外泌體是大小在30-100nm之間的小囊泡，幾乎存在于所有真核液體中，促進(jìn)一系列重要的細(xì)胞功能。它們將DNA、RNA和蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)移到其他細(xì)胞，從而改變目標(biāo)細(xì)胞的功能。近年來，外泌體作為一種獲得細(xì)胞治療效果的策略而受到關(guān)注，而無需向患者施用細(xì)胞的風(fēng)險(xiǎn)和困難。

目前已發(fā)表了至少26,805 篇有關(guān)外泌體的科學(xué)文章，并且正在進(jìn)行301項(xiàng)臨床試驗(yàn)，這些小囊泡在一系列治療應(yīng)用中具有令人著迷的潛力。過去10年，“外泌體”一詞已成為Google上越來越常見的搜索詞，如下圖所示：

盡管出現(xiàn)了一系列的活動(dòng)，外泌體仍受到越來越嚴(yán)格的審查，美國FDA于2019年12月6日發(fā)布了關(guān)于外泌體產(chǎn)品的公共安全通知，其中指出：

“全國各地的某些診所，包括一些制造或銷售違規(guī)‘干細(xì)胞’產(chǎn)品的診所，現(xiàn)在也向患者提供外泌體產(chǎn)品。他們通過未經(jīng)證實(shí)的聲稱這些產(chǎn)品具有預(yù)防、治療或治愈各種疾病或病癥的潛力來欺騙患者……一般來說，用于治療人類疾病和病癥的外泌體在《公共衛(wèi)生服務(wù)法》下作為藥物和生物制品進(jìn)行監(jiān)管以及《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》，并須遵守上市前審查和批準(zhǔn)要求?！?

目前，尚無FDA批準(zhǔn)的外泌體產(chǎn)品。

研究干細(xì)胞外泌體的公司有哪些？

如今，越來越多的公司正在開發(fā)基于外泌體的產(chǎn)品。下面的列表列出了全球所有正在開發(fā)外泌體治療或診斷的已知公司。它還描述了他們正在開發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)。雖然其中許多公司正在與美國 FDA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，但其中一些公司卻沒有。

阿庫索特公司

AcouSort AB是一家瑞典公司，是聲流控技術(shù)的先驅(qū)，并致力于基于外泌體的診斷。2022年8月，歐洲創(chuàng)新理事會(huì) (EIC) 授予 AcouSort及其項(xiàng)目合作伙伴2600萬瑞典克朗（約合250萬美元）的資金，用于開發(fā)用于從血液中分離外泌體的聲流控薄膜驅(qū)動(dòng)芯片。其中大約一半將直接捐贈(zèng)給AcouSort，其余資金將提供給 AcouSort的合作伙伴隆德大學(xué)、DTU和Day One。

伊格治療公司

Aegle Therapeutics Corp.是一流的1/2a期準(zhǔn)備就緒的生物技術(shù)公司，從同種異體骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (BM-MSC) 中分離細(xì)胞外囊泡 (“EV”)，用于治療嚴(yán)重的皮膚病，包括燒傷和大皰性表皮松解癥，一種罕見的小兒結(jié)締組織疾病，并防止疤痕形成。Aegle的分離過程允許從骨髓來源的MSC中生產(chǎn)治療級(jí)的細(xì)胞外囊泡。

2018年4月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了該公司的第一個(gè)研究性新藥（IND）申請(qǐng)，開始對(duì)燒傷患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

Aethlon醫(yī)療公司

Aethlon Medical（納斯達(dá)克股票代碼：AEMD）是一家美國公司，致力于解決全球健康和生物防御領(lǐng)域未滿足的需求。當(dāng)醫(yī)學(xué)界認(rèn)為外泌體是細(xì)胞碎片時(shí)，它就開始了腫瘤來源的外泌體研究。

如今，針對(duì)腫瘤源性外泌體的治療方法代表了癌癥治療中尚未滿足的重大需求。Aethlon 已證明 Hemopurifier? 的親和機(jī)制可以捕獲多種癌癥（包括乳腺癌、卵巢癌和轉(zhuǎn)移性黑色素瘤）中腫瘤來源的外泌體。

AGC生物制劑

2023年4月，AGC Biologics與日本慈惠大學(xué)簽訂了服務(wù)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，AGC Biologics將承擔(dān)治療特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和可行性研究。具體來說，ACG科學(xué)家將重點(diǎn)確定開發(fā)基于外泌體的支氣管上皮細(xì)胞 IPF 治療原型的可行性。

AGS治療公司

AGS Therapeutics正在利用微藻 (MEV) 細(xì)胞外囊泡開發(fā)新型生物藥物。這種方法為治療分子和疫苗提供了安全、有針對(duì)性且高度通用的遞送系統(tǒng)。MEV可以穿過人體的天然屏障，將生物制劑（如mRNA、siRNA、DNA、肽和蛋白質(zhì)）攜帶到特定組織，同時(shí)避免過早降解或失活。

