歡迎來(lái)到中科生物實(shí)驗(yàn)室，這里集創(chuàng)新干細(xì)胞療法和先進(jìn)的患者護(hù)理于一體。我們的實(shí)驗(yàn)室致力于生產(chǎn)和儲(chǔ)存高品質(zhì)干細(xì)胞，以確保患者得到改善。以下是我們的干細(xì)胞生產(chǎn)流程指南，以及我們?yōu)楹纬蔀樵擃I(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

我們生產(chǎn)的主要原則

我們努力為患者提供最高質(zhì)量的細(xì)胞產(chǎn)品，并監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的每個(gè)階段。因此，我們所做的一切都遵循三個(gè)指導(dǎo)原則。

細(xì)胞效率

我們的干細(xì)胞生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，可最大程度地提高細(xì)胞效率。這意味著我們生產(chǎn)的干細(xì)胞具有極強(qiáng)的功效，能夠有效再生受損組織。 

為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們采取了以下措施：

1. 實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)通過(guò)檢查細(xì)胞活力和數(shù)量來(lái)控制每次劑量。 
2. 我們通過(guò)現(xiàn)代化的設(shè)備提供高產(chǎn)量和高效的干細(xì)胞，例如用于長(zhǎng)期儲(chǔ)存的杜瓦瓶、用于細(xì)胞安全生長(zhǎng)和主動(dòng)增殖的寬敞培養(yǎng)箱、用于高質(zhì)量細(xì)胞分離的離心機(jī)等。
3. 在大多數(shù)情況下，我們使用新鮮激活的細(xì)胞。這意味著，如果細(xì)胞被冷凍，我們不僅會(huì)立即解凍并使用它，而且我們會(huì)激活它們以最大限度地提高其效率。?
4. 我們使用不同類型的細(xì)胞來(lái)治療各種疾病。例如，我們的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員將單核細(xì)胞轉(zhuǎn)化為間充質(zhì)干細(xì)胞或神經(jīng)干細(xì)胞，因此有更多治療選擇。

安全生產(chǎn)

我們監(jiān)控每個(gè)階段的生產(chǎn)安全： 

篩查和評(píng)估

無(wú)論MSCs來(lái)自捐贈(zèng)者還是患者，在用于治療之前，都要經(jīng)過(guò)廣泛的測(cè)試，以確保它們是純凈的、可行的和無(wú)菌的。

這些測(cè)試包括篩查細(xì)菌、真菌和病毒污染，以及進(jìn)行基因和分子分析以驗(yàn)證其身份和功能。

提取程序

我們采集高質(zhì)量的干細(xì)胞，同時(shí)盡量減少捐贈(zèng)者或患者的不適。 

細(xì)胞分離和純化

這確保了只有最有效、最具活力的干細(xì)胞用于治療，從而最大限度地提高治療效果。

加工和培養(yǎng)

我們仔細(xì)監(jiān)控生產(chǎn)的每個(gè)階段，以確保干細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量符合患者治療計(jì)劃中指定的準(zhǔn)確劑量。

實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌

有了內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，我們可以快速處理和準(zhǔn)備干細(xì)胞進(jìn)行治療，因此不會(huì)出現(xiàn)運(yùn)輸、時(shí)間或可能的污染問(wèn)題。我們的實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了A級(jí)潔凈度，這意味著最潔凈的環(huán)境和表面可用于無(wú)菌操作。

我們將其分為兩個(gè)部分——準(zhǔn)備程序和檢查細(xì)胞的操作——以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員每月對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行一次無(wú)菌檢測(cè)，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室至少每季度進(jìn)行一次無(wú)菌檢測(cè)。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

我們的執(zhí)業(yè)醫(yī)生和醫(yī)療保健專業(yè)人員在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擁有12年以上的經(jīng)驗(yàn)。吉林中科干細(xì)胞在中國(guó)的干細(xì)胞研究室遵守中國(guó)法律和監(jiān)管框架、所有適用的中國(guó)醫(yī)療保健標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)以及嚴(yán)格的道德和醫(yī)療準(zhǔn)則，以確保患者的安全和治療效果。?

