)生健康委,市市場監(jiān)管局,市知識產(chǎn)權(quán)局,市藥監(jiān)局,市人才局,北京海關(guān),有關(guān)區(qū),北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  19.加大資金支持力度。發(fā)揮現(xiàn)有政策資金引導(dǎo)作用,聚焦美麗健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),對重大項目建設(shè)、智能化綠色化升級等給予資金支持。符合條件的企業(yè)可申領(lǐng)“首都科技創(chuàng)新券”,購買相關(guān)測試、檢驗等服務(wù)。鼓勵市場化、社會化多元資本投資美麗健康企業(yè),對推動創(chuàng)業(yè)企業(yè)上市(掛牌)的,按相關(guān)規(guī)定給予獎勵。鼓勵各區(qū)結(jié)合實際,在法定權(quán)限范圍內(nèi),對符合本市發(fā)展導(dǎo)向的美麗健康項目給予獎勵。(責(zé)任部門:市經(jīng)濟(jì)和信息化局,市科委、中關(guān)村管委會,市財政局,有關(guān)區(qū),北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  20.加大產(chǎn)業(yè)人才引進(jìn)力度。支持引進(jìn)化妝品質(zhì)量管理等人才,有關(guān)區(qū)加大住房、就醫(yī)等方面的服務(wù)力度,依據(jù)相關(guān)政策保障其子女入學(xué)。提高國際美麗健康產(chǎn)業(yè)人才出入境、在京停居留便利度。(責(zé)任單位:市人才局、市公安局,有關(guān)區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

  21.加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)空間資源配置。加強(qiáng)全市美麗健康產(chǎn)業(yè)空間開發(fā)和供給,完善長期租賃、先租后讓、彈性年期等土地市場供應(yīng)體系,在北京“未來美城”內(nèi)探索功能適度混合的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地模式,合理配置地塊兼容功能和比例,提升土地使用的靈活性和適應(yīng)性。支持建設(shè)特色鮮明、企業(yè)聚集、功能完善的美麗健康街區(qū)或產(chǎn)業(yè)園區(qū),對美麗健康產(chǎn)業(yè)辦公用房、標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)租賃給予支持。(責(zé)任單位:市規(guī)劃自然資源委,市發(fā)展改革委,市科委、中關(guān)村管委會,有關(guān)區(qū),北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))

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