1型糖尿病（Type 1 Diabetes Mellitus, T1DM）是一種自身免疫性疾病，其特點是胰島β細胞被破壞，導(dǎo)致胰島素絕對缺乏。傳統(tǒng)治療方法依賴于終身胰島素注射，但這種方法無法完全模擬生理胰島素分泌模式。近年來，干細胞治療為1型糖尿病的治愈帶來了新的希望。

本文旨在綜述近年來國內(nèi)各大醫(yī)院運用干細胞治療1型糖尿病的研究進展，為1型糖尿病患者臨床治療提供參考。

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，中國糖尿病患者人數(shù)達1.4億人，占全球患者總數(shù)的26.2%。中國是全世界范圍內(nèi)1型糖尿病發(fā)病率較低的國家之一，但近年來發(fā)病率有上升趨勢。2007至2017年北京地區(qū)統(tǒng)計顯示，1型糖尿病的發(fā)病率從2.72/10萬增加到3.60/10萬。

中國1型糖尿病的特點包括發(fā)病年齡的低齡化趨勢，北方地區(qū)的發(fā)病率普遍高于南方地區(qū)，且成人患者占據(jù)新發(fā)1型糖尿病人群的較大比例。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，15歲以下兒童的1型糖尿病發(fā)病率與緯度顯著相關(guān)，而在15歲以上人群中發(fā)病率與緯度變化無關(guān)，這可能與基因和環(huán)境因素有關(guān)。

目前，1型糖尿病的治療方法包括：胰島素治療、飲食療法、胰腺移植以及新興的干細胞治療。

現(xiàn)在國內(nèi)治療1型糖尿病的常規(guī)方法主要包括：注射外源性胰島素、口服降血糖藥物以及胰腺移植等。其中外源性胰島素只能勉強解決血糖波動，胰腺移植則是因為器官來源有限和免疫排斥等問題，并沒能廣泛應(yīng)用。

近年來，隨著再生醫(yī)學的發(fā)展，干細胞治療1型糖尿病作為一種新興的治療方法，利用干細胞的自我更新和分化潛能，為1型糖尿病患者提供新的修復(fù)策略。本文主要盤點國內(nèi)各個醫(yī)院使用干細胞治療1型糖尿病患者的臨床研究進行分析和總結(jié)。為患者提供更多的選擇。

干細胞治療1型糖尿病的原理和機制

• 胰島β細胞再生：1型糖尿病的主要特征是胰島β細胞的破壞，導(dǎo)致胰島素分泌不足。干細胞治療的一個關(guān)鍵目標是通過誘導(dǎo)干細胞分化成胰島β細胞來替代受損的細胞。這些新產(chǎn)生的β細胞能夠分泌胰島素，從而幫助控制血糖水平。
• 免疫調(diào)節(jié)：1型糖尿病與自身免疫反應(yīng)密切相關(guān)，患者的免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊并破壞胰島β細胞。一些干細胞類型（如間充質(zhì)干細胞MSCs）具有免疫調(diào)節(jié)功能，它們可以通過分泌抗炎因子和調(diào)節(jié)免疫細胞活性來減少對胰島β細胞的免疫攻擊。
• 促進胰島微環(huán)境改善：干細胞在移植后可能有助于修復(fù)胰島微環(huán)境，包括改善胰島血管的血供和營養(yǎng)狀況，從而為β細胞的生存和功能提供更好的環(huán)境。
• 保護殘余β細胞：即使在1型糖尿病患者中，通常也存在一定數(shù)量的殘存β細胞。干細胞治療可能有助于保護這些細胞免受進一步的破壞，延長其功能壽命。
• 促進胰島再生：在某些情況下，干細胞可能促進胰島組織的再生，包括新的β細胞和其他胰島細胞類型的形成，從而恢復(fù)胰島的整體功能。

近20年我國開展干細胞治療1型糖尿病項目的醫(yī)院有哪些？

2007年3月8日，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院在期刊《Diabetes Research and Clinical Practice》上發(fā)表了一篇關(guān)于Stem cells therapy for type 1 diabetes（1型糖尿病的干細胞治療）的文章。

