導(dǎo)讀：近年來(lái)，干細(xì)胞療法在抑郁癥治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力，通過(guò)促進(jìn)神經(jīng)元再生、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)平衡及改善大腦微環(huán)境，為患者提供了一種創(chuàng)新的治療選擇。初步研究表明，干細(xì)胞移植能顯著提升患者的情緒狀態(tài)，減輕抑郁癥狀，甚至在某些情況下實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期緩解，為抑郁癥的治療開辟了全新路徑。

你知道嗎？全球有大約3.5億抑郁癥患者，也就是平均每20個(gè)人中就有1個(gè)“隱藏”的抑郁癥患者。

更令人震驚的是，在龐大數(shù)據(jù)背后，卻只有不到一半患者接受正規(guī)有效治療，其中能夠痊愈的更是少數(shù)，大多數(shù)人都在不斷復(fù)發(fā)與治療中隱忍的生活。

在治療方面，我國(guó)抑郁癥患者的整體診斷率較低，且以藥物治療為主，確診患者得到充分治療的比例僅為0.5%。并且由于抑郁癥發(fā)病機(jī)制異常復(fù)雜，生物學(xué)機(jī)制尚不明確，所以臨床上抑郁癥的治療受到阻礙，藥物也只能暫緩癥狀，想要完全康復(fù)，依然是個(gè)世界性難題。

干細(xì)胞治療抑郁癥：2019-2024年臨床研究進(jìn)展

早有學(xué)者認(rèn)為，情緒低落會(huì)導(dǎo)致血清素下降，引起干細(xì)胞功能受損，從而使得細(xì)胞的正常修復(fù)和再生受到抑制，影響身體免疫功能，這是科學(xué)家首次從科學(xué)角度證實(shí)了人類情緒與干細(xì)胞生長(zhǎng)之間的聯(lián)系。

而這也為干細(xì)胞治療抑郁癥、焦慮癥等情緒性疾病提供了新的策略。

2019年干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床案例

2019年12月15日，河南中醫(yī)藥大學(xué)科研實(shí)驗(yàn)中心在《中國(guó)病理生理雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘加味丹梔逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中風(fēng)后抑郁癥的臨床觀察’的研究成果。^【1】

本次研究納入了中風(fēng)后抑郁癥患者60例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組30例。

經(jīng)過(guò)8周的治療，觀察組展現(xiàn)出明顯優(yōu)于對(duì)照組的療效：

• 總有效率顯著提升：觀察組總有效率比對(duì)照組有明顯提高。
• 抑郁癥狀顯著減輕：觀察組的漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)分顯著低于對(duì)照組，表明抑郁癥狀得到有效控制。
• 炎癥標(biāo)志物顯著下降：觀察組血清中的腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素1β（IL-1β）和白細(xì)胞介素6（IL-6）水平均顯著低于對(duì)照組，提示炎癥反應(yīng)得到緩解。
• 神經(jīng)遞質(zhì)和生長(zhǎng)因子提升：觀察組血清5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）水平均顯著高于對(duì)照組，表明神經(jīng)功能和情緒調(diào)節(jié)機(jī)制得到改善。

結(jié)論：加味丹梔逍遙散聯(lián)合人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中風(fēng)后抑郁癥療效較好，其機(jī)制可能與加味丹桅逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗炎、增加單胺類神經(jīng)遞質(zhì)釋放、刺激腦內(nèi)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子的分泌有關(guān)。 

2020年干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床案例

2020年12月17日，在《中國(guó)生物制品學(xué)雜志》刊登的’干細(xì)胞在治療抑郁癥中的作用’一文表明：干細(xì)胞移植的干預(yù)方式在腦疾病中有潛在的抗抑郁作用。^【2】

研究者認(rèn)為：已發(fā)現(xiàn)患有嚴(yán)重抑郁患者的海馬體較小，且抑郁癥患者的某些腦區(qū)神經(jīng)細(xì)胞總體積較正常人減少。而干細(xì)胞可誘導(dǎo)分化為宿主所需的細(xì)胞，因此利用干細(xì)胞的可塑性誘導(dǎo)新細(xì)胞生成，再運(yùn)輸至細(xì)胞死亡或喪生其生理功能的特定區(qū)域以逆轉(zhuǎn)這一狀態(tài)，可從根本上改善疾病的進(jìn)展。

2021年干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床案例

2021年12月10日，廣州市新甡命科技有限公司申請(qǐng)到了一項(xiàng)關(guān)于‘一種神經(jīng)干細(xì)胞滴鼻劑、其制備方法及其用途’的專利。^【3】

本發(fā)明公開了一種神經(jīng)干細(xì)胞滴鼻劑、其制備方法及其用途，包括神經(jīng)干細(xì)胞外泌體凍干粉、表面活性劑、穩(wěn)定劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑；所述表面活性劑為卵磷脂；所述穩(wěn)定劑為油酸；所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為甘油。本發(fā)明以動(dòng)員機(jī)體的內(nèi)源性神經(jīng)干細(xì)胞，治療腦神經(jīng)損傷，包括阿爾茨海默病、帕金森病、抑郁癥。

專利類型：發(fā)明專利

申請(qǐng)/專利號(hào)：CN202111113013.6

申請(qǐng)日期：2021年9月18日

公開/公告號(hào)：CN113768955A

公開/公告日：2021年12月10日

2022年干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床案例

2022年10月18日，湖南中南大學(xué)湘雅口腔醫(yī)院申請(qǐng)到了一項(xiàng)關(guān)于‘間充質(zhì)干細(xì)胞在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用’的專利。^【4】

