概述：干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年11月的新聞稿整理而成。

業(yè)務(wù)發(fā)展

合作協(xié)議：arcellx & kite

Arcellx（美國(guó)醫(yī)學(xué)博士；www.arcellx.com ）和吉利德公司旗下Kite（加利福尼亞州；www.kitepharma.com ）（美國(guó)加利福尼亞州； www.gilead.com）擴(kuò)大了現(xiàn)有合作，該合作最初于2019年宣布。 2022年12月 [ 1 ]。

Kite已行使其選擇權(quán)，談判Arcellx的ARC-SparX項(xiàng)目ACLX-001的許可，該項(xiàng)目用于治療多發(fā)性骨髓瘤，該項(xiàng)目由ARC-T細(xì)胞和針對(duì)BCMA的SparX蛋白組成。兩家公司還擴(kuò)大了Arcellx的CART-ddBCMA的合作范圍，將淋巴瘤納入其中。

交易完成后，Arcellx將獲得2億美元的股權(quán)投資，用于購(gòu)買(mǎi)其3,242,542股普通股，預(yù)計(jì)這將使該公司的現(xiàn)金跑道延長(zhǎng)至2027年。此次投資后，吉利德預(yù)計(jì)持股比例將為13%。Arcellx還將在交易完成時(shí)獲得8500萬(wàn)美元的預(yù)付款非稀釋性現(xiàn)金付款，并將有資格獲得潛在的里程碑付款，包括淋巴瘤進(jìn)展和 ARC-SparX 許可，以及其他里程碑付款，以抵消預(yù)先指定的開(kāi)發(fā)成本在有限的時(shí)間內(nèi)。該交易預(yù)計(jì)將于 2023 年底左右完成。交易的完成取決于《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進(jìn)法》和其他慣例條件規(guī)定的等待期到期或終止。

合作協(xié)議：bit.bio & King’s College

bit.bio（英國(guó)；www.bit.bio）是一家為新型療法編碼人類(lèi)細(xì)胞的公司，以及倫敦國(guó)王學(xué)院精神病學(xué)、心理學(xué)和神經(jīng)科學(xué)研究所（IoPPN）（英國(guó)；www.kcl.ac.uk）宣布合作使用 bit.bio 的 ioCells? [2] 構(gòu)建人腦的多細(xì)胞模型。該合作將持續(xù)3年，最初使用三種ioWild Type產(chǎn)品、谷氨酸能和GABA能神經(jīng)元以及小膠質(zhì)細(xì)胞開(kāi)發(fā)模型。

bit.bio和倫敦國(guó)王學(xué)院的團(tuán)隊(duì)還打算將ioDisease Model Cells?（通過(guò)模擬特定疾病發(fā)生的基因編輯）納入人腦的進(jìn)一步多細(xì)胞模型中。

合作與資助協(xié)議：kyverna & charité

Kyverna Therapeutics（CA，https://kyvernatx.com）是一家臨床階段的細(xì)胞治療公司，其使命是為嚴(yán)重的自身免疫性疾病設(shè)計(jì)新型療法，與柏林夏里特大學(xué)簽署了一項(xiàng)多年研究資助協(xié)議（德國(guó)；www.charite.de/en/），研究B細(xì)胞和漿細(xì)胞靶向療法（包括嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞）對(duì)系統(tǒng)性自身免疫性疾病患者的免疫學(xué)特征和臨床結(jié)果的影響在Charité采用當(dāng)前和新穎的治療方法進(jìn)行治療，包括KYV-101[3]。將在外周血中進(jìn)行相應(yīng)治療之前和之后對(duì)循環(huán)和組織駐留B細(xì)胞和漿細(xì)胞亞群以及T細(xì)胞和其他免疫細(xì)胞進(jìn)行分析。

KYV-101是新型全人臨床階段抗CD19CAR-T細(xì)胞構(gòu)建體的自體版本，其特性非常適合用于B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病，如狼瘡性腎炎、硬皮病和其他B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病疾病。