研究表明：盡管干細胞研究領(lǐng)域存在著矛盾和困難，但體外或體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生胰島素的細胞的可能性激勵我們加深對干細胞生物學基礎(chǔ)的理解。該領(lǐng)域的進一步研究將提高我們對干細胞/祖細胞分化的理解。也許在不久的將來，應(yīng)該有可能在體外產(chǎn)生足夠的β細胞，以解決目前來自供體胰島的產(chǎn)生胰島素的細胞短缺的問題。

2008年8月11日，中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院在國際期刊《Journal of Cellular and Molecular Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cells: biology and clinical potential in type 1 diabetes therapy（間充質(zhì)干細胞：1 型糖尿病治療中的生物學和臨床潛力）的文章。

目的：將間充質(zhì)干細胞視為胰島移植的替代β細胞來源，并提出這些替代細胞的一些基本要求。討論了間充質(zhì)干細胞介導(dǎo)的1型糖尿病治療性新生血管形成。

結(jié)果：移植的間充質(zhì)干細胞可能通過產(chǎn)生血管生成因子來啟動糖尿病缺血肢體或受損胰腺的血管生成。新血管形成將成為間充質(zhì)干細胞在1型糖尿病治療中應(yīng)用的新方向。

結(jié)論：間充質(zhì)干細胞在治療1型糖尿病方面的前景非常光明。

2012年1月10日，濟南軍區(qū)總醫(yī)院在國際期刊《BMC Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于Reversal of type 1 diabetes via islet β cell regeneration following immune modulation by cord blood-derived multipotent stem cells（臍帶血來源的多能干細胞進行免疫調(diào)節(jié)后，通過胰島β細胞再生逆轉(zhuǎn)1型糖尿病）的文章。

背景：有證據(jù)表明，人類臍帶血衍生的多能干細胞 (CB-SC) 可以通過改變調(diào)節(jié)性T細胞 (Treg) 和人類胰島β 細胞特異性T細胞克隆來控制自身免疫反應(yīng)，這為克服1型糖尿病潛在自身免疫的新方法帶來了希望。

方法：開發(fā)了一種干細胞教育器療法，其中患者的血液通過一個閉環(huán)系統(tǒng)循環(huán)，該系統(tǒng)將淋巴細胞從全血中分離出來，并與粘附的CB-SC短暫共培養(yǎng)，然后將其返回到患者的血液循環(huán)中。

結(jié)果：所有參與者均對干細胞教育者療法耐受性良好，兩次靜脈穿刺疼痛輕微，無不良事件。干細胞教育者療法可顯著改善C肽水平，降低糖化血紅蛋白 A ₁ C (HbA ₁ C) 中值，并降低具有一些殘留β細胞功能的患者 (n = 6) 和沒有殘留胰島β細胞功能的患者 (n = 6) 的胰島素日劑量中值。

結(jié)論：干細胞教育者療法是安全的，對于中度或重度1型糖尿病患者，單次治療即可持久改善代謝控制。初步結(jié)果表明，干細胞教育者療法可逆轉(zhuǎn)自身免疫并促進胰島β細胞再生。

2012年11月28日，南京大學附屬鼓樓醫(yī)院聯(lián)合上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院在國際期刊《Journal of Diabetes》上發(fā)表了一篇關(guān)于Novel therapy for type 1 diabetes: Autologous hematopoietic stem cell transplantation（1型糖尿病的新療法：自體造血干細胞移植）的文章。

研究表明：自體造血干細胞移植 (HSCT) 是一種很有前途的1型糖尿病治療方法，它通過重建免疫耐受和保留胰島β細胞功能來治療1型糖尿病。

2013年，青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院在期刊《Endocrine Journal》上發(fā)表了一篇關(guān)于Long term effects of the implantation of Wharton’s jelly-derived mesenchymal stem cells from the umbilical cord for newly-onset type 1 diabetes mellitus（臍帶華通膠間充質(zhì)干細胞移植對新發(fā) 1 型糖尿病的長期影響）的文章。

背景：1型糖尿病 (T1DM) 是一種由 T細胞介導(dǎo)的胰腺β細胞破壞引起的自身免疫性疾病，如何再生β細胞并防止殘余和新生β細胞的自身免疫性破壞是一個難題。

