2024年6月20日
2024年3月21日,中國臺灣衛(wèi)生福利部門發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規(guī)定,對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人...
2024年6月13日
隨著細胞治療技術日新月異的發(fā)展,干細胞療法(SCT)已然成為國際醫(yī)學研究的焦點。在近期澳門舉辦的BEYOND國際科技創(chuàng)新博覽會上,不少專家預測,我國預計在今年年末將推出關于干細胞治療的重大政策。 據(jù)市場研究機構Frost&Sullivan的預測,全球干...
2024年6月12日
國家藥監(jiān)局評審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文,探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列! 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 為癌癥、遺傳病、罕見...
2024年6月6日
2024年6月4日,我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項立法旨在規(guī)范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用,用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動國內再...
2024年5月30日
國家干細胞資源庫(以下簡稱:干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前,干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫,建立了CNAS認可的ISO 17025質...
2024年5月14日
近期,廣東省衛(wèi)健委在國內率先成立中國首個省級干(體)細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理,推進干細胞、 體細胞治療技術研發(fā)和應用。 其職責包括: (一)承擔干(體)細胞臨床研究日常事務性工作。...
2024年4月7日
干細胞療法(SCT)是再生療法的重要組成部分,為許多患者帶來了希望。經過幾十年的發(fā)展,SCT在多種疾病的研究方面取得了重大進展,市場規(guī)模也顯著擴大。SCT從小規(guī)模定制實驗向常規(guī)臨床實踐的轉變需要標準的幫助。全球多個國家和國際組織制定了相應的SCT標...
2024年3月19日
干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術機構2024年1月的新聞稿整理而成。 業(yè)務發(fā)展 共同開發(fā)協(xié)議:IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics(中國;www.iasobio.com)是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制造和營銷創(chuàng)新細胞療法和抗...
2024年3月17日
近日,《浦東時報》報道,全國政協(xié)委員李國華在政協(xié)會議上提出了一項重要建議:擴大國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的范圍,以推動干細胞產業(yè)的升級與發(fā)展。這一建議不僅體現(xiàn)了政協(xié)委員對醫(yī)療科技發(fā)展的深刻洞察,也彰顯了我國對于創(chuàng)新醫(yī)療技術發(fā)展的堅定決心。 ...