該公司涉足微藻細(xì)胞工程和MEV外裝載技術(shù)，以及通過AGS-M進(jìn)行工業(yè)化前規(guī)模的MEV制造。AGS-M是 AGS Therapeutics的姊妹公司，完全致力于開發(fā)適用于MEV生物生產(chǎn)和純化的工藝，以及生產(chǎn)用于臨床前和臨床使用的MEV批次。

Anjarium Biosciences AG

Hybridosomes? 是約100 nm的納米顆粒殼。Anjarium Bioscience 的 Hybridosome? 平臺(tái)與此類優(yōu)化的 RNA 模式相結(jié)合，表現(xiàn)出色，為在 RNAi、mRNA替換和基因編輯等基于 RNA 的應(yīng)用中發(fā)揮外泌體的潛力提供了途徑。結(jié)合靶向技術(shù)和專有的制造方法，Anjarium的 Hybridosome?平臺(tái)是一項(xiàng)很有前途的技術(shù)，可以克服當(dāng)今最強(qiáng)大的 RNA 治療候選藥物所面臨的交付障礙。

阿魯納生物

ArunA Bio 正在利用神經(jīng)外泌體穿過血腦屏障的天然能力，增強(qiáng)人體的抗炎、自我修復(fù)和保護(hù)機(jī)制來治療神經(jīng)退行性疾病。其專有的神經(jīng)外泌體本質(zhì)上可以穿過血腦屏障，使藥物和藥物組合能夠自然地靶向細(xì)胞并治療患者的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

生物動(dòng)力學(xué)

Biological Dynamics開發(fā)了一種早期診斷檢測(cè)測(cè)試，利用交流電動(dòng)力學(xué) (ACE) 從血液中分離外泌體，研究表明該測(cè)試最早可以在第一階段識(shí)別胰腺癌。

布雷克斯根

Brexogen總部位于韓國，正在開發(fā)無細(xì)胞策略，利用干細(xì)胞衍生的外泌體來治療不治之癥。2022年11月，美國FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)該公司基于外泌體的特應(yīng)性皮炎療法“BRE-AD01”的一期臨床試驗(yàn)。這是外泌體治療特應(yīng)性皮炎的首個(gè)臨床試驗(yàn)，也是韓國公司在美國進(jìn)行的首個(gè)外泌體試驗(yàn)。

摩羯座療法

Capricor Therapeutics 是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于治療罕見疾病的生物療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。其 CAP-2003 產(chǎn)品由從該公司專有的心球衍生細(xì)胞 (CDC) 中分離出的外泌體組成。它正在被開發(fā)為再生醫(yī)學(xué)的下一代治療平臺(tái)以及向人體細(xì)胞提供治療的載體。

Cellese 再生療法

Cellese Rgenesis Therapeutics 是一家基于外泌體的護(hù)膚公司，擁有一個(gè)名為AnteAGE? 的部門。它致力于在最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造創(chuàng)新、安全和有效的產(chǎn)品。

Cells for Cells

Cells for Cells (C4C) 是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，正在開發(fā)XO-101，這是該公司源自間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 的旗艦外泌體療法。2022年初，C4C為第一位患者提供了外泌體產(chǎn)生的骨關(guān)節(jié)炎療法。由于該試驗(yàn)的早期結(jié)果令人鼓舞，C4C正在利用其在美國的外泌體資產(chǎn)組建一家分拆公司，并與全球投資者進(jìn)行 A 輪融資。

西洛亞

Ciloa 是一家法國生物技術(shù)公司，從 CNRS 和蒙彼利埃大學(xué)分拆出來，是疫苗和外泌體療法開發(fā)的先驅(qū)。該公司總部位于蒙彼利埃，由Robert MAMOUN和Bernadette TRENTIN于2011年創(chuàng)建。Ciloa 擁有一項(xiàng)獨(dú)家專利技術(shù)，用于在治療和預(yù)防應(yīng)用中體內(nèi)開發(fā)重組外泌體。

克拉拉生物技術(shù)公司

Clara Biotech 致力于為研究人員提供充分利用外泌體潛力所需的工具，包括治療、診斷和臨床應(yīng)用。該公司正在開發(fā)一種高通量實(shí)驗(yàn)室工具 (ExoSS)，旨在實(shí)現(xiàn)外泌體協(xié)議的自動(dòng)化，使其在您自己的實(shí)驗(yàn)室中以高達(dá) 100 個(gè)樣本/小時(shí)的速度提供世界一流的外泌體分離服務(wù)。

科迪亞克生物科學(xué)公司

Codiak BioSciences 正在開創(chuàng)外泌體研究和開發(fā)的先河，以創(chuàng)造一種全新的藥物——外泌體療法。其用于外泌體工程和制造的專有 engEx? 技術(shù)平臺(tái)代表了疾病治療的變革性一步，使得能夠開發(fā)目前被認(rèn)為難以治愈的疾病的療法。利用這一突破性平臺(tái)，它可以生產(chǎn)具有精確且有意選擇的特性的外泌體，并使其達(dá)到工業(yè)質(zhì)量和規(guī)模。

