概述丨干細(xì)胞治療RA丨研究丨FDA法規(guī)丨風(fēng)險和副作用丨注意事項(xiàng)丨摘要
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種主要影響關(guān)節(jié)的自身免疫性疾病。干細(xì)胞療法是一個相對較新的研究領(lǐng)域,在治療類似的自身免疫性疾病方面顯示出良好的前景。
在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)中,免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊排列在關(guān)節(jié)上的組織,這可能導(dǎo)致疼痛、炎癥、腫脹和僵硬。
這種炎癥可以擴(kuò)展到覆蓋在關(guān)節(jié)末端的軟骨,并造成不可逆轉(zhuǎn)的損害和功能喪失。它還可以損害其他組織,包括肺部、心臟、腎臟、皮膚和眼睛。
干細(xì)胞治療可能有助于減少炎癥,增加體內(nèi)健康細(xì)胞的存在。本文概述了目前關(guān)于干細(xì)胞治療可能治療RA的知識。
什么是干細(xì)胞療法?
干細(xì)胞是一種沒有專門執(zhí)行特定角色的細(xì)胞。相反,它具有獨(dú)特的能力,可以發(fā)展成許多不同類型的細(xì)胞之一。
干細(xì)胞療法利用干細(xì)胞來取代身體內(nèi)的死亡和病變細(xì)胞。
人體含有200多種不同類型的細(xì)胞。通常情況下,每種類型都有一定的特點(diǎn),使其能夠發(fā)揮特定的作用。
具有類似作用的細(xì)胞組合在一起形成組織,然后組織起來形成身體的器官。例如,心臟是一個肌肉組織的集合。
科學(xué)家從胚胎或成人的身體組織中獲取干細(xì)胞,并在實(shí)驗(yàn)室中對其進(jìn)行分離。在操縱細(xì)胞發(fā)展成特定類型后,他們再將細(xì)胞注入接受者的血液或組織。
干細(xì)胞如何能幫助治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎?
研究人員正在研究如何利用干細(xì)胞來控制炎癥和再生受損組織。
RA導(dǎo)致關(guān)節(jié)之間組織的炎癥。這導(dǎo)致了軟骨的損失,軟骨是緩沖關(guān)節(jié)的結(jié)締組織。隨著時間的推移,軟骨的損失會損害關(guān)節(jié)和附近的骨骼。
間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)是可以發(fā)展成軟骨和骨骼的干細(xì)胞類型?;らg充質(zhì)干細(xì)胞療法涉及將這些細(xì)胞直接注射到受影響關(guān)節(jié)周圍的組織中。
一些研究Trusted Source顯示,間充質(zhì)干細(xì)胞還能夠抑制免疫系統(tǒng),減少身體的炎癥反應(yīng)。這使得間充質(zhì)干細(xì)胞療法成為自身免疫性疾?。ㄈ鏡A)的一個有前途的治療選擇。
雖然一些診所使用干細(xì)胞療法來治療關(guān)節(jié)炎,但這并不是標(biāo)準(zhǔn)做法,而且可能有一些嚴(yán)重的副作用。干細(xì)胞研究仍處于科學(xué)調(diào)查的早期階段,需要更多分析。
現(xiàn)在干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎研究怎么樣?
