目錄

• 什么是干細胞？
• 干細胞從何而來？
• 干細胞如何用于治療？
• 干細胞療法安全嗎？
• 身體會排斥干細胞嗎？
• 干細胞療法有哪些負面影響？
• 干細胞治療可能出現(xiàn)的不良反應
• 給考慮干細胞療法的人的建議

在現(xiàn)代世界，有關(guān)干細胞療法安全性的問題非常重要。許多人問自己，干細胞是否安全，沒有定論。然而，在就細胞療法是否安全給出明確答案之前，人們必須了解所說的安全意味著什么。

在細胞療法方面，患癌癥的風險是患者和醫(yī)生最常見的安全問題之一。為了有更深入的了解，有必要駁斥個別記者、醫(yī)務人員和患者的所有猜測。相反，人們應該關(guān)注權(quán)威的科學證據(jù)。 

在我們開始分析科學事實之前，讓我們先定義術(shù)語“細胞療法”。它涉及各種純形式的細胞產(chǎn)品，以及組織工程結(jié)構(gòu)和手術(shù)技術(shù)，用于通過身體細胞的能力促進再生。

對于那些詢問干細胞是否安全的人，本文將予以解答。它還將討論它們的起源以及干細胞療法的安全性和副作用。

什么是干細胞？

干細胞是人體產(chǎn)生所有其他細胞的基礎細胞。這種能力允許干細胞用于修復身體的某些部位，否則這些部位將無法修復。

例如，讓我們看看所謂的多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞（MSC或MMSC）。這些是一種能夠向各個方向分化的成體干細胞。這包括脂肪、骨、軟骨、神經(jīng)、生肌等。分別是脂肪、骨骼、軟骨、神經(jīng)和組織細胞。這表明干細胞具有治療多種疾病的潛力。

干細胞從何而來？

細胞療法中最常用的細胞類型是多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MMSC)。這些細胞存在于調(diào)節(jié)再生過程的每個器官和組織中。MSCs可以很容易地從人體的各種可用來源中分離出來。這些包括骨髓、脂肪組織、口腔粘膜、臍帶、心臟、肌肉等。

患者自身的組織，例如骨髓和脂肪組織，主要用于獲得MMSC，因為它們含有最高濃度的所需細胞。在這些用于治療同一患者的情況下，這些基于細胞的產(chǎn)品被稱為“自體”干細胞。

如果無法獲得患者自己的生物材料（采樣禁忌癥、患者生物材料中的細胞量不足或在急性情況下沒有時間準備基于細胞的產(chǎn)品），供體組織來源的細胞產(chǎn)品可以使用。這種基于細胞的產(chǎn)品被稱為同種異體。捐贈的干細胞取自健康分娩后接受的臍帶血、沃頓氏膠和胎盤。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，無論來源如何，從不同組織中獲取的干細胞的特性實際上是相同的。然而，成人 MMSCs 的主要和研究最多的來源是骨髓、脂肪組織、臍帶和胎盤。

干細胞也可以來源于非成人組織。它們可以取自胎兒組織（胎兒干細胞）以及胚胎組織（胚胎干細胞）。然而，后者與倫理問題有關(guān)。有人可能會問，MMSCs的干細胞療法是否比胚胎細胞更有效？是的，這意味著沒有必要跨越道德鴻溝。

干細胞如何用于治療？

MMSCs的治療作用在于旁分泌調(diào)節(jié)和對周圍細胞的直接影響。MMSCs分泌大量的細胞因子、趨化因子和粘附分子。這些通過激活和/或阻斷它們來調(diào)節(jié)各種分子信號通路。由于旁分泌信號，特別是MMSC增強了內(nèi)源性細胞的存活和增殖。它們還抑制細胞凋亡并激活常駐祖細胞的分化。這最終會改善受損組織的功能。

已確定MMSC能夠影響炎癥過程并刺激血管生成。MMSC產(chǎn)生的大量細胞因子可阻斷在各種情況下發(fā)生的炎癥信號，包括自身免疫過程。

干細胞的所有這些特性已成功用于治療多種健康狀況，包括神經(jīng)退行性疾病、肺病和心臟病、消化系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)損傷等。

干細胞療法安全嗎？

關(guān)于基于干細胞的治療的熱門問題包括干細胞是否安全，以及干細胞治療是否安全。同行評審的出版物提供的證據(jù)表明，培養(yǎng)的MSCs容易發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化，并可能引發(fā)腫瘤發(fā)生。但是，如果您深入研究所有提供的實驗，您會發(fā)現(xiàn)一些奇怪的東西。這些實驗是在動物細胞（小鼠、大鼠）或使用促生長物質(zhì)進行基因改造的人類細胞上進行的。

情況是獲得治療劑量的細胞產(chǎn)品的過程需要很長時間。毫無疑問，這段時間取決于患者機體的個體特征。例如，他們的既往病史、不良的健康習慣以及其他各種因素。它通常需要至少3周。?