ConvEyXO

ConvEyXO是一家成立于2019年的比利時(shí)公司，致力于釋放工程外泌體的全部治療潛力。?他們正在開發(fā)獨(dú)特且可擴(kuò)展的技術(shù)平臺(tái)，使工程外泌體價(jià)格實(shí)惠且可用于治療，將具有成本效益的制造和目標(biāo)貨物運(yùn)輸工具的精確裝載相結(jié)合。

創(chuàng)意生物結(jié)構(gòu)

Creative Biostruction 已成功開發(fā)出多種不同來源的外泌體/微泡產(chǎn)品。其產(chǎn)品范圍包括從癌細(xì)胞系中分離的外泌體、從干細(xì)胞系中分離的外泌體、從免疫相關(guān)細(xì)胞系中分離的外泌體、從一般細(xì)胞系中分離的外泌體、從體液中分離的外泌體、熒光外泌體/微泡和凍干微泡。

創(chuàng)意醫(yī)療科技控股

Creative Medical Technology Holdings 是一家商業(yè)階段的生物技術(shù)公司，致力于改善泌尿科、神經(jīng)科和骨科領(lǐng)域患者的生活。該公司擁有一項(xiàng)專利申請(qǐng)，涵蓋使用該公司的 AmnioStem 產(chǎn)品作為生成外泌體的生產(chǎn)工具，以再生中風(fēng)后受損的腦組織。

Direct Biologics

Direct Biologics 是一家再生醫(yī)療產(chǎn)品（包括外泌體）的生物制品制造商。其 ExoFlo 外泌體是從捐贈(zèng)的人類間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 中分離出來，并使用專有工藝進(jìn)行純化。據(jù)該公司稱，其外泌體的好處在于它們?cè)醋愿杉?xì)胞，并帶來多種生長因子來刺激和調(diào)節(jié)愈合級(jí)聯(lián)中的許多過程。

Dynacord

Dynacord 與當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)合作，對(duì)干細(xì)胞衍生的外泌體及其內(nèi)容物的再生特性進(jìn)行前沿研究。它與研究人員一起，為 FDA 批準(zhǔn)的臨床外泌體產(chǎn)品的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。該公司的重點(diǎn)是來自人臍帶的 MSC 衍生的外泌體。

埃里萬生物

EriVan Bio是一家生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)利用外泌體技術(shù)進(jìn)行分子、細(xì)胞生物學(xué)研究和治療應(yīng)用的產(chǎn)品和服務(wù)。EriVan Bio 的成立是為了將 Thomas Schmittgen 博士在 miRNA 和外泌體方面的突破性研究商業(yè)化，重點(diǎn)關(guān)注“非編碼 RNA、細(xì)胞外囊泡和癌癥，重點(diǎn)是使用 microRNA 作為治療或診斷劑”。Schmittgen 博士的實(shí)驗(yàn)室榮獲 2018 年佛羅里達(dá)大學(xué)大創(chuàng)意大賽冠軍。

EriVan Bio 位于佛羅里達(dá)州阿拉楚阿的 Sid Martin 生物技術(shù)孵化器，該孵化器以生物技術(shù)創(chuàng)新而聞名于世。

EV治療

EV Therapeutics 是一家基于外泌體的治療公司，專注于開發(fā)一種基于其專有的腫瘤源性細(xì)胞外囊泡 (mTEV) 的新型免疫調(diào)節(jié)劑，可增強(qiáng)晚期結(jié)直腸癌 (CRC) 和其他實(shí)體瘤癌癥的免疫治療效果。

埃弗佐姆

EverZom成立于2019年9月，是一家總部位于法國的初創(chuàng)企業(yè)，正在開發(fā)符合GMP的細(xì)胞外囊泡制造平臺(tái)。作為電動(dòng)汽車的CDMO，EVERZom旨在通過突破性的專利生產(chǎn)方法克服商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)干細(xì)胞外泌體的挑戰(zhàn)。該技術(shù)是與巴黎大學(xué)和法國國家科學(xué)研究中心合作開發(fā)的。該過程包括對(duì)細(xì)胞施加湍流刺激，從而使 EV產(chǎn)量提高100倍，同時(shí)對(duì)細(xì)胞活力影響很小。

ExoCan Healthcare Technologies Pvt Ltd

ExoCan Healthcare Technologies Pvt Ltd.是一家科學(xué)與工業(yè)研究部 (DSIR) 腫瘤學(xué)公司，致力于開發(fā)外泌體技術(shù)，以幫助快速診斷癌癥和藥物發(fā)現(xiàn)。該公司正在開發(fā)用于癌癥液體活檢和藥物遞送的外泌體工作流程，并推進(jìn)基于外泌體的平臺(tái)，以支持通過工程外泌體進(jìn)行靶向藥物遞送。

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Exocelbio 總部位于賓夕法尼亞州多伊爾斯敦的賓夕法尼亞生物技術(shù)中心，致力于通過納米顆粒技術(shù)徹底改變?cè)偕廊葜委?，并致力于多年的研究開發(fā)創(chuàng)新的天然產(chǎn)品。其Exovex產(chǎn)品由純化的純正外泌體制成，完全活躍且完整，可提供最高水平的性能。

