最近國家逐漸對干細胞研究和臨床試驗進行規(guī)范，越來越多的干細胞臨床研究項目都通過了國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的雙備案，多達100多種干細胞藥品進入臨床試驗階段，而且許多醫(yī)院也紛紛開展了研究者發(fā)起的干細胞臨床研究。

以下是2022年中國干細胞臨床試驗注冊中心，2022年注冊的臨床項目。

入組干細胞臨床試驗會遇到哪些問題呢？

問題一：臨床試驗安全嗎？

雖然大部分臨床試驗都經(jīng)過了早期的安全性測試，但是因為細胞來源不同、制備標準不同、臨床試驗方案差異等等，所以任何臨床試驗都有一定安全風險。

問題二：入組后一定會用上干細胞嗎？

由于部分臨床試驗采取雙盲隨機對照試驗，所以即便入組也不是所有人都能獲得試驗用干細胞。

問題三：入組后還會收取費用嗎？

入組后與試驗相關的檢查費、治療費、以及干細胞相關費用給與免除。

干細胞招募列表??//? Mercells

臍帶間充質(zhì)干細胞治療脊髓損傷臨床試驗

中山大學附三院 華西醫(yī)院   上海市東方醫(yī)院

入選標準：

1、中國公民，年齡18-65歲

2、外傷所致脊髓損傷

3、ASIA脊髓損傷分級A-D級

4、病程兩周以上

5、配合完成隨訪

聯(lián)系方式：

中山三院脊柱外科徐瑩

郵箱：[email protected]

華西醫(yī)院骨科門診黃康康

郵箱：[email protected]

上海市東方醫(yī)院脊柱外科門診李立鈞

郵箱：[email protected]

臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的臨床研究

四川省人民醫(yī)院

入選標準：

1、年齡在20-65歲之間（男性或女性均可）；

2、確診的慢性乙肝后終末期肝硬化，病程5年以上；

3、不適合施行肝臟移植、或者無供肝來源；

4、無嚴重的出血趨向或活動性出血；

5、無肝性腦??；

6、無嚴重心肺等全身性疾病或惡性腫瘤病史；

7、經(jīng)嚴格內(nèi)科保守治療6月以上，癥狀無減輕或生活質(zhì)量評分無顯著改善；

8、自愿加入本研究，簽署知情同意書。

聯(lián)系方式：四川省人民醫(yī)院 細胞移植中心肝膽外科門診（門診大樓2樓外科2診室）

門診時間：每周五下午14：00-17:00聯(lián) 系 人：姚豫桐（副主任醫(yī)師、副教授）

聯(lián)系電話：19160363772（周一至周五，9:00-17:00）

臍帶間充質(zhì)肝細胞治療肝硬化失代嘗期患者的研究

煙臺毓璜頂醫(yī)院

 入選標準：

1、年齡18-60歲（含臨界值），性別不限；

2、確診為酒精性肝硬化失代償期（病毒性肝炎導3、致的肝硬化失代償期不納入研究）；

4、非首次診斷且既往治療無效或效果不明顯；

5、肝功能仍處于Child-Pugh 分級A級或MELD評分<12份；

6、需間斷補充白蛋白及應用利尿劑治療；

7、白蛋白<35g/L，總膽紅素<10倍正常值上限（肝細胞型肝炎）或<15倍正常值上線，凝血酶原活動度>40%【肝性腦病（Ⅱ級以下）已控制】；

8、近一個月內(nèi)無消化道出血病史；

9、理解并自愿簽署知情同意書。

聯(lián)系方式：18653578956

人臍帶源間充質(zhì)干細胞治療乙肝肝硬化（代償期）臨床研究項目

武漢大學人民醫(yī)院

入選標準：乙肝肝硬化18-65歲

聯(lián)系方式：電話：13720389866  微信：yyt651003

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究

武漢大學中南醫(yī)院

入組條件：

1、 年齡在18～65周歲(包括18和65周歲)，性別不限；

2、確診為乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期；
3、常規(guī)內(nèi)科治療效果不佳，病情反復；
4、血漿白蛋白＜35g/L，總膽紅素＜170μmol/L，凝血酶原活動度＞30%，Child -Pugh評分≥7分；MELD評分≤15分；
5、血紅蛋白＞70g/L，血小板計數(shù)＞3×10^9/L；
6、無條件接受肝移植；
7、 自愿參加本臨床研究。