方法：29名新發(fā)1型糖尿病患者隨機分為兩組，第I組患者接受WJ-MSCs 治療，第II組患者在胰島素強化治療的基礎(chǔ)上接受生理鹽水治療。

結(jié)果：與II組相比，I組沒有報告急性或慢性副作用，I組患者的HbA1c和C肽在隨訪期間均明顯優(yōu)于治療前值或II組患者。

結(jié)論：數(shù)據(jù)表明，植入臍帶華通膠衍生的間充質(zhì)干細胞治療新發(fā)1型糖尿病是安全有效的。

2017年4月18日，上海交通大學醫(yī)學院瑞金醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Immune response after autologous hematopoietic stem cell transplantation in type 1 diabetes mellitus（1型糖尿病患者自體造血干細胞移植后的免疫反應(yīng)）的文章。

背景：本研究探討了自體造血干細胞移植（AHSCT）治療1型糖尿病后的免疫反應(yīng)的細節(jié)。

方法：18例1型糖尿病患者在治療前及接受AHSCT或單純胰島素治療12個月后采集外周血單個核細胞.

結(jié)果：與單純胰島素治療患者相比，接受自體造血干細胞移植治療的患者在12個月的隨訪后顯示出更好的殘余C肽分泌、更低的抗GAD滴度和更少的外源性胰島素劑量。

結(jié)論：自體造血干細胞移植治療與Th1和Th17細胞擴增和功能下降有關(guān)，這可能解釋了自體造血干細胞移植與傳統(tǒng)強化胰島素治療相比具有更好的治療效果。

2017年12月22日，上海交通大學醫(yī)學院瑞金醫(yī)院在期刊《Diabetes & Metabolism》上發(fā)表了一篇關(guān)于Clinical benefits of autologous haematopoietic stem cell transplantation in type 1 diabetes patients（自體造血干細胞移植對1型糖尿病患者的臨床益處）的文章。

研究表明：這項II期試驗證明了自體造血干細胞移植對新診斷的1型糖尿病患者具有有益作用，可提高 C 肽水平并誘導(dǎo)胰島素依賴性，同時與傳統(tǒng)的強化胰島素治療相比，顯示出其安全性和良好的耐受性。因此，這些結(jié)果有助于提高我們對造血干細胞療法在1型糖尿病治療中的應(yīng)用的理解，并評估其在未來是否能夠得到更廣泛的應(yīng)用。 

?2018年9月19日?，南昌大學第一附屬醫(yī)院在國際期刊《Experimental and Therapeutic Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于Stem cell transplantation for the treatment of patients with type?1 diabetes mellitus: A meta?analysis（干細胞移植治療1型糖尿病患者：薈萃分析）的文章。

目的：本研究中，進行了干細胞移植治療1型糖尿病系統(tǒng)評價和薈萃分析以確定臨床結(jié)果。

方法：共檢索到47項研究進行詳細評估，其中22項符合納入標準。

結(jié)果：分析表明，與RCT中的對照組相比，干細胞療法在降低糖化血紅蛋白水平方面更有效（分別為 SMD，0.56；95% CI；0.06-1.06；和 SMD，1.63；95% CI，0.92-2.34）。圖表顯示，干細胞移植可減少胰島素需求。

結(jié)論：干細胞治療是1型糖尿病患者的有效選擇。

2020年5月17日，北京大學口腔醫(yī)院在期刊《Theranostics》上發(fā)表了一篇關(guān)于Depletion of the diabetic gut microbiota resistance enhances stem cells therapy in type 1 diabetes mellitus（糖尿病腸道菌群抵抗力的消除可增強1型糖尿病的干細胞治療）的文章。

