你知道嗎？在人體中，有著一位技藝高超的修復(fù)大師，他掌握了修復(fù)人體多種類型受損組織的秘訣，當(dāng)人體受到損害的時(shí)候，它就會(huì)馬不停蹄的到受傷的地方去創(chuàng)造新的骨頭、軟骨、肌肉和神經(jīng)，這就是，間充質(zhì)干細(xì)胞！

近年來(lái)，間充質(zhì)干細(xì)胞在疾病治療中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，逐漸成為成為疾病治療的熱門賽道。諸多早期間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明了安全性和有效性，關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞的科學(xué)出版物超過(guò)十萬(wàn)，另外，據(jù)美國(guó)國(guó)家臨床數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)（Clinicaltrials.gov）顯示 ，全球正在進(jìn)行的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)超過(guò)1000項(xiàng)，在多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域皆有涉及。

間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymal stem cell, MSC）是一類在特定條件下能夠向軟骨組織、骨組織、肌肉、肌腱、韌帶、脂肪等多種類型組織細(xì)胞分化的多潛能干細(xì)胞。

間充質(zhì)干細(xì)胞可通過(guò)歸巢、分泌一系列細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子以及分泌外泌體等多種形式來(lái)發(fā)揮造血支持，免疫調(diào)節(jié)和組織修復(fù)再生等生物學(xué)功能。

目前，間充質(zhì)干細(xì)胞已被各科學(xué)研究領(lǐng)域廣泛關(guān)注并展示出良好的轉(zhuǎn)化應(yīng)用潛力^[1]。

人體組織器官功能障礙或結(jié)構(gòu)損傷會(huì)導(dǎo)致疾病發(fā)生。結(jié)構(gòu)損傷，即組織器官的結(jié)構(gòu)遭到破壞。由內(nèi)部病理因素或外部物理、化學(xué)、生物等因素造成的組織器官結(jié)構(gòu)損傷，進(jìn)而導(dǎo)致功能障礙。組織器官功能障礙或結(jié)構(gòu)損傷導(dǎo)致的疾病，可通過(guò)干細(xì)胞進(jìn)行治療。移植的干細(xì)胞可修復(fù)功能障礙的組織器官或再生損傷的組織器官。

間充質(zhì)干細(xì)胞通過(guò)直接和間接兩種方式發(fā)揮作用。直接方式包括歸巢、定向分化與多向分化以及旁分泌效應(yīng)等; 間接方式包括雙向調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)、抗氧化應(yīng)激、抗纖維化、抗凋亡、造血支持作用及參與或促進(jìn)血管再生、激活內(nèi)源干細(xì)胞增殖分化及患病組織器官已分化的正常細(xì)胞去分化，以及抗衰老、抗瘢痕等,這些機(jī)制已經(jīng)被大量的基礎(chǔ)研究及臨床試驗(yàn)所證實(shí)^[2]。

間充質(zhì)干細(xì)胞療法最新臨床進(jìn)展

01心臟疾病

近日，發(fā)表在《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》（JACC）中的一篇研究論文提出了，美國(guó)德克薩斯心臟研究所研究人員利用間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)改善慢性心力衰竭的臨床新進(jìn)展。 

研究結(jié)果顯示，這種干細(xì)胞療法在治療心力衰竭中的效果突出。MPCs治療使心力衰竭患者的發(fā)病率降低了67%，中風(fēng)的發(fā)生率降低了58.5%，甚至在嚴(yán)重炎癥心力衰竭患者中，心臟病或中風(fēng)的發(fā)生率降低75.3%。表明間充質(zhì)前體干細(xì)胞治療在心衰領(lǐng)域有著顯著的改善效果。

02膝骨關(guān)節(jié)炎

近日，中國(guó)首個(gè)異體人源脂肪間干細(xì)胞注射液產(chǎn)品的III期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。此前已完成的多中心II期臨床試驗(yàn)結(jié)果初步表明，間充質(zhì)干細(xì)胞在治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）方面具有比較良好的安全性和有效性。

