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2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

業(yè)務(wù)發(fā)展

合作協(xié)議:Grünenthal和倫敦國王學(xué)院

Grünenthal(德國;www.grunenthal.com/en)和倫敦國王學(xué)院(英國;www.kcl.ac.uk)宣布開展為期24 個(gè)月的合作,開發(fā)基于人類誘導(dǎo)多能性的微流體培養(yǎng) (MFC) 模型干?細(xì)胞(iPSC)并專為疼痛研究而定制。此次合作旨在滿足疼痛研究中對更好的轉(zhuǎn)化模型的巨大需求。由于分子、細(xì)胞的,以及跨物種疼痛的遺傳機(jī)制。

2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

合作協(xié)議:LyGenesis 和 Imagine Pharma

LyGenesis(美國賓夕法尼亞州;www.lygenesis.com),一家開發(fā)同種異體的臨床階段公司細(xì)胞 療法為了滿足大量未滿足的需求,Imagine Pharma(美國賓夕法尼亞州;https://imaginepharma.com)是一家為糖尿病研究界提供研究級人類離體胰島、組織處理和相關(guān)服務(wù)的提供商,雙方已達(dá)成一項(xiàng)聯(lián)合研究合作,以發(fā)展小說細(xì)胞 療法適用于1型糖尿病患者。該研究合作將利用Imagine Pharma的1型糖尿病激活胰島祖細(xì)胞細(xì)胞(T1D AIPC) 和 LyGenesis 的同種異體細(xì)胞 治療開發(fā)平臺(tái)療法對于1型糖尿病。

許可協(xié)議:ImaginAb和 LeucidBio

ImaginAb(美國加利福尼亞州;https://imaginab.com),一家開發(fā)顯像劑和放射性藥物的全球生物技術(shù)公司療法,宣布與 Leucid Bio(英國; www.leucid.com )執(zhí)行一項(xiàng)新的非獨(dú)家許可和供應(yīng)協(xié)議,Leucid Bio 是一家生物技術(shù)公司,致力于采用差異化方法開發(fā)下一代嵌合抗原受體 T-細(xì)胞(大車)療法使用公司專有的橫向CAR平臺(tái)。

根據(jù)協(xié)議條款,ImaginAb將向Leucid許可并向 Leucid 提供 ImaginAb 的研究性 CD8 免疫PET示蹤劑 89Zr crefmirlimab berdoxam 的臨床劑量,用于實(shí)體瘤的籃子研究,其中 LEU011 靶向 NKG2DL(自體 CAR T-)細(xì)胞。示蹤劑 89Zr 是鋯的放射性同位素,半衰期為 78.41 小時(shí)。

許可協(xié)議:Precigen & Alaunos

Precigen(美國醫(yī)學(xué)博士;https://precigen.com),一家專注于創(chuàng)新基因和藥物開發(fā)的生物制藥公司細(xì)胞 療法,宣布修訂與Alaunos Therapeutics (美國德克薩斯州;https://alaunos.com)的獨(dú)家許可協(xié)議。通過此次修訂,Precigen擁有獨(dú)特的能力,可以利用經(jīng)過臨床驗(yàn)證的 UltraCAR-T 平臺(tái),不受阻礙地開發(fā)和商業(yè)化兩個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的CAR-T靶點(diǎn)CD19和B-細(xì)胞成熟抗原(BCMA)。這些目標(biāo)增強(qiáng)了Precigen的 UltraCAR-T庫方法,該方法旨在轉(zhuǎn)變個(gè)性化細(xì)胞治療通過開發(fā)和驗(yàn)證非病毒質(zhì)粒庫來靶向各種血液學(xué)和實(shí)體瘤相關(guān)抗原,為癌癥患者提供前景。憑借 UltraCAR-T的設(shè)計(jì)和制造優(yōu)勢,再加上UltraPorator?系統(tǒng)的功能,Precigen致力于幫助癌癥中心通過隔夜制造為癌癥患者提供個(gè)性化、自體CAR-T治療。作為修正案的一部分,雙方之間的所有里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)均已取消。