背景：間充質(zhì)干細胞 (MSC) 移植是一種有前途的1型糖尿病治療方法，但受到糖尿病宿主的多種因素限制。

方法：用脂肪干細胞 (ADSC) 治療的NOD/Ltj小鼠，用抗生素雞尾酒 (Abx) 喂養(yǎng)1周。

結(jié)果：發(fā)現(xiàn)重新定植的糖尿病腸道菌群會消除ADSC的治療效果。

結(jié)論：這些結(jié)果為通過改變腸道微生物群來改善間充質(zhì)干細胞對1型糖尿病的治療的新方法提供了理論依據(jù)。

2021年5月6日，貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Efficacy of mesenchymal stem cell transplantation therapy for type 1 and type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis（間充質(zhì)干細胞移植治療1型和2型糖尿病療效的薈萃分析）的文章。

背景：此項薈萃分析首先旨在評估間充質(zhì)干細胞移植治療 1 型和 2 型糖尿?。═1DM 和 T2DM）的療效和安全性。

方法：在薈萃分析中納入了10項研究（4項針對T1DM，6項針對T2DM，共涉及239名受試者），以檢驗間充質(zhì)干細胞 (MSC) 療法在治療糖尿病方面的療效。

結(jié)果：接受間充質(zhì)干細胞治療的1型糖尿病患者的空腹C肽水平高于對照組，且其胰島素需求量明顯低于基線水平。

結(jié)論：間充質(zhì)干細胞移植對糖尿病，特別是1型糖尿病有有益的作用，且無明顯不良反應(yīng)。

2022年3月18日，中南大學湘雅三醫(yī)院在國際期刊《Cellular Endocrinology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Stem Cell Transplantation in the Treatment of Type 1 Diabetes Mellitus: From Insulin Replacement to Beta-Cell Replacement（干細胞移植在1型糖尿病治療中的應(yīng)用：從胰島素替代到β細胞替代）的文章。

背景：最近的研究已證明干細胞通過重建免疫耐受和保留胰島β細胞功能來治療1型糖尿病的潛在功效。

方法：cGMP級干細胞產(chǎn)品已用于人體臨床試驗。

結(jié)果：顯示干細胞移植對1型糖尿病有益，且無明顯不良反應(yīng)。

結(jié)論：研究表明，干細胞療法是一種快速擴展且可能無限的β細胞來源，可通過重建免疫耐受和分化為胰島β細胞簇來治愈1型糖尿病。

2022年5月，中國人民解放軍第一醫(yī)學中心（原301醫(yī)院）內(nèi)分泌科的母義明教授領(lǐng)導(dǎo)的團隊，在《Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表了一篇論文，介紹了他們針對2型糖尿病成人患者的II期臨床試驗結(jié)果。

該試驗包括91名2型糖尿病患者，隨機分為接受間充質(zhì)干細胞治療的組（45人）和接受安慰劑的組（46人）。間充質(zhì)干細胞治療組的患者通過靜脈注射1×10⁶/kg的干細胞，每4周一次，共三次。

結(jié)果顯示，接受間充質(zhì)干細胞治療的患者在48周后，20%的人糖化血紅蛋白（HbA1c）水平低于7.0%，日均胰島素用量減少了一半以上，而安慰劑組只有4.55%的人達到了這一水平，兩組間的差異顯著。此外，接受干細胞治療的患者HbA1c平均降

2022年8月8日，南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Comparison of therapeutic effects of mesenchymal stem cells from umbilical cord and bone marrow in the treatment of type 1 diabetes（臍帶間充質(zhì)干細胞與骨髓間充質(zhì)干細胞治療1型糖尿病的療效比較）的文章。

背景：間充質(zhì)干細胞 (MSC) 在1型糖尿病 (T1D) 中的治療潛力已在臨床前和臨床研究中得到證實。

方法：對1型糖尿病患者的回顧性研究中，招募了28名接受單獨胰島素治療或單次移植臍帶間充質(zhì)干細胞或骨髓間充質(zhì)干細胞的患者。比較了患者在隨訪第一年內(nèi)的血糖控制和β細胞功能。

結(jié)果：在患有1型糖尿病的患者中，與傳統(tǒng)胰島素療法相比，間充質(zhì)干細胞移植顯著降低了糖化血紅蛋白 (HbA1c) 水平并減少了胰島素劑量。

結(jié)論：臍帶間充質(zhì)干細胞和骨髓間充質(zhì)干細胞在改善1型糖尿病患者的血糖控制和維持β細胞功能方面均表現(xiàn)出相當?shù)闹委熜Ч?/strong>

