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獲得國家藥監(jiān)局批準!廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院正在開展人臍帶源間充質干細胞注射液治療IPF臨床研究

尊敬的受試者:

廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院是經過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構,目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。

該研究預計在全國4家醫(yī)院招募9-18例患者,目前本研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局和本院倫理委員會批準,同意此項臨床研究在我院I期臨床研究中心開展。

獲得國家藥監(jiān)局批準!廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院正在開展人臍帶源間充質干細胞注射液治療IPF臨床研究

【報名條件】

(1)性別不限,年齡40歲~80歲(含臨界值);
(2)根據(jù)《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實踐指南:成人特發(fā)性肺纖維化和進行性肺纖維化》診斷為IPF;
(3)給藥前3個月內經研究者判定其疾病穩(wěn)定,肺一氧化碳彌散量(DLCO)/預計值(經Hb值校正)≥30%,F(xiàn)VC/預計值≥50%,且第1秒用力呼氣量/用力肺活量(FEV1/FVC)≥0.70;
(4)初診的IPF患者或依照目前IPF標準治療方案治療且維持治療方案3個月以上的患者;
(5)依從性好,能夠理解并配合完成肺功能檢查操作,愿意按照方案的要求,自愿參加試驗,理解并簽署知情同意書的受試者。

【聯(lián)系方式】

如果您或您的親人朋友符合上述條件,并對本研究感興趣或想了解更多的信息,請與下列人員聯(lián)系,咨詢電話:

聯(lián)系助理:桑助理 

聯(lián)系電話:13835655680

廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院地址:廣州市荔灣區(qū)橋中中路28號

我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,您的參與將會對醫(yī)學科學的進步做出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與。

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