許可協(xié)議:Theralink 和范德比爾特

Theralink Technologies(美國科羅拉多州;https://theralink.com)是一家精準(zhǔn)腫瘤學(xué)公司,已獲得范德比爾特大學(xué)一項(xiàng)與預(yù)測患者對癌癥免疫療法反應(yīng)的方法相關(guān)的美國專利的獨(dú)家許可(美國專利 10,969,392)。該專利涵蓋了蛋白質(zhì)標(biāo)記MHC-II以及在腫瘤中表達(dá)的其他16種重要蛋白質(zhì)標(biāo)記的使用細(xì)胞和周圍免疫細(xì)胞其中免疫療法可以根據(jù)這些標(biāo)記物的蛋白質(zhì)表達(dá)模式針對任何癌癥患者進(jìn)行個(gè)性化和定制

合作協(xié)議:Aspect 和諾和諾德

Aspect Biosystems(加拿大不列顛哥倫比亞?。?a target="_blank" rel="noreferrer noopener" rel="nofollow" >https://aspectbiosystems.com)和諾和諾德(丹麥;www.novonordisk.com)宣布達(dá)成合作、開發(fā)和許可協(xié)議,開發(fā)旨在替代、修復(fù)或補(bǔ)充的生物打印組織療法體內(nèi)的生物功能,旨在為糖尿病和肥胖癥提供一類真正改善疾病的新型治療方法。

此次合作將利用Aspect的專有生物打印技術(shù)和諾和諾德的專業(yè)知識和技術(shù)干 細(xì)胞分化和細(xì)胞治療開發(fā)和制造。

根據(jù)協(xié)議條款,諾和諾德將獲得全球獨(dú)家許可,使用 Aspect 的生物打印技術(shù)開發(fā)多達(dá)四種治療糖尿病和/或肥胖癥的產(chǎn)品。Aspect將收到7500萬美元的首期付款,包括預(yù)付款、研究經(jīng)費(fèi)和可轉(zhuǎn)換票據(jù)形式的投資。Aspect還有資格獲得最多6.5億美元的未來開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)和銷售里程碑付款以及未來產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

合作協(xié)議:Gingko Bioworks 和 WAF

威斯康星州校友研究基金會(huì)(WARF;美國威斯康星州;www.warf.org)和 Ginkgo Bioworks(美國馬薩諸塞州;www.ginkgobioworks.com),正在構(gòu)建領(lǐng)先的平臺(tái)細(xì)胞編程和生物安全公司宣布建立合作伙伴關(guān)系,利用Ginkgo專有的高通量組合CAR發(fā)現(xiàn)和篩選平臺(tái),旨在發(fā)現(xiàn)下一代GD2CAR T-細(xì)胞療法具有改善的持久性、增殖性、適應(yīng)性等功能特性,以提高實(shí)體瘤治療的療效。

GD2是一種二唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂,在神經(jīng)外胚層來源的腫瘤(包括人神經(jīng)母細(xì)胞瘤和黑色素瘤)上表達(dá),在正常組織(主要是人的小腦和周圍神經(jīng))上表達(dá)高度受限。

CAR-T-細(xì)胞療法顯示出治療癌癥的巨大前景。然而,迄今為止,它們的使用很大程度上僅限于針對血癌,因?yàn)樗鼈兾茨茉谥委煂?shí)體瘤方面表現(xiàn)出一致的功效,實(shí)體瘤約占成人癌癥的90%。應(yīng)用CAR-T時(shí)面臨的部分挑戰(zhàn) -細(xì)胞 療法實(shí)體瘤是T-細(xì)胞疲憊,是實(shí)體瘤免疫抑制環(huán)境中過度抗原刺激引起的一種功能障礙狀態(tài)。WARF和Ginkgo 希望通過利用 Ginkgo 的高通量組合 CAR 發(fā)現(xiàn)平臺(tái)來解決這一挑戰(zhàn)。

根據(jù)此次合作,Ginkgo 將使用其混合 CAR 篩選平臺(tái)來設(shè)計(jì)和表征新型細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)域,以防止 T-耗盡細(xì)胞在 GD2 實(shí)體瘤背景下。任何新穎的設(shè)計(jì)都將在高通量體外篩選和體內(nèi)小鼠模型中得到驗(yàn)證。此外,Ginkgo 和 WARF 計(jì)劃合作開發(fā)一個(gè)匯集的體內(nèi)篩選平臺(tái),以進(jìn)一步推進(jìn)新型 CAR 的發(fā)現(xiàn)。

