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新發(fā)1型糖尿病患者招募 | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院器官移植科“間充質(zhì)干細(xì)胞治療新發(fā)1型糖尿病臨床試驗(yàn)”招募患者

【患者招募】

上海長(zhǎng)征醫(yī)院器官移植科殷浩教授團(tuán)隊(duì)正在開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療新發(fā)1型糖尿病安全性和有效性的臨床研究”,該研究已獲得長(zhǎng)征醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(批件號(hào)為CZSC-[2023]002號(hào))。

新發(fā)1型糖尿病患者招募 | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院器官移植科“間充質(zhì)干細(xì)胞治療新發(fā)1型糖尿病臨床試驗(yàn)”招募患者

【關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞】

間充質(zhì)干細(xì)胞(Mesenchymal Stem Cells;MSCs)是一類(lèi)多能性干細(xì)胞,具有易分離培養(yǎng)、多向分化和免疫原性低等特征。

最新研究成果揭示,MSCs能夠通過(guò)其免疫調(diào)節(jié)功能以及對(duì)胰島β細(xì)胞的保護(hù)和促進(jìn)增殖作用,有效保護(hù)T1DM患者體內(nèi)尚存的胰島β細(xì)胞。經(jīng)過(guò)間充質(zhì)干細(xì)胞治療1型糖尿病的患者,其C肽水平有穩(wěn)定甚至提高的趨勢(shì),同時(shí)HbA1c水平也得到了顯著降低。

【招募主要條件】

1、符合1999年WHO提出的關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(符合下列中的一項(xiàng)即可):1)空腹血糖≥7.0 mM;2)口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)≥11.1 mM;3)隨機(jī)血糖測(cè)試≥11.1 mM,合并典型的糖尿病癥狀(如多飲、多尿、體重下降等)。

2、至少一種胰島自身抗體陽(yáng)性,或者抗體檢測(cè)陰性的特發(fā)性T1DM

3、年齡8-18歲,性別不限

4、新近6個(gè)月內(nèi)確診的T1DM

5、空腹C肽≥0.1nmol/L,且餐后2h C肽>0.2nmol/L;

6、本人及其家屬或法定監(jiān)護(hù)人自愿接受干細(xì)胞移植治療,并簽署知情同意書(shū)。

如果您符合上述研究條件,并自愿同意參加,請(qǐng)聯(lián)系相關(guān)醫(yī)生做進(jìn)一步篩查,如果評(píng)估后符合研究要求,您可獲得間充質(zhì)干細(xì)胞治療(研究期間的試驗(yàn)藥物,由蘇州恩斯康生物科技有限公司免費(fèi)提供)。

【招募流程】

1.初步篩選:我們將根據(jù)您的情況進(jìn)行初步篩選;

2.入院評(píng)估:通過(guò)初步篩選的患者,收治入院進(jìn)行全面的評(píng)估;

3.簽署知情同意書(shū):通過(guò)初篩及入院評(píng)估的患者將獲得入組,簽署知情同意書(shū)并正式成為志愿者;

4.分組及治療:按照試驗(yàn)方案進(jìn)行分組,接受不同治療;

5.隨訪觀察:試驗(yàn)期間將進(jìn)行定期隨訪,觀察療效和不良反應(yīng);

6.試驗(yàn)期間可獲得適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助和專(zhuān)業(yè)醫(yī)生關(guān)于1型糖尿病治療的專(zhuān)業(yè)建議和指導(dǎo);

7.如若您或您的親人符合上述條件,想進(jìn)了解更多信息,請(qǐng)掃描下方二維碼填寫(xiě)相關(guān)信息,我們將安排工作人員與您溝通;

【聯(lián)系方式】

1)上海長(zhǎng)征醫(yī)院門(mén)診(黃浦區(qū)成都北路440號(hào))

每周二下午殷浩教授專(zhuān)家門(mén)診(4樓12診室);

每周四上午糖尿病胰島移植專(zhuān)病門(mén)診(2樓29診室)

2)聯(lián)系電話(huà):馮醫(yī)生,手機(jī)號(hào):13701751857(微信同號(hào))。

3)門(mén)診預(yù)約及線(xiàn)上咨詢(xún):

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臨床招募 | 北京協(xié)和醫(yī)院?jiǎn)?dòng)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者招募!
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