聯(lián)系方式：18502747204 /027-67812588

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究

武漢大學人民醫(yī)院 

入組條件：

1、病程：2型糖尿病病程5-15年；
2、年齡：30-65歲；

3、蛋白尿異常：UACR＞300mg/g或24H蛋白尿定量＞0.5g；

4、腎功能異常：eGFR在30-60ml/min之間；

5、腎活檢：診斷為糖尿病腎病。

聯(lián)系方式：15926267337/18108670268

臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病腎病的有效性及安全性的臨床研究

上海市東方醫(yī)院內(nèi)分泌科

入組條件：

1、年齡30～70周歲（含）之間，性別不限；

2、確診2型糖尿病腎病；

3、糖尿病病程5-15年；

4、24kg/m2 ≤體重指數(shù)（BMI）≤30 kg/m2；

5、7.5%≤HbA1c≤10%；

6、應用胰島素治療；

7、該研究已經(jīng)完成國家備案，擬招募18例2型糖尿病合并腎病患者參加此項研究。

微信號：16621382543進行咨詢

臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足臨床招募

海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院

入組條件：

1、年齡18-65歲，性別不限；
2、明確診斷為糖尿病患者；
3、糖尿病足潰瘍持續(xù)2周以上；
4、Wagner分級I級或II級，1cm2≤清創(chuàng)后創(chuàng)面面積≤20cm2，（有多處病變者，選擇潰瘍面積最大處作為目標病變），0.7＜目標病變側(cè)的踝/肱指數(shù)（ABI）＜0.9，經(jīng)皮氧分壓（TcPO2）＞20mmHg；
5、具有生育能力的女性及未絕育的男性必須同意在間充質(zhì)干細胞給藥后180天內(nèi)采取高效的避孕措施；
6、理解并簽署知情同意書，同意依照試驗方案參加治療及隨訪的患者。

電子郵件：   [email protected]

人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目

1、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院

2、武漢大學中南醫(yī)院

3、南昌大學第一附屬醫(yī)院

4、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院

5、河南科技大學附屬第一醫(yī)院

6、聊城市人民醫(yī)院

入組條件：

1、18歲≤年齡≤80歲；

2、臨床診斷為糖尿病足潰瘍，Wagner分級為3級或以下；

3、糖尿病足潰瘍采用常規(guī)治療方法治療2周或以上，潰瘍無明顯好轉(zhuǎn)（潰瘍長徑或潰瘍面積縮小≤40%）或繼續(xù)擴大的患者；

4、外科治療后擬試驗一側(cè)的肢體血液供應正常或僅有輕度缺血，經(jīng)皮氧分壓TcPO2≥30mmHg，踝肱指數(shù)（ABI）≥0.71（如ABI≥1.3，則需趾肱指數(shù)（TBI）≥0.5）；

5、擬試驗處潰瘍形狀較齊整，清創(chuàng)后的潰瘍病灶長徑≥1.5cm且≤10 cm，或清創(chuàng)后的潰瘍病灶面積≥2cm2且≤30 cm2；如果同時有多個潰瘍病灶，選擇一個作為試驗對象；

6、閱讀并充分理解患者須知，同意參加此臨床試驗，并簽署知情同意書。

聯(lián)系方式：

1、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院

聯(lián)系電話：18804310121

2、武漢大學中南醫(yī)院

聯(lián)系電話：13975839369/13886079515

3、南昌大學第一附屬醫(yī)院

聯(lián)系電話：13667001607

4、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院

聯(lián)系電話：18154419770

5、河南科技大學附屬第一醫(yī)院

聯(lián)系電話：13526917542 /18737907582

6、聊城市人民醫(yī)院

聯(lián)系電話：15552157670

人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究

徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院 整形美容中心

入組條件：

1、二型糖尿病足緩則，符合1999年WHO糖尿病足診斷標準，篩選期或隨機化前三個月內(nèi)檢測到糖化血紅蛋白（HbA1C）≤10%；

2、目標肢體踝肱指數(shù)至少為0.8，無間歇性跛行；

3、目標潰瘍必須具有以下特征；

4、潰瘍位于足部、踝部及脛前處；

5、隨機化之前至少已存在4周；

6、如有多個創(chuàng)面，選擇符合入組標準且面積最大的一個創(chuàng)面進行干預和評價。其余創(chuàng)面常規(guī)治療不納入研究；

7、無肉眼可見的膿液及壞死物質(zhì)

