當(dāng)前，我國(guó)各地區(qū)均大力發(fā)展細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。

北京、深圳、上海、天津、海南等重點(diǎn)城市均出臺(tái)系列政策文件，鼓勵(lì)和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點(diǎn)地區(qū)將干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因治療納入本地國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十四五”規(guī)劃或醫(yī)藥健康專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，并在各自醫(yī)藥健康行動(dòng)計(jì)劃、自貿(mào)區(qū)建設(shè)方案等政策文件中，給予重點(diǎn)扶持和政策變革的發(fā)展導(dǎo)向。

隨著多項(xiàng)利好細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的陸續(xù)發(fā)布，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)和行業(yè)規(guī)范化管理得到了加強(qiáng)，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展也駛上快車(chē)道。

以下是近期新發(fā)布的利好政策：

國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)發(fā)布細(xì)胞運(yùn)輸試行規(guī)范

隨著細(xì)胞治療領(lǐng)域的飛速發(fā)展，細(xì)胞運(yùn)輸對(duì)于確保細(xì)胞樣本質(zhì)量穩(wěn)定、生物安全、推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步具有不可忽視的作用。然而，當(dāng)前細(xì)胞運(yùn)輸領(lǐng)域仍然缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，這可能導(dǎo)致細(xì)胞樣本質(zhì)量不穩(wěn)定、樣本交叉污染、信息數(shù)據(jù)難以追溯等瓶頸性問(wèn)題，同時(shí)給細(xì)胞運(yùn)輸行業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管帶來(lái)一定挑戰(zhàn)。

3月4日，國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)發(fā)布《臨床級(jí)細(xì)胞運(yùn)輸管理規(guī)范（試行）》?！兑?guī)范》從承運(yùn)機(jī)構(gòu)要求、容器要求、標(biāo)識(shí)要求、運(yùn)輸與監(jiān)控要求等方面出發(fā)，規(guī)定了運(yùn)輸過(guò)程中機(jī)構(gòu)資質(zhì)、容器性能以及應(yīng)對(duì)突發(fā)情況等的策略要求，以確保細(xì)胞在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。

具體而言，在承運(yùn)機(jī)構(gòu)要求方面，對(duì)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)以及運(yùn)輸人員培訓(xùn)等進(jìn)行了規(guī)定；在容器要求方面，對(duì)運(yùn)輸容器性能、制冷方式等做了詳細(xì)規(guī)定；在標(biāo)識(shí)要求方面，對(duì)樣本與容器的標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定；在運(yùn)輸與監(jiān)控要求方面，對(duì)運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)限、記錄以及冷鏈監(jiān)控和定位監(jiān)控等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了應(yīng)急防范要求和安全要求。

廣東省多部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，重點(diǎn)發(fā)展細(xì)胞治療等生命健康產(chǎn)業(yè)

2月28日，廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)、廣東省工業(yè)和信息化廳印發(fā)了《廣東省培育未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃》?！队?jì)劃》中提出圍繞基因技術(shù)、細(xì)胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究5大領(lǐng)域的重點(diǎn)工程發(fā)力。

其中，“細(xì)胞治療”重點(diǎn)工程內(nèi)容如下：

加快細(xì)胞治療顛覆性技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)研發(fā)新型免疫細(xì)胞亞群的創(chuàng)新型改造、干細(xì)胞-類(lèi)器官的藥物篩選技術(shù)、功能細(xì)胞自動(dòng)化和規(guī)模化擴(kuò)增技術(shù)及細(xì)胞治療藥物等關(guān)鍵技術(shù)和裝備。

建立可供移植的功能性細(xì)胞獲取和療效評(píng)估技術(shù)體系。

針對(duì)惡性腫瘤、神經(jīng)、呼吸、消化等系統(tǒng)疾病及衰老等開(kāi)展創(chuàng)新型細(xì)胞治療藥物的概念驗(yàn)證、臨床研究或臨床試驗(yàn)。

鼓勵(lì)科研院所和龍頭企業(yè)牽頭開(kāi)展前沿探索、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)品在重大疾病和多發(fā)性疾病中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

干細(xì)胞治療被寫(xiě)入我國(guó)首部延緩衰老專(zhuān)家共識(shí)

近日，《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了《延緩衰老藥物干預(yù)研究中國(guó)老年醫(yī)學(xué)臨床專(zhuān)家共識(shí)2024》，這是由中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)發(fā)起，我國(guó)老年醫(yī)學(xué)專(zhuān)家中從事延緩衰老藥物干預(yù)研究相關(guān)專(zhuān)家、學(xué)者共同完成的，其中干細(xì)胞治療被認(rèn)為是一種科學(xué)的抗衰老策略。

其中，關(guān)于干細(xì)胞治療的相關(guān)內(nèi)容摘要如下：

干細(xì)胞治療干細(xì)胞是體內(nèi)可以自我更新復(fù)制，也可以分化產(chǎn)生其他終末分化細(xì)胞（功能細(xì)胞如神經(jīng)細(xì)胞、胰島細(xì)胞、肝細(xì)胞、肌肉細(xì)胞等）的一類(lèi)未分化（胚胎干細(xì)胞）或分化狀態(tài)較低（成體干細(xì)胞）的原始細(xì)胞。

正常狀態(tài)下，干細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，但在機(jī)體損傷或衰老等條件刺激下，干細(xì)胞被損傷因子激活，分化產(chǎn)生功能細(xì)胞，以替換損傷或衰老的細(xì)胞，進(jìn)而使機(jī)體組織器官的再生和衰老維持一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡。

研究顯示，成體組織干細(xì)胞的功能性?xún)?chǔ)備隨增齡而減少，削弱組織器官的再生潛能。干細(xì)胞治療被認(rèn)為是一種補(bǔ)充再生細(xì)胞的有效方法。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，老年衰弱患者注射干細(xì)胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標(biāo)志物水平有所下降。

通過(guò)間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來(lái)源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距離、認(rèn)知狀態(tài)和身體功能等。

此外，干細(xì)胞治療在治療衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域也已經(jīng)得到了應(yīng)用和研究。2018年，治療老年癡呆的MSCs藥物AstroStem在日本福岡三一診所獲批商業(yè)化使用。

關(guān)于干細(xì)胞衍生的細(xì)胞外囊泡和線粒體也受到了越來(lái)越多的關(guān)注。基于干細(xì)胞及其衍生物的技術(shù)，在延緩衰老和治療衰老相關(guān)疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的臨床應(yīng)用前景，為解決衰老相關(guān)疾病的臨床困境提供了新思路。

免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)跟本公眾號(hào)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間處理。