導(dǎo)語(yǔ)：半月板損傷，是指膝關(guān)節(jié)中的半月板因不同原因受到損傷，導(dǎo)致其完整性和連續(xù)性遭到破壞，從而引發(fā)一系列臨床癥狀。近年來(lái)，干細(xì)胞治療半月板損傷的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療半月板損傷中的潛力。

什么是半月板損傷

半月板損傷是指膝關(guān)節(jié)中的半月板發(fā)生撕裂或其他形式的損傷。半月板是位于股骨和脛骨之間的兩塊C形軟骨墊，主要功能包括緩沖震蕩、增加關(guān)節(jié)穩(wěn)定性、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)以及幫助分散負(fù)荷。半月板損傷可以由多種原因引起，包括運(yùn)動(dòng)傷害、退行性變化或直接的外力撞擊。

半月板損傷的治療方法多樣，包括保守治療、手術(shù)治療以及新興的干細(xì)胞療法等。

其中保守治療是半月板損傷最常見(jiàn)的治療方案。例如，口服非甾體抗炎藥以減輕疼痛和炎癥，以及活血化瘀、消腫、消炎的中藥。但長(zhǎng)期使用藥物會(huì)帶來(lái)一系列的副作用，主要包括胃腸道不適，如胃痛、惡心、嘔吐等。

近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療半月板損傷具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來(lái)看看干細(xì)胞療法治療半月板損傷的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療半月板損傷的安全性怎么樣？盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)外臨床進(jìn)展

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療半月板損傷的臨床研究成果

2013年6月4日，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院在國(guó)內(nèi)期刊《中國(guó)組織工程研究》上發(fā)布了一篇《關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射間充質(zhì)干細(xì)胞治療半月板損傷的研究進(jìn)展》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估： 間充質(zhì)干細(xì)胞行關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射后黏附于半月板損傷部位， 并定向分化為半月板纖維軟骨
細(xì)胞，有效促進(jìn)半月板損傷的修復(fù)和半月板的再生。未見(jiàn)嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射間充質(zhì)干細(xì)胞治療半月板損傷具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

2020年6月30日，中南大學(xué)附屬第一醫(yī)院在國(guó)內(nèi)期刊《中國(guó)組織工程研究》上發(fā)布了一篇《半月板損傷或退變治療：干細(xì)胞、人工聚合物支架形成組織工程體系的作用與功能》的研究結(jié)果。

研究表明：間充質(zhì)干細(xì)胞是當(dāng)今組織工程中最為常用的種子細(xì)胞，其可種植于人工聚合物支架或者天然支架如細(xì)胞外基質(zhì)組分支架與組織衍生支架，也可通過(guò)水凝膠包裹,在體內(nèi)外生長(zhǎng)因子與力學(xué)刺激作用下，進(jìn)而形成再生半月板。

2023年11月1日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院在國(guó)際期刊《Information transduction targeted therapy》上發(fā)布了一篇《免疫和基質(zhì)調(diào)節(jié)細(xì)胞增強(qiáng)半月板損傷的軟骨再生：I 期劑量遞增試驗(yàn)》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：我們發(fā)現(xiàn)在移植后 12 個(gè)月內(nèi)，患者關(guān)節(jié)內(nèi)注射 IMRC 是安全的。此外，半月板修復(fù)的磁共振成像 (MRI) 和膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分的有效結(jié)果表明，5 × 10?^{7 個(gè)}細(xì)胞是治療半月板損傷的最佳劑量。未出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：關(guān)節(jié)內(nèi)注射 IMRC 是一種安全有效的治療方法，為軟骨再生提供了允許的利基。

國(guó)外干細(xì)胞治療半月板損傷的臨床研究成果

2016年12月15日，臨床科學(xué)學(xué)院肌肉骨骼研究組在國(guó)際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發(fā)布了一篇《使用未分化自體間充質(zhì)干細(xì)胞修復(fù)撕裂的無(wú)血管半月板軟骨：從體外優(yōu)化到首次人體研究》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：兩名患者在植入后約 15 個(gè)月因半月板撕裂再次撕裂或未愈合而需要進(jìn)行隨后的半月板切除術(shù)，沒(méi)有發(fā)生其他不良事件。