ExoCoBio

ExoCoBio總部位于韓國首爾，專注于干細(xì)胞衍生的外泌體，開發(fā)創(chuàng)新的治療和美容產(chǎn)品。該公司正在探索使用干細(xì)胞衍生的外泌體來再生或激活/失活各種組織或細(xì)胞。

Exogems

Exogems 是一家處于早期階段的瑞士生物技術(shù)公司，其成立目的是利用微碎片脂肪組織 (MFAT) 和大量外泌體，這些外泌體源自一個(gè)革命性的平臺(tái)，該平臺(tái)是圍繞FDA在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域注冊(cè)的唯一一流醫(yī)療設(shè)備（即 Lipogems?）構(gòu)建的。初步研究表明，Exogems開發(fā)了一種非常有前途的治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的方法。其他現(xiàn)成應(yīng)用包括敗血癥和敗血性休克，在小鼠模型中也觀察到存活率提高。

Exopharm有限公司

Exopharm是一家澳大利亞再生醫(yī)學(xué)生物制藥公司，正在尋求開發(fā)和商業(yè)化外泌體作為治療劑 – 最初是一種名為 Plexaris?的產(chǎn)品，后來是一種名為Exomeres?的產(chǎn)品。Exopharm的LEAP技術(shù)還在下游制造過程中提供了一個(gè)關(guān)鍵步驟，以從成體干細(xì)胞和其他來源中分離和純化外泌體。其LEAP制造工藝的開發(fā)是為了解決外泌體純化工藝中現(xiàn)有的局限性。它于2017年8月與RoosterBio建立了合作伙伴關(guān)系。

ExoProTher

ExoProTher是一家臨床前階段公司，開發(fā)一種新型腫瘤療法，該療法基于使用細(xì)胞外囊泡作為遞送載體遞送腫瘤抑制因子復(fù)合物，包括腫瘤蛋白p53 (p53)。

其將健康p53蛋白遞送至腫瘤細(xì)胞的新方法預(yù)計(jì)將單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合治療超過60%的人類癌癥。?

ExoQure

ExoQure干細(xì)胞和外泌體是UC-MSC的黃金標(biāo)準(zhǔn)。該公司提供高效力和純度，并在分離、擴(kuò)增、收獲和低溫儲(chǔ)存過程的每一步都經(jīng)過嚴(yán)格的GMP FDA質(zhì)量測(cè)試。

Exosis

Exosis在利用外泌體（從細(xì)胞中萌芽出來的病毒大小的顆粒）方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，有兩個(gè)平臺(tái)：創(chuàng)造抗病毒和抗菌疫苗以及創(chuàng)造新的癌癥治療方法。該公司擁有最先進(jìn)的外泌體技術(shù)、分子和細(xì)胞免疫學(xué)方面的內(nèi)部專家，以及從實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)測(cè)試和開發(fā)新型免疫療法所需的基礎(chǔ)設(shè)施和經(jīng)驗(yàn)。 ?

Exosome Diagnostics

Exosome Diagnostics正在將血液和尿液中的微創(chuàng)分子診斷商業(yè)化，使醫(yī)生能夠?yàn)榘┌Y和其他疾病選擇最佳療法。為此，它利用了外泌體，外泌體是實(shí)體腫瘤脫落到體液（例如血液和尿液）中的脂質(zhì)雙層覆蓋的微泡。例如，其 ExoDx? 前列腺測(cè)試是一種簡單的、非 DRE、基于尿液的液體活檢測(cè)試，用于診斷和評(píng)估前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。

Exosome Plus

Exosome Plus憑借其基于外泌體的藥物平臺(tái) (ExoThera?) 開創(chuàng)了再生生物技術(shù)的先河。它專注于為不可逆轉(zhuǎn)的疾病提供“創(chuàng)新的專有再生制藥平臺(tái) ExoThera?”。

Exosome Sciences

Exosome Sciences 正在與其大股東 Aethlon Medical （納斯達(dá)克股票代碼：AEMD）合作，發(fā)現(xiàn)基于外泌體的生物標(biāo)志物，以診斷和監(jiān)測(cè)阿爾茨海默病 (AD)、慢性創(chuàng)傷性腦病 (CTE) 和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。它正在開發(fā)一種 TauSome? 生物標(biāo)志物（也稱為外泌體 tau），作為診斷活體 CTE 的候選血液測(cè)試的基礎(chǔ)。

Exosomics SpA

Exosomics SpA是一家意大利初創(chuàng)公司，開發(fā)基于外泌體的早期癌癥篩查和分子診斷測(cè)試。外泌體具有獨(dú)特的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，涉及從復(fù)雜的生物流體中分離和選擇性富集腫瘤來源的細(xì)胞外囊泡 (EV)/外泌體。其使命是基于循環(huán)細(xì)胞外囊泡和外泌體的分析，開發(fā)并商業(yè)化新一代癌癥篩查和液體活檢測(cè)試。該公司提供各種用于癌癥篩查和液體活檢的專有試劑和試劑盒，適用于研究用途和臨床診斷。它還與 Lonza 于 2017 年 5 月建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

