隨著細胞治療技術日新月異的發(fā)展，干細胞療法（SCT）已然成為國際醫(yī)學研究的焦點。在近期澳門舉辦的BEYOND國際科技創(chuàng)新博覽會上，不少專家預測，我國預計在今年年末將推出關于干細胞治療的重大政策。

據(jù)市場研究機構Frost&Sullivan的預測，全球干細胞治療市場有望在2030年達到驚人的1800億美元產值，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。同時，Global Market Insight的報告也顯示，干細胞療法市場正在以超過10.6%的年復合增長率穩(wěn)定上升。

逐步從三甲向基層推廣？專家透露中國干細胞治療今年可能將迎來突破性政策！

干細胞，以其獨特的自我復制能力和多向分化潛能，被譽為“萬能細胞”。隨著我國科研實力的不斷增強，干細胞技術已被廣泛應用于各類疾病的治療研究中，并取得了顯著成果。同時，我國政府也對該領域給予了高度關注，通過實施一系列政策措施，積極推動干細胞醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

干細胞與再生醫(yī)學

在當前的醫(yī)學研究領域，干細胞療法無疑處于最前沿、最受矚目的地位。據(jù)頭豹研究院近期發(fā)布的《2023中國細胞治療藥物行業(yè)白皮書》揭示，干細胞的應用范圍正逐漸擴大，從原先的抗衰老領域拓展至更多疾病治療。

目前，干細胞療法在自體免疫疾病、骨骼與軟骨修復以及基因疾病等方面的應用最為集中，且顯示出對延緩衰老過程的積極作用。

特別值得一提的是，2024年4月30日，Cell Discovery雜志刊登了中國科研人員的一項重大研究成果。該研究首次報道了利用誘導多能干細胞（iPS細胞）來源的自體再生胰島組織移植，成功治愈了胰島損傷性2型糖尿病患者。這一臨床探索性研究在人體內證實了誘導多能干細胞來源的再生胰島組織，可以長期有效地替代2型糖尿病晚期患者的胰島功能損失，逆轉高血糖并實現(xiàn)功能性治愈。

此項新進展預示著干細胞的應用領域有望進一步拓寬。而中郵證券的研究機構對此表示，干細胞治療糖尿病的前景十分廣闊，為糖尿病患者提供了新的治療途徑，有望使他們擺脫對胰島素的長期依賴。

干細胞研究的不斷深入，為越來越多疾病的治療帶來了希望。正因如此，干細胞技術被美國《科學》雜志評選為世界十大科學成就之首，足見其重要性與影響力。

政策扶持，產業(yè)前景廣闊

干細胞研究的顯著進展，得益于國際與國內政策的積極推動。近年來，全球眾多國家和國際組織已確立干細胞治療的標準，從而促進了該產業(yè)的穩(wěn)定進步。

在國內環(huán)境中，政策的引導作用尤為明顯。2020年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，彰顯出國家對免疫細胞治療研發(fā)的高度重視，這一舉措有力推動了細胞行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，使細胞治療更加接近臨床應用的目標。

隨后的2021年，國家藥品監(jiān)督管理局進一步發(fā)布了《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，為干細胞產品的藥學研發(fā)和申報提供了更為明確和規(guī)范的指導。

值得一提的是，干細胞研究已被納入國家發(fā)展的重要戰(zhàn)略規(guī)劃。2022年5月10日，國家發(fā)展改革委頒布了《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》，其中明確提出了發(fā)展基因診療、干細胞治療等前沿技術，并針對這些技術制定了詳盡的技術規(guī)范。這一里程碑式的事件標志著干細胞研究正式被寫入我國的第十四個五年規(guī)劃以及2035年的遠景目標中。

同時，國家衛(wèi)生健康委也積極響應，發(fā)布了《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》，以培養(yǎng)干細胞與再生醫(yī)學等領域的創(chuàng)新型高層次人才為己任。

政策的扶持和研究的加強正在為干細胞治療產業(yè)的發(fā)展注入強大動力。中國工程院院士于金明曾表示，隨著干細胞研究和臨床轉化政策的逐步完善，中國的干細胞治療領域將迎來健康而快速的發(fā)展。

當前，我國的干細胞醫(yī)療行業(yè)已形成了完善的產業(yè)鏈，從上游的干細胞儲存到中游的藥物研發(fā)，再到下游的臨床治療，每個環(huán)節(jié)都構建了相對完整的體系。這一發(fā)展將為醫(yī)療領域帶來革命性的技術變革。

從行業(yè)實踐來看，研究成果正逐步轉化為實際應用產品。據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，截至2023年底，已有超過40家中國企業(yè)的近80款干細胞藥物臨床試驗獲得了國家藥監(jiān)局藥審中心的默示許可。

在BEYOND Expo生命科學峰會上，俄羅斯自然科學院院士、國家科技成果轉化中心主任、國家科技重點研發(fā)計劃首席科學家歐陽晨曦透露，今年底前，中國將出臺關于干細胞治療的突破性政策。這一政策的開放程度將從干細胞領域開始，并逐步從三甲醫(yī)院向基層醫(yī)院推廣。

若相關政策得以實施，對干細胞治療企業(yè)來說無疑是一大利好。此外，據(jù)頭豹研究院指出，海外市場在干細胞治療領域起步較早，已有相關產品上市。雖然中國市場起步相對較晚，但那些具備行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢和技術積累的企業(yè)，有望成為競爭中的佼佼者。

對于希望進入中國市場的企業(yè)來說，擁有技術優(yōu)勢的企業(yè)可能更具競爭力，更有望在市場中脫穎而出。

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