干細(xì)胞生產(chǎn)全過(guò)程

我們的專家使用高質(zhì)量的設(shè)備和技術(shù)來(lái)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)階段。 

1、前期制作程序

我們?nèi)绾潍@取干細(xì)胞

我們確保細(xì)胞來(lái)自健康分娩后自愿捐贈(zèng)的捐贈(zèng)者。我們可以查看所有測(cè)試結(jié)果和孕婦的病史，以確保細(xì)胞來(lái)自沒(méi)有慢性疾病或妊娠并發(fā)癥的健康成年人。我們的捐贈(zèng)干細(xì)胞可能來(lái)自：

• 胎盤組織（支持胎兒發(fā)育的組織）
• 臍帶組織  

根據(jù)醫(yī)生的建議，我們還會(huì)在我們的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室中從患者身上采集和提取干細(xì)胞。在將干細(xì)胞產(chǎn)品用于治療患者之前，我們會(huì)對(duì)其進(jìn)行多次徹底檢查，以確保其符合安全要求。

借助我們的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，我們可以密切監(jiān)測(cè)干細(xì)胞的成分和活力，確保劑量安全有效。例如，為了確保其安全，所有細(xì)胞都在層流生物安全柜中處理，并通過(guò)紫外線消毒氣閘運(yùn)送到手術(shù)室。 

患者的評(píng)估和評(píng)價(jià) 

我們鼓勵(lì)患者預(yù)約我們的醫(yī)生進(jìn)行免費(fèi)咨詢，討論干細(xì)胞療法對(duì)他們的病情可能帶來(lái)的好處。我們的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)會(huì)仔細(xì)評(píng)估患者的病史，并建議可能的治療方案和他們自身干細(xì)胞的潛在來(lái)源。

2、細(xì)胞提取

以下是我們從患者組織中提取的干細(xì)胞類型：

• 來(lái)自脂肪組織（SVF）（也稱為體脂肪）、骨髓、牙齦和一些其他來(lái)源的成體多能間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC） 。
• 成熟的特化細(xì)胞，例如巨噬細(xì)胞、調(diào)節(jié)性T淋巴細(xì)胞（Tregs）、成纖維細(xì)胞等。  

我們提取MSCs是因?yàn)槠浒踩愿?、具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎特性。MSCs是在局部或全身麻醉下使用微創(chuàng)手術(shù)采集的。

3、細(xì)胞分離、純化和擴(kuò)增

收獲的細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室中分離和純化，以獲得高濃度的可行干細(xì)胞。

經(jīng)過(guò)第一階段的純化后，干細(xì)胞被儲(chǔ)存在細(xì)胞培養(yǎng)箱中的培養(yǎng)瓶和培養(yǎng)板中。這些培養(yǎng)箱保持溫暖的溫度（約37 °C）、適當(dāng)?shù)臐穸群偷虲O2水平（約5%），以模擬體內(nèi)的條件。干細(xì)胞獲得生長(zhǎng)因子和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，從而促進(jìn)其生長(zhǎng)和增殖。

4、細(xì)胞分離

當(dāng)細(xì)胞達(dá)到一定的活性階段時(shí)，用化學(xué)試劑收集細(xì)胞，然后利用離心機(jī)進(jìn)行分離和純化。 

我們還在實(shí)驗(yàn)室中生產(chǎn)分泌蛋白組和??外泌體?。分泌蛋白組和??外泌體是從細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境中提取出來(lái)的。一旦只剩下細(xì)胞，就會(huì)對(duì)它們進(jìn)行計(jì)數(shù)，以確保正確的劑量和活力。?