Exotemtech

Exotemtech是一家私人控股、風(fēng)險(xiǎn)投資支持的公司，正在開發(fā)基于外泌體的治療系統(tǒng)。具體來說，該公司正在創(chuàng)建組織修復(fù)和再生的治療系統(tǒng)，重點(diǎn)是治療肝纖維化和骨關(guān)節(jié)炎（OA）。

EST-P-EXO1是基于從人類干細(xì)胞中提取的外泌體的實(shí)驗(yàn)性治療方法，是骨關(guān)節(jié)炎治療的候選藥物。該公司還正在利用干細(xì)胞衍生的外泌體開發(fā)藥妝產(chǎn)品。Exotemtech已獲得干細(xì)胞衍生的外泌體以及外泌體應(yīng)用技術(shù)的專利。其總部位于韓國。

ExSURE

ExSURE是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的初創(chuàng)公司，正在開發(fā)基于外泌體的癌癥療法，包括基于外泌體的化療藥物遞送平臺(tái)，該平臺(tái)可以促進(jìn)將抗癌藥物精確、引導(dǎo)地遞送到腫瘤細(xì)胞和復(fù)發(fā)細(xì)胞（癌癥干細(xì)胞）中。

目前，它正在研究乳腺癌模型。該公司已為其用于開發(fā)生物工程載藥靶向外泌體的配方及其背后的方法申請(qǐng)了臨時(shí)專利。ExSURE還提供外包服務(wù)，包括基于細(xì)胞培養(yǎng)的測(cè)定、基于外泌體的實(shí)驗(yàn)和基于癌癥干細(xì)胞的測(cè)定。

Evolutionary Biologics

Evolutionary Biologics 生產(chǎn) EXO 系列，這是一種同種異體 Wharton’s Jelly MSC 衍生的外泌體產(chǎn)品。EXO 系列采用該公司專有的分離和純化技術(shù)制造。它是在該公司符合 cGMP 的 FDA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室使用潔凈室和 ISO 3 和 ISO 7 技術(shù)生產(chǎn)的。

埃武拉生物科學(xué)公司

EVOGEX 是 Evora 的專有治療發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，利用工程外泌體。EVOGEX 的目的是增強(qiáng)外泌體的關(guān)鍵特性并提高基于外泌體的治療方法的功效。Evora 正在根據(jù) CNRS 和巴黎大學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)共聚物凝膠和外泌體的世界級(jí)研究開發(fā)其 EVOGEX-Digest。其主導(dǎo)產(chǎn)品 EVOGEX-Digest 旨在大幅改善多種胃腸道相關(guān)適應(yīng)癥的患者治療效果。

Evox Therapeutics

Evox Therapeutics 是一家平臺(tái)技術(shù)公司，致力于開發(fā)用于治療危及生命的疾病的外泌體療法。它結(jié)合了牛津大學(xué)和卡羅林斯卡學(xué)院這兩個(gè)著名外泌體研究機(jī)構(gòu)的突破性外泌體技術(shù)。它建立了全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，涵蓋基于 EV 的核酸和蛋白質(zhì)遞送技術(shù)的關(guān)鍵方面。結(jié)合靶向技術(shù)和專有的制造和純化方法，該公司將在廣泛的疾病領(lǐng)域開發(fā)轉(zhuǎn)化療法。

?？怂股锵到y(tǒng)公司

FOx Biosystems是一家比利時(shí)公司，正在開發(fā)一種基于親和光纖SPR技術(shù)的集成純化和定量工具，可用于外泌體的研究和診斷。

吉貝生物

GBI Bio在外泌體領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，直到最近才以秘密模式運(yùn)作。該公司為正在開發(fā)和商業(yè)化外泌體產(chǎn)品的公司提供 CDMO 支持。該公司總部位于佛羅里達(dá)州勞德代爾堡附近，是一家完全一體化的 cGMP 合同制造組織，擁有各種先進(jìn)療法的經(jīng)驗(yàn)，包括外泌體以及單克隆抗體、重組蛋白、疫苗、抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 和其他生物偶聯(lián)物。

山頂生物科學(xué)公司

Hilltop Bio 位于馬薩諸塞州曼斯菲爾德生物孵化器，是一家創(chuàng)新獸醫(yī)生物技術(shù)公司，開發(fā)外泌體療法，幫助馬和伴侶動(dòng)物減少炎癥、加速愈合并使受損組織功能正?；?。該公司正在利用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合打造強(qiáng)大的現(xiàn)成室溫生物產(chǎn)品系列。該公司最近一輪融資由 Launchpad Venture Group 領(lǐng)投。

伊利亞斯生物制劑公司

ILIAS 開發(fā)了一種獨(dú)特的平臺(tái)技術(shù) EXPLOR?，可以以可控的方式將特定蛋白質(zhì)加載到外泌體中。與采用被動(dòng)裝載貨物的傳統(tǒng)方法不同，EXPLOR?可以高效地將目標(biāo)蛋白主動(dòng)且可逆地裝載到外泌體中。ILIAS 建立了強(qiáng)大的產(chǎn)品線，涵蓋炎癥和代謝疾病以及癌癥。其治療性外泌體在非臨床研究中顯示出良好的療效，ILIAS 正準(zhǔn)備于 2021 年開始臨床試驗(yàn)。

