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干細胞治療抑郁癥的安全性怎么樣?盤點國內(nèi)外臨床進展!

導語:抑郁癥是一種常見且嚴重的精神障礙,其特征是持續(xù)的情緒低落、興趣或樂趣的喪失以及顯著的功能障礙。近年來,干細胞治療抑郁癥的研究取得了顯著進展,多項臨床試驗證實了其在治療抑郁癥中的潛力。

什么是抑郁癥

抑郁癥(Major Depressive Disorder, MDD)是一種常見的心境障礙,其特征為持續(xù)的情緒低落、興趣或愉悅感喪失、精力減退以及認知和行為功能的改變。抑郁癥的發(fā)病機制復(fù)雜,涉及遺傳、神經(jīng)生物學、心理社會因素等多個層面。

目前抑郁癥的治療策略包括藥物治療、心理治療、物理治療以及新興的干細胞治療等。、

干細胞治療抑郁癥的安全性怎么樣?盤點國內(nèi)外臨床進展!

抗抑郁藥物是治療中重度抑郁癥的首選方法,其主要作用機制是調(diào)節(jié)大腦中的神經(jīng)遞質(zhì)水平,尤其是5-HT和去甲腎上腺素。但長期服用藥物會導致一系列的副作用,包括認知功能障礙、焦慮、失眠、嗜睡、頭暈、頭痛等。

近年來,隨著再生醫(yī)學的發(fā)展,干細胞治療抑郁癥具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗結(jié)果,我們一起來看看干細胞療法治療抑郁癥的安全性怎么樣:

干細胞治療抑郁癥的安全性怎么樣?盤點國內(nèi)外臨床進展!

國內(nèi)干細胞治療抑郁癥的臨床研究成果

2019年12月15日,河南中醫(yī)藥大學科研實驗中心在國內(nèi)期刊《中國病理生理雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《加味丹梔逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞治療中風后抑郁癥的臨床觀察》的研究成果。

《加味丹梔逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞治療中風后抑郁癥的臨床觀察》

安全性評估:治療 8 周后,觀察組總有效率顯著高于對照組 ,HAMD 評分顯著低于對照組,血清 TNF-α、IL-1β 和 IL-6 均顯著低于對照組。未見任何嚴重不良反應(yīng)。

結(jié)論:加味丹梔逍遙散聯(lián)合人臍帶間充質(zhì)干細胞治療中風后抑郁癥療效較好,其機制可能與加味丹桅逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞抗炎、增加單胺類神經(jīng)遞質(zhì)釋放、刺激腦內(nèi)神經(jīng)營養(yǎng)因子的分泌有關(guān)。

2024年,浙江大學醫(yī)學院在國際期刊《MEDS Basic Medicine》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細胞對重度抑郁癥的治療潛力》的研究結(jié)果。

《間充質(zhì)干細胞對重度抑郁癥的治療潛力》

安全性評估:患者的抑郁程度有所下降,表現(xiàn)出更積極的態(tài)度和更生動的面部表情。他們的認知能力也有顯著改善,包括工作記憶、心理處理速度、語?和視覺學習以及執(zhí)行功能。未見嚴重不良事件。

結(jié)論臍帶間充質(zhì)干細胞釋放的神經(jīng)營養(yǎng)因子可能參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié),修復(fù)受損的腦組織,最終改善抑郁癥狀。

2024年5月17日,蘇州大學附屬第一醫(yī)院在國際期刊《Alternative medicine health medicine》上發(fā)布了一篇《利用奧馬哈系統(tǒng)加強自體造血干細胞移植期間對淋巴瘤患者的護理:探索對焦慮和抑郁的影響》的研究結(jié)果。

《利用奧馬哈系統(tǒng)加強自體造血干細胞移植期間對淋巴瘤患者的護理:探索對焦慮和抑郁的影響》

安全性評估:干預(yù)后觀察組患者的SAS、SDS、PSQI評分均低于對照組,心理健康狀況改善;觀察組患者的住院時間縮短,醫(yī)療費用減少,不良反應(yīng)發(fā)生率降低,護理滿意度提高。

