導(dǎo)讀：近年來干細(xì)胞治療在肝硬化領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力，通過其獨(dú)特的再生能力，可靶向肝臟損傷區(qū)域，促進(jìn)肝細(xì)胞再生及肝功能恢復(fù)。臨床研究證實(shí)，干細(xì)胞能顯著改善肝纖維化指標(biāo)，提升患者生活質(zhì)量。干細(xì)胞治療已成為肝硬化創(chuàng)新療法的研究熱點(diǎn)，未來有望開辟肝病治療新紀(jì)元。

什么是肝硬化

肝硬化（Liver Cirrhosis）是一種慢性肝臟疾病，其特征是肝臟結(jié)構(gòu)的長期損傷和纖維化，導(dǎo)致肝臟組織逐漸被纖維組織所替代，形成硬化的結(jié)節(jié)。這種結(jié)構(gòu)的改變嚴(yán)重影響了肝臟的正常功能，包括代謝、解毒、分泌膽汁和合成蛋白質(zhì)等。

肝硬化可能由多種因素引起，包括長期酗酒、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、遺傳性疾病等。患者可能會出現(xiàn)腹水、黃疸、肝性腦病、門脈高壓等癥狀，嚴(yán)重時可導(dǎo)致肝功能衰竭和死亡。

• 相關(guān)閱讀請瀏覽（肝硬化的體征和癥狀是什么？及其治療方法）

肝硬化治療方法

肝硬化是中國面臨的重要公共衛(wèi)生問題，具有較高的發(fā)病率和死亡率。中國是全球肝硬化發(fā)病率和死亡率最高的國家之一，給患者及其家庭以及社會醫(yī)療系統(tǒng)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。

除肝移植外，目前仍缺乏有效的終末期肝硬化治療方法，因此在肝硬化早期階段進(jìn)行有效抗纖維化治療顯得尤為重要。

5項(xiàng)研究388例患者證實(shí)：干細(xì)胞治療肝硬化安全有效，能夠顯著改善肝功能和生存率！

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療肝硬化作為一種新興的治療方法，利用干細(xì)胞的自我更新和分化潛能，為脊肝硬化患者提供新的修復(fù)策略。

本文通過分析總結(jié)5項(xiàng)干細(xì)胞治療肝硬化的臨床試驗(yàn)結(jié)果，從而評估干細(xì)胞移植作為肝硬化患者的潛在治療方法的安全性和有效性。

①臨床試驗(yàn)一：干細(xì)胞改善失代償性肝硬化患者的肝功能和腹水

2012年2月9日，北京302醫(yī)院轉(zhuǎn)化肝病研究所生物治療研究中心在期刊雜志《Journal of Gastroenterology and Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞改善失代償性肝硬化患者的肝功能和腹水》的研究成果。^【1】

共招募了45名患有失代償性肝硬化的慢性乙型肝炎患者，其中30名接受人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注的患者和15名接受生理鹽水作為對照的患者。

有效性

• 與對照組相比，接受UC-MSC輸注治療的患者的腹水量顯著減少（P<0.05）。
• UC-MSC治療還顯著改善了肝功能，表現(xiàn)為血清白蛋白水平升高、總血清膽紅素水平降低以及終末期肝病鈉模型評分降低。

安全性：在1年的隨訪期內(nèi)檢測臨床參數(shù)。兩組均未觀察到顯著的副作用和并發(fā)癥。

研究表明，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸血在臨床上是安全的，可以改善肝功能并減少失代償性肝癌患者的腹水。因此，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸血可能為失代償性肝癌患者提供一種新的治療方法。

②臨床試驗(yàn)二：干細(xì)胞可改善失代償性肝硬化乙肝患者的肝功能

2018年，南京軍區(qū)上海市肝病研究中心在《中國組織工程研究雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《輸注人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可改善失代償性肝硬化乙肝患者的肝功能》的研究成果。^【2】

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSC）治療組招募了17名乙肝患者，對照組包含17名臨床匹配的個體。