伊諾維克有限公司

INOVIQ Ltd?(ASX:IIQ) 正在整合一套診斷和外泌體產(chǎn)品，用于癌癥和其他嚴(yán)重疾病的早期檢測(cè)、診斷、預(yù)后和監(jiān)測(cè)。具體來說，INOVIQ 的EXO-NET^?產(chǎn)品可以“快速、準(zhǔn)確、高效地從任何液體活檢樣本中捕獲和分離外泌體”。該技術(shù)具有可擴(kuò)展性，并且與現(xiàn)有的自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)兼容，使其非常適合大批量臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。

英維克斯公司

Invitrx 的 EX-MSC 是一種源自Wharton’s Jelly MSC的外泌體同種異體移植物，源自專為生長和修復(fù)而開發(fā)的專有細(xì)胞混合物。外泌體和其他細(xì)胞外囊泡 (EV) 從其親代細(xì)胞中分離出來并濃縮以產(chǎn)生外泌體產(chǎn)品。

基梅拉實(shí)驗(yàn)室

Kimera Labs 是一家專注于再生醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)公司，專門從事外泌體制造。其 XoGlo?產(chǎn)品是一種分離的、無異源的、化學(xué)成分明確的、無細(xì)胞的胎盤MSC衍生的外泌體，重懸于0.9%生理鹽水中。據(jù)該公司介紹，該化妝品含有多種生長因子，有助于皮膚修復(fù)、美化和再生。該公司還生產(chǎn)無菌、醫(yī)藥級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體，用于未來 IRB 批準(zhǔn)的臨床研究。

Lonza（HansaBioMed 生命科學(xué)有限公司）

2017年5月，Lonza收購了位于愛沙尼亞塔林的 HansaBioMed Life Sciences，這是一家致力于外泌體研究市場(chǎng)產(chǎn)品研發(fā)、制造和分銷的初創(chuàng)公司。HansaBioMed Life Sciences Ltd (HBM-LS) 現(xiàn)在以Lonza品牌開發(fā)外泌體科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品，并為EV研究提供先進(jìn)的產(chǎn)品和服務(wù)組合。（Lonza 也是另一家外泌體公司 Exosomics Group的領(lǐng)先戰(zhàn)略投資者。）

麥迪穆恩公司

MDimune 是一家基于細(xì)胞源性囊泡（CDV）的治療公司，開發(fā)了 BioDrone? 平臺(tái)技術(shù)，這是一項(xiàng)利用細(xì)胞源性囊泡實(shí)現(xiàn)高度靶向藥物遞送的新技術(shù)。BioDrone? 平臺(tái)技術(shù)已在美國、歐洲、中國、日本和韓國獲得專利。MDimune 目前的項(xiàng)目重點(diǎn)關(guān)注癌癥、慢性阻塞性肺病和其他罕見疾病。

納米維生物科學(xué)公司

NanoView Biosciences 建立在一個(gè)能夠獨(dú)特識(shí)別和表征外泌體的技術(shù)平臺(tái)上。其 ExoView? 平臺(tái)能夠測(cè)量單個(gè)細(xì)胞外囊泡上多達(dá) 4 個(gè)標(biāo)記物，并且具有單結(jié)合事件敏感性。

諾瓦克斯

Novaxomx 是 curasan AG 和 Xlife Sciences 的合資企業(yè)，致力于研究和開發(fā)基于外泌體的療法，以支持肌肉骨骼恢復(fù)。

NurExone 生物制劑

NurExone Biologic Ltd 正在開發(fā)一種基于生物細(xì)胞外囊泡的新型生物技術(shù)藥物平臺(tái)，用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 損傷。其重點(diǎn)是無細(xì)胞MSC 衍生的 EV的再生潛力。

綠洲診斷?公司

作為唾液診斷領(lǐng)域的先驅(qū)，Oasis Diagnostics? Corporation 提供從唾液樣本中簡單、立即分離外泌體、無細(xì)胞 DNA、無細(xì)胞 RNA [miRNA、mRNA] 的工具。作為該領(lǐng)域長期目標(biāo)的一部分，該公司參與唾液外泌體的表征，特別是研究唾液外泌體的性質(zhì)、它們是什么、它們發(fā)揮什么作用、如何將它們用作診斷以查明特定疾病以及來自正常、健康個(gè)體和患有目標(biāo)疾病的個(gè)體的外泌體之間是否存在獨(dú)特的差異。

OmniSpirant

OmniSpirant擁有一項(xiàng)正在申請(qǐng)專利的基于吸入生物工程干細(xì)胞外泌體的平臺(tái)技術(shù)，該技術(shù)能夠有效地在細(xì)胞內(nèi)遞送多種治療物質(zhì)，以有效治療呼吸道疾病。其工程干細(xì)胞外泌體最初將用于開發(fā)針對(duì)囊性纖維化的一流再生基因療法。專有的粘液穿透外泌體在治療許多其他呼吸道疾病方面具有類似的變革潛力。