8、自愿參與本臨床研究，能配合醫(yī)生開展研究，并簽署知情同意書。

聯(lián)系方式：

李主任  15262052200/0516-85802230

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療Ⅱ型糖尿病臨床研究招募

北京大學深圳醫(yī)院

入組條件：

1、確診Ⅱ型糖尿病；

2、初篩期7%≤HbA1c≤9.5%；

3、篩選期穩(wěn)定至7%≤HbA1c≤9.5%；

4、18 歲≤年齡＜70 歲；

5、分組前總胰島素用量≤100IU/d；

6、基礎C肽≥0.3 ng/ml；

7、理解并簽署知情同意書。

電子郵箱：[email protected]

臍帶間充質(zhì)干細胞治療卵巢早衰／早發(fā)性卵巢功能不全的臨床研究

南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學中心

入組條件：

 卵巢早衰（POF）的初步篩選條件：

1、年齡小于40歲；

2、原發(fā)性閉經(jīng)或繼發(fā)性閉經(jīng)＞4個月；

3、至少間隔4周以上兩次FSH＞40IU/L；

4、伴有潮熱、出汗、情緒波動等雌激素降低等絕經(jīng)期癥狀；

5、心、肝、腎、凝血功能良好，無內(nèi)外科疾病史、惡性腫瘤病史；

6、染色體正常，無遺傳性疾病。

早發(fā)性卵巢功能不全（POI）的初步篩選條件：1、年齡小于40歲；

2、卵巢基礎竇卵泡數(shù)小于4枚，F(xiàn)SH≤40IU/L‘

3、既往IVF周期未獲卵或雖有獲卵但無可用胚胎4、心、肝、腎、凝血功能良好，無內(nèi)外科疾病史、惡性腫瘤病史；

5、染色體正常，無遺傳性疾病。

聯(lián)系方式：025-68183321/68183322

臍帶間充質(zhì)干細胞卵巢原位注射治療早發(fā)性卵巢功能不全的安全性和有效性臨床研究

浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院生殖中心&婦產(chǎn)科

入組條件：

1、無法接受試驗要求的治療觀察流程；

2、遺傳性疾病、染色體異常、有明確導致早發(fā)性卵巢功能不全/卵巢早衰的基因異常；

3、存在乳腺、子宮、卵巢腫瘤，以及任何其他良惡性腫瘤；

4、過敏體質(zhì)；

5、原發(fā)性閉經(jīng)；

6、子宮畸形；

7、醫(yī)源性卵巢功能不全；

8、婦科急慢性炎癥未得到控制（包含子宮內(nèi)膜炎等）；

9、薄型子宮內(nèi)膜（雙層子宮內(nèi)膜厚度≤7mm）；

10、合并子宮內(nèi)膜異位癥；

11、重要臟器的嚴重功能損害，凝血機制異常；

12、靜脈血栓栓塞癥高危因素；

13、術前檢查血常規(guī)、大小便常規(guī)、凝血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胸片等異常。