這就是為什么許多研究人員和配方設計師試圖縮短獲得MMSC治療劑量所需時間的原因。這是通過使用多種增殖刺激劑來實現(xiàn)的，這些刺激劑可加速細胞分裂，但同時可能導致細胞特性發(fā)生變化，包括惡性轉(zhuǎn)化的能力。

前段時間，某知名期刊發(fā)表多篇文章，眾多研究人員報道了MMSCs在長期培養(yǎng)過程中發(fā)生自發(fā)性腫瘤轉(zhuǎn)化。然而，這些文章后來被刪除并添加了解釋性說明，指出研究人員不小心將 MMSCs 培養(yǎng)物與腫瘤細胞系交叉污染。

那么，干細胞療法安全嗎？

沒有科學證據(jù)表明間充質(zhì)干細胞在使用專門為MMSC設計的培養(yǎng)基和血清時具有自發(fā)轉(zhuǎn)化的能力（不像胎兒或胚胎細胞，它們可能會出現(xiàn)異常生長）。通過適當?shù)馁|(zhì)量控制，沒有理由相信干細胞的治療用途會導致這種情況。

更重要的是，MMSCs的安全性進一步體現(xiàn)在臨床安全性研究的總數(shù)上。畢竟，任何臨床試驗的主要目標，尤其是針對基于細胞的產(chǎn)品進行的試驗，都是其安全性評估。這些試驗主要詢問干細胞研究是否安全。根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，截至2022年6月，共有9144項研究注冊，其中3745項已經(jīng)完成。這些試驗是在不同國籍、年齡組和性別的患者中針對自身免疫性疾病、皮膚病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等進行的。上述臨床研究的地理分布見上圖。

身體會排斥干細胞嗎？

過去，MMSCs被認為是完全免疫特權(quán)的細胞。這意味著它們的表面不攜帶組織相容性復合物 I 類分子。然而，隨著時間的推移，它們更多地被貼上了免疫規(guī)避的標簽。這是指它們具有非常低的免疫原性。這是描述針對這些干細胞的抗體的某些新研究的結(jié)果。?

那么，有了這個已知的情況，干細胞是否可以安全地用于治療，即使排斥反應的風險很小？

盡管如此，即使在形成抗體時，它們的功效仍未得到證實。雖然干細胞在極少數(shù)情況下可能會被拒絕，但沒有證據(jù)表明拒絕會影響它們的效果。人類胚胎干細胞也被證明不能誘導免疫反應。此外，間充質(zhì)干細胞還用于調(diào)節(jié)移植受者的抗供體免疫反應。

從本質(zhì)上講，干細胞可以被認為大部分無法被免疫系統(tǒng)識別。 

干細胞療法有哪些負面影響？

就像任何醫(yī)療程序一樣，基于細胞的治療并非沒有潛在的負面影響。那些詢問干細胞療法是否有效的人會很高興知道它是有效的。然而，重要的是在開始治療之前了解治療的缺點。

首先，盡職調(diào)查后選擇干細胞診所很重要。應該記住，干細胞不是萬靈藥。所有患者都是不同的，雖然這種治療對一個人可能非常有效，但對另一個人可能影響很小。

• 干細胞療法往往很昂貴。這并不奇怪，因為它利用尖端科學進行治療。在許多情況下，它為被認為無法治愈的疾病提供了治療選擇。例如，它可用于自閉癥、多發(fā)性硬化癥或脊髓損傷。
• 干細胞給藥部位的感染。這是一種罕見的效果，但在非常罕見的情況下確實會出現(xiàn)。盡管如此，對于那些詢問干細胞注射是否安全的人來說，風險很小。當由專業(yè)團隊進行時，這不太可能被發(fā)現(xiàn)。
• 自干細胞療法普及以來，其倫理問題一直備受關(guān)注。這樣做的原因是大多數(shù)人認為基于細胞的治療只使用來自流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細胞。然而，在現(xiàn)代，信譽良好的中心選擇來自成人組織的 MMSC——自己的患者或捐贈的臍帶和胎盤干細胞。

干細胞治療可能出現(xiàn)的不良反應

下表列出了這些不良反應中最常見的以及可能影響其發(fā)生和強度的因素。

不良事件	影響主要不良事件的因素
– 短暫發(fā)燒 – 頭痛 – 頭暈 –蕁麻疹 – 便秘 – 疲勞	– 給藥途徑 – 年齡 – 性別 – 細胞類型 – 位置 – 疾病

在大多數(shù)情況下，我們確實觀察到在診所接受基于間充質(zhì)干細胞的藥物的患者不會產(chǎn)生任何不良反應。短期發(fā)熱（不到5%的治療）是最常見的一種。

給考慮干細胞療法的人的建議

對于那些考慮基于干細胞引入的醫(yī)療程序的人來說，重要的是要了解它們的潛力和可能的結(jié)果。許多人會問，干細胞療法有效嗎？這種治療可以大大改善原本很難治療的癥狀。然而，那些考慮它的人應該知道，干細胞可能不會在所有患者身上產(chǎn)生相同的效果。有些患者會注意到即使有任何改善也很少，而有些患者會改善很多。所有的病人和他們的情況不同，干細胞治療的效果也會不同。事實上，這種方法提供了一種安全、“自然”的治療方法，同時幾乎沒有副作用。

如果決定進行干細胞治療，則應確保選擇信譽良好的中心。有時人們會問干細胞治療是否安全，并提到他們可能聽說過的不良反應。然而，如果由訓練有素的醫(yī)療保健專業(yè)人員進行治療，則可以避免許多副作用。這些中心也更有可能結(jié)合其他療法以獲得最大效果。

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