兩個(gè)實(shí)體將分享根據(jù)協(xié)議進(jìn)行的研究工作所產(chǎn)生的任何成果的所有權(quán)。

合作與投資協(xié)議：阿斯利康 (AstraZeneca) 和 cellectis

阿斯利康（英國(guó)；www.astrazeneca.com）宣布與臨床階段生物技術(shù)公司Cellectis（法國(guó)； www.cellectis.com ）達(dá)成合作和投資協(xié)議，以加速在高度未滿(mǎn)足需求領(lǐng)域開(kāi)發(fā)下一代療法，包括腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和罕見(jiàn)疾病[4]。

根據(jù)合作協(xié)議條款，阿斯利康將利用Cellectis專(zhuān)有的基因編輯技術(shù)和制造能力，設(shè)計(jì)新穎的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品，加強(qiáng)阿斯利康在該領(lǐng)域不斷增長(zhǎng)的產(chǎn)品。作為協(xié)議的一部分，阿斯利康專(zhuān)門(mén)保留了25個(gè)基因靶點(diǎn)，從中可以探索開(kāi)發(fā)多達(dá)10種候選產(chǎn)品。

許可協(xié)議：傳奇&諾華

傳奇生物科技公司（美國(guó)新澤西州；https://legendbiotech.com）是一家開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化治療危及生命的疾病的新療法的生物技術(shù)公司，宣布傳奇生物科技的全資子公司傳奇生物科技愛(ài)爾蘭有限公司，已與諾華制藥（瑞士； www.novartis.com）就某些針對(duì)DLL3的傳奇生物技術(shù)CAR-T細(xì)胞療法簽訂了獨(dú)家全球許可協(xié)議，包括其自體 CAR-T 細(xì)胞療法候選藥物 LB2102 [5 , 6]。該許可協(xié)議授予諾華開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化這些細(xì)胞療法的全球獨(dú)家權(quán)利，諾華可以將其T-Charge?平臺(tái)應(yīng)用于其制造。

繼2022年美國(guó)FDA批準(zhǔn)LB2102的在研新藥申請(qǐng)后，傳奇生物正啟動(dòng)LB2102的臨床開(kāi)發(fā)，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌和大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌。2023年，F(xiàn)DA授予該候選產(chǎn)品孤兒藥資格認(rèn)定。授予旨在治療、診斷或預(yù)防罕見(jiàn)疾病和病癥的藥物或生物制品的地位。

諾華T-Charge平臺(tái)是下一代CAR-T細(xì)胞療法制造平臺(tái)，旨在保留T細(xì)胞干性并促進(jìn)CAR-T細(xì)胞主要在體內(nèi)擴(kuò)增。T-Charge平臺(tái)旨在減少體外長(zhǎng)時(shí)間培養(yǎng)的需要，從而產(chǎn)生具有更大增殖潛力的T細(xì)胞，并減少耗盡的 T 細(xì)胞。LB2102將是諾華首次將T-Charge應(yīng)用于針對(duì)實(shí)體瘤的細(xì)胞療法候選藥物。

成就、發(fā)布……

I Peace與Heartseed

I Peace（美國(guó)加利福尼亞州；www.ipeace.com）是專(zhuān)門(mén)從事誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPSC) 和iPSC衍生細(xì)胞療法的GMP細(xì)胞CDMO，以及生物技術(shù)公司Heartseed（日本；https: //heartseed.jp ）開(kāi)發(fā)用于心力衰竭的 iPSC 衍生心肌細(xì)胞，合作使用I Peace的多個(gè)供體衍生的GMP級(jí)iPS細(xì)胞系和Heartseed專(zhuān)有的心肌細(xì)胞分化和純化方法來(lái)生成心肌細(xì)胞[7]。

Heartseed 已成功地從本研究中使用的所有I Peace制造的iPS細(xì)胞系中一致地產(chǎn)生了高純度心肌細(xì)胞。這一成果標(biāo)志著i Peace的個(gè)人iPS細(xì)胞庫(kù)服務(wù)（My Peace）在實(shí)現(xiàn)自體心臟再生醫(yī)學(xué)方面邁出了重要一步，以制造和儲(chǔ)存iPS細(xì)胞，并將其誘導(dǎo)成心肌細(xì)胞用于自體細(xì)胞治療。