聯(lián)系方式：浙江省杭州市上城區(qū)慶春東路3號

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療兒童痙攣性腦性癱瘓臨床研究招募

十堰太和醫(yī)院

入組條件：

1、年齡2-6歲，性別不限；

2、已確診為痙攣型腦癱；

3、GMFCS 2-5級；

4、受試者及監(jiān)護人愿意并能配合完成預定的訪視、治療計劃和實驗室檢查等試驗程序，并簽署書面知情同意書。

聯(lián)系方式：

■兒科1病區(qū)：15871088127 13872812997

■ 聯(lián)系電話：   025-68183321/68183322

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療心衰臨床研究患者招募

上海市東方醫(yī)院

入組條件：

1、冠心病患者藥物治療效果不佳，出現(xiàn)左心功能不全臨床表現(xiàn)，EF<40%；

2、年齡小于70歲，性別不限；

3、冠狀動脈造影術證實有冠狀動脈慢性閉塞性病變，表現(xiàn)為單支或多支冠脈血管嚴重狹窄( ≥75% )，甚至完全閉塞；

4、患者無精神疾病及語言功能障礙，可以完全理解治療方法。

咨詢電話：15221253793

ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療成年中、重度慢性斑塊型銀屑病患者的I期臨床研究

復旦大學附屬華山醫(yī)院

上海市皮膚病醫(yī)院

北京大學第三醫(yī)院

中南大學湘雅醫(yī)院

入組條件：

1、中、重度銀屑病患者

咨詢電話：不詳

脂肪原始間充質(zhì)干細胞治療中中毒尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗

廣東省中醫(yī)院 皮膚科

入組條件：

1、尋常型銀屑病患者；

2、年齡18-65歲；

3、皮損成都為PASI>7,或BSA>10%；

4、簽署知情同意書；

聯(lián)系方式：廣東省中醫(yī)院皮膚科

臍帶間充質(zhì)干細胞治療中-重度持續(xù)性變應性鼻炎患者的研究

煙臺毓璜頂醫(yī)院

入組條件：

1、年齡18-60歲（含臨界值），性別不限；

2、符合變應性鼻炎診斷標準的中-重度持性變應性鼻炎患者；

3、變應原檢查結(jié)果顯示過敏原為塵螨單一過敏；

4、患者拒絕接受變應原特異性免疫治療；

5、患者愿意接受干細胞治療并簽署知情同意書；

6、經(jīng)歷2年以上的抗組胺、鼻用糖皮激素等藥物治療，療效不佳，其癥狀嚴重影響生活。

咨詢電話：0535-6691999轉(zhuǎn)83523

人胎盤間充質(zhì)干細胞治療燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機對照臨床研究

鄭州市第一人民醫(yī)院燒傷科

入組條件：

1、自愿參加并簽署知情同意書；

2、燒傷或整形手術，需要自體中厚皮（取皮厚度0.4mm）移植的受試者；

3、年齡18～65周歲，性別不限；

4、供皮區(qū)選取軀干部或大腿外側(cè)；

5、觀察面積90cm2；

6、能配合本研究方案，接受術后定期訪視者。

排除標準：

1、對海藻酸鈉（凝膠成分）過敏者；

2、不能穩(wěn)定控制的高血壓、糖尿病受試者；

3、妊娠或哺乳期婦女；

4、受試者病情可能影響研究評估或需要合并采用可能影響療效評估的醫(yī)學治療；

5、有急性或慢性腎臟疾病、腎功能衰竭或血清肌酐水平≥正常值上限1.5倍；

6、有急性或慢性肝臟疾病，肝功能中總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶≥正常值上限2.0倍；

7、有惡性腫瘤病史者；

8、參加其他臨床研究未滿 3個月者；

9、使用免疫抑制劑及長期（超過 1個月）應用皮質(zhì)激素者（不包含局部應用）；

10、感染性疾病受試者（傳染病四項任一項陽性）；

咨詢電話：0371-56580307

間充質(zhì)干細胞治療缺血性卒中Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(ASSIST)

首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院

入組條件：

1、18~65周歲的腦梗死康復期患者（包括亞急性期和慢性期、后遺癥期，發(fā)病時間≤3年），性別不限；

2、經(jīng)影像學確診大腦中動脈供血區(qū)域的明確腦梗死灶；

3、有明確的神經(jīng)功能缺損表現(xiàn)，如運動、認知等功能障礙（美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表7<NIHSS<21分）；

4、同意在研究期間采取有效避孕措施者，且育齡期婦女妊娠試驗陰性；

5、簽署患者知情同意書，并同意按照研究方案的要求參加所有的訪視、檢查和治療。

注：以上為部分主要標準，最終入組標準由研究醫(yī)生掌握。

■咨詢電話：13691253809

人源神經(jīng)干細胞治療阿爾茨海默病(AD)”的臨床研究

上海市東方醫(yī)院功能神經(jīng)科

入組條件：

1、男性或女性AD患者，年齡50-75歲;