有機(jī)細(xì)胞

Organicell?將自己描述為一家完全整合的外泌體治療公司。其Zofin?產(chǎn)品每毫升含有約4000億個(gè)外泌體，通過 Nanosight 技術(shù)對(duì)每批次進(jìn)行定量。外泌體是含有蛋白質(zhì)和microRNA的納米囊泡，可以轉(zhuǎn)移到其他細(xì)胞以支持組織修復(fù)和體內(nèi)平衡。

普里莫里斯治療公司

Primoris Therapeutics 是一家基于臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞釋放的外泌體 (ExoPlus ^TM ) 的生物醫(yī)學(xué)開發(fā)公司，總部位于韓國。ExoPlus ^TM是一種功能強(qiáng)化型外泌體，通過其專有技術(shù)增強(qiáng)炎癥抑制和組織再生作用。ExoPlus ^TM是在 Kangstem Biotech 的 GMP 設(shè)施中生產(chǎn)的，用于臨床和商業(yè)用途。燒傷治療的臨床前研究已經(jīng)完成，將于2023年底進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)。

雷格內(nèi)勒爾

Regenerell 正在聚合世界上最大的高質(zhì)量外泌體供應(yīng)。自上市以來，該公司已售出數(shù)萬億個(gè)外泌體。目前，該公司在其紐約州許可的組織庫中冷凍儲(chǔ)存了2,850個(gè)5000萬億個(gè)外泌體，并正在生產(chǎn)超過750萬億個(gè)源自臍帶沃頓商學(xué)院果凍干細(xì)胞的外泌體。

再生供應(yīng)商

總部位于亞利桑那州斯科茨代爾的 Regen Supplys 于 2020 年 1 月 16 日宣布參與外泌體行業(yè)，聲明稱該公司提供 ReBella 和 ReBellaXO、臍帶干細(xì)胞和外泌體產(chǎn)品，用于涉及頭發(fā)、面部和性年輕化的再生美容手術(shù)。據(jù)該公司稱，ReBellaXO 是一種 MSC 衍生的外泌體生物制劑，是一種“源自足月剖腹產(chǎn)后臍帶組織和沃頓膠的微操作同種異體移植物”。

神經(jīng)元

ReNeuron 是一家總部位于英國的干細(xì)胞公司，為未滿足的醫(yī)療需求開發(fā)療法。ReNeuron 開發(fā)了一種技術(shù)流程，使其能夠從細(xì)胞系（例如其專有的CTX神經(jīng)干細(xì)胞系）在不同的培養(yǎng)條件下生產(chǎn)外泌體，而這些細(xì)胞系又可以以商業(yè)相關(guān)規(guī)模進(jìn)行收獲。

Rion

Rion是一家位于明尼蘇達(dá)州羅徹斯特的外泌體公司。該公司自2017年成立，目前正在推進(jìn)各種研發(fā)和臨床項(xiàng)目。Rion創(chuàng)建了純化外泌體產(chǎn)品^TM??(PEP?^TM?)，這是一個(gè)生物平臺(tái)，利用外泌體作為貨架穩(wěn)定的同種異體（供體衍生）產(chǎn)品的治療能力。PEP 是 Rion 的核心技術(shù)，有潛力支持多種疾病的組織再生，包括傷口愈合、心血管疾病、膝骨關(guān)節(jié)炎和女性健康適應(yīng)癥。

Rion擁有3項(xiàng)活躍的臨床試驗(yàn)，其中包括傷口愈合 (NCT04664738)、急性心肌梗塞 (NCT04327635) 和克羅恩氏瘺管病 (IND 018436)。

魯斯特生物公司

2017年8月，RoosterBio Inc 和 Exopharm Pty Ltd 宣布達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，他們將共同開展干細(xì)胞外泌體項(xiàng)目，旨在將源自成體干細(xì)胞的高級(jí)治療性細(xì)胞外囊泡/外泌體引入臨床實(shí)踐。據(jù)兩家公司稱，他們正在共同利用 Exopharm 的 Exomere 技術(shù)開發(fā)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、可擴(kuò)展、商業(yè)上可行的生物制造工藝，以便將符合 cGMP 的 Exomere 產(chǎn)品快速臨床轉(zhuǎn)化為再生醫(yī)學(xué) (RM) 應(yīng)用。

轉(zhuǎn)移生物

總部位于韓國的 SHIFBIO INC. 正在開創(chuàng)免疫再生無細(xì)胞納米治療平臺(tái)技術(shù)，利用天然納米囊泡（外泌體）來創(chuàng)造一類新的藥物。他們的技術(shù)通過最大化治療蛋白表達(dá)、負(fù)載大分子或在體內(nèi)啟用納米囊泡細(xì)胞操作來解決棘手和罕見的疾病。

