尊敬的患者朋友:
海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)生殖醫(yī)學(xué)中心開展的“羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療早發(fā)性卵巢功能不全(POI)的臨床研究”項(xiàng)目已正式啟動(dòng),現(xiàn)招募志愿患者!
本研究擬評(píng)價(jià)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療POI的安全性和有效性,以期緩解病情、減輕癥狀,提升患者的生育力及生活質(zhì)量。
上海長(zhǎng)海醫(yī)院是首批經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和軍委后勤保障部衛(wèi)生局批準(zhǔn)的臨床干細(xì)胞研究基地,該研究已通過(guò)醫(yī)院干細(xì)胞學(xué)術(shù)委員會(huì)和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。本項(xiàng)目所用的干細(xì)胞為湖南源品細(xì)胞生物技術(shù)有限公司提供的羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞,已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢定,符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
如果您符合以下條件,即可參與我們的臨床研究項(xiàng)目:
1.年齡不大于40周歲。
2.出現(xiàn)停經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)超過(guò)4個(gè)月。
3.兩次血清FSH:25U/L<FSH<40U/L(間隔4周以上檢測(cè))。
4.有生育意愿,擬行輔助生殖技術(shù)助孕。
5. 自愿參加本項(xiàng)臨床研究,并簽署知情同意書。
為了您的安全,如您有以下任何一項(xiàng),您將不適合參與該項(xiàng)研究:
1.過(guò)敏體質(zhì)、對(duì)血制品過(guò)敏。
2.患有合并嚴(yán)重心腦血管、內(nèi)分泌疾病、肝腎功能、造血功能、凝血功能異常及精神障礙類疾病的患者。
3.存在遺傳疾病如特納綜合征、生殖器官先天畸形等的患者。
4.曾行卵巢切除術(shù)或存在婦科器質(zhì)性疾病的患者。
5.患有其他婦科內(nèi)分泌疾病如多囊卵巢綜合征患者。
6.腫瘤病史、傳染學(xué)指標(biāo)異?;蚰[瘤標(biāo)記物異常等存在干細(xì)胞輸注治療禁忌癥的患者。
7.入選前30天內(nèi)曾參加過(guò)其它新藥臨床試驗(yàn)的患者。
8. 其他研究者認(rèn)為不適合參加本研究的任何情況。
如您有興趣參與和了解我們的臨床項(xiàng)目,可致電或來(lái)生殖醫(yī)學(xué)中心就診咨詢,請(qǐng)與我們劉醫(yī)生(tel:13524685903)或者楊醫(yī)生(19117151127)聯(lián)系??芍苯舆M(jìn)入初步篩選程序。
如果您符合入排標(biāo)準(zhǔn)并愿意參加研究,在簽署知情同意書后,將入組該臨床研究。無(wú)論您接受何種方法治療,醫(yī)生都會(huì)對(duì)您的治療過(guò)程及效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估,提供全程專享治療方案和跟蹤指導(dǎo)。
為了加速臨床研究的進(jìn)程,造福廣大患者,歡迎您介紹或者轉(zhuǎn)發(fā)給可能需要的人,在此對(duì)您表示感謝。
臨床招募時(shí)間:2023年9月1日至2024年12月30日
研究機(jī)構(gòu)地址:上海市楊浦區(qū)長(zhǎng)海路168號(hào) (長(zhǎng)海醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心-門診五樓)
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