類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA) 是一種影響關(guān)節(jié)的慢性炎癥性疾病?？癸L(fēng)濕藥包括非甾體類抗炎藥 (NSAID)、皮質(zhì)類固醇和緩解疾病的抗風(fēng)濕藥 (DMARD)。然而，一些患有RA的人對(duì)這些療法沒有反應(yīng)，或者由于潛在的副作用而不能使用它們。近年來，干細(xì)胞療法已被提議作為RA的潛在有效治療選擇。

什么是干細(xì)胞？

干細(xì)胞是專門的細(xì)胞，能夠在人體中構(gòu)建各種類型的組織。因?yàn)樗鼈兛梢孕迯?fù)、替換和再生細(xì)胞和器官，干細(xì)胞可能具有許多不同的治療用途。研究人員希望有一天，干細(xì)胞可用于治療許多醫(yī)學(xué)狀況和疾病。

有不同類型的干細(xì)胞，包括多能干細(xì)胞和專能干細(xì)胞。多能干細(xì)胞可以發(fā)育成體內(nèi)所有細(xì)胞類型，包括骨骼、心臟、肌肉、神經(jīng)和血細(xì)胞。在發(fā)育過程中，多能干細(xì)胞只存在很短的時(shí)間，然后會(huì)變成更特殊的細(xì)胞，稱為多能干細(xì)胞。然后多能干細(xì)胞變成專門的細(xì)胞和組織。

什么是干細(xì)胞療法？

干細(xì)胞療法是一種再生醫(yī)學(xué)，旨在修復(fù)和重建受損組織。它涉及從身體組織中獲取干細(xì)胞，在實(shí)驗(yàn)室中分離它們，操縱它們產(chǎn)生特定的功能，然后將它們注射到人體中。成體干細(xì)胞或胚胎干細(xì)胞可用于治療。

可能有兩種類型的干細(xì)胞移植：同種異體（allo 表示其他）和自體（auto 表示自身）。在同種異體干細(xì)胞療法中，干細(xì)胞是從供體中收集并注射到接受治療的人體內(nèi)。在自體干細(xì)胞療法中，干細(xì)胞是從接受治療的人身上采集的。

干細(xì)胞療法正在針對(duì)許多不同的疾病進(jìn)行研究，并受到美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的監(jiān)管。唯一獲得 FDA 批準(zhǔn)的干細(xì)胞療法是源自臍帶血的造血祖細(xì)胞（造血干細(xì)胞）。這些干細(xì)胞被批準(zhǔn)有限地用于患有影響造血系統(tǒng)（身體的血液生產(chǎn)）的疾病的人。

一種類型的多能干細(xì)胞，即間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)，對(duì)干細(xì)胞治療具有重要意義。人類MSCs分離自許多不同來源，包括骨髓、脂肪（脂肪）組織、臍帶血、臍帶、胎盤和牙（牙）髓。MSC可以變成不同的組織，例如骨骼和軟骨。MSCs還可以抑制免疫系統(tǒng)，并且正在研究自身免疫性疾病。

干細(xì)胞療法與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

干細(xì)胞療法目前尚未獲得FDA批準(zhǔn)作為RA的治療選擇。然而，正如發(fā)表在《細(xì)胞》雜志上的那樣，現(xiàn)在正在研究間充質(zhì)干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病中，免疫系統(tǒng)會(huì)將身體細(xì)胞誤認(rèn)為異物，并產(chǎn)生攻擊健康組織的細(xì)胞。在RA中，免疫反應(yīng)攻擊滑膜——產(chǎn)生關(guān)節(jié)潤(rùn)滑液的組織?；p傷與炎癥、關(guān)節(jié)痛、僵硬和腫脹有關(guān)。

MSC具有免疫調(diào)節(jié)特性，這意味著它們可以改變免疫功能。通過關(guān)閉或抑制免疫系統(tǒng)，MSCs可以減少受影響關(guān)節(jié)內(nèi)的炎癥。MSCs通過減少免疫細(xì)胞的數(shù)量或活性以及它們產(chǎn)生的特殊炎癥化學(xué)物質(zhì)來抑制免疫反應(yīng)。

從滑膜中分離出的MSC，稱為滑膜MSC，也正在研究其在RA中的抗炎特性。然而，需要更多的研究和臨床試驗(yàn)來確定干細(xì)胞治療RA的安全性和有效性。

干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎研究

您可能想知道——干細(xì)胞療法對(duì)RA有效嗎？早期的研究表明它可能。發(fā)表在《細(xì)胞》雜志上的實(shí)驗(yàn)室研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞可以抑制從RA患者身上分離出的免疫細(xì)胞的活性。MSCs還減少了促炎化學(xué)物質(zhì)（稱為細(xì)胞因子）的產(chǎn)生，并增加了抗炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生。

