截止2022年12,在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關干細胞治療脊髓損傷的臨床研究項目有54項。
其中,在中國進行干細胞移植治療脊髓損傷的臨床試驗有十項,進行臨床試驗的醫(yī)院分別是如下表:
序號 | 已保存 | 狀態(tài) | 研究題目 | 狀況 | 干預措施 | 地點 |
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1個 | | 未知 ? | 中國脊髓損傷患者康復治療與干細胞移植的差異 | 脊髓損傷 | 程序:肢體功能康復程序:干細胞移植 | 中國武警總醫(yī)院 |
2個 | | 未知 ? | 脊髓損傷患者的間充質干細胞移植 | 脊髓損傷 | 生物:骨髓間充質干細胞 | 廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院, |
3個 | | 未知 ? | NeuroRegen Scaffold? 聯(lián)合干細胞用于慢性脊髓損傷修復 | 脊髓損傷 | 生物學:NeuroRegen 支架/間充質干細胞移植生物學:NeuroRegen 支架/神經干細胞移植 | 天津武警后勤大學附屬醫(yī)院 |
4個 | | 完全的 | 中國脊髓損傷患者康復治療與干細胞移植療效差異 | 脊髓損傷 | 生物:細胞療法其他:康復 | 中國人民武裝警察部隊 北京總醫(yī)院, |
5個 | | 未知 ? | 慢性脊髓損傷晚期患者的UC-MSC鞘內移植 | 脊髓損傷 | 藥物:臍帶間充質干細胞 | 廣東省廣州市中山大學附屬第三醫(yī)院 |
6個 | | 未知 ? | 亞急性脊髓損傷患者的 UC-MSC 鞘內移植 | 脊髓損傷 | 藥物:臍帶間充質干細胞藥物:安慰劑 | 廣東省廣州市中山大學第三附屬醫(yī)院 |
7 | | 未知 ? | 早期慢性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內移植 | 脊髓損傷 | 藥物:臍帶間充質干細胞藥物:安慰劑 | 廣東省廣州市中山大學附屬第三醫(yī)院 |
8個 | | 未知 ? | NeuroRegen Scaffold?干細胞用于慢性脊髓損傷修復 | 脊髓損傷 | 生物:帶有 BMMC 或 MSC 移植的 NeuroRegen 支架 | 中國人民解放軍總醫(yī)院附屬第一醫(yī)院 蘇州大學附屬第一醫(yī)院 天津武警后勤大學附屬醫(yī)院 |
9 | | 完成 有結果 | hUC-MSCs在治療SCI中的重復蛛網(wǎng)膜下腔給藥 | 脊髓損傷 | 生物學:人臍帶間充質干細胞(hUC-MSCs) | 廣東省廣州市中山大學附屬第三醫(yī)院 |
10 | | 未知 ? | hUC-MSCs和hUCB-MSCs治療慢性脊髓損傷的療效和安全性 | 脊髓損傷 | 其他:干細胞移植 | 大連醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 |
此外,2018年,空軍總醫(yī)院與北京放射與輻射醫(yī)學研究所公布了臍帶間充質干細胞鞘內注射治療脊髓損傷的長期臨床觀察結果。22例有效SCI患者接受臍帶間充質鞘內注射治療,結果表明 UC-MSCs鞘內注射治療是安全的,可改善大部分不完全性SCI患者的神經功能,多療程治療有可能使患者療效得到進一步提高。
在2021年5月19日上午,5月19日上午,由華西醫(yī)院骨科劉浩教授主持的國家重點研發(fā)計劃課題“hUC-MSCs治療亞急性脊髓損傷的多中心、隨機對照臨床研究”在骨科辦公室舉行啟動儀式,標志著華西醫(yī)院首個完成國家備案審查的干細胞臨床研究課題正式落地實施。我院副院長劉倫旭,臨床研究管理部、干細胞質量負責人,骨科、GCP中心主任,四川大學科研院及我院科技部、檢驗科臨床微生物室等相關人員參加啟動會。
臨床結果顯示,1名因外傷性脊髓損傷導致下半身癱瘓的中年男子接受了間充質干細胞,成為首批在四川大學華西醫(yī)院脊柱外科接受“同種異體臍帶間充質干細胞治療脊髓損傷臨床研究”的患者。目前首例接受治療的患者,已完成4次間充質干細胞制劑注射,尚未見不良反應。
2022年6月至2023年12月期間,上海同濟醫(yī)院申報的“人源性神經干細胞治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價臨床研究項目”完成了一系列臨床前安全性及有效性評價論證,通過學術委員會和倫理委員會層層把關和嚴格審批,正式通過國家衛(wèi)生健康委員會審核批準,并舉行項目啟動會開始進行臨床研究患者招募。