2、符合阿爾海默病診斷標準中可能的AD;

3、病情程度為中度AD患者：簡易精神狀態(tài)評價量表MMSE總分≦16;

4、受試者為小學畢(結(jié))業(yè)及以上文化程度，有能力完成方案規(guī)定的認知能力測定和其測試;

5、生活在家中，有合適的陪護可以陪同患者進行所有門診訪視;或生活在社區(qū)公寓，有合適的陪護可以陪同患者進行所有門診訪視并且每周可以自由探視患者;

6、篩查頭顱MRI+MRA與AD診斷相一致;

7、語言流利且有證據(jù)表明發(fā)病前有正常智力水平;

8、有適當?shù)囊曈X和聽覺功能，可以完成認知和功能評估;

9、如果服用AChEI或美金剛，必須連續(xù)服用至少4個月且在入組前至少2個月維持穩(wěn)定的劑量;

10、患者和陪護主觀自愿參加所有的檢查與評估，并按研究要求完成所有試驗。

咨詢電話：15921230693(同微信)

人源神經(jīng)干細胞治療帕金森病的安全性和有效性臨床研究

北京協(xié)和醫(yī)院干細胞治療中心

入組條件：

1、入組時年齡范圍：50-75周歲（含臨界值），性別不限；

2、診斷符合MDS臨床確診帕金森病；

3、 病程≥5年；

4、 根據(jù)MDS-UPDRS評分量表，藥物治療“開”期Hoehn-Yahr分級為3級；

5、入組前穩(wěn)定使用等效多巴胺劑量≥300mg/日至少1月；

6、患者本人和/或其法定監(jiān)護人同意參加本臨床試驗并簽署知情同意書。

咨詢電話：13241176613、13011828338

人源神經(jīng)干細胞”治療早發(fā)型帕金森病的臨床研究

同濟大學附屬同濟醫(yī)院

入組條件：1、年齡30-65周歲（含臨界值），性別不限；
2、臨床診斷符合2015年國際運動障礙協(xié)會（MDS）制定的帕金森病診斷標準中的臨床確診的帕金森??；
3、病程≥5年，發(fā)病時年齡<50歲（含臨界值）；
4、修訂的Hoehn-Yahr分級為2-4級；
5、出現(xiàn)異動癥，包括療效減退、開關現(xiàn)象、異動癥等。

聯(lián)系方式：13818659701/021-66111927

異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液”膝關節(jié)炎膝關節(jié)炎本項臨床試驗

臨床試驗主要研究者及研究中心

鮑春德 教授  上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院  

張長青 教授   上海市第六人民醫(yī)院

易誠青 教授   上海市第一人民醫(yī)院

萬偉國 教授   復旦大學附屬華山醫(yī)院

王國春 教授   北京中日友好醫(yī)院

嚴世貴 教授   浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院

入組條件：

1、男性或女性，年齡40～75周歲；

2、確診為膝骨關節(jié)炎，且膝關節(jié)疼痛明顯，需服用止疼類藥物；

3、病程在6個月到10年之間；

4、患者可以自主行走（日常生活中不使用輪椅、助行器或拐杖）；

5、患者沒有做過膝關節(jié)置換手術，并且在接下來的6個月內(nèi)，也沒有做膝關節(jié)鏡手術或其它與膝關節(jié)操作有關的開放性手術的計劃；

6；患者在過去的3個月內(nèi)，沒有進行過關節(jié)腔內(nèi)藥物注射治療（比如：玻璃酸鈉，激素，高滲糖等）；

7、患者在過去的1個月內(nèi)，沒有服用過氨基葡萄糖和或硫酸軟骨素類藥物；

8、患者在過去的1個月內(nèi)，沒有使用過地塞米松、強的松、氫化可的松等激素類。

聯(lián)系方式：

可前往上述六位專家的門診進行咨詢（可查詢醫(yī)院官網(wǎng)），也可撥打021-64030912進行溝通。

以上信息來源于醫(yī)院網(wǎng)絡和干細胞研究機構(gòu)，僅供參考，不作商業(yè)用途。