該主導(dǎo)項(xiàng)目基于Maxisome平臺(tái)技術(shù)，可最大限度地提高納米囊泡表面治療蛋白的表達(dá)，以增強(qiáng)療效。第二個(gè)平臺(tái)技術(shù)InProDel能夠以自由形式在細(xì)胞內(nèi)遞送以前“不可成藥”的大分子，并將其有效地遞送至靶細(xì)胞。最后，其Fusosome平臺(tái)技術(shù)能夠選擇性地融合納米囊泡與靶細(xì)胞膜，并促進(jìn)受體細(xì)胞的“體內(nèi)操作”。這些技術(shù)有可能徹底改變?cè)偕t(yī)學(xué)。

干細(xì)胞醫(yī)藥有限公司

2018年1月，Stem Cell Medicine Ltd. (SCM) 宣布已獲得一項(xiàng)基于外泌體的創(chuàng)新技術(shù)的許可，用于治療神經(jīng)退行性和神經(jīng)精神疾病，特別是自閉癥譜系障礙 (ASD)。該治療基于鼻內(nèi)施用的源自成體干細(xì)胞 (MSC-exo) 的囊泡、外泌體。該技術(shù)由特拉維夫大學(xué)薩克勒醫(yī)學(xué)院、薩戈?duì)柹窠?jīng)科學(xué)學(xué)院的Dani Offen教授開發(fā)，并獲得特拉維夫大學(xué)商業(yè)參與中心Ramot的許可。

TAVEC制藥公司

Tavec 正在利用可注射、負(fù)載miRNA的外泌體開發(fā)下一代有效的抗癌基因療法。它已證明能夠?qū)⒏咚降奶囟?miRNA（包括眾所周知的癌癥破壞性靶標(biāo)，如miR195）直接遞送至癌細(xì)胞。使用體內(nèi)模型，其負(fù)載 miRNA 的外泌體可抑制癌癥生長并延長壽命。該公司致力于利用癌細(xì)胞的自然傾向，吸收大量某些類型的外泌體來插入microRNA，從而破壞癌癥生長指令集。

細(xì)胞工廠 BVBA（Esperite）

The Cell Factory是一家基于平臺(tái)的生物技術(shù)公司，專注于創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化。該公司正在開發(fā)細(xì)胞外囊泡（EV）和外泌體，特別是同種異體的“現(xiàn)成”MSC衍生的EV和外泌體，用作急性和慢性炎癥的抑制劑以及免疫抑制劑來治療未滿足的醫(yī)療需求。其目標(biāo)疾病為克羅恩病、耐藥性癲癇等。它完全擁有關(guān)于MSC衍生的EV和外泌體在治療各種炎癥性疾病方面的廣泛應(yīng)用的專利族。

TheraXyte 生物科學(xué)公司

TheraXyte BioScience是一家生物技術(shù)公司，專注于細(xì)胞外囊泡 (EV) 介導(dǎo)的藥物輸送和基于EV的新型療法。該公司開發(fā)了一種基于外泌體的藥物輸送平臺(tái)（TAXY?），可以實(shí)現(xiàn)在GMP制造水平上大規(guī)模生產(chǎn)可修改的干細(xì)胞外泌體。它的設(shè)計(jì)目的是促進(jìn)有效負(fù)載包裝，以便它可以幫助靶向感興趣的器官/細(xì)胞，在這些器官/細(xì)胞中可以釋放有效負(fù)載藥物分子和活性生物分子作為治療劑。

尤尼賽特公司

Unicyte AG 總部位于瑞士奧伯多夫，是由都靈大學(xué)細(xì)胞外囊泡和干細(xì)胞領(lǐng)域的領(lǐng)先專家 Giovanni Camussi 教授和全球最大的個(gè)人產(chǎn)品和服務(wù)提供商 Fresenius Medical Care KGaA 歷時(shí)十五年的研究合作發(fā)展而來的患有腎臟疾病。作為肝臟干細(xì)胞和納米細(xì)胞外囊泡領(lǐng)域的先驅(qū)，該公司致力于改善腎臟或肝臟疾病、糖尿病和癌癥患者的生活。Unicyte成立于2015年，是Fresenius Medical Care的獨(dú)立子公司，總部位于瑞士西北奧伯多夫。

通用型

Versatope 總部位于馬薩諸塞州洛厄爾，正在使用重組細(xì)胞外運(yùn)輸囊泡來輸送疫苗。具體來說，它利用重組細(xì)胞外運(yùn)輸囊泡 （RET-V）來傳遞可以改變目標(biāo)細(xì)胞活性的有效負(fù)載。

VivaZome治療有限公司

VivaZome Therapeutics Pty Ltd 是一家澳大利亞私營生物技術(shù)公司，總部位于維多利亞州墨爾本。它的成立是為了開發(fā)和商業(yè)化基于外泌體的療法，重點(diǎn)是治療當(dāng)前療法無法充分控制的衰弱和/或危及生命的疾病。

XOStem公司

XOStem, Inc. 于2018年5月9日在特拉華州注冊(cè)為一家公司。雖然有關(guān)該公司的信息有限，但XOStem似乎正在開發(fā)用于再生皮膚護(hù)理、關(guān)節(jié)護(hù)理和其他療法的工程外泌體。

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