合作協(xié)議:eGenesis 和 Karius

Karius ?(美國加利福尼亞州;https://kariusdx.com)是一家針對傳染病的液體活檢診斷公司,而 eGenesis(美國馬薩諸塞州;https: //egenesisbio.com)是一家開發(fā)人類相容性器官和藥物的生物技術(shù)公司。細(xì)胞為了治療器官衰竭,兩家公司宣布建立合作伙伴關(guān)系,兩家公司將開發(fā)用于異種移植的傳染病診斷方法,最初從豬到靈長類動(dòng)物,最終到人類。通過此次合作,Karius將利用其平臺(tái)來支持豬器官捐獻(xiàn)者中可能出現(xiàn)的病原體的檢測和定量。

Karius 的微生物檢測擴(kuò)展平臺(tái)細(xì)胞-游離DNA將為豬器官供體和受體、移植前和移植后潛在感染的監(jiān)測和診斷提供支持。Karius 和 eGenesis 將合作開發(fā)這個(gè)擴(kuò)展平臺(tái),并計(jì)劃在 2024 年初完成這項(xiàng)工作。

研究協(xié)議:CiRA 和 Astellas

iPS 中心細(xì)胞研究與應(yīng)用,京都大學(xué)(日本;www.cira.kyoto-u.ac.jp/e/)和安斯泰來制藥(日本;www.astellas.com/en)簽訂了第二階段聯(lián)合研究協(xié)議,以進(jìn)一步推進(jìn)促進(jìn)差異化利用細(xì)胞和源自人類 iPSC 的組織,并創(chuàng)造創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。

第一階段(2017年7月至2023年3月),雙方就iPSC的藥物發(fā)現(xiàn)應(yīng)用進(jìn)行了全面的聯(lián)合研究。第二階段,雙方將繼往開來,將數(shù)字技術(shù)融入到差異化的技術(shù)平臺(tái)中。細(xì)胞和源自iPSC的組織,以進(jìn)一步加速藥物發(fā)現(xiàn)并開發(fā)技術(shù)以覆蓋更廣泛的醫(yī)療應(yīng)用。

戰(zhàn)略協(xié)議:OBiO & CHINAGENE

OBiO Technology(中國;www.obio-tech.com)宣布與CHINAGENE Tech(中國;www.chinagene.cc)簽署商業(yè)制造合作戰(zhàn)略協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,OBiO將向CHINAGENE為其基因提供整體合同開發(fā)和制造服務(wù)治療產(chǎn)品,包括用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模cGMP制造服務(wù)、工藝表征和驗(yàn)證服務(wù)、產(chǎn)品配方和灌裝服務(wù)以及商業(yè)制造。此外,OBiO與CHINAGENE將繼續(xù)擴(kuò)大全球?qū)W術(shù)交流合作,推動(dòng)基因創(chuàng)新治療。

成就

生物線Rx

BioLineRx(以色列;www.biolinerx.com)是一家專注于腫瘤學(xué)的預(yù)商業(yè)階段生物制藥公司,宣布公布該公司 GENESIS3期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。國際GENESIS試驗(yàn)評估了該公司的主要研究候選藥物莫替沙福肽加粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF) 與安慰劑加G-CSF動(dòng)員造血功能的安全性和有效性干細(xì)胞自體移植前患有多發(fā)性骨髓瘤的患者干細(xì)胞移植。

該研究的主要目的是證明,與安慰劑加 G-CSF 相比,一劑莫替沙福肽加 G-CSF 可使更多患者動(dòng)員 ≥600 萬個(gè) CD34 + 細(xì)胞每公斤體重,最多兩次血漿分離術(shù)。該研究的第二個(gè)目標(biāo)是證明一劑莫替沙福肽聯(lián)合 G-CSF 動(dòng)員 ≥600 萬個(gè) CD34+的能力優(yōu)于安慰劑聯(lián)合 G-CSF。 細(xì)胞僅在一次血漿分離術(shù)中每公斤體重。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)所有主要和次要終點(diǎn)均達(dá)到p<0.0001的統(tǒng)計(jì)顯著性。