2024年5月13日，河南大學淮河醫(yī)院聯(lián)合河南省人民醫(yī)院發(fā)表了一篇關(guān)于Pdx-1、Ngn3聯(lián)合MafA誘導(dǎo)干細胞分化為胰島素分泌細胞移植治療1型糖尿病大鼠的效果的文章。

目的：通過胰十二指腸同源盒1(Pdx-1)、神經(jīng)元素3(Ngn3)聯(lián)合V型肌腱膜纖維肉瘤癌基因同源基因A(MafA)共轉(zhuǎn)染大鼠骨髓間充質(zhì)干細胞(BMSCs)誘導(dǎo)分化為胰島素分泌細胞(IPCs),移植治療1型糖尿病大鼠并觀察其療效。

方法：Pdx-1、Ngn3和MafA共轉(zhuǎn)染BMSCs誘導(dǎo)為IPCs,鏈脲佐菌素(STZ)制備45只1型糖尿病SD大鼠模型，BMSCs組(15只)腎被膜下移植2×10～6 BMSCs, IPCs組(15只)大鼠腎被膜下移植2×10～6 IPCs, sham-operation組(15只)大鼠腎被膜下注入等量生理鹽水，另取15只健康SD大鼠腎被膜下注入等量生理鹽水作為normal組。

結(jié)果：BMSCs和IPCs組大鼠血糖隨時間下降，移植第21天兩組大鼠空腹血糖低于移植第0天，且均低于同期sham-operation組(P<0.05),移植第28天IPCs組大鼠空腹血糖低于BMSCs組(P<0.05)。

結(jié)論：Pdx-1-Ngn3聯(lián)合MafA誘導(dǎo)骨髓間充質(zhì)干細胞形成的IPCs移植后在糖尿病大鼠體內(nèi)可降低糖尿病大鼠的空腹血糖。 

干細胞治療1型糖尿病的臨床研究進展

截止2024年8月13日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療1型糖尿病臨床研究項目有54項。其中國內(nèi)項目占據(jù)18項。

國內(nèi)項目包括：

福州總醫(yī)院	Umbilical Mesenchymal Stem Cells and Mononuclear Cells Infusion in Type 1 Diabetes Mellitus（臍帶間充質(zhì)干細胞和單核細胞輸注治療 1 型糖尿?。?/td>
賽洛尼斯生物科技有限公司	Stem Cell Therapy for Type 1 Diabetes Mellitus（1 型糖尿病的干細胞療法）
Throne Biotechnologies Inc.	Stem Cell Educator Therapy in Type 1 Diabetes（1 型糖尿病的干細胞教育療法）
Throne Biotechnologies Inc	Reversal of Type 1 Diabetes in Children by Stem Cell Educator Therapy（干細胞教育者療法逆轉(zhuǎn)兒童 1 型糖尿?。?/td>
Throne Biotechnologies Inc	Stem Cell Educator Therapy in Diabetes（糖尿病干細胞教育治療）
福州總醫(yī)院	Cotransplantation of Islet and Mesenchymal Stem Cell in Type 1 Diabetic Patients（1 型糖尿病患者的胰島和間充質(zhì)干細胞聯(lián)合移植）
上海交通大學醫(yī)學院	Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Early Onset Type 1 Diabetes（自體造血干細胞移植治療早發(fā)性 1 型糖尿病）
青島大學	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion for Initial Type 1 Diabetes Mellitus（臍帶間充質(zhì)干細胞輸注治療初期 1 型糖尿?。?/td>
南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院	Efficacy and Safety Study of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat New Onset Type 1 Diabetes（自體造血干細胞移植治療新發(fā)1型糖尿病的療效和安全性研究）
S-Evans 生物科學有限公司	Human Menstrual Blood-derived Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Treating Type 1 Diabetic Patients（人類月經(jīng)血間充質(zhì)干細胞移植治療 1 型糖尿病患者）
復(fù)旦大學附屬兒科醫(yī)院	Sequential Transplantation of UCBSCs and Islet Cells in Children and Adolescents With Monogenic Immunodeficiency T1DM（患有單基因免疫缺陷 T1DM 的兒童和青少年接受 UCBSC 和胰島細胞的序貫移植）
南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院	Collagen Scaffolds Loaded With HUCMSCs for the Improvement of Erectile Function in Men With Diabetes（裝載 HUCMSCs 的膠原蛋白支架可改善糖尿病男性的勃起功能）
上海長征醫(yī)院	UCMSCs Combined With Standard Therapy for the Treatment of Newly Diagnosed Type 1 Diabetes（UCMSCs 聯(lián)合標準療法治療新診斷的 1 型糖尿?。?/td>
中國科學院	Injectable Collagen Scaffold? Combined With HUC-MSCs for the Improvement of Erectile Function in Men With Diabetes（可注射膠原蛋白支架? 與 HUC-MSCs 結(jié)合，可改善糖尿病男性的勃起功能）
卡泰（上海）生物科技有限公司	Stem Cells From Human Exfoliated Teeth in Treatment of Type 2 Diabetes（人類脫落牙齒干細胞用于治療 2 型糖尿?。?/td>
第三軍醫(yī)大學	Autologous Transplantation of Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Patients With Onset of Type 1 Diabetes（自體間充質(zhì)干細胞移植治療 1 型糖尿病患者）
南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院	Allogeneic Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Type 1 Diabetes With Diabetic Ketoacidosis (UCMSCDKA)（同種異體臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療 1 型糖尿病伴糖尿病酮癥酸中毒 (UCMSCDKA)）
卡泰（上海）生物科技有限公司	Stem Cells From Human Exfoliated Teeth in Treatment of Diabetic Patients With Significantly Reduced Islet Function（人類脫落牙齒干細胞治療胰島功能明顯下降的糖尿病患者）

