截止2024年2月,在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療帕金森病的臨床研究項目有35項。
其中在我國干細胞治療帕金森臨床試驗有6項,我國干細胞治療帕金森病的醫(yī)院有哪些,如下表所示。
序號 | 已保存 | 狀態(tài) | 研究題目 | 狀況 | 干預措施 | 地點 |
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1 | 未知 ? | 一項評估人類神經(jīng)干細胞對帕金森病患者的安全性和有效性的研究 | 帕金森綜合癥 | 生物:人類神經(jīng)干細胞 | 江蘇省蘇州市蘇州大學第二附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 | |
2 | 未知 ? | 帕金森病患者的間充質(zhì)干細胞移植 | 帕金森病 | 生物:骨髓間充質(zhì)干細胞 | 廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院, | |
3 | 邀請報名 | 臍帶來源的間充質(zhì)干細胞治療帕金森病 | 帕金森病 | 生物:間充質(zhì)干細胞 | 河北新療法生物制藥科技有限公司 河北省石家莊市 | |
4 | 尚未招聘 | 將 hAESCs 精確移植到心室治療帕金森病。 | 帕金森病 | 生物學:hAESCs 治療生物:安慰劑(生理鹽水) | 武警總醫(yī)院 上海,中國 | |
5 | 主動,不招人 | hAESCs的立體定向移植治療帕金森病 | 帕金森病 | 生物學:人羊膜上皮干細胞 | 武警總醫(yī)院 上海,中國 | |
6 | 未知 ? | 人胚胎干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的安全性和有效性研究 | 帕金森病 | 生物:NPC移植藥物:左旋多巴 | 鄭州大學第一附屬醫(yī)院,河南鄭州 |
此外,我國干細胞治療帕金森病的干細胞醫(yī)院有哪些?
2014年,中國人民解放軍海軍總醫(yī)院神經(jīng)外科進行了一項神經(jīng)干細胞移植治療21帕金森病的臨床案例。
- 目的:觀察神經(jīng)干細胞移植治療帕金森病患者的效果。
- 方法:選取2006年1月至2008年12月我院收治的帕金森病患者21例[男15例,女6例;平均年齡(57.23±9.13)歲]?;颊呔炇鹬橥鈺?所有患者住院治療。靶點定位于紋狀體,注入神經(jīng)干細胞0.25 ml,細胞數(shù)量為3×107個。
- 結(jié)果:21例患者出院后隨訪9個月,與治療前相比,治療后21例患者統(tǒng)一帕金森病評定量表評分、Hoehn-Yahr量表評分、39項帕金森生存質(zhì)量問卷評分明顯降低(P<0.01),Schwab-England量表評分明顯升高(P<0.01)。
- 結(jié)論:神經(jīng)干細胞移植可以在一定程度上改善帕金森病患者的臨床癥狀,提高其生活質(zhì)量。
2015年,第二軍醫(yī)大學福州總醫(yī)院發(fā)表了一篇臍帶間充質(zhì)干細胞移植對帕金森病的臨床療效觀察的文章。
- 文章目的:探討臍帶間充質(zhì)干細胞(UC-MSC)移植治療帕金森病(PD)的臨床效果及安全性。
- 方法:選擇福州總醫(yī)院干細胞治療科收治的20例經(jīng)鞘內(nèi)注射UC-MSC治療原發(fā)性PD患者為實驗組,本院神經(jīng)內(nèi)科收治的20例經(jīng)口服左旋多巴治療原發(fā)性PD患者為對照組。采用PD統(tǒng)一評分量表(UPDRS)對患者治療前及治療后1個月、3個月、6個月進行量化評分。采用兩獨立樣本t檢驗進行統(tǒng)計分析比較實驗組與對照組差異。
- 結(jié)果:實驗組20例患者臨床癥狀緩解程度較對照組明顯,實驗組與對照組治療前UPDRS評分與治療后1個月、3個月、6個月的UPDRS評分的差值分別為[(11.45±2.01)分,(6.25±1.07)分,t=26.12,P=0.00],[(16.1±2.65)分,(7.6±1.47)分,t=23.19,P=0.00],[(20.45±3.28)分,(8.45±1.85)分,t=20.44,P=0.00],差異均有統(tǒng)計學意義。
- 結(jié)論:鞘內(nèi)注射UC-MSC治療PD的臨床療效優(yōu)于單純口服左旋多巴片治療PD。
2016年,陜西中醫(yī)藥大學發(fā)表一篇臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療帕金森病5例的文章。
- 文章目的:觀察臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療帕金森病患者的療效。
- 方法:選取2015年3月至2016年5月我院腦病科收治的帕金森病患者5例(男3例,女2例);平均年齡(68.23±9.13)歲?;颊呔炇鹬橥鈺?。靜脈滴注臍帶間充質(zhì)干細胞200ml(含細胞數(shù)量為1×108個),3次為1個療程,共3個療程。
- 結(jié)果:5例患者治療3個療程后,與治療前相比,帕金森病評定量表評分、Hoehn-Yahr量表評分明顯降低(P<0.01)。