Kyverna Therapeutics

Kyverna Therapeutics（CA，https://kyvernatx.com）是一家以患者為中心的臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于為患有自身免疫性疾病的患者開(kāi)發(fā)細(xì)胞療法，該公司宣布一組德國(guó)研究人員發(fā)表的論文描述了第一例使用KYV-101治療一名33歲的重癥、難治性、抗乙酰膽堿受體自身抗體陽(yáng)性、全身性重癥肌無(wú)力 (MG) 患者，該患者在臨床試驗(yàn)環(huán)境之外以指定患者為基礎(chǔ)接受治療[8、9]。

在治療后2個(gè)月的隨訪(fǎng)期內(nèi)，未觀察到患者出現(xiàn)任何與嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞治療相關(guān)的不良事件，例如細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）或免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的不良事件。神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）。在此期間，患者的肌肉力量得到改善，疲勞減輕，B細(xì)胞被消除，致病性抗乙酰膽堿受體自身抗體減少70%。

KYV-101是一種自體全人CD19CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，用于治療B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病，例如重癥肌無(wú)力。KYV-101專(zhuān)門(mén)針對(duì)CD19，這是一種B細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白質(zhì)，與多種類(lèi)型的自身免疫性疾病有關(guān)。Kyverna 計(jì)劃繼續(xù)探索KYV-101的其他適應(yīng)癥，并開(kāi)發(fā)一系列有前景的候選免疫療法產(chǎn)品，旨在解決自身免疫性疾病中未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

臨床試驗(yàn)

免疫細(xì)胞

阿塔拉生物

Atara Biotherapeutics（美國(guó)加利福尼亞州；www.atarabio.com）是一家T細(xì)胞免疫治療公司，利用其新型同種異體Epstein-Barr病毒 (EBV) T 細(xì)胞平臺(tái)為癌癥和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)變革性療法。主要分析數(shù)據(jù)來(lái)自ATA188治療非活動(dòng)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥 (PMS) 的II期EMBOLD研究[10 , 11]。與安慰劑相比，該研究在12個(gè)月時(shí)未達(dá)到擴(kuò)大殘疾狀況量表 (EDSS) 確認(rèn)的殘疾改善 (CDI) 的主要終點(diǎn)。此外，液體和影像生物標(biāo)志物沒(méi)有提供進(jìn)一步的支持證據(jù)。

多發(fā)性硬化癥 (MS) 是一種影響數(shù)百萬(wàn)人的衰弱性疾病，治療選擇有限，且進(jìn)展形式的醫(yī)療需求未得到滿(mǎn)足。有證據(jù)表明 Epstein-Barr 病毒是MS的主要原因，這就是Atara正在研究其EBV-T細(xì)胞平臺(tái)ATA188治療進(jìn)展型疾病的潛力的原因。

EMBOLD 是一項(xiàng)多國(guó)、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，具有開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展，旨在評(píng)估 ATA188對(duì)非活動(dòng)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥參與者的安全性和有效性。該研究在12個(gè)月時(shí)進(jìn)行了初步分析，納入了103名患有 PMS（非活動(dòng)性 PPMS 和非活動(dòng)性 SPMS）的成年參與者。

在第一年，研究參與者按照第一部分中確定的第二部分推薦劑量接受兩個(gè)周期的治療（ATA188或安慰劑），并隨訪(fǎng)12個(gè)月，這是主要終點(diǎn)的時(shí)間點(diǎn)。第二年，所有患者接受兩個(gè)周期的治療以維持盲法——最初接受安慰劑的患者接受ATA188（兩個(gè)周期），最初接受ATA188的患者接受一個(gè)周期的ATA188，隨后接受一個(gè)周期的安慰劑。第二年后，所有參與者都可以繼續(xù)進(jìn)行為期三年的開(kāi)放標(biāo)簽延期，在此期間他們將接受ATA188的年度治療。

展望未來(lái)，除了通過(guò)生物制劑許可申請(qǐng)（BLA）轉(zhuǎn)讓與皮爾法伯?dāng)U大tab-cel合作伙伴關(guān)系外，公司還計(jì)劃大幅減少ATA188的費(fèi)用，并進(jìn)一步集中資源推進(jìn)其差異化同種異體CAR-T管道。