CTRL療法

CTRL Therapeutics(美國伊利諾伊州;www.ctrl-therapeutics.com)已啟動(dòng)1000萬美元種子融資,以推進(jìn)下一代細(xì)胞治療通過從血液中提取循環(huán)腫瘤反應(yīng)性淋巴細(xì)胞(cTRL)來治療實(shí)體瘤的平臺(tái)。它建立在腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)的優(yōu)勢之上療法同時(shí)通過改善免疫表型、質(zhì)量和一致性來提供更大的功效治療性的 細(xì)胞收獲。這種方法可以通過避免侵入性和昂貴的手術(shù)來實(shí)現(xiàn)更廣泛的患者接觸,同時(shí)提供卓越的成本效益和簡化的制造。

生命網(wǎng)健康

全人類研究解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者LifeNet Health LifeSciences(美國弗吉尼亞州;https://lnhlifesciences.org/ )推出了 TruVivo,這是一種開創(chuàng)性的全人類細(xì)胞基于肝臟系統(tǒng),支持重要藥物和化合物的開發(fā)和發(fā)現(xiàn)。TruVivo 是十多年來最大的共培養(yǎng)進(jìn)步,提供穩(wěn)定、可靠的結(jié)果 – 孔與孔、實(shí)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)以及用戶與用戶。

與其他模型不同,它依賴于細(xì)胞TruVivo 來自動(dòng)物源,由原代人肝細(xì)胞以及內(nèi)皮細(xì)胞和基質(zhì)細(xì)胞組成細(xì)胞,全部來自捐贈(zèng)的人體組織。LifeNet Health 對所有患者進(jìn)行預(yù)篩查細(xì)胞作為嚴(yán)格的資格認(rèn)證流程的一部分。在這個(gè)獨(dú)特的平臺(tái)上,細(xì)胞以優(yōu)化的比例組合,使它們能夠形成模仿人類肝臟微結(jié)構(gòu)的天然組織樣結(jié)構(gòu)。這創(chuàng)造了穩(wěn)定的表型,包括功能性膽管網(wǎng)絡(luò)、關(guān)鍵生物標(biāo)志物的合成以及第一階段和第二階段代謝途徑。

奧比奧

歐比奧科技(中國;www.obio-tech.com),一家基因和細(xì)胞 治療CDMO推出了一個(gè)新的GMP生產(chǎn)基地,名為OBiOIntelli-M。新基地位于上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū),擁有29條生產(chǎn)線,占地8萬平方米,是國內(nèi)最大的基因超級工廠之一。

合成器

基因組工程解決方案提供商Synthego(美國加利福尼亞州;www.synthego.com )推出了 Express Knockout細(xì)胞Pools 是一種新產(chǎn)品,通過為研究人員提供更有效、更可靠的基因敲除方法,徹底改變了 CRISPR 介導(dǎo)的基因編輯方法細(xì)胞池以無與倫比的速度和規(guī)模。

法規(guī)、批準(zhǔn)、收購……

綠燈

百時(shí)美施貴寶

百時(shí)美施貴寶(美國新澤西州;www.bms.com)和 2seventy bio(美國馬薩諸塞州:www.2seventybio.com)宣布,美國FDA已接受兩家公司針對Abecma?的補(bǔ)充生物制劑許可申請 (sBLA) ( idecabtagene vicleucel)與KarMMa-3研究一起研究了接受免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體治療的復(fù)發(fā)性難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者的治療情況。

基于KarMMa-3 3期研究的中期結(jié)果,Abecma的補(bǔ)充新藥申請也已被日本厚生勞動(dòng)省(日本;www.mhlw.go.jp/english/ )接受。

馴鹿

Caribou Biosciences(美國加利福尼亞州;www.cariboubio.com)是一家領(lǐng)先的臨床階段 CRISPR 基因組編輯生物制藥公司,今天宣布美國FDA已授予CB-011快速通道資格,該藥物正在開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性硬化癥骨髓瘤(r/r MM)。

