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四家三甲醫(yī)院開展:干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化研究,廣醫(yī)一附院首例給藥完成!

探索VUM02注射液治療特發(fā)性師纖推化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的開放性臨床究

2023-11-09,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣醫(yī)一院)與北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院及喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院公布聯(lián)合開展了一項創(chuàng)新的干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床研究。日前,廣醫(yī)一院已成功完成了該研究的首例給藥,標(biāo)志著這項多中心合作研究的正式啟動。

四家三甲醫(yī)院開展:干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化研究,廣醫(yī)一附院首例給藥完成!

新希望:干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化

特發(fā)性肺纖維化是一種慢性且逐漸惡化的肺部疾病,被稱為不是癌癥的癌癥,目前尚無根治手段,治療主要側(cè)重于緩解癥狀及延緩病情發(fā)展。VUM02注射液,一種基于干細(xì)胞的新型治療劑,被用于本次臨床試驗,以探索其在治療IPF中的安全性、耐受性及初步有效性。

研究設(shè)計與目標(biāo)

本研究旨在評估VUM02注射液治療特發(fā)性肺纖維化的安全性和耐受性,同時探索其初步的治療效果。研究招募的患者年齡在40至75歲之間,且根據(jù)《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實踐指南:成人特發(fā)性肺纖維化和進(jìn)行性肺纖維化》被診斷為IPF。參與者需在給藥前3個月內(nèi)疾病穩(wěn)定,肺一氧化碳彌散量(DLCO)為預(yù)計值的30%至79%,肺功能(FVC)預(yù)計值≥50%,且FEV1/FVC比值≥0.70。這些患者需已按照IPF標(biāo)準(zhǔn)治療方案接受治療超過3個月,并愿意遵守研究要求。

給藥方案

本次試驗將VUM02注射液分為三個劑量組進(jìn)行測試:第一組:每人每次5000萬個細(xì)胞,每3天給藥1次,共給藥3次。第二組:每人每次1億個細(xì)胞,每3天給藥1次,共給藥3次。第三組:每人每次2億個細(xì)胞,每3天給藥1次,共給藥3次。

參與聯(lián)系方式

對于希望了解更多關(guān)于這項研究或有意參與的人員,可以聯(lián)系廣醫(yī)一院的研究團(tuán)隊。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

地址:廣州市荔灣區(qū)橋中中路28號

電話:(020) 83062114

信息來源:中國臨床試驗

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