結(jié)論:奧馬哈系統(tǒng)護理在增強接受自體造血干細胞移植的 LY 患者的安全性和心理健康方面表現(xiàn)出良好的效果。

國外干細胞治療抑郁癥的臨床研究成果

2016年2月22日,俄羅斯醫(yī)學科學院心理健康研究中心在國際期刊《Biomedical Experiment Bulletin》上發(fā)布了一篇《臍帶血細胞對難治性抑郁癥患者的治療效果》的研究結(jié)果。

《臍帶血細胞對難治性抑郁癥患者的治療效果》

安全性評估:在兩組中,抑郁癥狀減少;心境低落嚴重程度降低,抑郁癥嚴重程度降低至中度;在認知領(lǐng)域觀察到顯著、持久和長期的積極動態(tài)。未見任何嚴重不良事件。

結(jié)論:臍帶血細胞濃縮物的治療潛力可用于克服抑郁癥患者形成的治療耐藥性。

2023年4月4日,印度新德里賈米亞·哈姆達德大學在國際期刊《Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion》上發(fā)表了一篇關(guān)于《造血干細胞移植對白血病患者抑郁行為、認知和生活質(zhì)量的短期影響》的研究成果。

《造血干細胞移植對白血病患者抑郁行為、認知和生活質(zhì)量的短期影響》

安全性評估:與治療前相比,白血病患者在造血干細胞移植(HSCT)30天后抑郁行為、認知和生活質(zhì)量均有所緩解。

結(jié)論所有患者造血干細胞移植輸注過程中均無不適。實驗期間以及隨訪期間均無不良反應(yīng)。

干細胞治療抑郁癥的臨床進展

截止2024年11月4日,在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療抑郁癥的臨床研究項目有18項 ,已完成的有13項。

clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療抑郁癥的臨床研究項目有18項

注冊項目(加粗的為國內(nèi)干細胞治療抑郁癥的臨床研究結(jié)果):