間充質(zhì)基質(zhì)/干細(xì)胞

基因編輯器

由埃默里大學(xué)（美國(guó)佐治亞州； www.emory.edu ）贊助的一項(xiàng) II/III 期、480 名患者臨床試驗(yàn)，旨在確定自體骨髓抽吸濃縮物、自體脂肪基質(zhì)血管部分細(xì)胞注射的安全性和有效性與同種異體人臍帶組織來(lái)源的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞相比，與皮質(zhì)類(lèi)固醇注射 (CSI) 相比，顯示在注射后 1 年，三種骨科生物注射中沒(méi)有一種優(yōu)于另一種，或優(yōu)于 CSI 對(duì)照治療膝骨關(guān)節(jié)炎 [ 12，13 ]。

InGeneron（美國(guó)德克薩斯州；https://ingeneron.com）是本研究的脂肪組織來(lái)源的 MSC 提供商，在報(bào)告中發(fā)現(xiàn)了積極的轉(zhuǎn)折 [ 14 ]。^{該研究報(bào)告稱(chēng)，接受 InGeneron 的 Transpose ?} RT 細(xì)胞治療系統(tǒng)治療的 109 名患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。

其他

瑪特制藥公司

MaaT Pharma（法國(guó)；www.maatpharma.com）是一家臨床階段生物技術(shù)公司，也是致力于改善癌癥患者生存結(jié)果的 Microbiome Ecosystem Therapies? (MET) 開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，該公司宣布，第一位患者已被治愈作為其稱(chēng)為 PHOEBUS 的 IIb 期試驗(yàn)的一部分，該試驗(yàn)研究 MaaT033 在改善接受異基因 HSCT 的血癌患者 12 個(gè)月總生存期 (OS) 方面的功效 [ 15 , 16 ]。該試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，將在多達(dá) 56 個(gè)臨床研究中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)招募 387 名患者。這是迄今為止評(píng)估腫瘤學(xué)微生物組療法的最大隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

法規(guī)、批準(zhǔn)、收購(gòu)……

綠燈

卡里斯瑪療法

Carisma Therapeutics（美國(guó)賓夕法尼亞州；www.carismatx.com）是一家專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新免疫療法的臨床階段生物制藥公司，宣布美國(guó) FDA 批準(zhǔn)其 CT-0525 的研究性新藥申請(qǐng) (IND)。離體基因修飾的自體嵌合抗原受體單核細(xì)胞（CAR-單核細(xì)胞）細(xì)胞療法旨在治療過(guò)度表達(dá) HER2 的實(shí)體瘤[ 17 ]。在收到 FDA 的研究可能進(jìn)行的通知后，Carisma 預(yù)計(jì)在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)一項(xiàng) I 期研究，并在 2024 年上半年治療第一位患者。

單核細(xì)胞是巨噬細(xì)胞的前體細(xì)胞，CAR-單核細(xì)胞方法有許多潛在的好處，可以幫助克服治療實(shí)體瘤的某些挑戰(zhàn)。CAR-單核細(xì)胞制造平臺(tái)能夠通過(guò)單次分離術(shù)制造多達(dá) 100 億個(gè)細(xì)胞，并利用快速的單日制造流程。這種制造工藝有可能顯著降低未來(lái)的商品成本和與自體細(xì)胞療法相關(guān)的制造周轉(zhuǎn)時(shí)間。

CT-0525是第一個(gè)在實(shí)體瘤環(huán)境中進(jìn)行評(píng)估的CAR-單核細(xì)胞。憑借 CAR-單核細(xì)胞的體內(nèi)持久性、分化為促炎性 CAR 巨噬細(xì)胞的能力、多模式抗腫瘤作用機(jī)制以及高細(xì)胞產(chǎn)量，CT-0525 有潛力改善患者的治療模式HER2 過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

基維爾納

Kyverna Therapeutics（CA，https://kyvernatx.com）是一家以患者為中心的臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于為患有自身免疫性疾病的患者開(kāi)發(fā)細(xì)胞療法，該公司宣布其第五項(xiàng) KYV-101 IND 申請(qǐng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。美國(guó)FDA[ 18 ]。這將使 Kyverna 能夠啟動(dòng) KYV-101 的 II 期開(kāi)放標(biāo)簽、多中心研究，KYV-101 是一種用于治療重癥肌無(wú)力 (MG) 的自體全人 CD19 CAR T 細(xì)胞候選產(chǎn)品[19 ]。