有效性評估

1.肝功能測試

• 間充質(zhì)干細(xì)胞移植患者肝功能有所改善，白蛋白、膽紅素、乳酸脫氫酶及堿性磷酸酶水平有所恢復(fù)。
• 治療后48周，MSC治療組的Alb水平從（28.9±2.8）g/L升高至（33.9±5.7）g/L，顯著高于基線值（P<0.05；圖A）。
• MSC治療患者的PAB從（62.1±32.7）g/L升高至（98.7±41.6）g/L，也顯著高于基線值（P<0.05；圖B）。
• 治療后48周，MSC治療組的LDH和AKP水平明顯低于對照組（P<0.05；圖E、F）。治療后48周，LDH值為：MSC治療組為（191.4±63.7）U/L；對照組為（272.2±105.3）U/L。治療后48周，AKP值為：MSC治療組為（87.2±33.7）U/L；對照組為（133.8±58.3）U/L。

2.凝血測試

• 治療后各個時間點(diǎn)，MSC治療組和對照組患者的PT無明顯差異（圖A）。
• 在治療4周后觀察到MSC治療組的APTT更快，并且MSC治療患者的APTT持續(xù)下降直至治療后48周（圖 B）。治療后48周的APPT值為：MSC治療組，39.9秒（減少7.5秒）；對照組，43.1秒（增加7.5秒）。
• MSC治療患者血液中的Cr水平與對照組患者相比有所下降（圖C），這表明腎功能有所改善。
• MSC治療組的Child-Pugh評分從基線時的9.4分顯著下降至治療48周后的7.5分（P<0.05；圖D），表明預(yù)后較好。
• MSC治療患者的MELD評分也從15.8分下降至13.3分，而對照組的MELD評分從基線時的15.1分略有上升至治療48周后的15.5分（圖E）。

這表明與僅接受常規(guī)治療的患者相比，接受hUC-MSC治療的患者預(yù)后較好。

安全性評估：輸注hUC-MSC后，患者的生命體征、心電圖結(jié)果和腎功能未發(fā)現(xiàn)異常變化。

綜上所述，間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療乙型肝炎失代償肝硬化患者肝功能有所改善，白蛋白、膽紅素、乳酸脫氫酶及堿性磷酸酶水平有所恢復(fù)，且患者Child-Pugh及MELD評分明顯恢復(fù)。表明人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈注射入乙肝肝硬化失代償患者體內(nèi)可改善肝功能。

③臨床試驗(yàn)三：間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化臨床試驗(yàn)分析

2021年11月29日，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)科王福生院士團(tuán)隊(duì)在國際期刊《Hepatology International》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化：隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的長期隨訪分析》的研究成果。^【3】

本項(xiàng)前瞻性、開放性、隨機(jī)對照研究納入了219名HBV相關(guān)失代償性肝硬化（DLC）患者，分為對照組 (n= 111) 和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 (UC-MSC) 治療組 (n=108)，所有患者均在2010年10月至2017年10月期間接受了隨訪檢查。

有效性評估

1.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對長期生存的影響

• 在75個月的隨訪中，UC-MSC治療組與對照組之間的總生存率無顯著差異。（圖a）
• 而使用Landmark分析，在13至75個月的隨訪中，UC-MSC治療組的總生存率顯著高于對照組。（圖b）
• 結(jié)果表明，盡管UC-MSC治療可以顯著提高失代償性肝硬化患者的生存率，但UC-MSC治療相對于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療的優(yōu)越性可能在UC-MSC輸注后約13個月才會顯現(xiàn)出來。

2.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注對肝功能的影響

• 48周的隨訪中，兩組的ALB水平均較基線水平升高，但UC-MSC治療組的ALB水平在24和48周的時間點(diǎn)明顯高于基線水平（圖a）。
• 在48周的隨訪中，UC-MSC治療組的PTA水平與基線水平和對照組相比明顯升高（圖b）。
•  UC-MSC輸注后，隨訪48周，CHE水平較基線水平明顯升高，TBIL水平較基線水平明顯降低，但與對照組相比無明顯差異。（圖c、d）
• 提示UC-MSC治療可減輕肝臟炎癥，明顯改善肝功能。

安全性評估

• UC-MSC組所有患者均能良好耐受UC-MSC治療。7名患者在UC-MSC輸注后2-6小時內(nèi)出現(xiàn)自限性發(fā)熱（體溫37-38°C），但在12小時內(nèi)恢復(fù)，無需任何額外治療。未發(fā)現(xiàn)其他短期臨床不良反應(yīng)，包括過敏、皮疹或感染。Kaplan–Meier 分析顯示，UC-MSC 治療組與對照組的無肝癌生存率無顯著差異（圖a）
• 隨訪的前8個月內(nèi)，對照組的無肝癌生存率似乎高于UC-MSC治療組，但在8至75個月之間，UC-MSC組的無肝癌生存率更高。（圖b）
• 結(jié)果顯示，對于失代償性肝硬化患者，UC-MSC治療在長期安全性方面和常規(guī)治療相比并不會帶來更高的風(fēng)險。

