Vertex公司在兩例無關患者死亡后暫停干細胞治療糖尿病的試驗

Vertex Pharmaceuticals的胰島細胞糖尿病藥物VX-880已顯示出有望消除一小部分患者對胰島素的需求，但在正在進行的試驗中發(fā)生兩例被認為與治療無關的死亡后，該藥物已被自愿擱置。??

該公司在周日發(fā)布的管道更新中提供了有關情況的簡短聲明，指出已發(fā)生兩名患者死亡。雖然它們被認為與VX-880無關，但該公司已將該計劃置于協議指定的暫停狀態(tài)，等待獨立數據監(jiān)測委員會和全球監(jiān)管機構對數據進行審查。 

Vertex表示，迄今為止該藥物的安全性與免疫抑制劑一致。  

VX-880是一種同種異體干細胞衍生的產生胰島素的胰島細胞療法，正在1/2期研究中與免疫抑制劑一起在患有1型糖尿病且低血糖意識受損和反復發(fā)生低血糖事件的患者中進行測試。 

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根據最新消息，Vertex已完成A、B和C部分的注冊。迄今為止，該療法已在14名接受給藥的患者中證明了胰島細胞植入和內源性胰島素的產生。A部分和B部分的所有患者（除一名退出患者外）均表現出血糖控制并且不再需要胰島素。??

在6月份的更新中，只有6名患者報告，Vertex表示VX-880迄今為止耐受性良好，沒有報告嚴重的副作用。??

FDA此前對VX-880項目進行了為期兩個月的臨床擱置。Vertex當時表示，“由于確定沒有足夠的信息支持該產品的劑量遞增”，因此暫停該產品。 

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據報道，該藥物于2021年10月引起轟動，當時一名患者在治療后開始產生胰島素。Vertex已經在開發(fā)該藥物的新版本，包括VX-264，這是一種通過通道陣列設備提供的類似療法，以避免使用免疫抑制劑。

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