CB-011正在該公司正在進(jìn)行的 CaMMouflage 1 期臨床試驗(yàn)中對r/rMM患者進(jìn)行評估。CB-011是Caribou同種異體CAR-T的第二個(gè)候選產(chǎn)品細(xì)胞 治療平臺(tái),并正在 CaMMouflage1期試驗(yàn)中對復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (r/r MM) 患者進(jìn)行評估 。CB-011是同種異體抗BCMA CAR-T細(xì)胞 治療使用Cas12achRDNA 技術(shù)設(shè)計(jì)。CB-011是第一個(gè)同種異體CAR-T細(xì)胞 治療據(jù) Caribou 所知,在臨床上,該藥物被設(shè)計(jì)為通過免疫隱匿策略提高抗腫瘤活性,其中包括 B2M 敲除和 B2M-HLA-E 融合蛋白插入,以減弱免疫介導(dǎo)的排斥反應(yīng)。

CARS基因

CARsgen Therapeutics(中國;www.carsgene.com),一家專注于創(chuàng)新型CAR T的公司細(xì)胞 療法用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤的公司宣布推出自體CAR T-CT041細(xì)胞針對蛋白CLDN18.2的候選產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA;中國,http://english.nmpa.gov.cn)用于術(shù)后輔助的IND許可治療CLDN18.2 陽性胰腺癌的發(fā)生。

埃迪塔斯

臨床階段基因組編輯公司Editas Medicine(美國馬薩諸塞州;www.editasmedicine.com)宣布,美國 FDA 授予 EDIT-30罕見藥稱號,EDIT-301 是一種研究性基因編輯藥物,用于治療鐮狀細(xì)胞病細(xì)胞疾病。FDA 此前授予 EDIT-301罕見藥資格,用于治療β地中海貧血,并授予EDIT-301罕見兒科疾病資格,用于治療 β 地中海貧血和鐮狀細(xì)胞病細(xì)胞疾病。

EDIT-301是一個(gè)實(shí)驗(yàn)性的細(xì)胞?治療治療重癥鐮刀病的藥物正在研究中細(xì)胞疾?。⊿CD)和輸血依賴性β地中海貧血(TDT)。EDIT-301 由患者來源的 CD34?+造血細(xì)胞組成干和祖細(xì)胞通過高度特異性和高效的專有工程 AsCas12a 核酸酶在伽馬珠蛋白基因(HBG1HBG2 )啟動(dòng)子處進(jìn)行編輯,其中天然存在的胎兒血紅蛋白 (HbF) 誘導(dǎo)突變存在。紅血細(xì)胞源自 EDIT-301 CD34?+?細(xì)胞證明胎兒血紅蛋白產(chǎn)量持續(xù)增加,這有可能為患有嚴(yán)重SCD和TDT的患者提供一次性、持久的治療益處。

加米達(dá)細(xì)胞

加米達(dá)細(xì)胞(以色列;www.gamida-cell.com),細(xì)胞 治療先鋒努力扭轉(zhuǎn)細(xì)胞進(jìn)入強(qiáng)大的治療方法,宣布美國FDA已批準(zhǔn) Gamida細(xì)胞同種異體的細(xì)胞 治療,Omisirge (omidubicel-onlv),用于患有血液系統(tǒng)惡性腫瘤的12歲及以上成人和兒童患者,計(jì)劃在清髓性預(yù)處理后進(jìn)行臍帶血移植,以減少中性粒細(xì)胞恢復(fù)時(shí)間和感染發(fā)生率。

Omisirge 的制造是為了增強(qiáng)和擴(kuò)大祖細(xì)胞的數(shù)量細(xì)胞利用專有的煙酰胺(NAM)技術(shù)。這個(gè)過程產(chǎn)生豐富的造血祖細(xì)胞細(xì)胞,從而保護(hù)他們的干性,歸巢至骨髓并保留植入能力。Omisirge 在 Gamida 制造細(xì)胞位于以色列的最先進(jìn)、完全獲得 GMP 許可的制造工廠。Omisirge 預(yù)計(jì)將在生產(chǎn)開始后 30 天內(nèi)交付到移植中心。

JW治療公司

JW Therapeutics(中國;www.jwtherapeutics.com/en/),一家專注于開發(fā)、制造和商業(yè)化的公司細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(中國, http://english.nmpa.gov.cn )的研究新藥(IND)批準(zhǔn),用于relmacabtagene autoleucel注射液(relma-cel)在中度或重度患有癌癥的患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