綜上所述，隨訪13至75個月，治療組總生存率明顯高于對照組。UC-MSC治療明顯改善肝功能，隨訪48周，血清白蛋白、凝血酶原活動度、膽堿酯酶、總膽紅素水平明顯改善。UC-MSC組未見明顯副作用或治療相關(guān)并發(fā)癥。

結(jié)論：UC-MSC療法不僅耐受性良好，還能顯著提高HBV相關(guān)DLC患者的長期生存率和肝功能。因此，UC-MSC藥物治療可能為該疾病提供一種新的治療方法。

④臨床試驗(yàn)四：干細(xì)胞回輸對失代償期肝硬化患者遠(yuǎn)期療效的影響研究

2022年，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院在期刊《中華肝病雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《自體外周血干細(xì)胞回輸對失代償期肝硬化患者遠(yuǎn)期療效的影響研究》的研究成果。^【4】

納入2005年8月至2012年2月空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科完成PBSC治療的失代償期肝硬化患者資料。共287例失代償期肝硬化患者完成骨髓來源的自體外周血干細(xì)胞（PBSC）治療，90例患者在術(shù)后10年內(nèi)失訪。10年后再次失訪患者2例。以患者死亡或肝移植作為隨訪終點(diǎn)，共有123例到達(dá)終點(diǎn)，其中肝移植患者8例，72例已隨訪10年以上尚未到達(dá)隨訪終點(diǎn)。

有效性評估

1.生存率評估

• 在到達(dá)隨訪終點(diǎn)或雖未到達(dá)隨訪終點(diǎn)但至少隨訪10年以上的197例患者中，有74例的骨髓來源的自體外周血干細(xì)胞術(shù)后生存期超過10年，肝硬化失代償期患者PBSC術(shù)后10年的生存率為37.56%。
• 對照組共納入了151例，未達(dá)到隨訪終點(diǎn)患者38例，死亡118例，其中隨訪10年后死亡患者2例，對照組的10年生存率為26.49%，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組的生存曲線見圖2。

2.肝功能測試評估

• 選取可以反映患者肝臟合成儲備功能及可以預(yù)測患者預(yù)后的膽堿酯酶、白蛋白、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值、CTP評分以及MELD評分等，對生存期>10年P(guān)BSC組患者的生物化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行分析。
• 所有患者表現(xiàn)出基本相同的趨勢，即PBSC治療后的3個月 ～ 1年內(nèi)以上指標(biāo)逐漸恢復(fù)，并在后續(xù)長達(dá)10年的隨訪中長期穩(wěn)定在較理想的水平（圖3）。

安全性評估

• PBSC組29例的中位肝癌發(fā)生年齡為60歲（39歲～68歲），平均肝癌發(fā)生年齡為（56.66±7.21）歲。
• 對照組的中位肝癌發(fā)生年齡為51.5歲（36歲～68歲），平均肝癌發(fā)生年齡為（52.69±8.42）歲。
• PBSC組的肝癌發(fā)生年齡晚于對照組。

綜上所述，PBSC組的10年生存率高于對照組。膽堿酯酶、白蛋白、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值、肝功能評分以及終末期肝病模型評分等多項(xiàng)指標(biāo)在PBSC治療后的3個月～1年內(nèi)逐漸恢復(fù)，并在后續(xù)長達(dá)10年的隨訪中長期穩(wěn)定在較理想的水平。

結(jié)論：通過10年以上的長期隨訪觀察研究，進(jìn)一步明確了PBSC治療能使失代償期肝硬化患者長期獲益，并且遠(yuǎn)期安全性良好，為干細(xì)胞在臨床應(yīng)用的安全性和有效性提供更多的數(shù)據(jù)支撐。

⑤臨床試驗(yàn)五：人臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化患者

2023年5月，柳州市中醫(yī)院和廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院聯(lián)合在期刊《Journal of Gastrointestinal Surgery》上發(fā)表了一篇關(guān)于《人臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化患者》的研究成果。^【5】

納入2010年11月至2013年2月柳州市中醫(yī)院失代償期肝硬化住院患者，共入組201例患者，其中接受人臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞移植（HUCB-MSCT）治療（SCT組）36例，未接受HUCB-MSCT治療（非SCT組）165例。