隨著干細(xì)胞生物工程研究應(yīng)用的深入探索，通過(guò)干細(xì)胞來(lái)修復(fù)與逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎，逐漸被認(rèn)為是一種極具前景的治療方式。

03髖關(guān)節(jié)置換

近日，《國(guó)際病例報(bào)告雜志》發(fā)表“成人干細(xì)胞療法作為為嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的替代方案”的研究論文，該論文提出一項(xiàng)新的研究，干細(xì)胞療法作為嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)炎患者全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的替代治療手段的可能性。此前已有的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，患者接受自體間充質(zhì)干細(xì)胞治療之后的24個(gè)月隨訪時(shí)間內(nèi)展現(xiàn)了良好的安全性和有效性，體現(xiàn)了該療法在長(zhǎng)期結(jié)果中的優(yōu)勢(shì)。成人干細(xì)胞療法可能成為治療嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的一種有前途的替代方法。

04角膜疾病

近日，Kala Pharmaceuticals宣布其在研人間充質(zhì)干細(xì)胞分泌蛋白質(zhì)組（MSC-S）療法KPI-012獲得FDA的快速通道指定，用于治療持續(xù)性角膜上皮缺損（PCED）。

其1b期臨床結(jié)果顯示，在19周的隨訪中，8名接受治療的患者中全部都顯示出功能改善，其中有6名患者完全治愈PCED，且在后續(xù)的隨訪中仍持續(xù)保持治愈的狀態(tài)；藥物耐受性良好，未觀察到任何安全性問(wèn)題。Kala計(jì)劃將于2023年晚些時(shí)候進(jìn)行2b期臨床試驗(yàn)。

05肺纖維化

近日，清華大學(xué)發(fā)起的國(guó)內(nèi)首個(gè)“間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體霧化吸入治療肺纖維性病變”臨床研究宣布啟動(dòng)，本項(xiàng)目旨在評(píng)價(jià)間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體吸入治療肺纖維性病變患者的安全性和有效性，為未來(lái)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量和探索間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體治療的適應(yīng)癥做準(zhǔn)備。

間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體具有低免疫原性，高穩(wěn)定性和易存儲(chǔ)的特點(diǎn)，采用霧化吸入給藥有利于肺部疾病的治療，是一種前沿的，有潛力的新型療法。

值得一提的是，除上述適應(yīng)癥之外，此前的研究表明，在針對(duì)治療糖尿病足潰瘍方面，間充質(zhì)干細(xì)胞治療也取得明顯進(jìn)展。且治療期間沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，在完成治療后繼續(xù)觀察了兩年，隨訪發(fā)現(xiàn)兩組患者均未出現(xiàn)與傷口治療相關(guān)的不良事件，肯定了間充質(zhì)干細(xì)胞治療的安全性以及有效性。

另外，在美國(guó)頂尖醫(yī)學(xué)期刊《Neurology》上也曾刊登過(guò)使用間充質(zhì)干細(xì)胞注射療法治療腦部中風(fēng)（腦卒中）的研究。并且已被證實(shí)該療法可以促進(jìn)包括免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)元、腦血管和神經(jīng)膠質(zhì)重塑等內(nèi)源性神經(jīng)保護(hù)和腦修復(fù)進(jìn)程。已有大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究證明，干細(xì)胞治療用于促進(jìn)缺血性腦卒中患者的康復(fù)是可行且安全的。

間充質(zhì)干細(xì)胞正越來(lái)越多地被應(yīng)用于臨床疾病的治療中，并顯示出良好的治療效果。我們相信隨著間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床研究的深入，它必將為解決多種“頑疾”提供新的治療策略。

參考文獻(xiàn)：

[1]李佩霖,朱恒.間充質(zhì)干細(xì)胞生物學(xué)特性的可塑性研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志,2021,29(02):629-632.DOI:10.19746/j.cnki.issn1009-2137.2021.02.051.

[2]王佃亮,李燕妮.間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療作用機(jī)制[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志,2019,8(05):257-261.

[3]醫(yī)麥客：http://emedclub.com/information/view/-xVmWGo9NQKW5GU0ONTbk

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