該試驗(yàn)名為 KYSA-6，擴(kuò)大了 Kyverna 目前的產(chǎn)品線(xiàn)，其中包括在美國(guó)正在進(jìn)行的 I 期 KYSA-1 試驗(yàn)和在德國(guó)正在進(jìn)行的 I/II 期 KYSA-3 試驗(yàn)，其中 KYV-101 目前正在成人中進(jìn)行研究活動(dòng)性狼瘡腎炎，以及在美國(guó)正在進(jìn)行的針對(duì)成人彌漫性皮膚系統(tǒng)性硬化癥的 I/II 期 KYSA-5 試驗(yàn)。Kyverna 還獲得了另外兩項(xiàng) IND 的批準(zhǔn)，用于研究者在美國(guó)發(fā)起的 KYV-101 試驗(yàn)。

新免疫科技

NeoImmuneTech（美國(guó)醫(yī)學(xué)博士；http://neoimmunetech.com）是一家專(zhuān)注于臨床階段T細(xì)胞的生物制藥公司，今天宣布美國(guó)FDA已授予其研究藥物NT-I7（efineptakin alfa）孤兒藥資格 (ODD) ）（rhIL-7-hyFc）用于治療急性放射綜合癥（ARS）[20]。

ARS是一種在高劑量輻射暴露后發(fā)生的疾病，會(huì)導(dǎo)致骨髓和免疫系統(tǒng)嚴(yán)重受損。目前，尚無(wú)可有效促進(jìn)此類(lèi)暴露后T細(xì)胞恢復(fù)的治療方法。NT-I7是一種新型長(zhǎng)效IL-7，有望解決這一未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，并具有快速恢復(fù)和改善免疫反應(yīng)的潛力。在臨床環(huán)境中，NT-I7通過(guò)有效且持續(xù)地增加 T 細(xì)胞計(jì)數(shù)，同時(shí)保持了顯著的安全性和耐受性水平，展現(xiàn)了令人印象深刻的結(jié)果。

TC生物制藥

TC BioPharm（英國(guó)；http://tcbiopharm.com）是一家臨床階段生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)用于癌癥的同種異體 γ-δ T 細(xì)胞療法平臺(tái)，宣布美國(guó) FDA 批準(zhǔn)了該公司針對(duì)復(fù)發(fā)的 1B 期研究的 IND 申請(qǐng)。 /難治性急性髓系白血?。ˋML）[ 21 ]。

頂點(diǎn)

Vertex Pharmaceuticals（美國(guó)馬薩諸塞州；www.vrtx.com）和 CRISPR Therapeutics（瑞士；https://crisprtx.com/）宣布英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 已授予 CASGEVY ?有條件營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)（exagamglogene autotemcel [exa-cel]），一種 CRISPR/Cas9 基因編輯療法，用于治療鐮狀細(xì)胞病（SCD）和輸血依賴(lài)性β地中海貧血（TDT）[ 22 ]。

CASGEVY 已被授權(quán)用于治療符合條件的 12 歲及以上患有復(fù)發(fā)性血管閉塞危象（VOC）或 TDT 的 SCD 患者，這些患者無(wú)法獲得人類(lèi)白細(xì)胞抗原（HLA）匹配的相關(guān)造血干細(xì)胞供體。英國(guó)估計(jì)有 2000 名患者符合 CASGEVY 的條件。

在英國(guó)，exa-cel 根據(jù) MHRA 的創(chuàng)新許可和準(zhǔn)入途徑 (ILAP) 獲得了創(chuàng)新護(hù)照，福泰 (Vertex) 已與國(guó)家衛(wèi)生當(dāng)局密切合作，以盡快確保符合條件的患者獲得準(zhǔn)入。

紅燈

頭腦風(fēng)暴

代表所有購(gòu)買(mǎi)或以其他方式收購(gòu)的個(gè)人和實(shí)體已向美國(guó)紐約南區(qū)地方法院對(duì) Brainstorm Cell Therapeutics（美國(guó)紐約； https://brainstorm-cell.com ）提起集體訴訟在 2022 年 8 月 15 日至 2023 年 9 月 27 日期間（包括首尾兩天）（“集體訴訟期”）對(duì) Cell 證券進(jìn)行頭腦風(fēng)暴 [ 23-27 ]。投資者必須在 2024 年 1 月 2 日之前向法院申請(qǐng)被指定為訴訟的主要原告。

