央視曝光！干細胞上熱搜，質疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！

最近，#央視曝光免費注射干細胞騙局#這一話題迅速沖上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀眾朋友就炸了鍋，甚至產生了疑問：“什么？干細胞注射竟然是騙局？那這干細胞到底還能打嗎？”

其實，仔細閱讀新聞就會發(fā)現(xiàn)，這起事件與干細胞技術本身并無直接關聯(lián)。涉案金額高達 1.6 億元的案件，其核心問題在于不法分子利用傳銷模式進行詐騙，而干細胞只不過是他們用來欺騙公眾的一個道具。換句話說，真正的問題并非干細胞的安全性或療效，而是這些犯罪行為本質上是傳銷騙局。

干細胞技術之所以被不法分子利用，是因為它近年來實在太火了。干細胞憑借獨特的再生和修復能力，在醫(yī)療領域備受推崇。各級政府也相繼出臺了相關支持政策助力干細胞療法開展備案定價及在醫(yī)院應用。

全球目前也有超過6000項臨床試驗正在進行，涵蓋 200 多種疾病，涉及人體的多個系統(tǒng)。我國食品藥品監(jiān)督管理局也批準了 98 款干細胞藥物進入臨床試驗，僅在 2024 年前九個月，就有 20 款干細胞藥物獲準進入臨床研究階段，其中大部分還是間充質干細胞來源的藥物。

其實在干細胞研究中，相關的安全性試驗，如急性毒性、長期毒性、致瘤性、致畸性等實驗都已完成，明確證明了干細胞的安全性。一項發(fā)表在權威醫(yī)學期刊《StemCellResearch&Therapy》上的薈萃分析，匯總了過去15年間62項隨機臨床試驗的數(shù)據(jù)。這些試驗共涉及3546名患有不同疾病的受試者，涵蓋了心血管疾病、神經退行性疾病、免疫性疾病等20多種疾病類型。

研究結果表明，間充質干細胞治療，無論是通過靜脈注射還是局部植入，均顯示出良好的安全性。除了少數(shù)患者在接受治療后出現(xiàn)輕微的短暫發(fā)熱、注射部位不適、失眠或便秘外，沒有發(fā)現(xiàn)與MSC治療相關的嚴重不良事件。尤其是，MSC治療并未顯著增加任何主要不良事件的發(fā)生率。這意味著，無論是針對不同疾病，還是不同人群，間充質干細胞療法都是安全的。

此外，由于干細胞尚未完全分化，表面抗原極少，患者的免疫系統(tǒng)難以識別，因此不會引發(fā)免疫排斥或過敏反應。

因此，公眾不必因個別案件而對干細胞技術失去信心。

2024 年前9個月 20 款獲得默許進入臨床試驗（臨床試驗默示許可），的干細胞新藥，具體信息如下：

信息來源：CDE,，

內容編輯：干細胞與基因科學

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