干細胞外泌體具有令人難以置信的特性,使研究人員能夠將外泌體設計為載體,用于遞送藥物和感興趣的靶組織,同時逃避或調節(jié)免疫反應。藥物輸送和外泌體介導療法的開發(fā)是一個不斷增長的細分市場,有50多家公司在這一領域取得了進展。
外泌體研究的所有最新進展都是基于技術的,這有助于研究人員量化外泌體貨物和亞型,從而能夠以極高的精度跟蹤外泌體。這有助于公司調節(jié)外泌體藥物劑量和遞送,并為癌癥和神經(jīng)退行性疾病等難以治療的疾病提供有效的治療。
近年來,制藥公司與從事神經(jīng)科學、細胞和基因治療、分子生物學和成像領域工作的學術科學家之間的互動越來越多。這些互動加快了將實驗室發(fā)現(xiàn)有效轉化為人體臨床試驗的進程。由于外泌體具有細胞內信使的天然特性,許多公司正在將天真外泌體(即細胞自然釋放的外泌體)商業(yè)化。此外,大小公司現(xiàn)在都在開發(fā)工程外泌體,這種方法有可能促進藥物輸送到難以到達的組織,如中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)。
近年來,一些大學和研究醫(yī)院利用外泌體開展了小規(guī)模的一期臨床試驗。到目前為止,只有 Direct Biologics、Aegle Therapeutics、Exopharm Ltd、United Therapeutics、Avalon Globocare等少數(shù)幾家公司達到了將外泌體療法轉入人體試驗的關鍵點。另一個令人振奮的消息是,EXO Biologics是全球首家獲準在歐盟進行間充質干細胞外泌體I/II期臨床試驗的公司,而 ExoXpert 則是唯一一家在歐盟提供具有臨床跟蹤記錄的外泌體生產(chǎn)平臺的CDMO公司。
盡管取得了這些令人振奮的進展,但截至目前,還沒有外泌體療法獲得美國食品及藥物管理局的批準。
不過,在全球范圍內,有幾種基于外泌體的護膚藥妝產(chǎn)品通過皮膚科醫(yī)生的診所和美容診所進行分銷和銷售。這些產(chǎn)品可在患者接受射頻、激光和微針治療時使用,也可在家中使用,以延長皮膚壽命。基于實驗室的外泌體研究表明,在皮膚年輕化、疤痕修復、毛發(fā)恢復和脂肪移植存活率方面,這些產(chǎn)品的效果更佳。目前還在開發(fā)用于傷口愈合和眼部治療的產(chǎn)品。
與美國相比,基于外泌體的療法可能更早進入英國、意大利和韓國市場,因為這些國家的公司擁有更多的產(chǎn)品。隨著一些眼科治療藥物和傷口愈合產(chǎn)品的上市,預計到2030年,外泌體治療藥物的市場規(guī)模將大幅上升。
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