Relmacabtagene autoleucel注射液(縮寫為relma-cel,腫瘤適應(yīng)癥商品名:Carteyva)是一種自體抗CD19 CAR-T細(xì)胞JW Therapeutics自主研發(fā)的基于CAR-T的免疫治療產(chǎn)品細(xì)胞百時(shí)美施貴寶公司 Juno Therapeutics 的工藝平臺(tái)(美國新澤西州;www.bms.com)。

瑞杰生物

REGENXBIO(美國醫(yī)學(xué)博士;www.regenxbio.com)宣布,美國FDA已授予RGX-202快速通道指定,這是一種潛在的一次性基因治療用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥。RGX-202旨在為新型微肌營養(yǎng)不良蛋白提供轉(zhuǎn)基因,其中包括天然存在的肌營養(yǎng)不良蛋白中發(fā)現(xiàn)的 C 端 (CT) 結(jié)構(gòu)域的功能元件。

臨床前研究表明CT結(jié)構(gòu)域的存在可以將幾種關(guān)鍵蛋白招募到肌肉中細(xì)胞膜,從而提高營養(yǎng)不良小鼠的肌肉對收縮引起的肌肉損傷的抵抗力。其他設(shè)計(jì)功能,包括密碼子優(yōu)化和CpG含量減少,可能會(huì)改善基因表達(dá)、提高翻譯效率并降低免疫原性。RGX-202旨在使用新型腺相關(guān)病毒 (NAV?) AAV8載體和充分表征的肌肉特異性啟動(dòng)子 (Spc5–12) 支持基因在整個(gè)骨骼肌和心肌中的遞送和靶向表達(dá)。

維里斯莫

Verismo Therapeutics(美國賓夕法尼亞州;https://verismotherapeutics.com)是一家臨床階段CAR-T公司,賓夕法尼亞大學(xué)的衍生公司,也是新型 KIR-CAR 平臺(tái)技術(shù)的先驅(qū),其研究已獲得美國FDA的快速通道指定新藥SynKIR-110,用于治療間皮瘤患者。SynKIR-110是一種在研新藥,用于治療表達(dá)間皮素的間皮瘤、膽管癌和卵巢癌。Verismo Therapeutics 正在對這些腫瘤類型進(jìn)行 1 期多中心臨床試驗(yàn),以評估 SynKIR-110 的安全性、可行性和抗腫瘤活性。

KIR-CAR平臺(tái)是雙鏈CAR T細(xì)胞 治療并已在臨床前動(dòng)物模型中顯示能夠維持抗腫瘤 T細(xì)胞即使在具有挑戰(zhàn)性的實(shí)體瘤環(huán)境中也能發(fā)揮活性。此外,KIR-CAR平臺(tái)可以與許多其他新興技術(shù)相結(jié)合,例如體內(nèi)基因工程、先進(jìn)的細(xì)胞制造和重新編程,組合療法,甚至同種異體細(xì)胞的 療法為有需要的患者提供下一代多模式靶向免疫治療。

XNK療法

XNK Therapeutics(瑞典;https://xnktherapeutics.com/en)已被批準(zhǔn)為歐盟組織機(jī)構(gòu)。該證書使該公司能夠控制整個(gè)生產(chǎn)鏈,從診所的患者抽取血液到交付成品自體 NK-細(xì)胞為基礎(chǔ)的醫(yī)藥產(chǎn)品。

資本市場與金融

奧斯健康

Ossium Health(美國加利福尼亞州;https://ossiumhealth.com)宣布加州再生醫(yī)學(xué)研究所(CIRM;美國加利福尼亞州;www.cirm.ca.gov/)授予該公司346萬美元的臨床階段資金研究計(jì)劃 (CLIN1) 撥款支持 OSSM-007(Ossium 的干擾素γ引發(fā)間充質(zhì)細(xì)胞)的持續(xù)臨床開發(fā)干?細(xì)胞產(chǎn)品,用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主?。℅VHD)。這筆資金將支持和加速OSSM-007的臨床前和制造活動(dòng),并計(jì)劃在 2023 年底啟動(dòng)臨床研究活動(dòng)。

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中國首個(gè)人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布
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