- 結(jié)論:臍帶間充質(zhì)干細胞移植在改善帕金森病患者的臨床癥狀有顯著療效。
2017年,首批備案胚胎干細胞臨床研究項目啟動。
日前,國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局首批備案的干細胞臨床研究項目”人胚胎干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病”和”人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”在鄭州大學第一附屬醫(yī)院正式啟動。
2018年,河南駐馬店市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科發(fā)表了神經(jīng)干細胞移植治療帕金森病的效果觀察的文章。
- 文章目的:探討神經(jīng)干細胞移植術(shù)治療帕金森病的臨床效果。
- 方法:選擇2014-05—2015-05駐馬店市中心醫(yī)院收治的帕金森病患者27例,均采用神經(jīng)干細胞移植手術(shù)治療。分別記錄患者治療前、治療后12個月的統(tǒng)一帕金森病評分量表(UPDRS)評分,并觀察患者隨訪12個月的治療效果。
- 結(jié)果:治療后12個月,患者UPDRS量表中的行為和心理評分、日常生活質(zhì)量評分、運動功能評分、并發(fā)癥評分均明顯低于治療前(P<0.05),且治療后12個月UPDRS量表總評分也低于治療前(P<0.05)。27例患者平均隨訪12個月,治療總有效率為81.48%。
- 結(jié)論:神經(jīng)干細胞移植手術(shù)治療帕金森病療效確切,可明顯改善患者UPDRS評分,提升生活質(zhì)量,值得推廣。
2019年,解放軍第303醫(yī)院:臍帶間充質(zhì)干細胞顯著改善帕金森臨床癥狀!
2019年7月29日下午,北京協(xié)和醫(yī)院干細胞治療中心王任直教授團隊在協(xié)和醫(yī)院學術(shù)會堂召開了“人源神經(jīng)干細胞治療帕金森病的安全性和有效性臨床研究”的項目啟動會。
會議邀請了中國醫(yī)藥生物技術(shù)學會吳朝暉秘書長、上海同濟大學沈沁教授、北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科萬新華教授、王含教授、放射科馮逢教授、核醫(yī)學科朱朝暉教授、中心實驗室吳志宏主任、神經(jīng)外科竇萬臣教授、上海安集協(xié)康吳佩寧總經(jīng)理等專家學者。會議由神經(jīng)外科包新杰副教授主持。
2022年12月9日,瑞金醫(yī)院宣布啟動帕金森病自體干細胞治療項目。上海交大醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院正式宣布啟動帕金森病自體干細胞治療項目。這一項目由瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍教授領(lǐng)銜開展,此前已經(jīng)開展鼠、非人靈長類動物實驗,在此基礎上正式啟動人體臨床試驗,預計將招募50-70名原發(fā)性帕金森疾病患者,要求這些患者無腫瘤轉(zhuǎn)移,無其他惡性疾病,年齡大約在50-80歲之間。
2023年7月18日,首例使用iNSC-DAP(誘導神經(jīng)干細胞來源的多巴胺能神經(jīng)前體細胞)自體細胞移植治療帕金森病的神經(jīng)外科手術(shù)在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院成功完成。這一手術(shù)的成功實施,是神經(jīng)退行性疾病治療手段的重大突破,也是干細胞在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的又一重要進展。
2024年1月23日,上海市東方醫(yī)院(同濟大學附屬東方醫(yī)院)與士澤生物醫(yī)藥(蘇州/上海)有限公司聯(lián)合開展的“臨床級iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的臨床研究”項目,經(jīng)過國家干細胞臨床研究專家委員會的多輪審查,正式完成國家衛(wèi)生健康委員會與國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家兩委局)備案(備案號:MR-31-24-001927)。
結(jié)語:帕金森病從被發(fā)現(xiàn)以來,其相關(guān)研究已經(jīng)走過了近200年歷程。通過細胞移植治療帕金森病近30年的研究,干細胞移植治療帕金森病的方法是可行的。
從胚胎干細胞到誘導多能干細胞、間充質(zhì)干細胞,科學家們正在嘗試多種途徑來提高帕金森患者的生活質(zhì)量,隨著干細胞技術(shù)的不斷發(fā)展,用于干細胞移植治療帕金森病的技術(shù)在不斷探索和優(yōu)化,為實現(xiàn)治療帕金森病提供了希望。
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