狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的一種嚴(yán)重并發(fā)癥,其病理特征為腎小球的炎癥和損傷,導(dǎo)致腎功能惡化。干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎(LN)是一種新興的治療策略,近年來(lái)在臨床和基礎(chǔ)研究中得到了廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。
干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的治療效果如何?
2016年至2019年,我國(guó)中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)撥款支持干細(xì)胞臨床研究涉及重癥急性腎損傷等多種疾病,并且國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)了《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對(duì)照多中心研究》的備案項(xiàng)目。
國(guó)內(nèi)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)案例
受試對(duì)象:12名紅斑狼瘡腎炎患者,平均年齡31歲(19-44歲)
分組治療方案:
對(duì)照組在基礎(chǔ)治療方案上增加安慰劑治療;
治療組在基礎(chǔ)治療方案上增加hUC-MSC治療
觀察對(duì)照期:治療后的24小時(shí),2個(gè)月,6個(gè)月
腎臟蛋白尿:治療前2組24h尿蛋白無(wú)明顯差異,治療后治療組24h尿蛋白整體趨勢(shì)下降。對(duì)照組治療后24h尿蛋白有所下降,但平均值比治療組高。治療組24h蛋白尿不完全緩解率高于對(duì)照組,6月后全緩解率治療組高于對(duì)照組(P<0.05)
SLIDAI評(píng)分:治療組的SLIDAI評(píng)分在治療后2月、6月,2組都明顯下降,治療組平均分?jǐn)?shù)明顯低于對(duì)照組,2組差異顯示具有治療意義。
臨床療效及體征變化:研究表明,組內(nèi)比較,治療組與對(duì)照組臨床癥狀在治療后2個(gè)月后治療后6個(gè)月均明顯改善,其中發(fā)熱、蝶形紅斑、關(guān)節(jié)痛、下肢浮腫在治療后明顯緩解或消失,其中治療組緩解例數(shù)相對(duì)大于對(duì)照組。?
不良反應(yīng):移植過(guò)程中,治療組患者均未出現(xiàn)寒顫、過(guò)敏、發(fā)熱、惡心嘔 吐、胸悶等不良反應(yīng)。隨訪兩年,無(wú)移植相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。
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