序號研究標題NCT編號狀態(tài)條件干預(yù)措施發(fā)起機構(gòu)研究類型
1輔助性異基因間充質(zhì)干細胞治療難治性雙相情感障礙NCT03522545招聘難治性雙相抑郁癥生物:同種異體骨髓來源的間充質(zhì)干細胞(MSCs)
生物:安慰劑
德克薩斯大學健康科學中心,休斯頓干預(yù)
2嚴重疲勞在干細胞移植中的應(yīng)用NCT03448471完成干細胞移植
疲勞
加濟大學觀測
3《造血干細胞移植患者接受同情心訓練對生物學和心理社會參數(shù)的影響》NCT03737084完成造血干細胞移植行為:CBCT 干預(yù)以色列艾伯特·愛因斯坦醫(yī)院干預(yù)
4異基因人骨髓間充質(zhì)干細胞(hMSCs)輸注治療難治性抑郁癥患者NCT02675556已終止難治性抑郁癥藥物:人源間充質(zhì)干細胞
藥物:安慰劑
哈里斯·約書亞·M干預(yù)
5照護者負擔與造血干細胞移植中的壓力NCT01084694完成抑郁癥
焦慮
疲勞
北岸醫(yī)院有限公司觀測
6多劑量 NSI-189 磷酸鹽在抑郁癥患者中的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)效應(yīng)NCT01520649完成抑郁癥藥物:NSI-189 磷酸鹽
藥物:微晶纖維素膠囊
Neuralstem 公司干預(yù)
7異基因人骨髓間充質(zhì)干細胞輸注與安慰劑在酒精使用障礙和重度抑郁癥中的比較。NCT03265808活躍,停止招募重度抑郁癥
酒精使用障礙
藥物:同種異體人骨髓間充質(zhì)干細胞(allo-hMSCs)
藥物:安慰劑
易善·薩魯姆,醫(yī)學博士,公共衛(wèi)生碩士干預(yù)
8新型神經(jīng)源化合物 NSI-189 的單劑量藥代動力學(PK)研究NCT01310881完成抑郁癥藥物:NSI-189 磷酸鹽Neuralstem 公司干預(yù)
9激勵計劃:為接受干細胞移植的長期癌癥幸存者提供信息和資源的互聯(lián)網(wǎng)及社交媒體項目NCT01602211完成癌癥幸存者
抑郁癥
造血和淋巴細胞腫瘤
其他:基于互聯(lián)網(wǎng)的干預(yù)
其他:基于互聯(lián)網(wǎng)的干預(yù)
其他:病歷審查
弗雷德·休斯敦癌癥中心干預(yù)
10高強度間歇訓練增強內(nèi)皮祖細胞的動員/功能,并降低缺氧狀態(tài)下血管內(nèi)皮細胞的脫落NCT02802462完成缺氧行為:HIT
行為:MCT
長庚紀念醫(yī)院干預(yù)
11音樂治療緩解血液系統(tǒng)癌癥患者在接受高劑量治療和干細胞移植過程中產(chǎn)生的疼痛和情緒困擾NCT00014482完成焦慮障礙
慢性髓系增殖性疾病
抑郁癥
程序:疼痛治療
程序:心理社會評估與護理
紀念斯隆·凱特琳癌癥中心干預(yù)
12《異基因干細胞移植患者生活質(zhì)量及治療過程的影響:TaKeTiNa 音樂療法、傳統(tǒng)中醫(yī)針灸與馬戲表演》NCT02976558終止 
血液系統(tǒng)腫瘤
移植物抗宿主病
抑郁癥
行為:小丑戲劇表演
程序:針灸
行為:音樂治療 TaKeTiNa
諾伊艾森堡-紐倫堡大學醫(yī)學院干預(yù)
13數(shù)字故事干預(yù)對心理健康的影響NCT03654599完成骨髓移植
 信息披露
造血干細胞移植
行為:基線調(diào)查
行為:數(shù)字故事干預(yù)
行為:信息控制干預(yù)
亞利桑那州立大學干預(yù)
14心理干預(yù)在造血干細胞移植過程中的應(yīng)激處理NCT02212236完成心理困擾
造血干細胞移植
骨髓移植
其他:心理準備諾丁漢大學干預(yù)
15改善異基因造血干細胞移植(HSCT)患者預(yù)后通過減輕照護者壓力NCT02037568完成造血/淋巴癌行為:fPER科羅拉多大學丹佛分校干預(yù)

總結(jié)

干細胞療法在抑郁癥的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力,尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細胞移植是安全的,但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進步,干細胞療法有望成為抑郁癥的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題,但隨著全球范圍內(nèi)對干細胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗的積累,干細胞治療抑郁癥的未來前景仍然值得期待。

參考資料:1、Mian Wu, Shaohua Hu, Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for major depressive disorder. MEDS Basic Medicine (2024) Vol. 2: 121-130. DOI: http://dx.doi.org/10.23977/medbm.2024.020116.

2、Teng S, Wei F, Bao Z. Utilizing the Omaha System to Enhance Care for Lymphoma Patients During Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Exploring Effects on Anxiety and Depression. Altern Ther Health Med. 2024 May 17:AT10336. Epub ahead of print. PMID: 38758141.

3、Smulevich AB, Dubnitskaya EB, Voronova EI, Morozova YV, Radaev SM. Efficiency of Umbilical Cord Blood Cells in Patients with Treatment-Resistant Depressions. Bull Exp Biol Med. 2016 Feb;160(4):583-8. doi: 10.1007/s10517-016-3222-8. Epub 2016 Feb 22. PMID: 26899842; PMCID: PMC7087609.

4、Joshi R, Garg A, Khan Z, Bhurani D, Nidhi, Khan MA. Short-Term Impact of Hematopoietic Stem Cell Transplantation on Depressive Behavior, Cognition and Quality of Life in Leukemia Patients. Indian J Hematol Blood Transfus. 2024 Jan;40(1):83-90. doi: 10.1007/s12288-023-01653-2. Epub 2023 Apr 4. PMID: 38312172; PMCID: PMC10831021.

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