5、冷凍保存（并非總是需要）

當(dāng)需要儲(chǔ)存干細(xì)胞以供日后使用時(shí)，需要進(jìn)行冷凍保存。出于以下幾個(gè)原因，這可能是必要的：

1. 可以在需要治療之前從患者體內(nèi)采集干細(xì)胞。冷凍保存細(xì)胞可讓其保存到需要治療時(shí)為止。
2. 如果需要多次治療或多次使用干細(xì)胞，冷凍保存可以儲(chǔ)存多余的細(xì)胞以供日后使用。它消除了重復(fù)采集程序的需要。
3. 冷凍保存可以儲(chǔ)存來(lái)自捐贈(zèng)者的干細(xì)胞以用于同種異體移植，即將細(xì)胞轉(zhuǎn)移到不同的個(gè)體體內(nèi)。

冷凍干細(xì)胞以備后用的方法如下。

1. 當(dāng)細(xì)胞達(dá)到一定活性時(shí)，用化學(xué)試劑收集細(xì)胞。然后用離心機(jī)分離和純化細(xì)胞。?

2. 我們將分離的細(xì)胞與一種叫做冷凍保護(hù)劑的液體混合，這種液體有助于在冷凍過(guò)程中保護(hù)細(xì)胞。

3. 之后，我們將它們放入稱為冷凍管的微型容器中，并讓冷凍機(jī)接受計(jì)算機(jī)軟件的精確控制。為了保持細(xì)胞存活，我們按照特定計(jì)劃冷卻試管。我們確保它們緩慢冷卻，大約每分鐘1-2度。

4. 冷凍程序結(jié)束時(shí)，將冷凍探針?lè)湃胍旱?。在這些條件下，細(xì)胞可以無(wú)限期地保存。

基質(zhì)細(xì)胞即使在冷凍保存后仍保持其治療潛力。?

6、細(xì)胞增殖監(jiān)測(cè)

實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)測(cè)：

• 細(xì)胞活力，使用臺(tái)盼藍(lán)排除法或流式細(xì)胞術(shù)等技術(shù)了解是否存在活細(xì)胞和功能性細(xì)胞。
• 增殖率用于了解細(xì)胞分裂的速度。通過(guò)調(diào)整生長(zhǎng)條件可以增加或減慢該速率。
• 細(xì)胞數(shù)量準(zhǔn)確。我們仔細(xì)測(cè)量每個(gè)病例所需的干細(xì)胞的準(zhǔn)確數(shù)量，不留任何僥幸心理。

7、質(zhì)量與安全控制

干細(xì)胞經(jīng)過(guò)各種測(cè)試以確保其安全性和有效性，避免任何副作用或嚴(yán)重情況。我們會(huì)在多個(gè)階段進(jìn)行檢查，包括給藥前。

• 質(zhì)量控制：確保細(xì)胞的治療潛力，包括表面標(biāo)志、遺傳穩(wěn)定性和分化潛力等特性。?
• 安全控制：包括無(wú)菌性和可能的??感染測(cè)試，例如艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎、皰疹、巨細(xì)胞病毒、弓形蟲、支原體、內(nèi)毒素等。

8、儲(chǔ)存和注入

經(jīng)過(guò)所有測(cè)試后，可能會(huì)用鹽水稀釋患者的一部分細(xì)胞，然后在診所的無(wú)菌條件下注入患者體內(nèi)。

另一部分可以冷凍保存在低溫儲(chǔ)存杜瓦瓶中的液氮中，直到患者下次就診。解凍后，我們只需激活這些細(xì)胞即可。為此，我們不會(huì)在解凍后立即移動(dòng)它們。相反，我們會(huì)等待一段時(shí)間讓它們“醒來(lái)”并再次開(kāi)始生長(zhǎng)。這讓我們有時(shí)間檢查它們是否能很好地處理冷凍并準(zhǔn)備好使用。 

由于治療前無(wú)需收集、冷凍或儲(chǔ)存程序，因此捐贈(zèng)干細(xì)胞的準(zhǔn)備時(shí)間通常較短。

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