根據(jù)訴訟，在整個(gè)集體訴訟期間，被告做出了重大虛假和/或誤導(dǎo)性陳述和/或未能披露： Brainstorm Cell 淡化了 FDA 拒絕提交信件的嚴(yán)重性；Brainstorm Cell繼續(xù)隱瞞與提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；因此，被告關(guān)于其業(yè)務(wù)、運(yùn)營(yíng)和前景的陳述在所有相關(guān)時(shí)間均存在重大虛假和誤導(dǎo)性和/或缺乏合理依據(jù)。

資本市場(chǎng)與金融

米托斯

Mytos（英國(guó)；www.mytos.bio）是一家自動(dòng)化細(xì)胞制造公司，已完成 1900 萬(wàn)美元的 A 輪融資 [ 28 ]。這筆資金將加速 Mytos 自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)的制造和分銷(xiāo)給更多生物技術(shù)和制藥公司，以滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的需求。該公司的平臺(tái)已被全球多家生命科學(xué)公司使用。Mytos 還計(jì)劃擴(kuò)大其銷(xiāo)售和開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)。

神經(jīng)鏈接

根據(jù)2023年11月22日向SEC提交的文件，Neuralink（美國(guó)加利福尼亞州；https://neuralink.com ）是一家開(kāi)發(fā)可讀取腦電波的植入式芯片的公司，已籌集了 4300 萬(wàn)美元的額外風(fēng)險(xiǎn)投資 [29] 30]。文件顯示，該公司在8月初將之前的資金從2.8億美元增加到3.23億美元。文件顯示，三十二名投資者參與其中。

Neuralink 最近尚未披露其估值。但今年6月，路透社報(bào)道稱(chēng)，在私下執(zhí)行股票交易后，該公司的估值約為 50 億美元。

除了該文件之外，美國(guó)立法者還要求美國(guó)證券交易委員會(huì)對(duì) Neuralink 進(jìn)行調(diào)查，因?yàn)镹euralink遺漏了至少十幾只通過(guò)手術(shù)安裝其植入物的動(dòng)物的死亡細(xì)節(jié) [31]。

維沃達(dá)因

Vivodyne（美國(guó)賓夕法尼亞州；www.vivodyne.com）是一家生物技術(shù)公司，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的人體器官上進(jìn)行測(cè)試來(lái)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)更有效的藥物，該公司宣布完成總種子輪融資3800萬(wàn)美元 [ 32 ]。

這筆資金將推進(jìn)Vivodyne的發(fā)現(xiàn)管道和臨床預(yù)測(cè)人工智能堆棧，該堆?？勺R(shí)別新的治療靶點(diǎn)，并通過(guò)直接在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的人體器官組織上進(jìn)行測(cè)試來(lái)預(yù)測(cè)患者對(duì)新藥的反應(yīng)。Vivodyne對(duì)20多種人體器官組織進(jìn)行了生物工程設(shè)計(jì)，模仿天然人體生理學(xué)和功能，以準(zhǔn)確捕捉新療法的效果，并在細(xì)胞、組織、器官和系統(tǒng)尺度上預(yù)測(cè)患者的結(jié)果。

藥物開(kāi)發(fā)的主要瓶頸之一是無(wú)法收集真實(shí)、可擴(kuò)展和可重復(fù)的人類(lèi)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)。Vivodyne的變革性藥物發(fā)現(xiàn)方法在藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前就可以產(chǎn)生患者水平的人體結(jié)果。該公司的平臺(tái)可以使用機(jī)器人自動(dòng)化技術(shù)一次培養(yǎng)、劑量和分析10,000多個(gè)人體組織，從而生成大量人類(lèi)數(shù)據(jù)集，為下一代用于藥物發(fā)現(xiàn)的人類(lèi)訓(xùn)練人工智能提供動(dòng)力。

重要的是，他們的平臺(tái)創(chuàng)建人類(lèi)數(shù)據(jù)的能力克服了人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵障礙：無(wú)法獲得用于人工智能訓(xùn)練的大型高質(zhì)量人類(lèi)數(shù)據(jù)集，以及過(guò)度依賴(lài)簡(jiǎn)單的細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)填補(bǔ)這一空白。

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