有效性評估

主要結(jié)果是總生存率。次要結(jié)果是3年和5年生存率以及發(fā)病率（HCC）發(fā)生率?？偵媛识x為從研究開始到病例死亡的時間。

1.生存率評估

• PSM前研究對象總死亡率為80.1%，其中SCT組死亡率為61.1%，非SCT組死亡率為84.2%（139/165）。
• PSM后研究對象總死亡率為74.1%，其中SCT組死亡率為61.1%，非SCT組死亡率為80.6%。
• PSM前后SCT組Kaplan-Meier生存曲線均高于非SCT組（均P<0.05）。多元回歸分析發(fā)現(xiàn)，HUCB-MSCT治療是患者OS的獨(dú)立有益因素。

2.發(fā)病率評估

• 全部隊(duì)列中，發(fā)病率（HCC）總發(fā)生率為33.3%，其中SCT組發(fā)生率為41.7%，非SCT組發(fā)生率為31.5%（52/165）。
• 匹配隊(duì)列中，HCC總發(fā)生率為32.4%（35/108），其中SCT組發(fā)生率為41.7%，非SCT組發(fā)生率為27.8%。PSM前后兩組間HCC累積風(fēng)險函數(shù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

安全性評估：研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，HUCB-MSCT不會增加這些患者罹患HCC的風(fēng)險。因此，得出結(jié)論，HUCB-MSCT是一種安全有效的肝硬化治療方法，無論是長期還是短期。

綜上所述，兩組的3年和5年生存率分別為83.3%vs61.8%和63.9%vs. 43.6%，中位OS??時間分別為92.50和50.80個月。HUCB-MSCT治療是患者OS的獨(dú)立有益因素。HUCB-MSCT會改善DLC患者的長期OS，而不會增加HCC的發(fā)生率。

干細(xì)胞治療肝硬化的臨床研究進(jìn)展

截止2024年8月27日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療肝硬化臨床研究項(xiàng)目有75項(xiàng)，已完成的有20項(xiàng)。