本申請(qǐng)屬于干細(xì)胞領(lǐng)域，具體涉及間充質(zhì)干細(xì)胞在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。所述間充質(zhì)干細(xì)胞例如是牙髓的間充質(zhì)干細(xì)胞，例如是人脫落乳牙牙髓干細(xì)胞。

專利類型：發(fā)明專利

申請(qǐng)/專利號(hào)：CN202210509140.6

申請(qǐng)日期：2022年5月10日

公開/公告號(hào)：CN115192609A

公開/公告日：2022年10月18日

主分類號(hào)：A61K35/28(2015.01)(含有其有不明結(jié)構(gòu)的原材料或其反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品)

分類號(hào)：A61K35/28(2015.01)(含有其有不明結(jié)構(gòu)的原材料或其反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品)A61P25/24(2006.01)(治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物)A61K35/28(含有其有不明結(jié)構(gòu)的原材料或其反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品)A61P25/24(治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物)

2023年干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床案例

2023年4月4日，印度新德里賈米亞·哈姆達(dá)德大學(xué)在期刊《印度血液學(xué)和輸血雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘造血干細(xì)胞移植對(duì)白血病患者抑郁行為、認(rèn)知和生活質(zhì)量的短期影響’的臨床研究成果。^【5】

這項(xiàng)前瞻性觀察研究納入了60名患者。本研究使用患者健康問(wèn)卷 (PHQ-9) 量表評(píng)估抑郁。

研究發(fā)現(xiàn)，在TP2時(shí)，EORTC QLQ C30評(píng)分的PHQ-9、MOCA、功能量表和整體健康與生活質(zhì)量量表均有顯著改善，而EORTC QLQ C30評(píng)分的癥狀量表則顯著下降。

研究結(jié)果表明，造血干細(xì)胞移植能夠減少患者的抑郁行為、認(rèn)知和生活質(zhì)量均有所緩解。

2024年干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床案例

2024年6月13日，德克薩斯大學(xué)休斯頓健康科學(xué)中心在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了一項(xiàng)關(guān)于‘輔助同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性雙相抑郁癥’的臨床招募研究。

MSC將在患者入組后一周內(nèi)作為單劑量輸注。 治療試驗(yàn)持續(xù)八周。 值得注意的是，研究人員還將在第 26 周使用神經(jīng)認(rèn)知和臨床電池評(píng)估患者。 在此期間，不允許更換精神科藥物。 

目的：該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在研究TAU輔助間充質(zhì)干細(xì)胞與生理鹽水溶液相比對(duì) 難治性雙相抑郁癥患者（TRBD）患者的療效和耐受性。

試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)：NCT03522545

2024年10月21日，德克薩斯大學(xué)里奧格蘭德河谷分校在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了一項(xiàng)關(guān)于‘同種異體人間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑在酒精使用障礙和重度抑郁癥中的療效’的臨床招募研究。

這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，在患有酒精使用障礙和重度抑郁癥 （AUD-MD） 的受試者中研究同種異體人間充質(zhì)干細(xì)胞。 80名重度抑郁癥受試者將被隨機(jī)分配 （1：1） 接受積極治療與安慰劑組，每周隨訪12周，然后每3個(gè)月隨訪一次，持續(xù)12個(gè)月。

目的：本研究的目的是研究酒精使用障礙和重度抑郁癥 （AUD-MD） 受試者使用干細(xì)胞的研究治療的安全性。

試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)：NCT03265808

干細(xì)胞治療抑郁癥臨床研究進(jìn)展

截止2024年10月24日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究項(xiàng)目有32項(xiàng)，已完成的有21項(xiàng)。

結(jié)論

總而言之，研究表明，干細(xì)胞在治療抑郁癥上前景廣闊，有望成為治療抑郁癥的醫(yī)學(xué)發(fā)展新途徑，不過(guò)未來(lái)仍然需要開展更多的研究來(lái)克服其中的挑戰(zhàn)，包括干細(xì)胞的長(zhǎng)期效果等方面。隨著進(jìn)一步的研究和臨床試驗(yàn)，我們有望看到干細(xì)胞治療在抑郁癥領(lǐng)域帶來(lái)了的更多成果與希望。

相關(guān)閱讀：了解更多關(guān)于干細(xì)胞治療抑郁癥的新聞資訊！

【1】陳曉輝,王國(guó)強(qiáng),尚立芝,等.加味丹梔逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中風(fēng)后抑郁癥的臨床觀察[J].中國(guó)病理生理雜志,2019,35(12):2274-2279.

【2】蔣如如,李欣,哈小琴.干細(xì)胞在治療抑郁癥中的作用[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志,2020,33(12):1450-1453+1459.DOI:10.13200/j.cnki.cjb.003231.

【3】廣州市新甡命科技有限公司. 一種神經(jīng)干細(xì)胞滴鼻劑、其制備方法及其用途:CN202111113013.6[P]. 2021-12-10.

【4】湖南中南大學(xué)湘雅口腔醫(yī)院. 間充質(zhì)干細(xì)胞在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用:CN202210509140.6[P]. 2022-10-18.

【5】Joshi, R., Garg, A., Khan, Z. et al. Short-Term Impact of Hematopoietic Stem Cell Transplantation on Depressive Behavior, Cognition and Quality of Life in Leukemia Patients. Indian J Hematol Blood Transfus 40, 83–90 (2024). https://doi.org/10.1007/s12288-023-01653-2

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