干細胞治療1型糖尿病的安全性

根據(jù)多項研究和臨床試驗結(jié)果，干細胞治療1型糖尿病總體上被認為是安全的。干細胞治療糖尿病的副作用總體上被認為是較少的。

然而，盡管干細胞治療總體上安全，仍存在一些潛在風險。例如：

• 低熱和頭暈：在一些臨床研究中，部分患者在干細胞輸注后出現(xiàn)低熱和頭暈，這些癥狀通常在24小時內(nèi)消退。
• 輕微不適反應(yīng)：部分患者在接受干細胞治療后可能會出現(xiàn)輕微的不適反應(yīng)，如注射部位的疼痛、紅腫等。
• 免疫調(diào)節(jié)功能：干細胞治療自閉癥的免疫調(diào)節(jié)功能可能會影響患者的免疫系統(tǒng)，但目前的研究顯示，這種影響通常是積極的，有助于減輕炎癥和改善癥狀。

總的來說，干細胞治療亞健康在一些研究中顯示出了安全性和耐受性，但患者在接受干細胞治療前應(yīng)與醫(yī)生詳細討論，并進行全面評估。

因此，患者在接受干細胞治療前需要進行詳細的檢查和評估，并在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進行治療。

結(jié)論

干細胞治療為1型糖尿病患者提供了一種新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們期待干細胞治療能夠在1型糖尿病治療中發(fā)揮更大的作用。

本綜述認為，目前干細胞移植治療1型糖尿病的技術(shù)遲遲未上市的原因有:

1. 許多干細胞治療產(chǎn)品仍處于臨床前研究或臨床試驗階段，需要完成一系列臨床試驗來驗證其安全性和有效性。
2. 干細胞治療受到嚴格的法規(guī)和政策監(jiān)管。例如，中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為干細胞相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗提供技術(shù)指導(dǎo)。
3. 干細胞制劑的質(zhì)量控制要求非常嚴格，包括細胞采集、分離、培養(yǎng)基的選擇、細胞庫的建立、細胞特性的檢測等。
4. 即使干細胞治療在臨床試驗中顯示出潛力，也需要獲得監(jiān)管機構(gòu)的審批才能上市。

因此，未來的研究需要集中在提高干細胞治療的安全性、有效性和可及性，以實現(xiàn)其在臨床上的廣泛應(yīng)用。

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