國內(nèi)注冊項(xiàng)目包括：

	研究標(biāo)題	NCT 編號	地位	狀況	干預(yù)措施	贊助	學(xué)習(xí)類型
1	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化	NCT02652351	未知狀態(tài)	肝硬化	生物：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	深圳市黃蜂玉米生物技術(shù)有限公司	介入
2	通過肝動脈為肝硬化患者輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	NCT01224327	未知狀態(tài)	肝硬化 放射科 間充質(zhì)干細(xì)胞 更多 1	生物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 藥品:保守治療	青島大學(xué)	介入
3	間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化	NCT01233102	暫停	肝硬化	藥品:保守治療程序：肝動脈灌注或靜脈灌注	石毓芳	介入
4	人脂肪干細(xì)胞治療肝硬化的臨床試驗(yàn)研究	NCT02297867	完全的	肝硬化	藥品:脂肪干細(xì)胞	國熙干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)股份有限公司	介入
5	評估ADSCs對肝硬化患者療效和安全性的開放標(biāo)簽單臂 II 期研究	NCT04088058	招聘	肝硬化	藥品: GXHPC1	國熙干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)股份有限公司	介入
6	間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化	NCT03945487	未知狀態(tài)	失代償性肝硬化	生物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 其他:綜合治療	北京302醫(yī)院	介入
7	間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化試驗(yàn)	NCT03209986	未知狀態(tài)	肝硬化	程序：經(jīng)外周靜脈移植間充質(zhì)干細(xì)胞 其他：間充質(zhì)干細(xì)胞	西京消化病醫(yī)院	介入
8	肝硬化患者的異基因骨髓干細(xì)胞移植手術(shù)	NCT01223664	未知狀態(tài)	肝硬化	程序:同種異體骨髓干細(xì)胞移植 藥品:保守治療	中山大學(xué)	介入
9	干細(xì)胞治療失代償期酒精性肝硬化的研究	NCT05155657	招聘	酒精肝硬化	生物:常規(guī)療法加低劑量UCMSCs治療 生物:常規(guī)療法加中劑量UCMSCs治療 生物:常規(guī)療法加高劑量UCMSCs治療	煙臺毓璜頂醫(yī)院	介入
10	臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化患者	NCT01220492	完全的	肝硬化	藥品：傳統(tǒng)治療加MSC治療 藥品：常規(guī)加安慰劑治療	北京302醫(yī)院	介入
11	骨間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）經(jīng)門靜脈移植治療肝硬化	NCT00993941	未知狀態(tài)	肝硬化	程序:自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植 藥品:保守治療	中山大學(xué)	介入
12	肝硬化患者的自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞肝動脈移植術(shù)	NCT00976287	未知狀態(tài)	肝硬化	程序：肝動脈灌注 程序:保守治療	中山大學(xué)	介入
13	SHED治療失代償期肝硬化的安全性和有效性	NCT03957655	未知狀態(tài)	肝硬化	生物: SHED組	長海醫(yī)院	介入
14	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償期肝硬化患者	NCT01342250	完全的	肝硬化	生物：常規(guī)療法加低劑量hUC-MSCs治療 生物：常規(guī)療法加中劑量hUC-MSCs治療 生物：常規(guī)療法加高劑量hUC-MSCs治療	深圳市貝克生物科技有限公司	介入
15	用于治療失代償性肝硬化的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC-DLC-1b）	NCT05984303	尚未招募	失代償性肝硬化	生物：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	北京302醫(yī)院	介入
16	用于治療失代償性肝硬化的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC-DLC-1）	NCT05227846	招聘	失代償性肝硬化	生物：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	北京302醫(yī)院	介入
17	用于治療失代償性肝硬化的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC-DLC-2）	NCT05224960	尚未招募	失代償性肝硬化	生物:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 生物：安慰劑（不含 UC-MSCs 的解決方案）	北京302醫(yī)院	介入
18	肝硬化患者干細(xì)胞移植與傳統(tǒng)療法的療效差異	NCT01718587	未知狀態(tài)	肝硬化	程序：通過介入手術(shù)進(jìn)行干細(xì)胞移植 藥品：抗病毒治療（拉米夫定，其他抗病毒藥物）	中國武警總醫(yī)院	介入
19	用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化	NCT05121870	未知狀態(tài)	失代償性肝硬化	生物:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 生物：含1%人血清白蛋白的鹽水（不含UC-MSCs的溶液）	北京302醫(yī)院	介入
20	間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性原發(fā)性膽汁性膽管炎	NCT03668145	未知狀態(tài)	原發(fā)性膽道肝硬化	程序：間充質(zhì)干細(xì)胞移植或通過外周靜脈輸注安慰劑	西京消化病醫(yī)院	介入
21	臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療失代償期肝硬化的臨床試驗(yàn)	NCT03529136	未知狀態(tài)	失代償性肝硬化	生物:UC-MSC	山東齊魯干細(xì)胞工程有限公司	介入
22	臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療原發(fā)性膽汁性肝硬化患者	NCT01662973	未知狀態(tài)	原發(fā)性膽道肝硬化	其他:常規(guī)加UC-MSC治療 其他:常規(guī)加安慰劑治療	北京302醫(yī)院	介入
23	間充質(zhì)干細(xì)胞治療腎臟纖維化的安全性和有效性研究	NCT03460223	未知狀態(tài)	腎臟肝硬化	生物:地中海航運(yùn)	南京醫(yī)科大學(xué)	介入
24	間充質(zhì)干細(xì)胞和調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞聯(lián)合移植治療終末期肝病的安全性和有效性研究	NCT03460795	尚未招募	肝硬化	生物: MSC 和 Tregs	南京醫(yī)科大學(xué)	介入
25	異基因間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性原發(fā)性膽汁性肝硬化患者的療效和安全性研究	NCT01440309	未知狀態(tài)	原發(fā)性膽道肝硬化	生物:生物：間充質(zhì)干細(xì)胞藥品：熊去氧膽酸	趙春華醫(yī)學(xué)博士	介入
26	注射膠原支架?聯(lián)合 HUC-MSCs 移植治療失代償期肝硬化患者	NCT02786017	未知狀態(tài)	失代償性肝硬化	生物:常規(guī)治療 生物：可注射膠原蛋白支架 +HUC-MSCs	中國科學(xué)院	介入
27	人骨髓干細(xì)胞治療HBV相關(guān)性肝硬化的安全性和有效性	NCT01724697	未知狀態(tài)	肝硬化 終末期肝病	其他:骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植其他:常規(guī)治療 & 抗病毒治療	中國空軍軍醫(yī)大學(xué)	介入
28	人自體外周血干細(xì)胞治療 HBV 相關(guān)性肝硬化的安全性和有效性	NCT01728688	未知狀態(tài)	肝硬化 終末期肝病	其他: PBSC移植 其他：常規(guī)治療	中國空軍軍醫(yī)大學(xué)	介入
29	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療HBV相關(guān)性肝硬化的安全性和有效性	NCT01728727	未知狀態(tài)	肝硬化 終末期肝病	其他: UC-MSC 移植 其他：常規(guī)治療	中國空軍軍醫(yī)大學(xué)	介入
30	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在乙型肝炎肝硬化（補(bǔ)償期）患者中的應(yīng)用研究	NCT05507762	未知狀態(tài)	乙型肝炎導(dǎo)致的肝硬化	生物:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 生物：鹽溶液	武漢大學(xué)人民醫(yī)院	介入
31	門靜脈高壓手術(shù)中通過肝動脈灌注 ABMSC以治療肝硬化	NCT01560845	未知狀態(tài)	肝硬化 門脈高壓癥 肝功能衰竭 更多	程序:自體骨髓干細(xì)胞輸注（ABMSCi）加腹部門脈高壓癥手術(shù) 程序:開放式腹部門脈高壓癥手術(shù)	溫州醫(yī)科大學(xué)	介入
32	自體骨髓單核細(xì)胞在肝硬化中的應(yīng)用	NCT05442437	完全的	乙型肝炎	生物:人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	中南醫(yī)院	介入
33	干細(xì)胞移植治療肝硬化的安全性和有效性	NCT01491165	未知狀態(tài)	其他外科手術(shù)	程序：通過介入手術(shù)進(jìn)行干細(xì)胞移植	中國武警總醫(yī)院	介入
34	自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性腹水肝硬化患者	NCT01854125	未知狀態(tài)	血液中的免疫功能血液中的肝功能腹水變異另外2個	生物：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植 生物：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植	南京解放軍總醫(yī)院	介入
35	hUC 間充質(zhì)干細(xì)胞（19#iSCLife?-LC）治療失代償期乙型肝炎肝硬化乙型肝炎肝硬化	NCT03826433	招聘	乙型肝炎	生物:外圍設(shè)備 iv	深圳市世科生物技術(shù)有限公司	介入
36	通過外周靜脈輸入臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的不同頻率對ESLD患者的影響	NCT06242405	尚未招募	終末期肝病	生物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	沈陽軍區(qū)總醫(yī)院	介入
37	不同劑量通過外周靜脈輸入臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對ESLD患者的影響	NCT06167473	招聘	終末期肝病	生物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞	沈陽軍區(qū)總醫(yī)院	介入

