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中國首個人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標研究...

盤點近期國內(nèi)與細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/?15億！深圳擬設(shè)立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)...

國務(wù)院：鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

2023年8月14日

面對世界經(jīng)濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應對挑戰(zhàn)，國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強外商投資保...

我國間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的注冊申請情況及臨床審評中的問題

2023年7月25日

近些年，干細胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展，細胞治療及干細胞治療的臨床轉(zhuǎn)化和應用相關(guān)的技術(shù)指南和監(jiān)管政策不斷完善，我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細胞(mesenchymal stem cells, MSCs)產(chǎn)品總體呈現(xiàn)出健康而快速的發(fā)展趨勢。 間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品...

國家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》

2023年5月11日

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿） 公開征求意見的公告 為促進醫(yī)療機構(gòu)研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫(yī)療機構(gòu)開展體細胞臨床研究工作的指導，參照干細胞臨床研究的管理程序和技術(shù)要...

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)...

覆蓋幾十種疾病，國內(nèi)已有61項干細胞臨床研究項目獲得新藥申請

2023年3月22日

干細胞是人體內(nèi)的一種特定細胞，具有自我更新、自我修復、以及定向分化的潛能，干細胞可分化為不同組織和細胞。干細胞的特性使它成為了非常好的人體組織修復與再生的材料。 早在，2016年，國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，首...

五維度總結(jié)和點評我國特有的干細胞政策支持

2023年3月10日

中國的細胞行業(yè)發(fā)展離不開政策的支持，政策的一舉一動對整個行業(yè)的發(fā)展帶來持續(xù)深遠的影響。 為了更好的梳理國家對干細胞行業(yè)的政策，我們試圖從5個維度來分析和談?wù)勥@些政策對我國干細胞產(chǎn)生了怎樣的影響，我們認為所有的政策都體現(xiàn)在這五個方面。 ...

國家支持！商務(wù)部發(fā)函將支持開展干細胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實踐案例！

2023年1月13日

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門的大力支持下，試點示范省市圍繞方案目標任務(wù)服務(wù)國家重大戰(zhàn)略，開展差異化探索，創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗好做法持續(xù)向全國復制推廣。此次，商務(wù)部與...