結(jié)論：未分化間充質(zhì)干細(xì) 可以為某些患者提供一種安全的方法來(lái)增強(qiáng)無(wú)血管半月板修復(fù)。

2021年6月10日，東京醫(yī)科牙科大學(xué)在國(guó)際期刊《Journal of Orthopaedics》上發(fā)布了一篇《半月板修復(fù)和滑膜間充質(zhì)干細(xì)胞移植后二次關(guān)節(jié)鏡檢查治療內(nèi)側(cè)半月板退行性皮瓣和放射狀撕裂：病例報(bào)告》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：治療后 Lysholm評(píng)分明顯升高。2 例患者原有放射狀 MM 撕裂在治療一年后愈合。治療后 4 周和 52 周的 Lysholm 評(píng)分明顯高于治療前。未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：半月板修復(fù)和間充質(zhì)干細(xì)胞移植一年后，關(guān)節(jié)鏡檢查發(fā)現(xiàn)后交界區(qū)中心區(qū)域的退變皮瓣和 MM 放射狀撕裂有所改善。

干細(xì)胞治療半月板損傷的臨床進(jìn)展

截止2024年11月5日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療半月板損傷的臨床研究項(xiàng)目有3項(xiàng) ，已完成的有1項(xiàng)。

注冊(cè)項(xiàng)目（加粗的為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療半月板損傷的臨床研究結(jié)果）：

序號(hào)	研究標(biāo)題	NCT 編號(hào)	狀態(tài)	條件	干預(yù)措施	發(fā)起機(jī)構(gòu)	研究類(lèi)型
1	關(guān)于人源胚胎干細(xì)胞來(lái)源的類(lèi)似間充質(zhì)干細(xì)胞用于半月板損傷的安全觀察	NCT03839238	未知狀態(tài)	膝關(guān)節(jié)損傷	生物：人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞樣細(xì)胞	同濟(jì)醫(yī)院	干預(yù)
2	臨床外泌體在退行性半月板損傷中的療效	NCT05261360	招聘	膝關(guān)節(jié)；損傷，半月板（外側(cè)）（內(nèi)側(cè)） 膝關(guān)節(jié)半月板損傷 關(guān)節(jié)滑膜損傷	藥物：SF-MSC-EX 藥物：SF-MSC	伊茲密爾奧斯曼加齊大學(xué)	干預(yù)
3	間充質(zhì)干細(xì)胞在退行性半月板損傷中的應(yīng)用	NCT02033525	完成	慢性半月板損傷	藥物：XCEL-M-ALPHA 及標(biāo)準(zhǔn)康復(fù)治療 其他：康復(fù)	血液和組織銀行	干預(yù)

總結(jié)

干細(xì)胞療法在半月板損傷的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為半月板損傷的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問(wèn)題，但隨著全球范圍內(nèi)對(duì)干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療半月板損傷的未來(lái)前景仍然值得期待。

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2、Whitehouse MR, Howells NR, Parry MC, Austin E, Kafienah W, Brady K, Goodship AE, Eldridge JD, Blom AW, Hollander AP. Repair of Torn Avascular Meniscal Cartilage Using Undifferentiated Autologous Mesenchymal Stem Cells: From In Vitro Optimization to a First-in-Human Study. Stem Cells Transl Med. 2017 Apr;6(4):1237-1248. doi: 10.1002/sctm.16-0199. Epub 2016 Dec 15. PMID: 28186682; PMCID: PMC5442845

3、Sekiya I, Koga H, Katano H, Mizuno M, Kohno Y, Otabe K, Ozeki N. Second-look arthroscopy after meniscus repair and synovial mesenchymal stem cell transplantation to treat degenerative flaps and radial tears of the medial meniscus: A case report. J Orthop Sci. 2022 Jul;27(4):821-834. doi: 10.1016/j.jos.2021.04.015. Epub 2021 Jun 10. PMID: 34120825.

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