結(jié)論

臨床研究結(jié)果顯示干細(xì)胞治療肝硬化是具有臨床價值的，可以讓患者肝功能有所改善，白蛋白、膽紅素、乳酸脫氫酶及堿性磷酸酶水平有所恢復(fù)并且可以提高肝硬化患者的生存率。

盡管干細(xì)胞治療總體上安全，仍存在一些潛在風(fēng)險，例如，低熱和頭暈和輕微不適反應(yīng)。因此，患者在接受干細(xì)胞治療前需要進(jìn)行詳細(xì)的檢查和評估，并在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療。

隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們期待干細(xì)胞治療能夠在肝硬化治療中發(fā)揮更大的作用。

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【1】Zhang, Z., Lin, H., Shi, M., Xu, R., Fu, J., Lv, J., Chen, L., Lv, S., Li, Y., Yu, S., Geng, H., Jin, L., Lau, G.K.K. and Wang, F.-S. (2012), Human umbilical cord mesenchymal stem cells improve liver function and ascites in decompensated liver cirrhosis patients. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 27: 112-120. https://doi.org/10.1111/j.1440-1746.2011.07024.x

【2】付慶春、金銀鵬、王小金、李莉、王曦、李洪超、王兆京、周峰、臧祖勝、史立勤、李振宇、陳成偉.輸注人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞改善乙型肝炎失代償期肝硬化患者的肝功能[J].中國組織工程研究, 2018, 22(25): 3993-4000.

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【5】Zepeng Li, Xiaoling Zhou, Lu Han, Meijie Shi, Huanming Xiao, Ming Lin, Xiaoling Chi,Human Umbilical Cord Blood-Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Patients with Decompensated LiverCirrhosis,Journal of Gastrointestinal Surgery,Volume 27, Issue 5,2023,Pages 926-931,ISSN 1091-255X,https://doi.org/10.1007/s11605-022-05528-1.(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1091255X23000136)

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