PeerJ Life & Environment 雜志使用RA小鼠模型進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，MSC治療改善了RA癥狀，包括骨侵蝕和滑膜炎（滑膜炎癥）。研究人員還發(fā)現(xiàn)了較低水平的促炎細(xì)胞因子。

兩項(xiàng)初步臨床研究測(cè)試了臍帶血來源的MSCs在RA患者中的安全性和潛力。研究人員沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用，接受 MSCs 治療的參與者表現(xiàn)出較低水平的炎癥細(xì)胞因子。一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，接受 MSCs 治療的個(gè)體的 RA 疾病嚴(yán)重程度和疼痛強(qiáng)度顯著降低，表明生活質(zhì)量更高。

2022年，《干細(xì)胞研究與治療》雜志發(fā)表了研究RA患者間充質(zhì)干細(xì)胞的1/2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在這項(xiàng)研究中，研究人員對(duì)從脂肪組織中分離出的MSC進(jìn)行了一次性輸注，以確定治療是否改善了RA癥狀?？傮w而言，參與者在接受一年治療后的隨訪中發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛和腫脹有所改善。

本研究中使用的干細(xì)胞治療的具體方法被證明對(duì) RA 患者是安全的。然而，需要使用安慰劑（“假”）治療與干細(xì)胞治療進(jìn)行比較的更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，以在更多參與者中證實(shí)這些發(fā)現(xiàn)。

RA患者應(yīng)該了解干細(xì)胞療法的哪些方面？

盡管干細(xì)胞在治療自身免疫性疾病方面顯示出前景，但仍需要進(jìn)一步研究來研究它們的安全性和有效性。RA 患者應(yīng)向風(fēng)濕病學(xué)家尋求有關(guān)干細(xì)胞治療選擇的醫(yī)療建議。

那些考慮干細(xì)胞療法的人應(yīng)該只使用FDA批準(zhǔn)或研究過的療法。了解您的權(quán)利和任何潛在的副作用至關(guān)重要，即使治療使用您自己的細(xì)胞也是如此。FDA指出，未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法可能不安全，會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的副作用，例如癌癥或感染。FDA建議僅使用經(jīng)FDA批準(zhǔn)或正在研究性新藥申請(qǐng)下進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的干細(xì)胞療法。

許多美國(guó)人對(duì)其他國(guó)家提供的干細(xì)胞治療很感興趣。但是，F(xiàn)DA不在其他國(guó)家控制或測(cè)試療法。那些考慮國(guó)際待遇的人應(yīng)該了解那個(gè)國(guó)家的規(guī)定?？赡芎茈y知道治療是否安全。

研究干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)

如果您對(duì)用于治療 RA 的干細(xì)胞療法感興趣，您可以考慮加入臨床試驗(yàn)。幾項(xiàng)研究已提交給 ClinicalTrials.gov，這些研究處于活躍狀態(tài)但尚未招募參與者。這些包括：

• 一項(xiàng)研究一次性輸注同種異體成人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的試驗(yàn)
• 一項(xiàng)研究從活動(dòng)性 RA 患者的脂肪組織中提取的自體MSCs輸注的1/2a期試驗(yàn)
• 一項(xiàng)在三組新發(fā) RA 患者中研究以增加劑量輸注MSCs的1期試驗(yàn)
• 一項(xiàng)1/2a期試驗(yàn)，研究在使用常規(guī)合成DMARD治療后增加活動(dòng)性RA患者輸注臍帶來源的MSCs的劑量

如果您有興趣參加臨床試驗(yàn)，請(qǐng)咨詢您的風(fēng)濕病學(xué)家。他們可以推薦可能適合您的研究，并幫助您與研究組織者取得聯(lián)系。每項(xiàng)臨床試驗(yàn)都有納入標(biāo)準(zhǔn)——加入研究需要滿足的要求。這些可能包括您的年齡、具有某種疾病活動(dòng)水平以及具有某些炎癥標(biāo)志物。他們通常有排除標(biāo)準(zhǔn)，或某些使您無法參與研究的條件。這些可能包括服用某些類型的藥物或有其他潛在的健康狀況。

在參加研究之前，研究組織者將與您討論這些問題。這些要求有助于確保您的健康狀況足以參加，并降低您因治療而生病的可能性。

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