2013年的一項(xiàng)研究調(diào)查了間充質(zhì)干細(xì)胞療法對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效。
在研究過程中,所有172名參與者都繼續(xù)服用常規(guī)RA藥物。一組參與者還通過靜脈注射接受了兩次間充質(zhì)干細(xì)胞治療,而另一組則接受了安慰劑注射(對照組)。
與對照組相比,那些接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的人顯示出病情的明顯緩解。研究小組使用美國風(fēng)濕病學(xué)院的改善標(biāo)準(zhǔn)、28個關(guān)節(jié)的疾病活動評分和健康評估問卷來衡量緩解的程度。
病情的改善也與血液中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(RTCs)水平的提高有關(guān)。調(diào)節(jié)性T細(xì)胞能阻止免疫系統(tǒng)攻擊人體自身的細(xì)胞。因此,它們在控制炎癥方面發(fā)揮著重要作用。
2015年的一項(xiàng)研究Trusted Source報告了間充質(zhì)干細(xì)胞對患有RA的小鼠免疫細(xì)胞的類似影響。
其作者解釋說,間充質(zhì)干細(xì)胞治療增加了RCT水平,同時降低了促進(jìn)炎癥的細(xì)胞水平。
美國食品和藥物管理局(FDA)Trusted Source表示,間充質(zhì)干細(xì)胞治療炎癥的臨床試驗(yàn)并沒有產(chǎn)生一致的結(jié)果。
直到最近,研究人員從一系列的組織和供體中獲取人類間充質(zhì)干細(xì)胞(hMSCs)。這些不同的細(xì)胞批次在抑制免疫系統(tǒng)的能力上會有很大的不同。
2017年,科學(xué)家開始開發(fā)可靠的方法來預(yù)測不同批次的hMSCs的功效。使用這些方法進(jìn)行進(jìn)一步研究,可能有助于科學(xué)家確定干細(xì)胞療法是否能幫助治療RA。
FDA法規(guī)
目前,F(xiàn)DATrusted Source只批準(zhǔn)使用臍帶造血干細(xì)胞(uHSCs)。
這些細(xì)胞來自臍帶,可以發(fā)展成不同類型的血細(xì)胞。人們主要接受uHSCs來幫助治療血液疾病。
美國食品和藥物管理局并不監(jiān)管其他類型的干細(xì)胞,如間充質(zhì)干細(xì)胞的使用。然而,他們可以批準(zhǔn)和監(jiān)督使用這種細(xì)胞的臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)是在美國食品和藥物管理局許可的新藥研究申請下進(jìn)行的,這表明試驗(yàn)符合他們的安全標(biāo)準(zhǔn)。
風(fēng)險和副作用
干細(xì)胞治療可以引起一些健康并發(fā)癥。
然而,這種并發(fā)癥可能比官方數(shù)字顯示的要普遍得多,因?yàn)樘峁┻@些治療的非監(jiān)管診所不需要報告病人的不良健康影響。
干細(xì)胞治療可能產(chǎn)生的并發(fā)癥的例子包括:
感染
任何時候,細(xì)胞離開身體,都可能被病毒和細(xì)菌污染。
當(dāng)醫(yī)護(hù)人員將這些細(xì)胞注入一個人的身體時,這些病原體會導(dǎo)致該人生病。
即使是來自接受者自己身體的細(xì)胞也會引起感染或傳播現(xiàn)有的感染。
RA的惡化
根據(jù)2014年的一篇評論,使用滑膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療關(guān)節(jié)炎有可能使RA惡化。
將間充質(zhì)干細(xì)胞直接注射到關(guān)節(jié)組織中,會引發(fā)滑膜成纖維細(xì)胞的發(fā)展。這些是在關(guān)節(jié)炎癥和破壞中起作用的細(xì)胞。
潛在的長期風(fēng)險
大多數(shù)干細(xì)胞研究仍處于臨床試驗(yàn)的早期階段,所以科學(xué)家們不確定這種類型的療法的潛在長期風(fēng)險。
根據(jù)美國食品和藥物管理局的說法,有必要進(jìn)行進(jìn)一步的臨床試驗(yàn),以確定干細(xì)胞治療的好處是否-以及在多大程度上-超過風(fēng)險。
注意事項(xiàng)
國際干細(xì)胞研究學(xué)會為考慮干細(xì)胞治療的人提供以下建議:
- 避免去提供不受監(jiān)管的治療的診所。
- 避免沒有經(jīng)過成功臨床試驗(yàn)的治療。
- 避免參與不屬于FDA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)的研究。
- 與醫(yī)生或風(fēng)濕病專家討論干細(xì)胞治療的潛在風(fēng)險。
- 小心那些淡化其治療相關(guān)風(fēng)險的診所。
- 謹(jǐn)防診所使用病人的證詞和有說服力的語言來代替科學(xué)證據(jù)。
總結(jié)
干細(xì)胞療法仍然是一個相對較新的研究領(lǐng)域。然而,早期試驗(yàn)表明,這種療法可能對一系列的自身免疫性疾病有效,包括RA。
間充質(zhì)干細(xì)胞是一種干細(xì)胞,似乎顯示出治療RA的前景。研究顯示,這些細(xì)胞可以抑制免疫系統(tǒng)的過度活動,這有助于控制慢性炎癥。
然而,美國食品和藥物管理局目前沒有監(jiān)管干細(xì)胞作為治療RA的用途??茖W(xué)家們已經(jīng)進(jìn)行了太少的研究,以確認(rèn)這種治療是安全或有效的。
人們應(yīng)該對提供這些治療的診所保持警惕。在開始新的治療之前,最好先與醫(yī)生或風(fēng)濕免疫科醫(yī)生溝通。
那些希望參加臨床試驗(yàn)的人應(yīng)該檢查以確保它是被FDA批準(zhǔn)的。
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