2023年6月16日，復旦大學附屬華山醫(yī)院風濕免疫科正式迎來第一位入組華山醫(yī)院“人臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究”項目的受試者。這是華山醫(yī)院第一個獲得國家干細胞臨床研究資質(zhì)并正式開始入組患者的項目。

中午13:00，干細胞由專人送達醫(yī)院。同步送達的質(zhì)檢小樣由專人迅速送至檢驗科質(zhì)檢，完成支原體、內(nèi)毒素、細胞活力等相關院內(nèi)細胞放行質(zhì)檢項目。

下午16:30，干細胞項目樣本質(zhì)檢結(jié)束，結(jié)果顯示通過。護士們開始干細胞復溫、信息核對及干細胞輸注前的準備工作，10分鐘后項目組相關的老師都抵達病房，一起見證第一例干細胞的輸注。

同時，項目的組長單位南京鼓樓醫(yī)院風濕科也專門委派了經(jīng)驗豐富的護士老師親臨傳授經(jīng)驗及指導，30分鐘后，干細胞輸注順利結(jié)束，患者一切順利。

干細胞治療狼瘡性腎炎:

狼瘡性腎炎是由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡累及腎臟產(chǎn)生的并發(fā)癥，臨床發(fā)現(xiàn)腎損傷率在45%~85%。是一種相對危險的腎損傷疾病，隨著病程的不斷進展，可進一步發(fā)展為尿毒癥等終末期腎病。

干細胞具有多向分化、自我復制更新、免疫調(diào)節(jié)等基本功能，目前廣泛用于重癥免疫缺陷、遺傳性疾病等疾病的治療，其對于狼瘡性腎炎這類由自身免疫系統(tǒng)疾病引起的腎損傷具有良好的效果。

研究顯示，狼瘡性腎炎患者常見漿細胞與記憶性B細胞過度活化情況，這種過度活化會導致患者體內(nèi)大量抗體、致炎因子累積，而干細胞可以對B淋巴細胞進行調(diào)節(jié)，從而改善患者上述反應。

另外，狼瘡性腎炎患者的腎臟損傷多由免疫復合物沉積導致，干細胞可以通過調(diào)節(jié)T淋巴細胞，抑制患者體內(nèi)T細胞亞群失衡、抑制T細胞增殖活化，對體內(nèi)多種因子進行免疫調(diào)節(jié)，減輕狼瘡性腎炎患者體內(nèi)炎癥反應，促進患者臨床癥狀緩解。

2016年復旦大學附屬華山醫(yī)院獲得國家衛(wèi)生健康委員會以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證的首批干細胞臨床研究機構(gòu)。此次“人臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究”的受試者，也代表了華山醫(yī)院干細胞治療的一個新起點。為整個醫(yī)院干細胞研究工作的規(guī)范開展奠定了基礎。（以上圖文來自華山醫(yī)院官網(wǎng)）

根據(jù)我們之前的統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委干細胞臨床研究備案項目中《臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究》由多個中心參與，包括南京鼓樓醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院、內(nèi)蒙古科技大學包頭醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院，是目前所有備案的多中心研究中參與最多的一個。

信息來源：復旦大學附屬華山醫(yī)院

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